界面新聞?dòng)浾?| 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

12月12日晚間，第十批國家藥品帶量集中采購擬中選結(jié)果出爐，62種藥品全部采購成功，234家企業(yè)的385個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，涉及高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病等領(lǐng)域。據(jù)國家醫(yī)保局，2018年以來，10批國家藥品集采已累計(jì)成功采購435種藥品。

12日早先，本次國家集采在上海市奉賢區(qū)南郊賓館如期開標(biāo)。實(shí)際上，本次集采共涉及藥品數(shù)量創(chuàng)歷次集采之最。上午8點(diǎn)前，已有不少企業(yè)代表在南郊賓館華昌廳門口等待。據(jù)流程，企業(yè)代表將于8點(diǎn)至10點(diǎn)遞交申報(bào)材料，10點(diǎn)正式開始唱標(biāo)。據(jù)唱標(biāo)前半小時(shí)，華昌廳門口依然人頭攢動(dòng)，排起長隊(duì)。

10點(diǎn)后，企業(yè)代表按一家一位坐滿了華昌廳。國家醫(yī)保局工作人員則按申報(bào)企業(yè)順序、而非品種順序唱標(biāo)。不少企業(yè)代表手中都拿了一沓事先打印好的產(chǎn)品清單，根據(jù)品種來回翻頁，逐個(gè)記錄結(jié)果。亦有代表不斷舉起手機(jī)拍下報(bào)價(jià)、來回切換通訊和計(jì)算器界面。

現(xiàn)場有代表告訴界面新聞，“不少品種看著都?jí)毫艽蟆薄按蠹叶际且环皱X一分錢地報(bào)價(jià)，各家差距不大”。也有企業(yè)稱，報(bào)價(jià)基本上都是“成本價(jià)上加3、5個(gè)點(diǎn)”，即 “1塊錢成本上加3分錢利潤”。

從產(chǎn)品劑型上看，本次集采品種中注射劑、口服常釋劑型占到絕大多數(shù)。治療領(lǐng)域則涉及心腦血管、抗感染、消化系統(tǒng)及代謝、血液和造血系統(tǒng)、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)等。

企業(yè)方面，齊魯制藥、科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、石四藥、石藥集團(tuán)等老牌大藥企均有超過15個(gè)過評(píng)品種。相比于一些企業(yè)僅申報(bào)一兩個(gè)品種，前述大藥企的申報(bào)信息一覽表大多滿滿當(dāng)當(dāng)，公示信息時(shí)也多引得觀眾討論。

具體而言，首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價(jià)格招采室主任、副研究員蔣昌松向界面新聞介紹，62個(gè)品種中有15個(gè)為超過10億元的大品種。

其中，鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液是本次集采的最大品種。其是一種蒽環(huán)類細(xì)胞毒藥物，廣泛用于治療乳腺癌、卵巢癌、艾滋病相關(guān)卡波氏肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤等腫瘤。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)，該品種2023年國內(nèi)公立醫(yī)院終端銷售額超38億元，共有石藥集團(tuán)、復(fù)旦張江、齊魯制藥等8家企業(yè)過評(píng)。

值得一提的是，齊魯制藥的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液于2024年5月獲批上市，視同過評(píng)。作為相對(duì)的“光腳企業(yè)”，齊魯制藥通過國家集采搶食該大品種的意圖明顯。

另外，西格列汀口服常釋劑型、間苯三酚注射劑、帕拉米韋注射液、舒更葡糖鈉注射液是本次集采“四大最卷品種”，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，分別有33家、30家、24家、20家企業(yè)過評(píng)。

其中，降糖藥西格列汀口服常釋劑型在國內(nèi)公立醫(yī)院銷售額超20億元。原研廠家為默沙東，其市場份額高達(dá)98.2%。這也意味著該品種存在國產(chǎn)替代的空間較大，現(xiàn)場有數(shù)家企業(yè)在該品種上的報(bào)價(jià)降幅超九成，最低已至每片不到0.2元。

此外，默沙東的另一降糖原研產(chǎn)品西格列汀二甲雙胍片同樣位列本次集采品種。而在此前，默沙東中國糖尿病業(yè)務(wù)傳出裁員消息。情況類似的還有輝瑞，其原研產(chǎn)品乳腺癌用藥哌柏西利也進(jìn)入本次集采。此前，輝瑞已將該產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益交給華潤。

而在唱票現(xiàn)場，最“調(diào)動(dòng)觀眾情緒”的當(dāng)屬胃腸解痙藥間苯三酚注射劑。早先，先后有兩家企業(yè)在該品種上報(bào)價(jià)0.44元（規(guī)格：4ml：40mg），當(dāng)即獲得熱議。一位企業(yè)代表告訴界面新聞這是“貼著成本報(bào)價(jià)”“一分錢不賺，指不定還是虧本的”。

