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醫(yī)保定價博弈:國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人站上緊要關(guān)口

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醫(yī)保定價博弈:國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人站上緊要關(guān)口

骨科手術(shù)機(jī)器人的定價終局,仍未塵埃落定。

圖片來源:Unsplash-Possessed Photography

文|財健道 尹莉娜

編輯|楊中旭

1989年4月,法國外科教授Dubois帶著一卷手術(shù)錄像帶,在美國消化內(nèi)鏡醫(yī)師協(xié)會年會上轟動全場。

錄像中,他使用一種自帶光源和微型攝像頭的小鏡子,通過微小的創(chuàng)口將其送入患者腹腔,然后操縱幾根“筷子”似的長桿深入內(nèi)部,為病人進(jìn)行膽囊切除,其進(jìn)行過36例手術(shù),無一失敗。

后來學(xué)界知道了,這種設(shè)備叫做腹腔鏡。不用開刀也能做器官切除。這震動了外科學(xué)界,隨后在美國興起了腹腔鏡手術(shù)的熱潮。

一年多以后,腹腔鏡技術(shù)被引進(jìn)中國,但國內(nèi)外科醫(yī)生很不解,也無法接受,明明靠一雙手就可以完成的手術(shù),為什么要操作機(jī)械,舍近求遠(yuǎn)?有人笑稱,腹腔鏡手術(shù)是“放著大門不走,偏要爬窗戶回家。”

30年后的今天,傳統(tǒng)的開腹手術(shù)已經(jīng)不再是外科臨床的首選方式。人人都知道,能做微創(chuàng),就不開刀。

有了腹腔鏡,監(jiān)視器可以清晰顯示腹腔內(nèi)部的實(shí)時情況,供醫(yī)生檢查和手術(shù)操作。相比傳統(tǒng)開腹手術(shù),腹腔鏡手術(shù)的創(chuàng)傷小、術(shù)后疼痛輕,恢復(fù)快,還不影響美觀。

隨著技術(shù)的發(fā)展,單孔、NOTES(經(jīng)自然腔道)、機(jī)器人手術(shù)……這些醫(yī)用設(shè)備不斷迭代、外科手術(shù)技術(shù)也逐年升級。

“中國腹腔鏡技術(shù)推廣之父”、上海瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華感慨:“中國微創(chuàng)外科從無到有,如今已經(jīng)到了國際先進(jìn)水平”,而在腔鏡的應(yīng)用上,我們本來就有優(yōu)勢,因?yàn)椤爸袊擞幸浑p拿筷子的手?!?/p>

過去30年間,從嗤之以鼻到極力推崇,中國醫(yī)學(xué)界對微創(chuàng)技術(shù)的態(tài)度轉(zhuǎn)變,成為大型“真香”現(xiàn)場。

但國內(nèi)腹腔鏡產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,卻沒能跟上臨床的發(fā)展。國內(nèi)腹腔鏡及配套設(shè)備市場,有3/4以上的市場被外資品牌壟斷,國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率不到1/4,高端設(shè)備則更低。

“拿筷子的手”做手術(shù)再溜,沒有手術(shù)刀,也是巧婦難為無米之炊。而自主研發(fā)和生產(chǎn)“手術(shù)刀”,卻遠(yuǎn)比學(xué)會操作它,要困難得多。

北京某知名三甲醫(yī)院骨科專家李今告訴《財健道》:“今天的骨科手術(shù)機(jī)器人,就像30年前的腹腔鏡,或許醫(yī)生們用起來還不是那么稱手,或許其技術(shù)仍需繼續(xù)迭代,但其也是一個正在成長的孩子,未來可期,并且是技術(shù)發(fā)展的必然趨勢?!?/p>

“一張A4紙重挫民營醫(yī)院概念股”傳遍朋友圈,而兩周前,雷同的故事在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域上演。

3月初,一份“關(guān)于征求《關(guān)于完善骨科“手術(shù)機(jī)器人”“3D打印”等輔助操作價格及相關(guān)政策的指南(征求意見稿)》意見的函”在業(yè)內(nèi)傳開,這份紅頭便函上印有“醫(yī)保價采函[2022]15號”,落款為“國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司,2022年3月1日”。

便函征求意見的對象,是地方各級醫(yī)保局,要求在3月8日前反饋回國家醫(yī)保局家醫(yī)藥價格處。

國家醫(yī)保部門出面,支持手術(shù)機(jī)器人進(jìn)醫(yī)保,百姓可報銷,顯然是好事。可在隨后,兩家經(jīng)營手術(shù)機(jī)器人的上市公司,微創(chuàng)機(jī)器人(02252.HK)、天智航(688277.SH)股價紛紛跳水。

行業(yè)和市場的關(guān)注點(diǎn)在于醫(yī)保支付價格——“北京剛出了‘開機(jī)費(fèi)’8000塊,這邊就寫‘打包價’2000塊,一下子砍到‘腳踝’了?!睒I(yè)內(nèi)紛紛叫慘。

支付端好比牛鼻子,牽動著手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)各鏈條上參與者的心弦。因?yàn)閮r格將直接地影響醫(yī)生、患者、研發(fā)方的參與動力,進(jìn)而影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。

“如果站在未來十年后、二十年后回望,當(dāng)下這一時間節(jié)點(diǎn),可能成為改變國內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)程的緊要關(guān)口?!币晃恍袠I(yè)人士憂心道。

“就像當(dāng)年內(nèi)腹腔鏡的引進(jìn),原本與國際上只差了一兩年,但由于當(dāng)時認(rèn)知的局限,錯過了早期的推廣發(fā)展,后面用了數(shù)十年去追趕,高端腹腔鏡設(shè)備至今也沒有實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代?!崩罱窈粲?,“不應(yīng)讓腹腔鏡的悲劇,在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域重演?!?/p>

01 骨科機(jī)器人定價“腳踝斬”,怎么來的?

