文｜動(dòng)脈橙果局

當(dāng)前，在創(chuàng)新鏈條的各個(gè)端口，我們都發(fā)現(xiàn)了一些積極的信號(hào)。

首先在政策端。根據(jù)動(dòng)脈橙果局統(tǒng)計(jì)，2021年，我國(guó)共發(fā)布48條與創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化相關(guān)的政策，其中國(guó)家政策14條，地方政策34條，其扶持力度進(jìn)一步增強(qiáng)。

其次在源頭端，醫(yī)院、高校以及企業(yè)都在醫(yī)療創(chuàng)新這條路上大闊步向前。2021年4月8日，《四川大學(xué)華西醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化九條激勵(lì)政策（試行）》出臺(tái)；2021年4月29日，全國(guó)首單高?？萍汲晒D(zhuǎn)化專(zhuān)場(chǎng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化產(chǎn)品深交所掛牌；2021年10月，阿斯利康將上海研發(fā)中心升級(jí)為全球研發(fā)中國(guó)中心。

最后在轉(zhuǎn)化端。據(jù)動(dòng)脈橙果局統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域共發(fā)生59起早期投融資事件，融資總額達(dá)到創(chuàng)下歷史新高的25億人民幣，其中生物技術(shù)類(lèi)項(xiàng)目最受投資機(jī)構(gòu)青睞，共有30起，占據(jù)了大壁江山。

創(chuàng)新勢(shì)頭空前強(qiáng)勁，意味著我國(guó)醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域前進(jìn)的步伐正在加快，但在創(chuàng)新這條路上，越往后走所面臨的痛點(diǎn)也越多。因此，從一個(gè)初期的科學(xué)構(gòu)想到實(shí)驗(yàn)室成果，再到技術(shù)轉(zhuǎn)化為成熟的商業(yè)產(chǎn)品并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地，在這個(gè)過(guò)程中，這些雷區(qū)究竟該如何規(guī)避呢？

為此，動(dòng)脈橙果局繪制了一張醫(yī)學(xué)產(chǎn)學(xué)研用的流程圖，該圖將醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中大致分成了提出原始概念、出現(xiàn)初級(jí)成果、擁有成熟技術(shù)、實(shí)現(xiàn)初級(jí)產(chǎn)品、達(dá)到市場(chǎng)化產(chǎn)品五個(gè)階段，并從政策、資金、人才、市場(chǎng)四個(gè)維度標(biāo)注了每個(gè)階段會(huì)涉及的一些問(wèn)題,并從中選出“政策的把握”“概念驗(yàn)證和中試生產(chǎn)”“融資方式選擇”“科研價(jià)值與市場(chǎng)價(jià)值”“專(zhuān)利的保障和激勵(lì)”五個(gè)熱點(diǎn)話(huà)題進(jìn)行討論分析。

第一步：四層四階的政策“打頭陣”

醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化是一個(gè)周期漫長(zhǎng)、投入巨大的工程，在這個(gè)過(guò)程中，政府的科研成果轉(zhuǎn)化政策配套對(duì)于項(xiàng)目的推進(jìn)具有十分重要的作用。因此，了解我國(guó)醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化政策的演變趨勢(shì)，對(duì)于項(xiàng)目的發(fā)展具有重要意義。

據(jù)悉，從1985年國(guó)家層面通過(guò)立法、稅收政策支持科技成果轉(zhuǎn)化開(kāi)始，我國(guó)相關(guān)職能部門(mén)就一直在如何更好地推動(dòng)創(chuàng)新做各種各樣的嘗試。根據(jù)動(dòng)脈橙果局統(tǒng)計(jì)，截止目前，我國(guó)在37年的漫長(zhǎng)時(shí)間里共出臺(tái)了434條科研成果轉(zhuǎn)化政策，其中聚焦到醫(yī)療健康領(lǐng)域的共有137條。