隨后，四川海夢智森生物申報(bào)信息一覽表一公布，未等唱票全場便發(fā)出更高的呼聲。該公司在同品種上的報(bào)價(jià)僅為0.22元（規(guī)格：4ml：40mg）。數(shù)家企業(yè)代表稱“這絕對(duì)不賺錢”“是自殺價(jià)”。

據(jù)悉，本次集采共涉及439家企業(yè)、778個(gè)產(chǎn)品，因而唱票時(shí)間長達(dá)約四小時(shí)。但在這一關(guān)乎企業(yè)未來兩年命運(yùn)的第一現(xiàn)場，華昌廳始終滿員，少有代表提前離開。

全場最后的呼聲則是因?yàn)閮杉移髽I(yè)報(bào)價(jià)作廢。國家醫(yī)保局工作人員投影的兩份手寫、按上指紋的材料顯示，宜昌人福藥業(yè)的枸櫞酸托法替布緩釋片、青島力騰醫(yī)藥的復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(III)均出現(xiàn)計(jì)價(jià)單位錯(cuò)誤，因此公司均宣布報(bào)價(jià)無效。

約到下午2點(diǎn)，唱票環(huán)節(jié)全部結(jié)束，但不少代表仍留在現(xiàn)場手動(dòng)排序、確認(rèn)中標(biāo)情況。華昌廳內(nèi)外，不少人在電話請(qǐng)示是否參與下午的“復(fù)活”流程，也有代表在場外欣喜表示“我們拿到第一順位，終于成了?！?/p>

12月13日上午8點(diǎn)，中選企業(yè)將在此選定相關(guān)品種至2027年底的供應(yīng)地區(qū)。

實(shí)際上，國家組織藥品帶量集采進(jìn)行到第十批，制度設(shè)計(jì)不斷優(yōu)化，并對(duì)國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)影響甚大。蔣昌松向界面新聞介紹，這體現(xiàn)在更加重視供應(yīng)保障、更加重視市場公平競爭、更加重視同品種不同區(qū)域供應(yīng)企業(yè)價(jià)差，以及提高國內(nèi)仿制藥產(chǎn)業(yè)集中度，并一定程度上倒逼產(chǎn)業(yè)升級(jí)創(chuàng)新上。

具體而言，本次集采中，對(duì)于自身沒有生產(chǎn)能力，需要委托生產(chǎn)的B證企業(yè)，同品種不同企業(yè)委托同一家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，涉及企業(yè)視為同一申報(bào)企業(yè)，實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)計(jì)為1家。如同品種有3個(gè)委托，該類企業(yè)入圍后，相應(yīng)品種最多入圍企業(yè)數(shù)則將減少1家。蔣昌松提到，這在防止個(gè)別企業(yè)圍標(biāo)串標(biāo)的同時(shí)，也確實(shí)加劇了競爭。

另外，本次集采還將報(bào)價(jià)不高于“同品種最低‘單位可比價(jià)’的1.8倍”作為入圍條件，但給了部分企業(yè)“復(fù)活”的機(jī)會(huì)。換而言之，品種價(jià)格順位產(chǎn)生后，有的企業(yè)未擬中選，但還可以調(diào)價(jià)復(fù)活中選。這也在一定程度上控制了不同企業(yè)、地區(qū)的同品種藥品價(jià)差。

中國藥科大學(xué)醫(yī)藥價(jià)格研究中心主任路云同樣告訴界面新聞，國家?guī)Я客苿?dòng)了行業(yè)健康的高質(zhì)量發(fā)展。集采提供了公平競爭、陽光競爭的平臺(tái)，在激烈競爭的背景下，企業(yè)需要做好定位，是盡可能發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，做既能生產(chǎn)高端仿制藥、又能控制成本的大型仿制藥廠家；還是將壓縮下來的銷售費(fèi)用投入到創(chuàng)新研發(fā)中，做新藥公司。

另外，據(jù)她觀察，國家?guī)Я考山o國產(chǎn)仿制藥讓渡出了市場空間、能夠?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)替代，由此國內(nèi)廠家也愿意在良性循環(huán)中不斷提高自己的仿制、生產(chǎn)能力。

例如，前述大品種鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液實(shí)際上是首個(gè)進(jìn)入國家集采的脂質(zhì)體品種，相比于傳統(tǒng)鹽酸多柔比星，鹽酸多柔比星脂質(zhì)體具有更優(yōu)的療效和安全性，減輕了心臟毒性及骨髓抑制毒性。

路云分析，正是因?yàn)榧煞帕刻峁┝朔€(wěn)定的市場預(yù)期，企業(yè)不用再花更多渠道費(fèi)用，可以集中精力攻關(guān)更具有技術(shù)含量的高端復(fù)雜制劑。