要厘清如何定價,首先需要知道,手術(shù)機(jī)器人的收費(fèi)結(jié)構(gòu)和交易流程。

從海外成熟市場和國內(nèi)現(xiàn)狀來看,手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)組成分為三部分——設(shè)備+耗材+服務(wù)。

而在最終一臺機(jī)器人手術(shù)完成,患者/醫(yī)保需要支付的全部費(fèi)用,包括每臺手術(shù)使用機(jī)器人的“開機(jī)費(fèi)”、配套工具耗材的費(fèi)用、手術(shù)植入的人工關(guān)節(jié)假體的費(fèi)用,以及醫(yī)務(wù)人員在手術(shù)中的技術(shù)勞動服務(wù)費(fèi)。

便函中征求意見的定價方案,規(guī)定的即是醫(yī)院針對手術(shù)機(jī)器人和配套工具耗材,面向患者和醫(yī)保的收費(fèi)的部分——要求按照此前無機(jī)器人參與的傳統(tǒng)手術(shù)的價格,以一定比例的加成收取,并根據(jù)手術(shù)機(jī)器人的功能差異,劃分出4種不同標(biāo)準(zhǔn):

值得注意的是,以上加收標(biāo)準(zhǔn)是“打包價格”,其中包含了導(dǎo)航定位工具包,以及手術(shù)機(jī)器人使用過程中消耗的其他耗材費(fèi)用。

按照這一標(biāo)準(zhǔn),以全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)為例,李今告訴《財健道》,目前北京對該手術(shù)傳統(tǒng)術(shù)式的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是,單次價格不到3000元,若按照上面方案中80%的最高比例加收,即2400元,合計一臺手術(shù)也僅不足5400元(人工關(guān)節(jié)假體等費(fèi)用不計)。

而就在5個月前,北京市醫(yī)保局在新一輪醫(yī)保收費(fèi)價格調(diào)整中,將骨科手術(shù)機(jī)器人納入甲類報銷,應(yīng)用骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)做術(shù)前規(guī)劃、精準(zhǔn)定位、操作或置入,價格均為8000元。

也就是,無論上述便函中的哪類功能手術(shù)機(jī)器人,其使用一次的“開機(jī)費(fèi)”,北京市一律按照“一口價”8000元收費(fèi),其中還不包含配套耗材費(fèi)用(按照乙類標(biāo)準(zhǔn)報銷70%)。

某國產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人公司總經(jīng)理張卓遠(yuǎn)認(rèn)為,北京市醫(yī)保局的定價方案較為合理,并具有一定行業(yè)背景:“去年,醫(yī)保集采將人工關(guān)節(jié)假體的價格大幅壓低,因此,才能將剩下來的錢,用來購買手術(shù)機(jī)器人,提高手術(shù)質(zhì)量,使患者受益?!?/p>

但另一從事器械研發(fā)及手術(shù)機(jī)器人衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究多年,目前經(jīng)營第三方臨床前CRO服務(wù)實(shí)驗(yàn)室的瀚賽醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理劉璞表示,北京市醫(yī)保局出臺的價格相對偏高,其中可能是出于醫(yī)?;鸪惺苣芰?,以及當(dāng)?shù)卣畬τ谑中g(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持。

對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)保險經(jīng)濟(jì)學(xué)院教授于保榮也認(rèn)為,北京市在高值耗材和醫(yī)療器械的醫(yī)保覆蓋和報銷政策,均處于全國前列水平,有條件的情況下可以高額支付,研發(fā)企業(yè)和患者都很樂意,但國家醫(yī)保局的定價,也要考慮到全國其他不同省份的客觀情況。

02 合不合理,怎么算?

手術(shù)機(jī)器人價格怎么定,定多少合理,究竟如何計算?

張卓遠(yuǎn)算了一筆賬。

——醫(yī)院購進(jìn)骨科手術(shù)機(jī)器人后,每次開機(jī)使用,都會形成兩方面成本:

一是設(shè)備及維護(hù)成本。目前,進(jìn)口骨科手術(shù)機(jī)器人的價格高達(dá)2000萬元以上,國產(chǎn)的約1500萬元,以上價格包括了設(shè)備硬件及日常維護(hù)成本。近期,還將有數(shù)家公司的機(jī)器人產(chǎn)品上市,通過競爭,價格有望降到800萬-1000萬元。

那么,按一臺機(jī)器人每年手術(shù)200臺,使用壽命5年計算,每臺手術(shù)每次使用的設(shè)備及維護(hù)成本為8000-10000元。

二是耗材成本。跟蹤器上的“激光發(fā)生器”是手術(shù)過程中主要一次性消耗品,手術(shù)過程中一般需要5個跟蹤器,生產(chǎn)成本約1500元;另外,還有套管、固定器、引導(dǎo)管、連接器等耗材,合計約1500-3500元。

以上兩項成本合計,醫(yī)院使用骨科機(jī)器人平均每臺手術(shù)的成本約為1.1-1.5萬元。

按照這一計算方式,北京市醫(yī)保局對機(jī)器人輔助骨科手術(shù)8000元的定價,剛好是一臺機(jī)器人單次手術(shù)的最低成本價,在配套耗材另外收費(fèi)的情況下,醫(yī)院做一臺機(jī)器人手術(shù),“不賺不虧”基本持平。

但李今認(rèn)為,這一定價同樣并不合理,因?yàn)檫@其中對醫(yī)護(hù)人員的勞動技術(shù)沒有體現(xiàn):“做一臺手術(shù),十幾個醫(yī)護(hù)人員圍著一個病人轉(zhuǎn),忙前忙后幾個小時,為什么不能得到應(yīng)有的回報呢?”

一位衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)專家在采訪中提出,此次征求意見的定價方案,也不符合當(dāng)前一輪醫(yī)改中推行的“技耗分開”原則,即將醫(yī)院人員的技術(shù)勞動,與治療所使用的耗材物資,在定價上相剝離。

長期以來,醫(yī)療服務(wù)價格偏低,醫(yī)生的專業(yè)技術(shù)不被尊重,一直是橫亙在中國醫(yī)改面前的核心難題。

2021年8月發(fā)布的《深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點(diǎn)方案》中第二條明確指出,“建立目標(biāo)導(dǎo)向的價格項目管理機(jī)制。制定價格項目編制規(guī)范。按照服務(wù)產(chǎn)出為導(dǎo)向、醫(yī)療人力資源消耗為基礎(chǔ)、技術(shù)勞務(wù)與物耗分開的原則,制定國家價格項目編制規(guī)范?!?/p>