這些政策大致可分為四個(gè)階段，第一階段是科技部、工信部、國(guó)自然基金（或地方科技局、經(jīng)信委）的相關(guān)課題和基金支持，這部分政策主要支持的是基礎(chǔ)性、前沿性的研究。

第二階段是衛(wèi)健委、藥品監(jiān)督管理局相關(guān)職能機(jī)構(gòu)制定的行業(yè)管理和證照審批政策，這直接關(guān)系到創(chuàng)新成果如何進(jìn)入臨床，因而政策的指向性主要是規(guī)范審批流程，以及針對(duì)各個(gè)流程的不同需求提供解決方案。

第三階段是醫(yī)保、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)管理政策，主要體現(xiàn)在通過(guò)高效可行的支付方式，精準(zhǔn)鏈接支付方，為創(chuàng)新成果進(jìn)入市場(chǎng)并獲得收益打通渠道。

第四階段是地方政府的招商引資政策。當(dāng)前，發(fā)展醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)已成為地方政府的共識(shí)，核心發(fā)力點(diǎn)主要集中在創(chuàng)新項(xiàng)目的孵化和引進(jìn)上，其中引進(jìn)是目前成效較快的方式。因此，為吸納一批有價(jià)值的創(chuàng)新型項(xiàng)目落地，地方政府在政策上可謂是給足了誠(chéng)意，主要表現(xiàn)為資金扶持、稅收減免、資源對(duì)接、平臺(tái)服務(wù)等核心環(huán)節(jié)。

第二步：如何進(jìn)行概念驗(yàn)證和中試生產(chǎn)？

從整個(gè)創(chuàng)新鏈條來(lái)看，概念驗(yàn)證和中試環(huán)節(jié)在產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)過(guò)程之中實(shí)質(zhì)上是起到了承上啟下的重要作用，但由于我國(guó)目前與中試相關(guān)的平臺(tái)、技術(shù)、人才和投入都還處于很早期階段，因而造成大量研發(fā)從一開(kāi)始就脫離了市場(chǎng)，最終掉進(jìn)了創(chuàng)新的“死亡之谷”。

這顯然是我們不愿意看到的，所以我們需要在研發(fā)和市場(chǎng)之間搭建一個(gè)溝通橋梁，概念驗(yàn)證和中試環(huán)節(jié)應(yīng)運(yùn)而生。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，設(shè)立概念驗(yàn)證中心的目的是幫助高校、科研院所將科研成果與市場(chǎng)之間進(jìn)行更多的匹配，降低后續(xù)進(jìn)入市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)，并挖掘出科研成果更多的商業(yè)價(jià)值。不僅如此，概念驗(yàn)證中心還能提供商業(yè)顧問(wèn)、創(chuàng)業(yè)教育，甚至種子資金等支持能夠?qū)⒒A(chǔ)研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化形成有效銜接。

但在這一階段面臨的難點(diǎn)是我國(guó)目前缺少中試支撐平臺(tái)和專(zhuān)業(yè)的技術(shù)經(jīng)紀(jì)人。以技術(shù)經(jīng)紀(jì)人來(lái)說(shuō)，這一類(lèi)人才是以促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化為目的，為促成他人技術(shù)交易而從事中介居間、行紀(jì)或代理等，他們的優(yōu)勢(shì)是既懂科技，也懂商業(yè)，能為科研成果順利邁向市場(chǎng)提供多方面的助力。

作為另一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，中試支撐平臺(tái)的主要任務(wù)是利用生產(chǎn)裝置和檢驗(yàn)設(shè)備等資源，通過(guò)一系列的技術(shù)試驗(yàn)，對(duì)處于實(shí)驗(yàn)室階段的科研成果，不斷進(jìn)行改進(jìn)、優(yōu)化、驗(yàn)證和完善，補(bǔ)充和驗(yàn)證相關(guān)數(shù)據(jù)，確定和形成技術(shù)規(guī)范以及解決工業(yè)化放大生產(chǎn)時(shí)所出現(xiàn)的各種問(wèn)題，使科研成果和其對(duì)應(yīng)的技術(shù)逐漸成熟化。

