文｜化妝品觀察

“現(xiàn)在將產(chǎn)品命名為玻尿酸，備案不通過了嗎？”

“如果產(chǎn)品中添加透明質(zhì)酸鈉，是不是不能命名為玻尿酸？”

近日，有行業(yè)人士透露，近期在進(jìn)行產(chǎn)品備案時遇到了難題：化妝品產(chǎn)品成分中添加了透明質(zhì)酸鈉，但進(jìn)行產(chǎn)品命名時，卻無法使用“玻尿酸”的表述。

但在此前，無論是添加透明質(zhì)酸、還是添加透明質(zhì)酸鈉等玻尿酸相關(guān)原料的化妝品進(jìn)行備案時，基本都可以以“玻尿酸”進(jìn)行命名和宣傳。

這一變化是怎么回事兒？

新規(guī)之后，“玻尿酸”命名產(chǎn)品被嚴(yán)查

針對上述事件，化妝品觀察咨詢了相關(guān)行業(yè)人士。不少人透露，上述問題確實(shí)存在。

有部分地區(qū)的品牌方在進(jìn)行備案時，被要求按照原料真實(shí)成分的標(biāo)準(zhǔn)名稱進(jìn)行填報(bào)，即“添加了透明質(zhì)酸的，就備案為透明質(zhì)酸或玻尿酸；添加了透明質(zhì)酸鈉的，就備案為透明質(zhì)酸鈉或玻尿酸鈉”，命名上也是如此。

這類要求并不是評審人士一時興起。早在2010年，國家食品藥品監(jiān)督管理局就組織制定了《化妝品命名規(guī)定》，其中第十一條明確指出，“名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符”。

一行業(yè)資深人士也透露，“這種情況一直都有。在相關(guān)規(guī)定落地之前，有些地區(qū)已經(jīng)出現(xiàn)”。不過他強(qiáng)調(diào)，這屬于偶發(fā)現(xiàn)象，僅出現(xiàn)了“個別”。“大多數(shù)時候（評審）就默認(rèn)對應(yīng)了，只有遇到嚴(yán)格的評審時，備案才會被‘卡’”。

不過，化妝品觀察搜索發(fā)現(xiàn)，廣州化妝品非特備案中心曾發(fā)布的《盤點(diǎn)“罕見”的非特備案問題！》一文中提及，產(chǎn)品配方中為“透明質(zhì)酸鈉”，命名為“玻尿酸”，與成分不符。文章指出，“這個問題在廣州地區(qū)很泛濫，備案審核的老師也不會說這個問題，但需要多多關(guān)注這個問題”。

廣州化妝品非特備案中心告訴化妝品觀察，這類產(chǎn)品“卡”備案的情況，主要在2021年集中出現(xiàn)過，即2021年6月《化妝品標(biāo)簽管理辦法》出臺之后。

《辦法》要求，化妝品產(chǎn)品通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀，使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。根據(jù)公告，該辦法將于今年5月1日正式實(shí)施。

截自《化妝品標(biāo)簽管理辦法》

“化妝品中添加的基本都是透明質(zhì)酸鈉”

化妝品觀察了解發(fā)現(xiàn)，此類備案問題出現(xiàn)的主要原因在于，業(yè)界對于玻尿酸的定義和理解存在不同。

業(yè)內(nèi)一般認(rèn)為，“玻尿酸=透明質(zhì)酸，玻尿酸鈉=透明質(zhì)酸鈉”。不同的是，等號前為俗名，由中國臺灣地區(qū)的叫法衍生而來，等號后則為國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。

而在《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中，出現(xiàn)了透明質(zhì)酸、透明質(zhì)酸鈉、水解透明質(zhì)酸、水解透明質(zhì)酸鈉、乙?；该髻|(zhì)酸鈉等相關(guān)原料，沒有明確的“玻尿酸”一詞。

其中，關(guān)于透明質(zhì)酸與透明質(zhì)酸鈉的區(qū)別，國內(nèi)知名護(hù)膚專家、冰寒實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)始人冰寒解釋道，“透明質(zhì)酸是酸，透明質(zhì)酸鈉是透明質(zhì)酸的鈉鹽。二者化學(xué)結(jié)構(gòu)系出同門，透明質(zhì)酸鈉由透明質(zhì)酸衍生而來，含有透明質(zhì)酸的主要功能基團(tuán)和骨架結(jié)構(gòu)；從護(hù)膚作用來看，二者具有相似的保濕作用?！?/p>