“可見,未來國家政策趨勢是醫(yī)療技術(shù)和耗材完全剝離,不再通過醫(yī)療服務(wù)項目管理耗材,術(shù)中使用什么耗材由臨床決定,一次性耗材通過招標(biāo)掛網(wǎng)可單獨(dú)向患者收費(fèi)?!币晃恍袠I(yè)人士分析談到。

因此,當(dāng)征求意見函中對骨科機(jī)器人費(fèi)用“砍價”,并在定價上把醫(yī)生技術(shù)勞動價值與耗材費(fèi)用相合并時,研發(fā)企業(yè)、臨床醫(yī)生都“不干了”。

《財健道》了解到,自3月1日該征求意見函下發(fā)后,全國多地不少醫(yī)院均出現(xiàn)了暫停骨科手術(shù)機(jī)器人入院的現(xiàn)象,觀望等待國家層面定價落地。

“道理很簡單,醫(yī)院也不愿意做‘虧本買賣’?!蹦彻强剖中g(shù)機(jī)器人一線市場推廣人員表示。

事實(shí)上,國家醫(yī)保局此次征求意見的,是骨科手術(shù)機(jī)器人定價指南,所謂‘指南’,對地方如何定價只是參考,其實(shí)并無強(qiáng)制約束作用?!暗蔷唧w在地方醫(yī)保部門或者醫(yī)院的實(shí)際操作中,還是會起到很大影響?!辈稍L中,多位人士均談到。

多米諾骨牌如果就此推開,國產(chǎn)骨科機(jī)器人的技術(shù)創(chuàng)新之路,恐將橫生波折。

3月8日,中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會臨時組織召開了一場手術(shù)機(jī)器人線上醫(yī)療物價政策研討會,捷邁、美敦力、天智航等十余家進(jìn)口和國產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人廠商代表紛紛上線?!澳昧耍ㄗ裕┳C的”、“即將拿證的”,都來了。

“國家醫(yī)保局制定機(jī)器人手術(shù)這一新增醫(yī)療服務(wù)項目,非常必要和及時,也是業(yè)內(nèi)十分歡迎的。”該協(xié)會技術(shù)部兼培訓(xùn)部主任楊建龍告訴《財健道》,“因?yàn)槭中g(shù)機(jī)器人是個新興事物,此前各地多沒有與其相適應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)項目,只能以臨時項目或套用其他項目的形式進(jìn)院使用?!?/p>

但他同時談到:“在定價方面,收費(fèi)的方式和費(fèi)用的高低很關(guān)鍵。如果價格過低,醫(yī)院和醫(yī)生就沒有動力用骨科手術(shù)機(jī)器人,醫(yī)院沒有動力,那么做技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)也會失去做研發(fā)的動力,當(dāng)創(chuàng)新的動力枯竭時,這個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也將停滯,很危險?!?/p>

3月14日,醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)媒體MedRobot發(fā)起一份針對業(yè)內(nèi)人士的相關(guān)問卷,針對定價問題,74名投票參與者中,有26%認(rèn)為“機(jī)器人手術(shù)應(yīng)單獨(dú)收費(fèi),2000-5000元,耗材自主定價”,接近半數(shù)(47.5%)則選擇了“打包:耗材費(fèi)+手術(shù)服務(wù)費(fèi),5000-15000元”。

03 產(chǎn)業(yè)培育期,定價終局未果

一時之間,以國家醫(yī)保局和北京市醫(yī)保局的兩種定價方案為代表,業(yè)內(nèi)對于手術(shù)機(jī)器人的價格及價值評價,近乎分化出“對立兩派”。

降低藥品器械價格、節(jié)約醫(yī)保資金,是國家醫(yī)保局成立以來的工作重點(diǎn)之一。從國家醫(yī)保目錄談判到集中帶量采購,均指向一個目標(biāo)——“降費(fèi)”。

降費(fèi),意味著追求性價比。

劉璞及專注醫(yī)療領(lǐng)域投資的遠(yuǎn)毅資本董事總經(jīng)理唐軼男,對國家醫(yī)保局征求意見的定價方案表示理解。其認(rèn)為,當(dāng)前這代骨科機(jī)器人產(chǎn)品,并未帶來顯著的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)獲益。

一是,“骨科手術(shù)的臨床核心痛點(diǎn)是導(dǎo)航定位,那么導(dǎo)航軟件或者3D打印導(dǎo)板就能解決問題,性價比還高”;二是,特別在手術(shù)效率方面,國內(nèi)骨科機(jī)器人手術(shù)主要集中在大型三甲醫(yī)院,其臨床環(huán)境相比歐美來說,對手術(shù)翻臺率有更嚴(yán)苛的要求,因此直接將歐美骨科機(jī)器人的技術(shù)方案拷貝到國內(nèi),會存在嚴(yán)重的水土不服。

以外資巨頭史賽克的Mako機(jī)器人為例,去年11月業(yè)內(nèi)流出的一份專家訪談會議紀(jì)要中,上海某骨科專家表示:“Mako在國內(nèi)市場份額排名占到第三、第四,但使用中給患者也沒有帶來多大的收益,醫(yī)生做手術(shù)反而更慢了。”

“價格問題還是其次,用了機(jī)器人手術(shù)做的更慢,會嚴(yán)重影響產(chǎn)品在臨床的高頻日常使用,所以期待醫(yī)保高價買單并不合理?!碧戚W男說。

于保榮認(rèn)為,評估相關(guān)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價值,需要更多準(zhǔn)確、充分的使用數(shù)據(jù)來支撐,但目前手術(shù)機(jī)器人尚處于應(yīng)用早期,數(shù)據(jù)積累可能還不完善。

此外,李今還認(rèn)為,當(dāng)前正處于國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的培育期,也是產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要助力的關(guān)鍵時期,“去年11月時,國內(nèi)關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域還僅有史賽克的MAKO一款獲批,而今年2月我們已有國產(chǎn)機(jī)器人上市,能夠與之同臺競技。不能因?yàn)楝F(xiàn)在還不夠好,就打擊或者放棄技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)步?!?/p>

《財健道》粗略統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),2021-2023的三年間,國內(nèi)預(yù)計將有18款骨科手術(shù)機(jī)器人“拿證”上市,這一領(lǐng)域產(chǎn)品創(chuàng)新正處于爆發(fā)期。