但除了概念驗(yàn)證和中試環(huán)節(jié)，讓創(chuàng)新產(chǎn)品與市場(chǎng)需求精準(zhǔn)匹配，專(zhuān)業(yè)的科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)也是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。

以2014年為時(shí)間節(jié)點(diǎn)，站在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療元年的肩膀上，我國(guó)醫(yī)學(xué)科研轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)如雨后春筍般不斷涌現(xiàn)，主要分為以下四種：一是由國(guó)家設(shè)立的國(guó)家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)，例如國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心；二是以高校作為“背書(shū)”的學(xué)術(shù)性研發(fā)機(jī)構(gòu)，例如GHIC；三是以醫(yī)院為主體的合作性研發(fā)機(jī)構(gòu)，例如依托四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)中心建設(shè)的華西研究基地；四是匯聚多項(xiàng)資源的社會(huì)性研發(fā)機(jī)構(gòu)，例如由杭州市西湖教育基金會(huì)籌資成立的西湖大學(xué)。

這些研發(fā)機(jī)構(gòu)作為醫(yī)工交叉成果轉(zhuǎn)化的專(zhuān)業(yè)平臺(tái)，將深度參與到科技成果轉(zhuǎn)化流程中的各個(gè)重要節(jié)點(diǎn)，并提供從發(fā)現(xiàn)需求到兌現(xiàn)需求的全鏈條轉(zhuǎn)化服務(wù)。

第三步：不同的階段應(yīng)該選擇怎樣的資金？

醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化周期長(zhǎng)，對(duì)資金的需求必然很強(qiáng)烈，但實(shí)質(zhì)上，好的創(chuàng)新項(xiàng)目根本不缺投資機(jī)構(gòu)，缺的是真正適合自己的投資機(jī)構(gòu)。因此，在成果轉(zhuǎn)化的各個(gè)階段，如何選擇融資方式非常有必要。

根據(jù)每個(gè)階段的不同特征，我們將醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化分成了四個(gè)階段，分別是研發(fā)期、試驗(yàn)期、產(chǎn)品化階段和產(chǎn)業(yè)化階段，不同階段的需求不同，融資的方式也有一定差異。

首先是研發(fā)期。這一階段所具備的特點(diǎn)是創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)人員規(guī)模小、設(shè)備要求較低和資金投入較低等。雖然在整個(gè)轉(zhuǎn)化過(guò)程中，前期的資金投入低，但研發(fā)期的資金狀況是凈流出的狀態(tài)，風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)非常高，加上還沒(méi)有產(chǎn)品出來(lái)，也得不到任何收益，一旦資金不足以支撐研發(fā)進(jìn)展下去，項(xiàng)目就會(huì)停滯。

因此，這一時(shí)期需要的是對(duì)回報(bào)周期要求不急迫、額度較小、能及時(shí)補(bǔ)充，并能承擔(dān)相對(duì)較高風(fēng)險(xiǎn)的資金。所以，研發(fā)期較為合適的融資方式為相關(guān)的科研經(jīng)費(fèi)或研究人員與機(jī)構(gòu)的自有資金。

然后是試驗(yàn)期。到這一階段，科研成果已經(jīng)能部分展現(xiàn)轉(zhuǎn)化后所具備的市場(chǎng)潛力，加上創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員的背景、經(jīng)驗(yàn)，將會(huì)吸引到一批關(guān)注這一領(lǐng)域的投資機(jī)構(gòu)。因此，在這一階段，可選擇的融資方式除了科研經(jīng)費(fèi)、自有資金，還可以選擇風(fēng)險(xiǎn)投資、租賃融資，以及與相關(guān)企業(yè)合作融資。

