記者 | 張倩楠
編輯 | 翟瑞民
近日，國務(wù)院召開常務(wù)會(huì)議決定常態(tài)化、制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，進(jìn)一步降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。
2022年2月11日，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫在國新辦舉行的政策吹風(fēng)會(huì)上介紹，2018年以來，國家醫(yī)保局會(huì)同國家有關(guān)部門以帶量采購為核心，推進(jìn)藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購改革，經(jīng)過三年努力，集中帶量采購改革已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化新階段。
陳金甫介紹，到目前為止已經(jīng)開展了六批藥品帶量采購，共采購234種藥品，涉及金額占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年藥品采購總額的30%。同時(shí)，2021年開展了胰島素的專項(xiàng)采購，首次將集采從化學(xué)藥品拓展到生物藥領(lǐng)域。
高值醫(yī)用耗材的集采聚焦了心內(nèi)科和骨科兩個(gè)群眾最為關(guān)注的領(lǐng)域，心臟支架集采已經(jīng)平穩(wěn)運(yùn)行一年，中選支架總量169萬套，達(dá)到全年協(xié)議采購量的1.6倍。
陳金甫介紹，通過集中帶量采購，藥品和高值醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平。前六批藥品集中采購平均降幅53%，心臟支架平均降幅93%，人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價(jià)82%，有力擠壓了虛高空間。從三年的改革累計(jì)成果來看，國家組織集采節(jié)約費(fèi)用2600億元以上?？傮w藥品價(jià)格水平呈穩(wěn)中有降的趨勢，從醫(yī)保局開展的藥品價(jià)格監(jiān)測數(shù)據(jù)看，2019年和2021年這兩年，藥品總體價(jià)格水平持續(xù)下降，年均達(dá)到7%左右。
此外，臨床使用藥品、耗材的質(zhì)量得到穩(wěn)定提升，臨床服務(wù)需求充分釋放。陳金甫介紹，從統(tǒng)計(jì)上來看，集中采購品種中，群眾使用原研藥和通過質(zhì)量療效一致性評價(jià)的藥品，其份額從集采前的50%上升到90%以上。
“以心臟支架為例，原來在支架產(chǎn)品中，1/3是不銹鋼的，現(xiàn)在基本上被淘汰，中選的鉻合金使用率達(dá)到了95%。電影《我不是藥神》里面提到的伊馬替尼，通過集采以后，它的使用量增長到了35%，使需要治療的患者得到了充分的用藥保障。”陳金甫說。
陳金甫表示，下一步，藥品集采在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展，高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種，力爭到2022年底，通過國家組織和省級(jí)聯(lián)盟采購，實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省覆蓋350個(gè)以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個(gè)以上，使之成為新的集采常態(tài)，從而達(dá)到穩(wěn)定社會(huì)預(yù)期、穩(wěn)定行業(yè)生態(tài)的目的。
目前，國家醫(yī)保局正在謀劃第七批藥品集中帶量采購。今年將按照“一品一策”的原則對群眾反映多、價(jià)格調(diào)整空間大的耗材品種開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，包括骨科脊柱類耗材。地方層面將進(jìn)一步在其他領(lǐng)域進(jìn)行探索，比如中成藥，在去年部分省份已經(jīng)組織聯(lián)盟采購的基礎(chǔ)上，今年要有序進(jìn)一步擴(kuò)大范圍。
“骨科臨床的需求很大，但是標(biāo)準(zhǔn)不一，尤其是產(chǎn)品的組成非常復(fù)雜，所以如何按照臨床醫(yī)療的需要來形成采購產(chǎn)品組，這涉及到很高的技術(shù)環(huán)節(jié)，現(xiàn)在已經(jīng)在研究方案，近日我們將跟高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦進(jìn)行專題研究，并且廣泛聽取臨床專家的意見、廣泛聽取企業(yè)的意見，爭取上半年有一套初步的方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進(jìn)行開標(biāo)。”陳金甫表示。
此前，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議已提出，逐步擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集采覆蓋面，對群眾關(guān)注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國家和省級(jí)層面開展集采。
關(guān)于種植牙，陳金甫介紹，種植牙是一種重要的缺牙修復(fù)治療方式，社會(huì)需求也很大。國家醫(yī)保局從地方探索開始，去年初就已部署由四川組織省際聯(lián)盟，研究種植牙體集采規(guī)程，現(xiàn)在方案基本成熟，也廣泛聽取了臨床、企業(yè)和各地意見，將力求今年上半年能夠推出地方集采的聯(lián)盟改革。
針對集采中選藥品和高值醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全，國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司負(fù)責(zé)人李茂忠表示，國家藥監(jiān)局始終將集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管作為藥品監(jiān)管的重中之重，多措并舉，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管。國家藥監(jiān)局穩(wěn)步推進(jìn)集采中選藥品的追溯管理，逐步實(shí)現(xiàn)集采中選藥品上市后全過程可追溯，對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的缺陷，督促企業(yè)及時(shí)整改；一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)違法行為，依法嚴(yán)肅查處。截至目前，根據(jù)產(chǎn)品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，國家集采中選品種還沒有發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常。