新華制藥:子公司阿奇霉素干混懸劑通過仿制藥一致性評價

新華制藥12月3日公告,近日,公司之全資子公司山東淄博新達制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的阿奇霉素干混懸劑《藥品補充申請批準通知書》,批準該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

阿奇霉素干混懸劑適用于治療由指定微生物敏感菌株引起的多種感染,包括支氣管炎、社區(qū)獲得性肺炎、急性中耳炎、急性細菌性鼻竇炎等。該藥品屬國家醫(yī)保目錄乙類品種。

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