有說法稱，“由于透明質(zhì)酸在應(yīng)用中一般以鈉鹽形式存在，所以市場上化妝品中添加的基本都是透明質(zhì)酸鈉。”冰寒與中山大學(xué)化學(xué)博士葉劍清均表示這一說法屬實(shí)。

大麥星球副總經(jīng)理李彬也指出，“由于含鈉的相對更加穩(wěn)定一些，所以業(yè)內(nèi)比較多工程師會偏向使用（透明質(zhì)酸鈉）?！?/p>

但化妝品觀察搜索發(fā)現(xiàn)，目前業(yè)內(nèi)大多將產(chǎn)品直接備案和宣稱為“玻尿酸”。譬如華熙生物旗下潤百顏、夸迪等品牌，福瑞達(dá)旗下璦爾博士、頤蓮、善顏、百阜等品牌，都曾推出玻尿酸系列產(chǎn)品。其中，潤百顏爆款單品“玻尿酸水潤次拋精華液”的備案資料顯示，其成分包括"透明質(zhì)酸鈉"、"水解透明質(zhì)酸鈉"、“水解透明質(zhì)酸”。該單品自2014年上市以來已累計(jì)銷售3億支。

截自國家藥監(jiān)局國產(chǎn)普通化妝品備案平臺

美麗修行大數(shù)據(jù)也顯示，今年以來，商品名稱含有“玻尿酸”的化妝品新品有320條記錄，商品名稱含有“透明質(zhì)酸”的產(chǎn)品有20條記錄，而這兩類產(chǎn)品所含成分幾乎均為透明質(zhì)酸鈉。

李彬表示，“透明質(zhì)酸鈉、透明質(zhì)酸本質(zhì)上區(qū)別不大，都有保濕功效，不會給消費(fèi)者造成太大的誤解”。

但某原料商認(rèn)為，無論是添加透明質(zhì)酸還是透明質(zhì)酸鈉，新品備案時命名玻尿酸都“行不通”。在他看來，玻尿酸是不規(guī)范的名字，用標(biāo)準(zhǔn)中文名代替俗名才是利好的，“促使命名標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，避免過度宣傳”。

標(biāo)簽詳細(xì)備注即可通過備案

“這是不是意味著一批玻尿酸產(chǎn)品要改名了？”前文備案問題出現(xiàn)后，有人發(fā)出了如此疑問。

冰寒認(rèn)為，此次“玻尿酸”備案事件只是監(jiān)管部門在備案層面要求更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)谋硎?，對市場暫時不會產(chǎn)生較大影響。

“用玻尿酸作為產(chǎn)品命名的前提，是在產(chǎn)品標(biāo)簽上使用中文進(jìn)行解釋說明”，化妝品違禁詞網(wǎng)開發(fā)人李錦聰表示，最早備案命名玻尿酸時，沒有解釋說明也通過了，這幾年要求在標(biāo)簽上必須有解釋說明，即玻尿酸對應(yīng)的是透明質(zhì)酸還是透明質(zhì)酸鈉等相關(guān)成分。

廣州化妝品非特備案中心證實(shí)了這一說法。據(jù)其相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，經(jīng)歷了過去年一段時間的嚴(yán)查之后，目前以玻尿酸進(jìn)行命名的化妝品，需要備案時在標(biāo)簽上詳細(xì)標(biāo)注原料標(biāo)準(zhǔn)中文名，“大部分都會通過備案，極少被駁回”。

據(jù)化妝品觀察了解，此前華熙生物在進(jìn)行部分玻尿酸相關(guān)產(chǎn)品備案時，藥監(jiān)局就要求其在備案中，將“玻尿酸解釋為透明質(zhì)酸鈉”。在產(chǎn)品命名和宣傳推廣上，依然可以使用“玻尿酸”的說法。

李彬還提出，“如果未來真的必須要添加玻尿酸，才能宣稱玻尿酸，那估計(jì)后面大概率是透明質(zhì)酸和透明質(zhì)酸鈉兩個原料共存了，原料商也有可能把它們做成復(fù)配，那就解決這個問題了”。

通過此次玻尿酸備案變化可以看出，監(jiān)管層對于產(chǎn)品命名的規(guī)范、整頓越來越嚴(yán)。

化妝品觀察注意到，《化妝品命名規(guī)定》曾要求注冊商標(biāo)以及必須使用外文字母、符號的需在說明書中用中文說明，但約定俗成、習(xí)慣使用的除外，如維生素C。然而《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定，產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面對其含義予以解釋說明。

對此，李錦聰直言，“新規(guī)之后開始嚴(yán)管這一方面的命名要求了，包括維生素類（VC、VA）?！?/p>