但特別需要注意的是，由于試驗(yàn)期對(duì)資金的需求量一般情況下會(huì)高于第一階段，所以資金量較少的科研經(jīng)費(fèi)和自有資金雖然可作為其中的選擇，但最優(yōu)質(zhì)的融資方式還是來(lái)自于資金量相對(duì)更加豐裕的風(fēng)險(xiǎn)投資資金和企業(yè)合作的融資資金。

另外，在這一階段，除了資金大小的差異外，還有一個(gè)重要的因素需要考慮，即風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)與企業(yè)背后的市場(chǎng)資源。風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)作為專(zhuān)業(yè)的金融中介，對(duì)市場(chǎng)的關(guān)注和把握程度是較高的，也對(duì)企業(yè)的發(fā)展很了解，因此，選擇風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)的資金，選擇的不僅僅是一筆錢(qián)，還包括后續(xù)陪伴科研成果向市場(chǎng)化逐步邁進(jìn)的各種服務(wù)，這才是真正關(guān)鍵的。

再者是產(chǎn)品化階段。這一階段的特點(diǎn)是項(xiàng)目相對(duì)穩(wěn)定、經(jīng)歷的時(shí)間較長(zhǎng)、需要的資金量更大，因此可選擇的融資方式也更加豐富。因此，在這一階段，風(fēng)險(xiǎn)投資和企業(yè)資金依然是最優(yōu)質(zhì)的選擇。

這個(gè)階段的好處是，產(chǎn)品有了一定成熟度，對(duì)于項(xiàng)目方來(lái)講也開(kāi)始產(chǎn)生了一定收益，所以以定期收益為特征的債權(quán)融資方式可以得以應(yīng)用，尤其是通過(guò)銀行貸款可以獲得更多的資金。因此，在這一階段，可以采取多種融資方式，運(yùn)用組合效應(yīng)，以大量的低成本的資金來(lái)符合成長(zhǎng)期的資金需求。

最后是產(chǎn)業(yè)化階段。到這個(gè)時(shí)候，項(xiàng)目已經(jīng)趨于成熟，科研成果轉(zhuǎn)化也已基本完成，因此融資的方式也到了成熟期，這個(gè)時(shí)候可以選擇的融資方式主要為股權(quán)轉(zhuǎn)讓融資或者上市融資。

因?yàn)椋瑢?duì)于項(xiàng)目本身來(lái)說(shuō)，這個(gè)時(shí)候已經(jīng)是可以正式獲得相應(yīng)回報(bào)的時(shí)候了，因此，在這一階段主要是考慮哪種方式能夠使企業(yè)獲得最多的回報(bào)，能夠支持企業(yè)走得更遠(yuǎn)。

第四步：如何平衡科研價(jià)值和市場(chǎng)價(jià)值之間的關(guān)系？

對(duì)于很多科研人員而言，在進(jìn)行醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化的過(guò)程中，由于缺乏市場(chǎng)化的經(jīng)驗(yàn)，往往很難正確認(rèn)識(shí)科研價(jià)值與市場(chǎng)價(jià)值之間的關(guān)系，這就會(huì)造成信息偏差，從而讓科研人員對(duì)自有創(chuàng)新項(xiàng)目產(chǎn)生錯(cuò)誤的判斷。

因?yàn)榭蒲袃r(jià)值和市場(chǎng)價(jià)值是不能簡(jiǎn)單劃等號(hào)的。具體而言，在醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)，有很多研究是基礎(chǔ)性或前沿性的，它能提升人類(lèi)對(duì)某個(gè)問(wèn)題的認(rèn)知深度，但未必會(huì)直接產(chǎn)生市場(chǎng)價(jià)值。然而當(dāng)從醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)人員轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)創(chuàng)始人后，企業(yè)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科研價(jià)值必須是以市場(chǎng)價(jià)值為先導(dǎo)，因?yàn)槿绻豁?xiàng)技術(shù)沒(méi)有市場(chǎng)轉(zhuǎn)化能力，它帶給企業(yè)更多的是負(fù)擔(dān)。

