界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
12月16日晚間，康辰藥業(yè)發(fā)布公告，一是將對(duì)收購泰凌國(guó)際股權(quán)形成的商譽(yù)作計(jì)提減值準(zhǔn)備；二是“年產(chǎn)500kg抗腫瘤原料藥生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目”（下稱“原料藥項(xiàng)目”）預(yù)計(jì)可使用狀態(tài)時(shí)間延長(zhǎng)至2026年12月。
12月17日開盤，康辰藥業(yè)股價(jià)跌超2%。截至收盤，康辰藥業(yè)報(bào)25.9元/股，跌3.61%，當(dāng)前市值為41.44億元。
實(shí)際上，康辰藥業(yè)收購泰凌國(guó)際股權(quán)已有四年。2020年4月，康辰藥業(yè)通過現(xiàn)金支付9億元收購泰凌國(guó)際100%股權(quán)，從而獲得“密蓋息”業(yè)務(wù)。收購泰凌國(guó)際之后，康辰藥業(yè)每年都會(huì)對(duì)形成的商譽(yù)進(jìn)行了減值測(cè)試。截至目前，公司未計(jì)提商譽(yù)減值，商譽(yù)賬面價(jià)值為人民幣9764.28萬元。
“密蓋息”即鮭降鈣素注射液，最早是諾華的原研藥，1994年在中國(guó)上市，主要用于治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松及急性骨丟失。2021年、2022年、2023年，密蓋息給康辰藥業(yè)帶來了2.3億元、2.95億元、2.97億元的收入。
但自2024年3月浙江省執(zhí)行密蓋息產(chǎn)品集采價(jià)格以來，受集采聯(lián)動(dòng)降價(jià)和掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)影響，國(guó)內(nèi)部分省份密蓋息產(chǎn)品終端銷售價(jià)格有所下調(diào)，降幅約9%至13%左右。由于醫(yī)院終端需求短時(shí)間內(nèi)難以充分釋放，無法抵消產(chǎn)品降價(jià)的影響，康辰藥業(yè)預(yù)計(jì)2024年度密蓋息業(yè)務(wù)收入規(guī)模下降約13%至17%左右。
本次計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備金額為9764.28萬元，將影響2024年度公司合并報(bào)表歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)減少7196.27萬元，相應(yīng)減少2024年度歸屬于上市公司股東的所有者權(quán)益7196.27萬元。
最早康辰藥業(yè)收購密蓋息業(yè)務(wù)是為了擺脫對(duì)單一產(chǎn)品“蘇靈”的依賴。?“蘇靈”為康辰藥業(yè)的原創(chuàng)新藥，2009年正式上市銷售，打破了20年多組分止血藥壟斷中國(guó)市場(chǎng)的格局，2012-2016年“蘇靈”連續(xù)五年在細(xì)分市場(chǎng)排名第一，市場(chǎng)占有率約為40%。
雖然大單品可以為公司帶來豐厚的營(yíng)收，但是過于依賴一款大單品則會(huì)加大公司業(yè)績(jī)風(fēng)險(xiǎn)。2018年，康辰藥業(yè)上市時(shí)在招股書中寫到：“公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入均來自于蘇靈的銷售。”并且，依靠蘇靈，康辰藥業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)的毛利率長(zhǎng)期保持在90%左右。
上市兩年后，即2020年，康辰藥業(yè)業(yè)績(jī)變臉。當(dāng)時(shí)康辰藥業(yè)解釋稱，業(yè)績(jī)下滑是因?yàn)槭芤咔橛绊懀疤K靈”作為外科手術(shù)止血藥物，因手術(shù)病人減少，銷售量受到一定影響。再加上，蘇靈執(zhí)行新的醫(yī)保談判價(jià)格，銷售單價(jià)下降。
2019年，蘇靈的營(yíng)收為10.53億元，到2020年則銳減至7.92億元，同比減少24.76%。并且，此后兩年，蘇靈的營(yíng)收還在持續(xù)下降，2021年至2022年，蘇靈的營(yíng)收分別為5.64億元、5.39億元。
2019年至2022年，康辰藥業(yè)的業(yè)績(jī)也隨著蘇靈盈利能力的變化而變化，營(yíng)收分別為10.66億元、8.09億元、8.1億元、8.67億元；凈利潤(rùn)分別為2.66億元、1.83億元、1.48億元、1.01億元。
蘇靈營(yíng)收下降的第一年，康辰藥業(yè)就謀劃收購?fù)獠抠Y產(chǎn)增強(qiáng)公司盈利能力，密蓋息便是在這樣的情況下入場(chǎng)。收購密蓋息時(shí)，交易對(duì)方承諾密蓋息2021-2023年的凈利潤(rùn)分別不低于0.8億元、1億元和1.2億元。從結(jié)果來看，密蓋息業(yè)績(jī)超額完成，但仍難以彌補(bǔ)蘇靈營(yíng)收下滑帶來的影響。
2023年，康辰藥業(yè)業(yè)績(jī)略有好轉(zhuǎn)，營(yíng)收為9.2億元，同比增長(zhǎng)6.15%；凈利潤(rùn)為1.5億元，同比增長(zhǎng)48.24%。
康辰藥業(yè)業(yè)績(jī)好轉(zhuǎn)和蘇靈營(yíng)收恢復(fù)增長(zhǎng)有關(guān)。當(dāng)年，蘇靈的營(yíng)收為6.13億元，同比增長(zhǎng)13.89%。這是因?yàn)樘K靈在2023年通過醫(yī)保續(xù)約，繼續(xù)被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，并且取消了原醫(yī)保支付范圍中“限出血性疾病治療的二線用藥，預(yù)防使用不予支付”的限制。
盡管康辰藥業(yè)引入了其他產(chǎn)品，但是公司業(yè)績(jī)?nèi)匀缓吞K靈盈利水平息息相關(guān)。值得注意的是，蘇靈的核心專利將在2029年到期，如果康辰藥業(yè)在此之前無法找到下一個(gè)大單品，可能面臨業(yè)績(jī)斷崖式下滑。
從在研管線來看，康辰藥業(yè)目前有7款產(chǎn)品，涵蓋一系列抗腫瘤藥及獸藥、中藥等。目前進(jìn)度較快的為AH1001（用于犬外科手術(shù)創(chuàng)面滲血的止血），ZY5301（盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛）及KC1036。
其中，KC1036的適應(yīng)癥共有四項(xiàng)，包括晚期食管鱗癌、一線系統(tǒng)化療后進(jìn)展的晚期胸腺腫瘤、聯(lián)合PD-1抗體一線維持治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌、治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤，處于臨床Ⅱ、Ⅲ期階段。
前述原料藥項(xiàng)目即主要為KC1036等提供原料藥?？党剿帢I(yè)稱原料藥項(xiàng)目達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài)的日期與KC1036的研發(fā)進(jìn)度密切相關(guān)，因此將該項(xiàng)目的預(yù)定可使用狀態(tài)日期調(diào)整至2026年12月。按此推算，KC1036的首個(gè)適應(yīng)癥獲批上市起碼得再等兩年，屆時(shí)KC1036能否成為康辰藥業(yè)的下一個(gè)大單品尚未可知。