文|GPLP 少言
2015年，在北京積水潭醫(yī)院，骨外科專家田偉院士為患有嚴(yán)重寰樞椎先天畸形合并顱底凹陷的43歲男性患者施行手術(shù)，做的正是當(dāng)時被譽為“生命中樞”的上頸椎畸形手術(shù)，田偉院士挑戰(zhàn)這片世界脊柱外科手術(shù)領(lǐng)域的“禁區(qū)”。
不過，社會也將焦點放在了那場手術(shù)中的另一個角色——“天璣”國產(chǎn)骨科手術(shù)機器人，那場手術(shù)后來也被稱為世界首例上頸椎（寰樞椎）機器人輔助手術(shù)，也是國產(chǎn)骨科手術(shù)機器人的揚名之戰(zhàn)。
長期以來，在機器人領(lǐng)域有一個共識：手術(shù)機器人屬于高端醫(yī)療器械，核心技術(shù)研發(fā)、獲取難度大，研發(fā)周期長，對設(shè)備的性能、技術(shù)參數(shù)、安全性要求高。且行業(yè)的核心技術(shù)需要“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”的深度結(jié)合，需要經(jīng)過長時間的技術(shù)積累和持續(xù)投入，初創(chuàng)科技公司的技術(shù)追趕難度很大。同時，行業(yè)內(nèi)企業(yè)通過申請發(fā)明專利的方式保護自身的技術(shù)，對其他企業(yè)進入行業(yè)形成了技術(shù)壁壘。
如此形勢也反映出國產(chǎn)骨科手術(shù)機器人想要突圍壓力很大。
骨科機器人受到資本加持
人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、機器人等技術(shù)的發(fā)展，對各行各業(yè)提質(zhì)增效起到了至關(guān)重要的作用。在醫(yī)療行業(yè)，人工智能與手術(shù)機器人的融合也同樣是大勢所趨。
弗若斯特沙利文資料顯示，2015-2020年，全球手術(shù)機器人整體市場規(guī)模呈逐年增長趨勢，2015-2019年增速逐年上升，但2020年受疫情影響手術(shù)數(shù)量整體下降，一些不必要或選擇性的手術(shù)被推遲，全球手術(shù)機器人市場增速有所下滑，但仍然保持近8%的高增速，市場規(guī)模實現(xiàn)83.21億美元，2015-2020年的年復(fù)合增長率達22.6%。
中國作為人口大國，在醫(yī)療資源不足的情況下，引入發(fā)展手術(shù)機器人是一個不錯的選擇，其中骨科是手術(shù)機器人最早進入的領(lǐng)域之一，是當(dāng)前手術(shù)機器人研究和產(chǎn)業(yè)化集中的熱點領(lǐng)域，也是中國手術(shù)機器人領(lǐng)域相對拿得出手的地方。
從市場需求看，骨科手術(shù)長期存在人類“手”“眼”受限的瓶頸，因手術(shù)在骨骼內(nèi)開展，人眼無法看到骨內(nèi)，視覺上存在誤差，損傷風(fēng)險很高，即便通過透視技術(shù)看到內(nèi)部，但得到的是重疊影像，且輻射損傷大。所以，傳統(tǒng)的骨科手術(shù)方式易受到患者體位定位、手術(shù)器械控制精準(zhǔn)度、醫(yī)生個人經(jīng)驗和疲勞程度等因素的影響，最終影響到手術(shù)成功率和可靠性。
由此可見，人手操作在動作控制力、穩(wěn)定性和重復(fù)性方面均存在不足，而手術(shù)機器人可自動執(zhí)行或在術(shù)者指令下被動執(zhí)行，機械手操作代替術(shù)者徒手操作，穩(wěn)定性和精準(zhǔn)性得到提升。
據(jù)了解，目前中國市場的專業(yè)骨科手術(shù)機器人生產(chǎn)企業(yè)，包括天智航（688277.SH）、三壇醫(yī)療、和華瑞博、微創(chuàng)醫(yī)療機器人、鑄正機器人等國內(nèi)廠商，還有強生、史賽克、美敦力等一些發(fā)展相對成熟的國外廠商。
2020年6月，國內(nèi)第一家骨科手術(shù)機器人廠商天智航登陸上交所科創(chuàng)板，市值一度接近600億元。此類稀缺標(biāo)的正式被資本市場接受，表明中國的骨科手術(shù)機器人開始借助資本市場的東風(fēng)。
2022年1月，骨科手術(shù)機器人研發(fā)商元華智能獲得數(shù)億元B輪融資，投資方包括深創(chuàng)投和紅杉資本等明星機構(gòu)。在天智航上市后，國內(nèi)骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域融資頻繁，鑫君特、和華瑞博、一影醫(yī)療、鍵嘉機器人等在這期間快速發(fā)展。
骨科手術(shù)機器人新業(yè)務(wù)模式提振收入
骨科機器人門檻高，在一定程度上讓不少骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品在考慮到高昂的研發(fā)成本時，將產(chǎn)品價格定的很高。
事實上，骨科手術(shù)機器人雖不用支付工資，但啟動它是需要費用的。據(jù)悉，骨科手術(shù)機器人開機費用不低，進口手術(shù)機器人“開機費”是3萬至6萬元，國產(chǎn)機器人最少也要近萬元。
從天智航已公布的財報來看，2017年、2018年、2019年，在國家創(chuàng)建骨科手術(shù)機器人應(yīng)用中心政策的補貼情況下，銷售數(shù)量分別為2臺、16臺、31臺，銷售收入分別為752.14萬元、7811.49萬元、1.64億元。在國家相關(guān)政策補貼消失后，2020年天智航銷售手術(shù)機器人30臺，營收為1.12億元，在這期間，天智航主要銷售的設(shè)備是“天璣1.0”骨科手術(shù)機器人，以此計算，天智航初代產(chǎn)品的單價要數(shù)百萬元。