那么究竟該如何評(píng)估項(xiàng)目的市場(chǎng)價(jià)值呢？主要是分為兩步。第一步是要考慮該項(xiàng)技術(shù)是轉(zhuǎn)讓?zhuān)€是作價(jià)入股，這一步?jīng)Q定的是科研成果對(duì)于發(fā)明人來(lái)講，是變成現(xiàn)在的收益還是看長(zhǎng)久的市場(chǎng)價(jià)值；第二步則是選擇適宜的評(píng)估方法，目前常用的評(píng)估方法有現(xiàn)行市價(jià)法、重置成本法、收益現(xiàn)值法三種方式，這些方式特點(diǎn)不同，適用條件以及特定的評(píng)估程序也不同，因此需要根據(jù)特定情況來(lái)衡量。

具體而言，考慮一個(gè)項(xiàng)目的未來(lái)市場(chǎng)價(jià)值，一方面是要考慮的是產(chǎn)品的量產(chǎn)和質(zhì)控問(wèn)題，或者技術(shù)的易用性和穩(wěn)定性問(wèn)題；另一方面是要考慮該項(xiàng)產(chǎn)品或者技術(shù)的目標(biāo)人群基數(shù)和購(gòu)買(mǎi)能力，如果過(guò)分追求高端技術(shù)或產(chǎn)品，可能潛在的用戶(hù)太少，或者價(jià)格超出了潛在用戶(hù)的購(gòu)買(mǎi)能力，所獲得的收入無(wú)法維持企業(yè)的生存和發(fā)展，指望不斷融資維持會(huì)有較大的風(fēng)險(xiǎn)。

因此，在創(chuàng)業(yè)時(shí)要做好“高低搭配”，早期用目標(biāo)人群基數(shù)較大的技術(shù)或產(chǎn)品維持企業(yè)發(fā)展和磨合團(tuán)隊(duì)，用所獲得的利潤(rùn)支持高端產(chǎn)品和技術(shù)研發(fā)。另外也要考慮在創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)組建時(shí)吸納有經(jīng)驗(yàn)的市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)，因?yàn)楸仨氄J(rèn)識(shí)到的是，酒香也怕巷子深，產(chǎn)品再好也需要推廣。

當(dāng)然，還有種情況是科研院所的相關(guān)人員不止在進(jìn)行一個(gè)項(xiàng)目的前期研發(fā)，那有些科研成果就可以作為非貨幣資產(chǎn)進(jìn)行作價(jià)出資，獲得其他公司一定的股份參與到其管理運(yùn)營(yíng)中去，并按股權(quán)獲得相應(yīng)收益。這樣，對(duì)于科研創(chuàng)始人來(lái)講，最主要是負(fù)責(zé)好自己的技術(shù)研發(fā)部分，參與到部分管理中來(lái)，也能很好平衡科研價(jià)值和市場(chǎng)價(jià)值。

而進(jìn)行無(wú)形資產(chǎn)的入股主要有兩種方式。一是完全的無(wú)形資產(chǎn)入股。在這種方式下，科研院所的研發(fā)人可以將科研成果的所有權(quán)出售給合作企業(yè)，與該企業(yè)聯(lián)合共同組建新的企業(yè)。需要注意的是，企業(yè)是以折算后相應(yīng)的股權(quán)進(jìn)行權(quán)利金的支付，而不是直接使用現(xiàn)金模式支付。

二是不完全的無(wú)形資產(chǎn)入股，科研院所在一定的時(shí)期內(nèi)，按照規(guī)定的條件將科研成果的使用權(quán)和收益權(quán)暫時(shí)授權(quán)給合作企業(yè)，進(jìn)而獲取相應(yīng)股份。一旦規(guī)定的時(shí)間到期，對(duì)科研成果的使用權(quán)和收益權(quán)，將立即無(wú)條件地回歸到科研院所。

