文|化妝品觀察
化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上線后，如同一顆石子投入水中，引起陣陣漣漪。原料報(bào)送碼導(dǎo)致的部分原料斷供，曾引發(fā)業(yè)內(nèi)一片哀嚎，如今，平臺(tái)系統(tǒng)又被曝存在bug，引發(fā)新一輪吐槽。
今日（2月22日），一篇《Attention! 原料報(bào)送平臺(tái)又有“新動(dòng)作”》的文章，引發(fā)業(yè)內(nèi)共鳴。
文章透露，原料報(bào)送碼生成后，平臺(tái)卻無(wú)法導(dǎo)出相關(guān)原料安全信息，系統(tǒng)升級(jí)后，可以導(dǎo)出PDF版原料報(bào)送文件，然而，文件內(nèi)容要么亂碼、要么信息錯(cuò)亂。
化妝品觀察第一時(shí)間向有關(guān)人士求證，多位業(yè)內(nèi)人士均表示“情況屬實(shí)”，更有人透露，“系統(tǒng)槽點(diǎn)太多了”。
01原料報(bào)送碼無(wú)法報(bào)送信息
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》，從今年1月1日起，新注冊(cè)或備案的化妝品，需要填報(bào)具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息，即原料報(bào)送碼。自2023年1月1日起，注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供全部原料的原料報(bào)送碼。
這意味著，沒(méi)有原料報(bào)送碼，就無(wú)法注冊(cè)備案?；诖?，化妝品原料安全信息登記平臺(tái)于2021年12月31日上線后，不少原料商響應(yīng)積極，短短兩個(gè)月的時(shí)間，已有近3萬(wàn)個(gè)原料通過(guò)平臺(tái)完成了報(bào)送。
這無(wú)疑給新規(guī)下“備案難”的化妝品企業(yè)帶來(lái)了一絲曙光，但在實(shí)際操作過(guò)程中，行業(yè)人士仍遇到了不少難題。
據(jù)上述文章透露，化妝品企業(yè)收到報(bào)送碼后，對(duì)原料商報(bào)送的信息卻一無(wú)所知。這并非原料商不愿意，而是化妝品原料安全信息登記平臺(tái)無(wú)法導(dǎo)出報(bào)送信息。
2月18日，平臺(tái)系統(tǒng)升級(jí)后，點(diǎn)擊頁(yè)面上的“查看原料報(bào)送碼信息” 就會(huì)顯示“導(dǎo)出PDF”功能，但導(dǎo)出的PDF文件卻顯示一片亂碼；2月21日，系統(tǒng)再次升級(jí)，平臺(tái)可以下載并顯示完整內(nèi)容的PDF版原料報(bào)送文件，但又再次出現(xiàn)了信息錯(cuò)亂，譬如，導(dǎo)出的是修改前的舊版本、信息填寫(xiě)位置錯(cuò)位、相同內(nèi)容多次重復(fù)出現(xiàn)……
針對(duì)這一情況，業(yè)內(nèi)多位人士向化妝品觀察表示屬實(shí)。某國(guó)產(chǎn)品牌研發(fā)總監(jiān)在朋友圈直言，“我驗(yàn)證過(guò)了，文中說(shuō)的屬實(shí)，這么不嚴(yán)謹(jǐn)也是少見(jiàn)”。
金發(fā)拉比婦嬰童用品股份有限公司研發(fā)總監(jiān)古玉龍則“在線許愿”，“希望我等工程師拿到的原料信息含有報(bào)送碼、全成分及含量、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)、功能、推薦用量等等，且在同一個(gè)文件里”。
上海彥愷生物科技有限公司總經(jīng)理?xiàng)钛蟊硎荆澳壳肮驹蠄?bào)送碼都已報(bào)好，上述出現(xiàn)的情況沒(méi)太注意到”，但他指出，系統(tǒng)升級(jí)時(shí)出現(xiàn)bug很正常?！斑@個(gè)不是什么太大的問(wèn)題，很快就會(huì)修復(fù)的。安全信息應(yīng)該公開(kāi)，接受行業(yè)的監(jiān)督?！?/p>
據(jù)悉，原料報(bào)送平臺(tái)自上線后，就一直在進(jìn)行調(diào)整升級(jí)，截至目前，已進(jìn)行了近10次系統(tǒng)升級(jí)。目前，針對(duì)系統(tǒng)bug如何解決，藥監(jiān)局尚未有官方回應(yīng)。今日，化妝品觀察就此事致電國(guó)家藥監(jiān)局，截至發(fā)稿仍未接通。
02資料填報(bào)難！亟需官方指導(dǎo)
事實(shí)上，自原料報(bào)送平臺(tái)上線后，業(yè)內(nèi)就不斷吐槽。除了上述系統(tǒng)問(wèn)題，企業(yè)在關(guān)聯(lián)原料報(bào)送碼進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)備案時(shí)，也存在不少困難。
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求，化妝品原料安全相關(guān)信息包括原料商品名、原料基本信息、原料生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述、必要的質(zhì)量控制要求、國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)估結(jié)論、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)限量要求等，即附件13、14的資料。
