文|獵云網 韓文靜
近日,港交所披露的信息顯示,上海博動醫(yī)療科技股份有限公司(下稱“博動醫(yī)療”)在港交所遞交上市申請材料,摩根士丹利及中金公司為其聯(lián)席保薦人。
博動醫(yī)療成立于2015年,致力于提供泛血管介入手術數字化決策的綜合精準診療解決方案。作為一家創(chuàng)新性的醫(yī)療器械企業(yè),博動醫(yī)療曾獲得來自高瓴創(chuàng)投、高盛中國、博行資本等知名機構的投資。
根據弗若斯特沙利文的資料,心血管疾病是在全球及中國造成死亡的主要原因,而CAD(即冠狀動脈疾病或冠心?。┦切难芗膊е滤劳龅闹饕?。隨著老齡化的加速,CAD患者的數量不斷攀升,在這種背景下,預防及精準診斷市場迎來發(fā)展機遇。
臨床需求的推動下,博動醫(yī)療開發(fā)的基于冠脈造影的QFR(無導絲FFR系統(tǒng))系統(tǒng),是首款在中國獲批的基于影像的FFR評估醫(yī)療器械。該系列產品可以幫助醫(yī)生改善其血管內介入手術的臨床決策,包括術前規(guī)劃、術中決策及手術優(yōu)化。
在營收擴大的同時,博動醫(yī)療的虧損也在持續(xù)加劇。2020年及2021年1-9月,博動醫(yī)療分別實現營業(yè)收入3251.3萬元、5006.5萬元;凈利潤分別為-93.4萬元、-2.04億元。赴港IPO之后,博動醫(yī)療科技的故事將如何繼續(xù)?
瞄準“小眾市場”,專注心血管精準診斷
弗若斯特沙利文的數據顯示,中國2020年CAD(即冠狀動脈疾病或冠心?。┗颊叩娜藬党?500萬。基于影像的FFR代表了CAD最常用的治療手段冠脈介入手術,目前仍然具有巨大的未開發(fā)且快速增長的市場。
全球范圍內CAD的FFR評估市場預計將從2020年的6.34億美元增加到截至2030年的93.38億美元,復合年增長率為30.8%。中國CAD的FFR評估市場雖然較為小眾,但成長迅速,預計將從2020年的人民幣1.33億元增加到截至2030年的人民幣209.6億元,復合年增長率為65.9%。
公司一直致力于研發(fā)及升級定量血流分數,也就是QFR系列產品,其為一套于導管插入實驗室使用的軟硬件集成醫(yī)療設備,是首款在中國獲批的提供基于影像的血流儲備分數(FFR)評估的醫(yī)療器械。
QFR系列產品可以對靶血管及其側支進行快速3D重建,從而生成FFR評估及其他臨床相關參數。在臨床需求的推動下,公司的產品可以幫助醫(yī)生改善其血管內介入手術的臨床決策,包括術前規(guī)劃、術中決策及手術優(yōu)化。
從產品端來看,博動醫(yī)療的QFR屬于無創(chuàng)采集血管造影。
一方面,相比于傳統(tǒng)的檢測器材,QFR系列產品節(jié)約了時間。QFR避免使用壓力導絲及充血誘導的冗長流程,該流程通常需耗時約30分鐘,而QFR V2可于自動采集血管造影后,短短一分鐘內即可評估生理機能。
另一方面,QFR系列產品可以降低患者費用。根據弗若斯特沙利文的資料,中國目前有導絲FFR檢測的耗材開支介乎約人民幣9000元至人民幣17000元之間,QFR系列產品則無需耗材,患者一次QFR測量的費用介乎約人民幣2900元至約人民幣4200元之間。
此外,QFR系列產品的適應癥范圍更廣,診斷準確性也更高。臨床研究表明,QFR將CAD診斷準確率提高了33%,將不良事件發(fā)生率降低了35%。
截至最后實際可行日期,博動醫(yī)療已開發(fā)由50項中國專利及18項于中國的待決專利申請以及33項于海外的專利或專利申請組成的知識產權組合,其中38項專利及9項待決專利申請涉及公司的核心產品。
高瓴、高盛、飛利浦加注,五款產品已實現商業(yè)化
