文 | 動脈網(wǎng)
11月20日，國家醫(yī)保局一則“放射檢查類價格項目立項指南（試行）”發(fā)布，在整合規(guī)范現(xiàn)行放射檢查項目的同時，順便對影像AI的商業(yè)模式進行了界定。
政策解讀文章指出：“人工智能技術在臨床實踐中一定程度上起到輔助診斷或提高效率的作用，但還無法替代醫(yī)師診斷。在尚無獨立的醫(yī)療服務產(chǎn)出、輔助診斷質(zhì)量效用難以確定的情況下，在已收取診斷相應項目檢查費用后，不宜單就人工智能輔助診斷再向患者額外收費。
對此，為支持人工智能輔助診斷進入臨床應用，又防止額外增加患者負擔，立項指南在放射檢查類主項目下統(tǒng)一安排“人工智能輔助診斷”的擴展項。也就是說醫(yī)院利用人工智能進行輔助診斷的，執(zhí)行與主項目相同的價格水平，但不與主項目重復收費?！?/p>
簡單來說，國家醫(yī)保局支持影像AI在臨床之中廣泛應用，但不允許醫(yī)院將調(diào)用AI產(chǎn)生的費用轉(zhuǎn)嫁給患者。
面對新政，影像AI的從業(yè)者們喜憂參半。喜的是醫(yī)保局官宣認可AI對于臨床的貢獻，并讓相關方知曉使用AI。但也憂慮：當AI的引入不能為醫(yī)院帶來直接收益，給定的新方針，是否足以撐起影像AI行業(yè)的營收？
從未實現(xiàn)過的醫(yī)保支付
在影像AI發(fā)展初期，初創(chuàng)公司為醫(yī)療AI設定的路線是期望其能逐一通過市場準入、物價準入、醫(yī)保準入，形成獨立的醫(yī)療器械產(chǎn)品，最終實現(xiàn)向患者按例付費，打造閉環(huán)解決方案植入醫(yī)院。
這樣的商業(yè)模式有先例在前，例如美國Digital Diagnostics 55美元/次（2022年數(shù)據(jù)，下同）的糖網(wǎng)病變分析，Viz.AI 1040美元每次的大血管堵塞檢驗，都是國內(nèi)的影像AI公司早年前行的指南針。
順著這一路徑，科亞醫(yī)療、鷹瞳科技等企業(yè)在自家的產(chǎn)品獲取三類證之后便開始大面積推動物價準入與醫(yī)保準入。數(shù)年下來，相關產(chǎn)品已在十余個省市成功進入省級價格目錄，理論上實現(xiàn)了患者自付的可能，但在更為重要的醫(yī)保方面卻遭遇挑戰(zhàn)，僅在極少地區(qū)進入基本醫(yī)療保險支付范圍，遠未形成規(guī)模。
造成這一路徑失效的原因是多元的。這幾年間，醫(yī)院物價、支付模型均有企業(yè)、政府、監(jiān)管機構在協(xié)力推動，但總的來說不夠積極。
一方面，規(guī)?；奈飪r準入和醫(yī)保準入中的支付模型驗證均需企業(yè)耗費大量人力物力執(zhí)行，取得的成果卻無法保證產(chǎn)品取得可觀的商業(yè)化成績，使得推進速度受限。
另一方面，物價準入與醫(yī)保準入類似于公共物品，都存在前者投資，后者搭便車的可能，因而率先投入相關研究的企業(yè)趨向于隱藏階段性研究成果，導致行業(yè)整體推進速度受限，且易導致單一產(chǎn)品的研究重復進行。
如今，新政的出臺無疑致使影像AI作為獨立產(chǎn)品尋求醫(yī)保按例付費的夢想破滅，藥械通用的那些可持續(xù)的商業(yè)模式，可能永遠不會在影像AI領域上演。
醫(yī)院分成或?qū)⒊蔀檩o助診斷AI的重要支付路徑
盡管失去了理論上的商業(yè)變現(xiàn)重要路徑，新政并未對影像AI企業(yè)盈利能力造成太大的消極影響，反倒是為影像AI企業(yè)的長遠發(fā)展指明了方向。
先談政策的影響?，F(xiàn)階段影像AI企業(yè)的營收與醫(yī)保關系極小。他們主要依靠招投標的方式，將影像AI以買斷或SaaS的模式賣給醫(yī)院。此外，醫(yī)學影像一直是論文產(chǎn)出的重要來源，許多醫(yī)院、醫(yī)生都有意愿尋求AI企業(yè)進行合作，提高相關科研成果的產(chǎn)出數(shù)量與產(chǎn)出質(zhì)量。
此外，同影像設備廠商展開合作，直接向設備廠商付費亦是醫(yī)療AI公司盈利的重要路徑。這是一種雙贏的合作。影像設備公司能夠通過智能算法授權的方式快速獲得大量應用，有效提高自身產(chǎn)品的競爭力，醫(yī)院也更偏好直接從影像設備廠商的平臺調(diào)用算法，提高影像AI公司的營收。早年聯(lián)影集團專門成立聯(lián)影智能攻克各個場景下的影像難題，已成為當下規(guī)模最大、產(chǎn)品最全的影像AI公司之一；爾后GE醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療等MNC也在國內(nèi)廣建AI生態(tài)，網(wǎng)羅了一大批優(yōu)質(zhì)的合作伙伴。
