界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

12月17日，百奧泰公告稱，與SteinCares（以下簡稱“Stein”）簽署授權許可及生產、供貨和商業(yè)化協(xié)議，將公司的BAT2306（司庫奇尤單抗生物類似藥）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地區(qū)市場的獨占的產品商業(yè)化權益有償許可給Stein。

這一交易包括120萬美元首付款、累計不超過680萬美元里程碑付款，以及凈銷售額的兩位數百分比作為收入分成。Stein是一家專注在拉丁美洲進行醫(yī)療保健產品商業(yè)化和分銷的公司，其產品包括創(chuàng)新藥、生物類似藥和復雜仿制藥。

截至公告披露日，百奧泰的BAT2306（司庫奇尤單抗）注射液已完成全球III期臨床研究。除了百奧泰，國內還有石藥、博銳生物、甘李藥業(yè)等藥企布局司庫奇尤單抗生物類似藥。其中，百奧泰的進度領先。

截至發(fā)稿時，百奧泰報20.95元/股，跌0.85%，總市值約87億元。

百奧泰算得上是國內生物類似藥的第一梯隊，此番對外授權也得益于其司庫奇尤單抗的進度優(yōu)勢。近年來，拉美的醫(yī)藥市場不斷增長，而巴西由于人口眾多，其幾乎能占據拉美一半市場。不過，和歐美市場相比，拉美的醫(yī)藥市場仍然有限，此次對外授權的首付款和潛在交易總額規(guī)模也提示了這一狀況。

從趨勢上看，今年國內已有不少藥企出海拉美。例如，僅就地舒單抗注射液這個品種，博安生物和邁威生物分別在在11月和8月宣布對巴西合作伙伴授權。另在2023年10月，邁威生物還與阿根廷制藥公司就阿達木單抗達成了合作。而早在2022年，復宏漢霖就與巴西藥企簽署許可協(xié)議，授予合作方在16個拉美地區(qū)國家開發(fā)利妥昔單抗（漢利康）、曲妥珠單抗（漢曲優(yōu)）、貝伐珠單抗（漢貝泰）。

藥企頻頻向海外授權生物類似藥一方面是基于市場開拓的需要，但在另一方面，隨著國內同類產品增多、醫(yī)?？刭M趨嚴、集采常態(tài)化，只依靠國內市場顯然獨木難支。

僅就司庫奇尤單抗而言，國內在2019年就批準了來自諾華的原研產品。司庫奇尤單抗（可善挺）是全球首個全人源白介素類抑制劑，可特異性中和多種來源的IL-17A，抑制其促炎作用，治療多種自身免疫性疾病，包括銀屑病、強直性脊柱炎等。截至目前，司庫奇尤單抗（可善挺）已有5個適應癥納入醫(yī)保。

另外，國內已有6款IL-17靶向藥物獲批上市，除了諾華的司庫奇尤單抗，還有禮來的依奇珠單抗、協(xié)和麒麟的布羅利尤單抗、優(yōu)時比的比吉利珠單抗，以及智翔金泰的賽立奇單抗、恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗。盡管IL-17靶向藥物在國內是個年銷售額在幾十億元水平的大品類，但越來越多的玩家進入也會分食市場。

而從百奧泰的布局發(fā)展來看，該公司目前的獲批藥物大多為生物類似藥，包括阿達木單抗（格樂立）、貝伐珠單抗（普貝希）、托珠單抗（施瑞立），其中阿達木單抗和貝伐珠單抗在國內的獲批數量早已超過5款。同時，該公司自2020年上市以來，幾乎年年虧損，遠沒有到收支平衡狀態(tài)。由此，出海幾乎是必選項。

今年前三季度，百奧泰實現營收約5.81億元，同比增加26.11%；但歸母凈利潤虧損約3.65億元。而在2020年-2023年，百奧泰實現營收1.85億元、8.37億元、4.55億元、7.05億元；實現歸母凈利潤-5.13億元、0.82億元、-4.8億元、-3.95億元。同一時期，該公司經營活動產生的現金流凈額為-3.58億元、2.36億元、-4.13億元、-4.61億元。

另外，司庫奇尤單抗也不是百奧泰第一個出海產品。該公司的貝伐珠單抗與包括Sandoz AG在內的多家公司都開展了授權合作，不同的合作方負責貝伐珠單抗注射液在全球不同區(qū)域的商業(yè)化工作；托珠單抗的海外權益則交給了Biogen。

今年10月，BAT2206（烏司奴單抗）在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他歐洲國家市場的權益給了吉瑞醫(yī)藥。前述交易的首付款及里程碑款總金額最高至1.1億美元，其中包括 850萬美元首付款。