目前,公司已自主開發(fā)含有11款產品及在研產品的綜合協(xié)同性產品組合,其中五款已于中國或歐盟或同時于兩地取得商業(yè)化批準,涵蓋冠狀動脈疾病(CAD)、腦血管疾病(CVD)、結構性心臟病(SHD)及外周動脈疾病(PAD)診療。
來源:招股書
根據弗若斯特沙利文的資料顯示,博動醫(yī)療是世界上首家且迄今為止唯一一家獲得批準將涵蓋所有主要泛血管介入評估手段的影像及生理學產品商業(yè)化的解決方案提供商。
截至最后實際可行日期,公司在中國有兩款獲批準的QFR產品系列,即QFRV1及QFRV2,并在歐盟有一款獲批準的QFR產品,即QFRV2。目前,公司正在升級QFR系列產品至QFRV3及QFRV4。
2017年,博動醫(yī)療與上海交通大學簽訂立合作協(xié)議以成立聯(lián)合實驗室,主要負責與上海交通大學合作開發(fā)相關產品,包括QFR系列產品的研發(fā)全過程。
2021年,博動醫(yī)療與飛利浦簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方均同意就QFR系列產品的銷售及商業(yè)化開展合作。
從成立至今,博動醫(yī)療已經完成多輪融資。2021年8月,博動醫(yī)療宣布完成超億美元的C輪融資,由老股東高瓴創(chuàng)投和戰(zhàn)略投資方飛利浦聯(lián)合領投,高盛資產管理、博裕資本參與共同領投,領道資本、老股東博行資本等跟投,投后估值約為52億元。
IPO前,博動醫(yī)療執(zhí)行董事、董事會主席兼CEO劉冰持股25.60%,高瓴持有博動醫(yī)療14.54%的股份,為最大機構投資方,高瓴執(zhí)行董事陳新星擔任博動醫(yī)療非執(zhí)行董事,飛利浦(中國)持股5.00%
營收增長,虧損持續(xù)擴大
招股書顯示,在過去的2020年和2021年前九個月,博動醫(yī)療的營業(yè)收入分別為3251.3萬元和5006.5萬元人民幣,同期的研發(fā)費用分別為1668萬和 2481萬元。
在營收實現增長的同時,博動醫(yī)療的虧損也在持續(xù)擴大。2020年和2021年前九個月,凈虧損分別93萬元和2.0409億元。
博動醫(yī)療的經營業(yè)績受成本結構的重大影響,成本結構主要包括銷售成本及經營開支。2021年前九個月,博動醫(yī)療成本支出大幅增加,擴大了公司的期內虧損。
公司的銷售成本主要包括原材料成本,其次是雇員福利開支及其他、制造成本及稅項。對此,博動醫(yī)療表示,隨著銷量及收入持續(xù)增長,公司的銷售成本占收入的百分比或會因規(guī)模經濟而下降。
截至2021年9月30日,博動醫(yī)療手中擁有的現金及現金等價物為2.04億元,而截至2022年1月31日,其手中現金及現金等價物僅剩9143萬元。
值得注意的是,博動醫(yī)療的收入來源單一,據招股書披露,收入主要來自QFR系列產品。截至2020年12月31日止年度以及截至2020年及2021年9月30日止九個月,設備的銷售分別占公司總收入的92.1%、82.9%及89.1%,若未能實現該產品的預期收入,可能對公司業(yè)務和業(yè)績造成不利影響。
此外招股書顯示,博動醫(yī)療主要向第三方分銷商銷售產品。截至2021年9月30日止九個月,公司向最大客戶作出的銷售占收益的59.9%,預計未來將繼續(xù)自該分銷商產生大部分收益。依賴大客戶的博動醫(yī)療,存在著單一客戶流失的風險。
對于博動醫(yī)療而言,在市場需求增大的背景下,繼續(xù)推動產品的商業(yè)化也成為其IPO后的首要任務。今年以來,港股IPO的企業(yè)整體跌幅比較大,即將登陸IPO的博動醫(yī)療能否回應市場的期待,還需要打上一個問號。