縱觀骨科手術(shù)機(jī)器人市場格局,史賽克是第一個打開中國市場的廠商。早在2014年11月,其骨科機(jī)器人產(chǎn)品Mako就獲NMPA(國家藥監(jiān)局)批準(zhǔn)在國內(nèi)上市,后續(xù)又推出兩款迭代產(chǎn)品上市。

此外,外資廠商美敦力、捷邁,以及國內(nèi)廠商天智航,產(chǎn)品在2019年陸續(xù)獲批,此后便進(jìn)入了國產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品上市潮。2020年以來,6款國產(chǎn)產(chǎn)品先后上市,未來3年內(nèi),還有十余款產(chǎn)品正在排隊“拿證”。

一個月前,其中2022年初剛剛上市的一款國產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人,在SCI權(quán)威期刊《Journal of Orthopaedic Translation》(影響因子5.191)發(fā)表了研究成果。

一項納入150例患者(約1:1分組)的前瞻性、多中心、分層區(qū)組隨機(jī)、單盲、盲態(tài)評估、平行對照、非劣效檢驗(yàn)的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,手術(shù)機(jī)器人輔助可提高全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中,截骨精度和下肢力線糾正率,機(jī)器人手術(shù)糾正成功率為81.2%,而對照組傳統(tǒng)手術(shù)為63.5%,呈現(xiàn)近20%的顯著性統(tǒng)計學(xué)差異。

全膝關(guān)節(jié)置換術(shù),在骨科手術(shù)中難度較高、更加精細(xì)。而下肢力線是影響手術(shù)成敗的關(guān)鍵,醫(yī)學(xué)上存在公式——“正確的下肢=更好的手術(shù)效果+假體穩(wěn)定性+更長的假體使用壽命”。

換句話說,膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人輔助,意味著更小的創(chuàng)傷和出血、更短的住院時間,更快的術(shù)后功能恢復(fù),以及更長久的假體使用和更低的翻修風(fēng)險。

因此,如果長期角度分析,膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價值則更加明顯。

“今天的骨科手術(shù)機(jī)器人,就像30年前的腹腔鏡,或許醫(yī)生們用起來還不是那么稱手,或許其技術(shù)仍需繼續(xù)迭代,但其也是一個正在成長的孩子,未來可期,并且是技術(shù)發(fā)展的必然趨勢?!崩罱裾劦?。

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部衛(wèi)生政策與技術(shù)評估中心研究員陶立波認(rèn)為,“對立雙方”從不同立場出發(fā),醫(yī)保要控費(fèi)、減輕患者負(fù)擔(dān),臨床專家和行業(yè)從業(yè)者則希望產(chǎn)業(yè)得到支持,其觀點(diǎn)都有一定合理性。

陶立波分析談到,臨床專家希望能用最好的技術(shù)為患者提供服務(wù),呼吁手術(shù)機(jī)器人納入國家醫(yī)保的覆蓋范圍,很好理解。如果前沿的技術(shù),沒有國家物價和醫(yī)保部門對其進(jìn)行價格的規(guī)范和報銷,患者自費(fèi)負(fù)擔(dān)會很大,在臨床也不宜推廣。

“但也應(yīng)考慮到,如果報銷定價過低,難以覆蓋廠商在研發(fā)、生產(chǎn)、配送和維保服務(wù)等一系列環(huán)節(jié)的成本,醫(yī)生、患者包括行業(yè)協(xié)會等各方都會擔(dān)心,最終廠商不愿意繼續(xù)投入研發(fā)和服務(wù),或者提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量降低了,將會影響到臨床和患者?!碧樟⒉ㄕf。

從近年來頻繁出臺的相關(guān)政策來看,政府并非不認(rèn)可手術(shù)機(jī)器人的價值和發(fā)展前景。

《財健道》不完全統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),自2012年以來,上至國務(wù)院,中到科技部、工信部等部委,下到北京市醫(yī)保局等等各部委層面,先后有15項重要政策提及“手術(shù)機(jī)器人發(fā)展應(yīng)用”。

在政策支持的背景下,大量國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人廠商涌現(xiàn),包括微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人、天智航、和華瑞博、長木谷、鑫君特、威高手術(shù)機(jī)器人等數(shù)十家研發(fā)企業(yè)。

資本對這一賽道的信心也日益顯現(xiàn)。根據(jù)2021年行業(yè)披露的信息,僅骨科方面,手術(shù)機(jī)器人獲融資的企業(yè)便多達(dá)10余家,其中杭州柳葉刀機(jī)器人、北京和華瑞博及北京長木谷等在一年內(nèi)融資2-3輪,有的已經(jīng)走到上市前階段。

而回到本輪定價問題,陶立波認(rèn)為,市場的供需雙方本就是圍繞價格開展博弈的,關(guān)鍵還是在于定多少價格合理?!叭绻f能夠協(xié)商測算出一個雙方(醫(yī)保和廠商)都能接受的價格,擴(kuò)大前沿技術(shù)在臨床的應(yīng)用,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,同時醫(yī)生和患者也無需擔(dān)心產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量下滑,這就是一個多贏的選擇。”

3月15日,《財健道》從業(yè)內(nèi)獲悉,“收到行業(yè)多家企業(yè)反饋后, 國家醫(yī)保部門又組織召開了一次研討會?!币灿新曇舨聹y,如果按照便函中的加成法收費(fèi),是否應(yīng)當(dāng)適當(dāng)調(diào)高作為基數(shù)的傳統(tǒng)手術(shù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)?