第五步：專(zhuān)利的保障和激勵(lì)

專(zhuān)利是科研成果轉(zhuǎn)化的核心因素，因此對(duì)專(zhuān)利的保障和激勵(lì)尤為重要。

隨著教育部、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、科技部聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于提升高等學(xué)校專(zhuān)利質(zhì)量 促進(jìn)轉(zhuǎn)化運(yùn)用的若干意見(jiàn)》明確提出“發(fā)明人不得利用財(cái)政資金支付專(zhuān)利費(fèi)用”后，我國(guó)對(duì)發(fā)明專(zhuān)利的質(zhì)量以及科研轉(zhuǎn)化的要求變得越來(lái)越高，與之相匹配的是，專(zhuān)利的保護(hù)意識(shí)和激勵(lì)問(wèn)題也得到了醫(yī)院和科研高校的反饋和積極響應(yīng)。

以高校來(lái)說(shuō)，對(duì)于通過(guò)了專(zhuān)利申請(qǐng)的職務(wù)科研成果，政策鼓勵(lì)發(fā)明人與高校共同承擔(dān)專(zhuān)利費(fèi)用，高校承擔(dān)的部分可以利用財(cái)政資金支付。待專(zhuān)利轉(zhuǎn)化取得收益后，要將專(zhuān)利費(fèi)用作為成本從收益中扣除。而對(duì)于高校決定不申請(qǐng)專(zhuān)利的職務(wù)科研成果，高校要與發(fā)明人訂立書(shū)面合同明確相關(guān)權(quán)益。

作為成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中不可或缺的一環(huán)，合同簽署是對(duì)發(fā)明人權(quán)益最有效的保護(hù)手段。在簽署合同時(shí)，科研成果的商業(yè)價(jià)值和學(xué)術(shù)價(jià)值均需要在合同條款中得以體現(xiàn)，技術(shù)條款、知識(shí)產(chǎn)權(quán)約定和商務(wù)條款等維度也需做出詳細(xì)的約定。

作為當(dāng)今全球生物科技創(chuàng)新的“引領(lǐng)者”，美國(guó)高校專(zhuān)利的權(quán)益分配經(jīng)驗(yàn)是可以用來(lái)參考借鑒的。在美國(guó)，職務(wù)科研成果轉(zhuǎn)化權(quán)利的配置主要分為兩個(gè)方面，一是政府和高校間的成果轉(zhuǎn)化的權(quán)利分配關(guān)系，這里面更多的是宏觀的政策影響；二是是高校內(nèi)部的轉(zhuǎn)化權(quán)利配置關(guān)系，主要是從微觀方面來(lái)落實(shí)具體細(xì)則。 

而當(dāng)科研成果逐漸落地，企業(yè)內(nèi)部對(duì)專(zhuān)利的保護(hù)政策也變得尤為重要，這方面德國(guó)有豐富的經(jīng)驗(yàn)可以借鑒，比如企業(yè)普遍制定了明確的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理保護(hù)方針。這就要求科研人員在面對(duì)專(zhuān)利問(wèn)題上需要有主動(dòng)性，一定是要主動(dòng)參與，一旦被動(dòng)就會(huì)一直處于被動(dòng)之中，這對(duì)企業(yè)發(fā)展來(lái)說(shuō)是十分不利的。

整體而言，專(zhuān)利的產(chǎn)生是源于不斷的科研積累，每個(gè)階段和每個(gè)環(huán)節(jié)都發(fā)揮著重要的作用，缺一不可，所以在基礎(chǔ)研發(fā)階段，需要大量的實(shí)驗(yàn)資源投入，往往大型的科研平臺(tái)更有機(jī)會(huì)產(chǎn)生專(zhuān)利，但必須清楚認(rèn)識(shí)的是，在產(chǎn)生專(zhuān)利的過(guò)程中，需要有持續(xù)的產(chǎn)品化投入，也需要市場(chǎng)化的機(jī)制保障。