2021年2月，“天璣2.0”骨科手術(shù)機器人獲批上市，但新產(chǎn)品的推廣是一個大問題。
對此，2021年中，天智航計劃定增募集不超過13.4億元資金，用于建立一個與“天璣”“天璣2.0”以及關(guān)節(jié)機器人等產(chǎn)品序列相匹配且面向未來的研發(fā)體系、銷售體系和運維體系，形成以骨科手術(shù)機器人平臺為核心的生態(tài)體系，來提升盈利能力。當(dāng)前，作為中國骨科手術(shù)機器人領(lǐng)軍企業(yè)的天智航仍在虧損，其高占比的研發(fā)投入是重要原因。2021年上半年，天智航的研發(fā)費用占營收比例為61.12%，該比例較2020年同期有所下降，由此可見，骨科手術(shù)機器人研發(fā)投入巨大。
此外，“高單價，低開機率”的現(xiàn)狀也讓骨科手術(shù)機器人廠商開始嘗試新的銷售模式。
2020年，市場興起一種廠商與醫(yī)療機構(gòu)共建骨科手術(shù)機器人微創(chuàng)手術(shù)中心的業(yè)務(wù)模式，即廠商向醫(yī)療機構(gòu)提供開展骨科機器人手術(shù)所需的骨科手術(shù)機器人及相關(guān)配套設(shè)備并提供技術(shù)支持，醫(yī)療機構(gòu)按照開展骨科機器人手術(shù)數(shù)量向公司支付技術(shù)服務(wù)費。這一模式降低了醫(yī)療機構(gòu)一次性購買骨科手術(shù)機器人所面臨的資金支付壓力。
同時，上述模式使得廠商的收入結(jié)構(gòu)從原來依靠單一的一次性設(shè)備銷售收入轉(zhuǎn)變?yōu)榘淮涡栽O(shè)備銷售收入、配套手術(shù)工具包銷售收入及獲取持續(xù)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)收入在內(nèi)的多種收入。
作為高端醫(yī)療器械，骨科手術(shù)機器人和其他醫(yī)療耗材不同，很難像一般耗材可以提供穩(wěn)定的收入來源。比如，新冠疫情期間，口罩、手套等耗材廠商業(yè)績大漲，天智航2020年的營收卻出現(xiàn)下降。對此，天智航在財報中表示，2020年醫(yī)療機構(gòu)將主要精力集中于對新冠病人的收治及防疫工作，骨科手術(shù)量較往年同期大幅下降，骨科手術(shù)機器人的采購招標(biāo)、裝機和使用都受到影響，市場推廣活動也受到一定限制?！?/p>
在種種限制下，國產(chǎn)骨科手術(shù)機器人又該如何生存？
布局骨科手術(shù)機器人企業(yè)增多，專利仍是核心競爭力
全球骨科手術(shù)機器人研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進程發(fā)源于20世紀(jì)90年代，經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，目前實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的骨科手術(shù)機器人公司集中在美國、以色列、法國和中國。其中，中國手術(shù)機器人行業(yè)雖然起步較晚，但發(fā)展迅速，市場規(guī)模持續(xù)增長，但從市場占有率看，國外設(shè)備仍被史賽克、強生等國外醫(yī)療器械巨頭把控。
其實，國產(chǎn)骨科手術(shù)機器人的發(fā)展離不開國內(nèi)政策對“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”結(jié)合的大力支持。公開資料顯示，天智航旗下的“天璣”由北京積水潭醫(yī)院、北京航空航天大學(xué)、天智航 “醫(yī)工企”歷經(jīng)10余年聯(lián)合研發(fā)。
2016年6月，在北京展覽館展出的13項重大標(biāo)志性科技成果和重要工作中，由北京積水潭醫(yī)院田偉院士帶領(lǐng)的產(chǎn)學(xué)研團隊，共同研發(fā)的第三代骨科手術(shù)機器人系統(tǒng)，排在第五位，這也是醫(yī)藥領(lǐng)域的唯一代表。
如今，在中國骨科手術(shù)機器人行業(yè)中，除了高起點的初創(chuàng)企業(yè)，不少骨科器械公司開始布局骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域。
比如，近日，春立醫(yī)療在回答投資者就骨科手術(shù)機器人的問題時表示，目前春立醫(yī)療正在研發(fā)應(yīng)用于髖、膝等多種關(guān)節(jié)置換手術(shù)的骨科手術(shù)機器人。而此前，春立醫(yī)療已經(jīng)成功研發(fā)出國內(nèi)第一個手持骨科手術(shù)機器人“長江INS”。
2021年4月11日，聯(lián)影醫(yī)療官網(wǎng)公布武漢總部基地揭牌消息，擬投入50億元，研發(fā)、生產(chǎn)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備整機及核心部件、手術(shù)機器人、醫(yī)療可穿戴設(shè)備等先進醫(yī)療裝備。
當(dāng)然，布局者眾多，國產(chǎn)手術(shù)機器人的發(fā)展也充滿期待，但現(xiàn)實情況也是國內(nèi)相關(guān)企業(yè)要考慮的方面。在高科技產(chǎn)品領(lǐng)域，外國巨頭會通過專利來形成行業(yè)壁壘，當(dāng)自己手中有足夠數(shù)量的專利時，競爭對手想要搶奪市場的機會也會越少。
這樣看來，國產(chǎn)手術(shù)機器人還有一段艱難的路要走。