答案尚不明確,骨科手術(shù)機(jī)器人的定價終局,仍未塵埃落定。

產(chǎn)業(yè)升級大背景下,外科智能化趨勢不改,骨科機(jī)器人如何普惠落地,取決于行業(yè)更高的運(yùn)營效率、政策的包容性和國家對產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)度。

(作者系《財經(jīng)》研究員,文中李今、張卓遠(yuǎn)為化名)

參考文獻(xiàn)

【1】HURWArobotic-assistedtotalkneearthroplastyimprovescomponentpositioningandalignment–Aprospectiverandomizedandmulticenterstudy,Journal of Orthopaedic Translation,2022

【2】腹腔鏡頂流之戰(zhàn):貝朗、波士頓科學(xué)、康美、強(qiáng)生、卡爾史托斯,思宇醫(yī)械觀察,2021.11【3】鄭民華:一雙拿筷子的手更適合“玩”腹腔鏡,中國科學(xué)報,2021.08

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請聯(lián)系原著作權(quán)人。

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醫(yī)保定價博弈:國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人站上緊要關(guān)口

骨科手術(shù)機(jī)器人的定價終局,仍未塵埃落定。

圖片來源:Unsplash-Possessed Photography

文|財健道 尹莉娜

編輯|楊中旭

1989年4月,法國外科教授Dubois帶著一卷手術(shù)錄像帶,在美國消化內(nèi)鏡醫(yī)師協(xié)會年會上轟動全場。

錄像中,他使用一種自帶光源和微型攝像頭的小鏡子,通過微小的創(chuàng)口將其送入患者腹腔,然后操縱幾根“筷子”似的長桿深入內(nèi)部,為病人進(jìn)行膽囊切除,其進(jìn)行過36例手術(shù),無一失敗。

后來學(xué)界知道了,這種設(shè)備叫做腹腔鏡。不用開刀也能做器官切除。這震動了外科學(xué)界,隨后在美國興起了腹腔鏡手術(shù)的熱潮。

一年多以后,腹腔鏡技術(shù)被引進(jìn)中國,但國內(nèi)外科醫(yī)生很不解,也無法接受,明明靠一雙手就可以完成的手術(shù),為什么要操作機(jī)械,舍近求遠(yuǎn)?有人笑稱,腹腔鏡手術(shù)是“放著大門不走,偏要爬窗戶回家?!?/p>

30年后的今天,傳統(tǒng)的開腹手術(shù)已經(jīng)不再是外科臨床的首選方式。人人都知道,能做微創(chuàng),就不開刀。

有了腹腔鏡,監(jiān)視器可以清晰顯示腹腔內(nèi)部的實(shí)時情況,供醫(yī)生檢查和手術(shù)操作。相比傳統(tǒng)開腹手術(shù),腹腔鏡手術(shù)的創(chuàng)傷小、術(shù)后疼痛輕,恢復(fù)快,還不影響美觀。

隨著技術(shù)的發(fā)展,單孔、NOTES(經(jīng)自然腔道)、機(jī)器人手術(shù)……這些醫(yī)用設(shè)備不斷迭代、外科手術(shù)技術(shù)也逐年升級。

“中國腹腔鏡技術(shù)推廣之父”、上海瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華感慨:“中國微創(chuàng)外科從無到有,如今已經(jīng)到了國際先進(jìn)水平”,而在腔鏡的應(yīng)用上,我們本來就有優(yōu)勢,因?yàn)椤爸袊擞幸浑p拿筷子的手。”

過去30年間,從嗤之以鼻到極力推崇,中國醫(yī)學(xué)界對微創(chuàng)技術(shù)的態(tài)度轉(zhuǎn)變,成為大型“真香”現(xiàn)場。

但國內(nèi)腹腔鏡產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,卻沒能跟上臨床的發(fā)展。國內(nèi)腹腔鏡及配套設(shè)備市場,有3/4以上的市場被外資品牌壟斷,國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率不到1/4,高端設(shè)備則更低。

“拿筷子的手”做手術(shù)再溜,沒有手術(shù)刀,也是巧婦難為無米之炊。而自主研發(fā)和生產(chǎn)“手術(shù)刀”,卻遠(yuǎn)比學(xué)會操作它,要困難得多。

北京某知名三甲醫(yī)院骨科專家李今告訴《財健道》:“今天的骨科手術(shù)機(jī)器人,就像30年前的腹腔鏡,或許醫(yī)生們用起來還不是那么稱手,或許其技術(shù)仍需繼續(xù)迭代,但其也是一個正在成長的孩子,未來可期,并且是技術(shù)發(fā)展的必然趨勢。”

“一張A4紙重挫民營醫(yī)院概念股”傳遍朋友圈,而兩周前,雷同的故事在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域上演。

3月初,一份“關(guān)于征求《關(guān)于完善骨科“手術(shù)機(jī)器人”“3D打印”等輔助操作價格及相關(guān)政策的指南(征求意見稿)》意見的函”在業(yè)內(nèi)傳開,這份紅頭便函上印有“醫(yī)保價采函[2022]15號”,落款為“國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司,2022年3月1日”。

便函征求意見的對象,是地方各級醫(yī)保局,要求在3月8日前反饋回國家醫(yī)保局家醫(yī)藥價格處。

國家醫(yī)保部門出面,支持手術(shù)機(jī)器人進(jìn)醫(yī)保,百姓可報銷,顯然是好事??稍陔S后,兩家經(jīng)營手術(shù)機(jī)器人的上市公司,微創(chuàng)機(jī)器人(02252.HK)、天智航(688277.SH)股價紛紛跳水。

行業(yè)和市場的關(guān)注點(diǎn)在于醫(yī)保支付價格——“北京剛出了‘開機(jī)費(fèi)’8000塊,這邊就寫‘打包價’2000塊,一下子砍到‘腳踝’了?!睒I(yè)內(nèi)紛紛叫慘。

支付端好比牛鼻子,牽動著手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)各鏈條上參與者的心弦。因?yàn)閮r格將直接地影響醫(yī)生、患者、研發(fā)方的參與動力,進(jìn)而影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。

“如果站在未來十年后、二十年后回望,當(dāng)下這一時間節(jié)點(diǎn),可能成為改變國內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)程的緊要關(guān)口。”一位行業(yè)人士憂心道。

“就像當(dāng)年內(nèi)腹腔鏡的引進(jìn),原本與國際上只差了一兩年,但由于當(dāng)時認(rèn)知的局限,錯過了早期的推廣發(fā)展,后面用了數(shù)十年去追趕,高端腹腔鏡設(shè)備至今也沒有實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。”李今呼吁,“不應(yīng)讓腹腔鏡的悲劇,在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域重演?!?/p>

01 骨科機(jī)器人定價“腳踝斬”,怎么來的?