截自《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》附件13、14
但由于官方并未出臺(tái)填報(bào)規(guī)范和細(xì)則，導(dǎo)致實(shí)際操作屢出問(wèn)題。上述國(guó)產(chǎn)品牌研發(fā)總監(jiān)也曾在朋友圈公開(kāi)“吐槽”，“收上來(lái)的附件14，還都是大廠填的，基本都有一堆問(wèn)題和錯(cuò)誤”。
早在今年初，其還在《2022年對(duì)化妝品行業(yè)的個(gè)人展望》一文中直言，“原料報(bào)送碼網(wǎng)站是開(kāi)通了，但要正確填寫(xiě)其中的技術(shù)內(nèi)容其實(shí)并不簡(jiǎn)單。原料報(bào)送是原料企業(yè)主動(dòng)行為，填寫(xiě)內(nèi)容準(zhǔn)確性不受監(jiān)管，目前其中諸多細(xì)節(jié)并無(wú)官方指導(dǎo)，填寫(xiě)質(zhì)量和正確性無(wú)法得到保證”。
古玉龍也有相同困擾，“天天都在與原料供應(yīng)商溝通資料、編寫(xiě)資料，再這樣弄幾個(gè)月資料，估計(jì)都不知道咋做試驗(yàn)了”。他吐槽道，很多供應(yīng)商就只提供一個(gè)報(bào)送碼的截圖，全成分與典型值等信息則在另一個(gè)文檔，這樣分開(kāi)導(dǎo)致查詢、使用很不方便，“一個(gè)個(gè)數(shù)據(jù)重新錄入，不僅浪費(fèi)時(shí)間，還容易填錯(cuò)”。
對(duì)此，某國(guó)產(chǎn)品牌研發(fā)總監(jiān)曾建議，協(xié)會(huì)組織應(yīng)主動(dòng)組織化妝品企業(yè)討論并提供業(yè)界認(rèn)可的基本填寫(xiě)指南，“先發(fā)展后治理的社會(huì)成本太高，原料資料如何填寫(xiě)，要細(xì)致到什么程度，需要釋義”。
“目前國(guó)家沒(méi)有出臺(tái)具體的填寫(xiě)規(guī)范，實(shí)際操作是很亂的”，在楊洋看來(lái)，國(guó)家最好出臺(tái)一些準(zhǔn)則，不過(guò)這個(gè)準(zhǔn)則也不太好出，因?yàn)椤兑咽褂没瘖y品原料目錄（2021年版）》中原料種類(lèi)太多。
值得注意的是，他還指出，目前原料報(bào)送平臺(tái)，一旦提交信息生成報(bào)送碼后，就無(wú)法修改，“這是不合理的，萬(wàn)一要完善技術(shù)和安全相關(guān)的內(nèi)容就得重新弄報(bào)送碼，無(wú)疑會(huì)增加企業(yè)負(fù)擔(dān)，而且會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)庫(kù)越來(lái)越龐大”。因此他建議，“原料報(bào)送平臺(tái)應(yīng)該允許在報(bào)送碼不變的基礎(chǔ)上，進(jìn)行修改更新”。
03“是磨合期也是陣痛期”
作為化妝品安全和功效的基礎(chǔ)，原料監(jiān)管成為重中之重。但原料報(bào)送平臺(tái)上線后，業(yè)內(nèi)吐槽聲不斷，“系統(tǒng)槽點(diǎn)太多了”“原料報(bào)送碼太難弄了，分分鐘把人逼瘋”。
某業(yè)內(nèi)資深人士透露，如果原料報(bào)送碼有誤，而化妝品企業(yè)注冊(cè)備案時(shí)直接關(guān)聯(lián)原料報(bào)送碼，會(huì)導(dǎo)致化妝品成品注冊(cè)備案被駁回，后果是很?chē)?yán)重的。
另一原料代理商也表示，目前一些大企業(yè)基本都完成了報(bào)送碼報(bào)送，但自己還沒(méi)開(kāi)始申請(qǐng)?jiān)蠄?bào)送碼，因?yàn)閾?dān)心理解錯(cuò)誤而導(dǎo)致輸入內(nèi)容有問(wèn)題，所以持觀望態(tài)度。
據(jù)化妝品觀察了解，目前持觀望態(tài)度的原料商不少，甚至有不少企業(yè)直接放棄了化妝品業(yè)務(wù)，導(dǎo)致一些原料斷供（詳情見(jiàn)《斷供！原料端有新波動(dòng)》）。
但上文資深人士也指出，“原料報(bào)送碼是新生事物，很多原料商又對(duì)化妝品行業(yè)不是很熟悉，難免會(huì)出現(xiàn)各種問(wèn)題，這是磨合期也是陣痛期。”
“原料報(bào)送碼的管理方式，也讓中國(guó)在化妝品原料數(shù)字化管理上走在了世界前列。無(wú)論是原料安全信息報(bào)送，還是普通化妝品新原料的備案制，都體現(xiàn)了對(duì)于化妝品原料及成品企業(yè)優(yōu)勝劣汰的市場(chǎng)化運(yùn)作理念”，一位化妝品原料商如此說(shuō)道。
“目前就是摸著石頭過(guò)河，過(guò)了陣痛期，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看對(duì)行業(yè)是利好的?！痹谏鲜鲈洗砩炭磥?lái)，搞原料報(bào)送碼的初衷，就是能實(shí)現(xiàn)原料溯源，解決“到底是化妝品企業(yè)違規(guī)還是原料企業(yè)違規(guī)”的事情，等監(jiān)管機(jī)構(gòu)和原料企業(yè)、化妝品企業(yè)三方磨合好后，一切問(wèn)題都會(huì)迎刃而解。