文|聚美麗 尾瓷

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布一篇題為《牙膏不能治療疾病》的科普文章，表示目前市場上，有一些名稱冠以“牙膏”的熱銷產(chǎn)品，宣稱具有“抗幽門螺旋桿菌”、“通過抗幽門螺旋桿菌去除口臭”等功效。文章還表示，牙膏宣稱“抗幽門螺旋桿菌”缺乏科學(xué)依據(jù)，這些“抗幽牙膏”并非真正意義上的牙膏。

截圖自藥監(jiān)局官網(wǎng)

在功效用途不少的牙膏品類中，怎么又殺出來了“抗幽門螺旋桿菌”牙膏？而通過對這類牙膏的簡單調(diào)查，記者發(fā)現(xiàn)其中亂象諸多。

01 不稱牙膏，稱口腔抑菌劑

首先，此類“抗幽牙膏”在產(chǎn)品名稱上，大多規(guī)避了“牙膏”字樣而使用“口腔抑菌劑”“凝膠”等名稱。比如齒客幽門螺桿菌口臭型醫(yī)用冷敷凝膠，雖然規(guī)避了名稱，但從產(chǎn)品介紹和評論情況來看，商家和消費(fèi)者對于這款醫(yī)用冷敷凝膠的定位仍然是牙膏。

截圖自天貓平臺

再如，下圖中的艾詠益幽門螺旋桿菌口腔抑菌膏（左上）、金力康幽門螺桿菌口腔抑菌膏（右上）、魚躍幽門螺桿菌口腔抑菌膏（左下）、佳必得幽門螺旋桿菌護(hù)齒冷敷凝膠（右下），在產(chǎn)品包裝上都與消費(fèi)者常規(guī)認(rèn)知中的牙膏包裝非常相似。

圖源：天貓平臺

02 在備案上，多以第一類醫(yī)療器械注冊，且產(chǎn)品用途與備案預(yù)期用途嚴(yán)重不符

其次，這類“抗幽牙膏”大多數(shù)以醫(yī)療器械注冊，比如齒客幽門螺桿菌口臭型醫(yī)用冷敷凝膠的產(chǎn)品詳情中顯示的批準(zhǔn)文號為：寧蘇銀械備20210002號，明顯是醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案號。

在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站進(jìn)行搜索后，記者發(fā)現(xiàn)，這款產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械，預(yù)期用途為“用于人體物理退熱，體表面特定部位的降溫”，主要內(nèi)容物為：多肽、神經(jīng)酰胺、甲殼素、糖原、清涼劑、卡波姆、純化水等。

圖源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

除此之外，在天貓平臺的不同店鋪中，還有兩款分別為修正感喻幽門螺桿菌口臭型醫(yī)用冷敷凝膠（左）、白云山幽門螺桿菌口臭型醫(yī)用冷敷凝膠（右）的不同品牌產(chǎn)品，其產(chǎn)品批文號與齒客幽門螺桿菌口臭型醫(yī)用冷敷凝膠完全相同，且三者都為銀川佰氏中方醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)。

圖源：天貓平臺

再如，赤鱷甘舒幽凈幽門螺桿菌口臭型冷敷凝膠，據(jù)其備案信息顯示，主要由純化水、卡波姆980、橄欖油等成分組成，預(yù)期用途為用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫，也與產(chǎn)品宣稱的解決口腔問題、去除口氣等作用有極大出入。

圖源：天貓平臺

截圖自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

而金力康幽門螺桿菌口腔抑菌膏，據(jù)其產(chǎn)品批文號所查到的備案信息，預(yù)期用途與宣稱用途之間的差距相較于前三款產(chǎn)品，則更為“離譜”。

據(jù)備案信息顯示，該“抗幽牙膏”的產(chǎn)品名稱為：消痛冷敷貼，預(yù)期用途為：用于人體疼痛部位的冷敷理療，緩解疼痛不適。此外，根據(jù)產(chǎn)品變更情況顯示，變更前，產(chǎn)品冷敷膠層由高分子樹脂、薄荷腦、對羥基苯甲酸等組成。預(yù)期用途為：用于頸椎病、肩周炎、腰腿痛、骨質(zhì)增生、強(qiáng)直性脊椎炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、外傷性肌骨痛、靜脈曲張、軟組織損傷、痛風(fēng)等疼痛處的貼敷。

截圖自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

另外，還有部分“抗幽牙膏”產(chǎn)品詳情所示批文號無法在藥監(jiān)局官方網(wǎng)站查出，如佳必得幽門螺旋桿菌護(hù)齒冷敷凝膠（粵揭械備20210056）、伊喜暢幽門螺桿菌口臭型冷敷凝膠（粵禪械備20180158）等等。

03 內(nèi)容物成分在違規(guī)線上反復(fù)橫跳

根據(jù)大部分“抗幽牙膏”的產(chǎn)品信息及備案信息顯示，其主要內(nèi)容物中會含有：多肽、神經(jīng)酰胺、薄荷腦、溶菌酶等成分。

截圖自部分“抗幽牙膏”產(chǎn)品詳情頁

而在2021年12月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告（2021年第158號）附件中，明確將多肽、神經(jīng)酰胺、溶菌酶等列第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分。因此，在成分添加上，“抗幽牙膏”也存在明顯的違規(guī)行為。

截圖自部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名錄

產(chǎn)品名字規(guī)避“牙膏”而稱“冷敷凝膠”、宣傳用途不符合備案預(yù)期用途、添加禁止添加成分，是“抗幽牙膏”在宣稱能夠抑制幽門螺旋桿菌，有助胃病治療之外的明顯違規(guī)之處。這樣一個“亂象百出”的品類被監(jiān)管乃是情理之中。

而目前，在淘寶、京東、拼多多三個電商APP中，以“幽門螺旋桿菌牙膏”為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，都顯示沒有相關(guān)商品或無搜索結(jié)果。在網(wǎng)頁端，產(chǎn)品介紹詳情頁也都被聲明替代，還有部分品牌已經(jīng)下架了相關(guān)商品。

截圖自淘寶（左）、京東（中）、拼多多（右）

部分產(chǎn)品公告

下架詳情

但是，如果以“抑菌牙膏”“幽門螺旋桿菌”“幽門螺旋桿菌口腔”等為關(guān)鍵詞，則仍能搜索到“抗幽牙膏”，也仍有部分品牌仍在售賣。

截圖自拼多多（左）、京東（中）、淘寶（右）

此次公告中，官方也表示：目前，國家藥監(jiān)局正在抓緊制定專門針對牙膏管理的部門規(guī)章《牙膏監(jiān)督管理辦法》，并將推動該規(guī)章盡快出臺。相信趨于正規(guī)和嚴(yán)格的監(jiān)管，以及相關(guān)法規(guī)的出臺，不久的將來就能夠?yàn)檠栏嗍袌鰩怼扒謇手L(fēng)”。

責(zé)任編輯：曉伊