要厘清如何定價,首先需要知道,手術(shù)機(jī)器人的收費(fèi)結(jié)構(gòu)和交易流程。

從海外成熟市場和國內(nèi)現(xiàn)狀來看,手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)組成分為三部分——設(shè)備+耗材+服務(wù)。

而在最終一臺機(jī)器人手術(shù)完成,患者/醫(yī)保需要支付的全部費(fèi)用,包括每臺手術(shù)使用機(jī)器人的“開機(jī)費(fèi)”、配套工具耗材的費(fèi)用、手術(shù)植入的人工關(guān)節(jié)假體的費(fèi)用,以及醫(yī)務(wù)人員在手術(shù)中的技術(shù)勞動服務(wù)費(fèi)。

便函中征求意見的定價方案,規(guī)定的即是醫(yī)院針對手術(shù)機(jī)器人和配套工具耗材,面向患者和醫(yī)保的收費(fèi)的部分——要求按照此前無機(jī)器人參與的傳統(tǒng)手術(shù)的價格,以一定比例的加成收取,并根據(jù)手術(shù)機(jī)器人的功能差異,劃分出4種不同標(biāo)準(zhǔn):

值得注意的是,以上加收標(biāo)準(zhǔn)是“打包價格”,其中包含了導(dǎo)航定位工具包,以及手術(shù)機(jī)器人使用過程中消耗的其他耗材費(fèi)用。

按照這一標(biāo)準(zhǔn),以全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)為例,李今告訴《財健道》,目前北京對該手術(shù)傳統(tǒng)術(shù)式的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是,單次價格不到3000元,若按照上面方案中80%的最高比例加收,即2400元,合計一臺手術(shù)也僅不足5400元(人工關(guān)節(jié)假體等費(fèi)用不計)。

而就在5個月前,北京市醫(yī)保局在新一輪醫(yī)保收費(fèi)價格調(diào)整中,將骨科手術(shù)機(jī)器人納入甲類報銷,應(yīng)用骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)做術(shù)前規(guī)劃、精準(zhǔn)定位、操作或置入,價格均為8000元。

也就是,無論上述便函中的哪類功能手術(shù)機(jī)器人,其使用一次的“開機(jī)費(fèi)”,北京市一律按照“一口價”8000元收費(fèi),其中還不包含配套耗材費(fèi)用(按照乙類標(biāo)準(zhǔn)報銷70%)。

某國產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人公司總經(jīng)理張卓遠(yuǎn)認(rèn)為,北京市醫(yī)保局的定價方案較為合理,并具有一定行業(yè)背景:“去年,醫(yī)保集采將人工關(guān)節(jié)假體的價格大幅壓低,因此,才能將剩下來的錢,用來購買手術(shù)機(jī)器人,提高手術(shù)質(zhì)量,使患者受益。”

但另一從事器械研發(fā)及手術(shù)機(jī)器人衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究多年,目前經(jīng)營第三方臨床前CRO服務(wù)實(shí)驗(yàn)室的瀚賽醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理劉璞表示,北京市醫(yī)保局出臺的價格相對偏高,其中可能是出于醫(yī)?;鸪惺苣芰Γ约爱?dāng)?shù)卣畬τ谑中g(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持。

對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)保險經(jīng)濟(jì)學(xué)院教授于保榮也認(rèn)為,北京市在高值耗材和醫(yī)療器械的醫(yī)保覆蓋和報銷政策,均處于全國前列水平,有條件的情況下可以高額支付,研發(fā)企業(yè)和患者都很樂意,但國家醫(yī)保局的定價,也要考慮到全國其他不同省份的客觀情況。

02 合不合理,怎么算?

手術(shù)機(jī)器人價格怎么定,定多少合理,究竟如何計算?

張卓遠(yuǎn)算了一筆賬。

——醫(yī)院購進(jìn)骨科手術(shù)機(jī)器人后,每次開機(jī)使用,都會形成兩方面成本:

一是設(shè)備及維護(hù)成本。目前,進(jìn)口骨科手術(shù)機(jī)器人的價格高達(dá)2000萬元以上,國產(chǎn)的約1500萬元,以上價格包括了設(shè)備硬件及日常維護(hù)成本。近期,還將有數(shù)家公司的機(jī)器人產(chǎn)品上市,通過競爭,價格有望降到800萬-1000萬元。

那么,按一臺機(jī)器人每年手術(shù)200臺,使用壽命5年計算,每臺手術(shù)每次使用的設(shè)備及維護(hù)成本為8000-10000元。

二是耗材成本。跟蹤器上的“激光發(fā)生器”是手術(shù)過程中主要一次性消耗品,手術(shù)過程中一般需要5個跟蹤器,生產(chǎn)成本約1500元;另外,還有套管、固定器、引導(dǎo)管、連接器等耗材,合計約1500-3500元。

以上兩項成本合計,醫(yī)院使用骨科機(jī)器人平均每臺手術(shù)的成本約為1.1-1.5萬元。

按照這一計算方式,北京市醫(yī)保局對機(jī)器人輔助骨科手術(shù)8000元的定價,剛好是一臺機(jī)器人單次手術(shù)的最低成本價,在配套耗材另外收費(fèi)的情況下,醫(yī)院做一臺機(jī)器人手術(shù),“不賺不虧”基本持平。

但李今認(rèn)為,這一定價同樣并不合理,因?yàn)檫@其中對醫(yī)護(hù)人員的勞動技術(shù)沒有體現(xiàn):“做一臺手術(shù),十幾個醫(yī)護(hù)人員圍著一個病人轉(zhuǎn),忙前忙后幾個小時,為什么不能得到應(yīng)有的回報呢?”

一位衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)專家在采訪中提出,此次征求意見的定價方案,也不符合當(dāng)前一輪醫(yī)改中推行的“技耗分開”原則,即將醫(yī)院人員的技術(shù)勞動,與治療所使用的耗材物資,在定價上相剝離。

長期以來,醫(yī)療服務(wù)價格偏低,醫(yī)生的專業(yè)技術(shù)不被尊重,一直是橫亙在中國醫(yī)改面前的核心難題。

2021年8月發(fā)布的《深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點(diǎn)方案》中第二條明確指出,“建立目標(biāo)導(dǎo)向的價格項目管理機(jī)制。制定價格項目編制規(guī)范。按照服務(wù)產(chǎn)出為導(dǎo)向、醫(yī)療人力資源消耗為基礎(chǔ)、技術(shù)勞務(wù)與物耗分開的原則,制定國家價格項目編制規(guī)范?!?/p>

“可見,未來國家政策趨勢是醫(yī)療技術(shù)和耗材完全剝離,不再通過醫(yī)療服務(wù)項目管理耗材,術(shù)中使用什么耗材由臨床決定,一次性耗材通過招標(biāo)掛網(wǎng)可單獨(dú)向患者收費(fèi)?!币晃恍袠I(yè)人士分析談到。

因此,當(dāng)征求意見函中對骨科機(jī)器人費(fèi)用“砍價”,并在定價上把醫(yī)生技術(shù)勞動價值與耗材費(fèi)用相合并時,研發(fā)企業(yè)、臨床醫(yī)生都“不干了”。

《財健道》了解到,自3月1日該征求意見函下發(fā)后,全國多地不少醫(yī)院均出現(xiàn)了暫停骨科手術(shù)機(jī)器人入院的現(xiàn)象,觀望等待國家層面定價落地。

“道理很簡單,醫(yī)院也不愿意做‘虧本買賣’?!蹦彻强剖中g(shù)機(jī)器人一線市場推廣人員表示。

事實(shí)上,國家醫(yī)保局此次征求意見的,是骨科手術(shù)機(jī)器人定價指南,所謂‘指南’,對地方如何定價只是參考,其實(shí)并無強(qiáng)制約束作用?!暗蔷唧w在地方醫(yī)保部門或者醫(yī)院的實(shí)際操作中,還是會起到很大影響。”采訪中,多位人士均談到。

多米諾骨牌如果就此推開,國產(chǎn)骨科機(jī)器人的技術(shù)創(chuàng)新之路,恐將橫生波折。

3月8日,中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會臨時組織召開了一場手術(shù)機(jī)器人線上醫(yī)療物價政策研討會,捷邁、美敦力、天智航等十余家進(jìn)口和國產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人廠商代表紛紛上線。“拿了(注冊)證的”、“即將拿證的”,都來了。

“國家醫(yī)保局制定機(jī)器人手術(shù)這一新增醫(yī)療服務(wù)項目,非常必要和及時,也是業(yè)內(nèi)十分歡迎的?!痹搮f(xié)會技術(shù)部兼培訓(xùn)部主任楊建龍告訴《財健道》,“因?yàn)槭中g(shù)機(jī)器人是個新興事物,此前各地多沒有與其相適應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)項目,只能以臨時項目或套用其他項目的形式進(jìn)院使用。”

但他同時談到:“在定價方面,收費(fèi)的方式和費(fèi)用的高低很關(guān)鍵。如果價格過低,醫(yī)院和醫(yī)生就沒有動力用骨科手術(shù)機(jī)器人,醫(yī)院沒有動力,那么做技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)也會失去做研發(fā)的動力,當(dāng)創(chuàng)新的動力枯竭時,這個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也將停滯,很危險。”

3月14日,醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)媒體MedRobot發(fā)起一份針對業(yè)內(nèi)人士的相關(guān)問卷,針對定價問題,74名投票參與者中,有26%認(rèn)為“機(jī)器人手術(shù)應(yīng)單獨(dú)收費(fèi),2000-5000元,耗材自主定價”,接近半數(shù)(47.5%)則選擇了“打包:耗材費(fèi)+手術(shù)服務(wù)費(fèi),5000-15000元”。

03 產(chǎn)業(yè)培育期,定價終局未果

一時之間,以國家醫(yī)保局和北京市醫(yī)保局的兩種定價方案為代表,業(yè)內(nèi)對于手術(shù)機(jī)器人的價格及價值評價,近乎分化出“對立兩派”。

降低藥品器械價格、節(jié)約醫(yī)保資金,是國家醫(yī)保局成立以來的工作重點(diǎn)之一。從國家醫(yī)保目錄談判到集中帶量采購,均指向一個目標(biāo)——“降費(fèi)”。

降費(fèi),意味著追求性價比。

劉璞及專注醫(yī)療領(lǐng)域投資的遠(yuǎn)毅資本董事總經(jīng)理唐軼男,對國家醫(yī)保局征求意見的定價方案表示理解。其認(rèn)為,當(dāng)前這代骨科機(jī)器人產(chǎn)品,并未帶來顯著的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)獲益。

一是,“骨科手術(shù)的臨床核心痛點(diǎn)是導(dǎo)航定位,那么導(dǎo)航軟件或者3D打印導(dǎo)板就能解決問題,性價比還高”;二是,特別在手術(shù)效率方面,國內(nèi)骨科機(jī)器人手術(shù)主要集中在大型三甲醫(yī)院,其臨床環(huán)境相比歐美來說,對手術(shù)翻臺率有更嚴(yán)苛的要求,因此直接將歐美骨科機(jī)器人的技術(shù)方案拷貝到國內(nèi),會存在嚴(yán)重的水土不服。

以外資巨頭史賽克的Mako機(jī)器人為例,去年11月業(yè)內(nèi)流出的一份專家訪談會議紀(jì)要中,上海某骨科專家表示:“Mako在國內(nèi)市場份額排名占到第三、第四,但使用中給患者也沒有帶來多大的收益,醫(yī)生做手術(shù)反而更慢了。”

“價格問題還是其次,用了機(jī)器人手術(shù)做的更慢,會嚴(yán)重影響產(chǎn)品在臨床的高頻日常使用,所以期待醫(yī)保高價買單并不合理?!碧戚W男說。

于保榮認(rèn)為,評估相關(guān)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價值,需要更多準(zhǔn)確、充分的使用數(shù)據(jù)來支撐,但目前手術(shù)機(jī)器人尚處于應(yīng)用早期,數(shù)據(jù)積累可能還不完善。

此外,李今還認(rèn)為,當(dāng)前正處于國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的培育期,也是產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要助力的關(guān)鍵時期,“去年11月時,國內(nèi)關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域還僅有史賽克的MAKO一款獲批,而今年2月我們已有國產(chǎn)機(jī)器人上市,能夠與之同臺競技。不能因?yàn)楝F(xiàn)在還不夠好,就打擊或者放棄技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)步?!?/p>

《財健道》粗略統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),2021-2023的三年間,國內(nèi)預(yù)計將有18款骨科手術(shù)機(jī)器人“拿證”上市,這一領(lǐng)域產(chǎn)品創(chuàng)新正處于爆發(fā)期。

縱觀骨科手術(shù)機(jī)器人市場格局,史賽克是第一個打開中國市場的廠商。早在2014年11月,其骨科機(jī)器人產(chǎn)品Mako就獲NMPA(國家藥監(jiān)局)批準(zhǔn)在國內(nèi)上市,后續(xù)又推出兩款迭代產(chǎn)品上市。

此外,外資廠商美敦力、捷邁,以及國內(nèi)廠商天智航,產(chǎn)品在2019年陸續(xù)獲批,此后便進(jìn)入了國產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品上市潮。2020年以來,6款國產(chǎn)產(chǎn)品先后上市,未來3年內(nèi),還有十余款產(chǎn)品正在排隊“拿證”。

一個月前,其中2022年初剛剛上市的一款國產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人,在SCI權(quán)威期刊《Journal of Orthopaedic Translation》(影響因子5.191)發(fā)表了研究成果。

一項納入150例患者(約1:1分組)的前瞻性、多中心、分層區(qū)組隨機(jī)、單盲、盲態(tài)評估、平行對照、非劣效檢驗(yàn)的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,手術(shù)機(jī)器人輔助可提高全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中,截骨精度和下肢力線糾正率,機(jī)器人手術(shù)糾正成功率為81.2%,而對照組傳統(tǒng)手術(shù)為63.5%,呈現(xiàn)近20%的顯著性統(tǒng)計學(xué)差異。

全膝關(guān)節(jié)置換術(shù),在骨科手術(shù)中難度較高、更加精細(xì)。而下肢力線是影響手術(shù)成敗的關(guān)鍵,醫(yī)學(xué)上存在公式——“正確的下肢=更好的手術(shù)效果+假體穩(wěn)定性+更長的假體使用壽命”。

換句話說,膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人輔助,意味著更小的創(chuàng)傷和出血、更短的住院時間,更快的術(shù)后功能恢復(fù),以及更長久的假體使用和更低的翻修風(fēng)險。

因此,如果長期角度分析,膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價值則更加明顯。

“今天的骨科手術(shù)機(jī)器人,就像30年前的腹腔鏡,或許醫(yī)生們用起來還不是那么稱手,或許其技術(shù)仍需繼續(xù)迭代,但其也是一個正在成長的孩子,未來可期,并且是技術(shù)發(fā)展的必然趨勢?!崩罱裾劦?。

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部衛(wèi)生政策與技術(shù)評估中心研究員陶立波認(rèn)為,“對立雙方”從不同立場出發(fā),醫(yī)保要控費(fèi)、減輕患者負(fù)擔(dān),臨床專家和行業(yè)從業(yè)者則希望產(chǎn)業(yè)得到支持,其觀點(diǎn)都有一定合理性。

陶立波分析談到,臨床專家希望能用最好的技術(shù)為患者提供服務(wù),呼吁手術(shù)機(jī)器人納入國家醫(yī)保的覆蓋范圍,很好理解。如果前沿的技術(shù),沒有國家物價和醫(yī)保部門對其進(jìn)行價格的規(guī)范和報銷,患者自費(fèi)負(fù)擔(dān)會很大,在臨床也不宜推廣。

“但也應(yīng)考慮到,如果報銷定價過低,難以覆蓋廠商在研發(fā)、生產(chǎn)、配送和維保服務(wù)等一系列環(huán)節(jié)的成本,醫(yī)生、患者包括行業(yè)協(xié)會等各方都會擔(dān)心,最終廠商不愿意繼續(xù)投入研發(fā)和服務(wù),或者提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量降低了,將會影響到臨床和患者。”陶立波說。

從近年來頻繁出臺的相關(guān)政策來看,政府并非不認(rèn)可手術(shù)機(jī)器人的價值和發(fā)展前景。

《財健道》不完全統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),自2012年以來,上至國務(wù)院,中到科技部、工信部等部委,下到北京市醫(yī)保局等等各部委層面,先后有15項重要政策提及“手術(shù)機(jī)器人發(fā)展應(yīng)用”。

在政策支持的背景下,大量國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人廠商涌現(xiàn),包括微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人、天智航、和華瑞博、長木谷、鑫君特、威高手術(shù)機(jī)器人等數(shù)十家研發(fā)企業(yè)。

資本對這一賽道的信心也日益顯現(xiàn)。根據(jù)2021年行業(yè)披露的信息,僅骨科方面,手術(shù)機(jī)器人獲融資的企業(yè)便多達(dá)10余家,其中杭州柳葉刀機(jī)器人、北京和華瑞博及北京長木谷等在一年內(nèi)融資2-3輪,有的已經(jīng)走到上市前階段。

而回到本輪定價問題,陶立波認(rèn)為,市場的供需雙方本就是圍繞價格開展博弈的,關(guān)鍵還是在于定多少價格合理?!叭绻f能夠協(xié)商測算出一個雙方(醫(yī)保和廠商)都能接受的價格,擴(kuò)大前沿技術(shù)在臨床的應(yīng)用,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,同時醫(yī)生和患者也無需擔(dān)心產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量下滑,這就是一個多贏的選擇?!?/p>

3月15日,《財健道》從業(yè)內(nèi)獲悉,“收到行業(yè)多家企業(yè)反饋后, 國家醫(yī)保部門又組織召開了一次研討會?!币灿新曇舨聹y,如果按照便函中的加成法收費(fèi),是否應(yīng)當(dāng)適當(dāng)調(diào)高作為基數(shù)的傳統(tǒng)手術(shù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)?

答案尚不明確,骨科手術(shù)機(jī)器人的定價終局,仍未塵埃落定。

產(chǎn)業(yè)升級大背景下,外科智能化趨勢不改,骨科機(jī)器人如何普惠落地,取決于行業(yè)更高的運(yùn)營效率、政策的包容性和國家對產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)度。

(作者系《財經(jīng)》研究員,文中李今、張卓遠(yuǎn)為化名)

參考文獻(xiàn)

【1】HURWArobotic-assistedtotalkneearthroplastyimprovescomponentpositioningandalignment–Aprospectiverandomizedandmulticenterstudy,Journal of Orthopaedic Translation,2022

【2】腹腔鏡頂流之戰(zhàn):貝朗、波士頓科學(xué)、康美、強(qiáng)生、卡爾史托斯,思宇醫(yī)械觀察,2021.11【3】鄭民華:一雙拿筷子的手更適合“玩”腹腔鏡,中國科學(xué)報,2021.08

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