憑借這些多元化的手段，影像AI公司在沒有醫(yī)保支持的情況下，已經(jīng)把影像AI落地于大量醫(yī)院，取得數(shù)億營收。
影像AI企業(yè)主要收入來源
再談政策對于影像AI的指引。文章提到“支持人工智能輔助診斷進入臨床應用”，實際是對人工智能臨床應用的一種肯定。實際之中，我國已有部分醫(yī)院對涉及影像AI的服務進行單獨立項。醫(yī)院內(nèi)部在調(diào)用影像AI進行輔助診斷后，可分出一部分收入作為AI的績效，為影像AI企業(yè)提供服務的報酬。
譬如，山東省便在AI收費設計方面做了很多創(chuàng)新性的工作，有醫(yī)院利用AI進行早癌篩查CT掃描，實際是物價標準340元每部位，其中便包含著50元人工智能篩查輔助診斷費用（醫(yī)保不參與支付）。
但也需注意，影像AI公司很難在短期之內(nèi)感受新政的出臺帶來的收益。目前采用績效分配形式對AI進行支付的醫(yī)院數(shù)量稀少，且覆蓋的檢查項目也相當有限。因此從小規(guī)模試行到大規(guī)模落地可能需要數(shù)年時間進行傳導，亦需更為精細化的政策推動新的支付體系建立。
此外，醫(yī)保案例付費路徑封死后，影像AI企業(yè)更為依賴醫(yī)院、影像設備企業(yè)作為支付方。受制于高壓醫(yī)療反腐，2024年上半年醫(yī)院醫(yī)學裝備采購總額幾近腰斬，磁共振、CT的中標金額僅為去年同期的60%。此形勢下，產(chǎn)業(yè)鏈上游影像設備廠商面臨的壓力將直接傳導至中游的影像AI企業(yè)，后者的營收會在設備采購需求釋放前遭遇一定規(guī)模的下挫。
當AI不再是一款獨立產(chǎn)品
在國家醫(yī)保局文章的末尾，文章指出：“立項指南在放射檢查類主項目下統(tǒng)一安排“人工智能輔助診斷”的擴展項，是為了體現(xiàn)了人工智能技術在提質(zhì)增效方面的功能定位，而非增加成本的作用。”
這一句話不僅僅適用于影像AI，或許也適用于醫(yī)療行業(yè)中的種種人工智能。
2022年湖南醫(yī)保局發(fā)布的《關于規(guī)范手術機器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費的通知》便曾以政策指導的方式對手術機器人的形式與物價進行了統(tǒng)一，其本質(zhì)是在保證合理醫(yī)保支出和合理患者支出的前提下引導相關市場有序發(fā)展，避免企業(yè)、醫(yī)院借助單純的軟件在收費項目上“創(chuàng)新”。
如今“放射檢查類價格項目立項指南（試行）”的出臺有異曲同工之處，它確立了影像AI的定位，希望AI能夠以幫助醫(yī)院提質(zhì)增效的方式，為整個醫(yī)療體系帶來增量，進而體現(xiàn)自己的價值。
結合兩項政策不難發(fā)現(xiàn)，制定方不太支持企業(yè)將AI作為獨立產(chǎn)品或獨立產(chǎn)品的賣點，而是希望它能像汽車行業(yè)的自動導航或是工業(yè)行業(yè)的質(zhì)控一般，作為設備、系統(tǒng)的一部分，支撐其發(fā)揮更大價值。
實際之中，所謂的“頭部影像AI企業(yè)”早已撕下了“影像AI”的標簽，設計出高度智能化的硬件或系統(tǒng)，成為了徹底的醫(yī)療器械公司或是醫(yī)療IT公司。
深睿醫(yī)療在醫(yī)療IT方向已經(jīng)有了不少成績。大模型興起后，該企業(yè)著力醫(yī)院數(shù)據(jù)管理方向，構建出覆蓋數(shù)據(jù)采集、治理、數(shù)據(jù)標簽化全流程的多模態(tài)數(shù)據(jù)治理引擎和包含大語言模型、影像通用模型、多模態(tài)大模型的多模態(tài)AI引擎；并以多元形式提供了全周期治理能力開放、數(shù)據(jù)服務定制化能力開放、多模態(tài)AI建模能力開放等多種能力開放模式。
此外，對于醫(yī)院當下亟須的數(shù)據(jù)資產(chǎn)解決方案，深睿醫(yī)療同樣將AI置入其中，為醫(yī)療機構提供智慧管理、智慧科研、智慧臨床、AI創(chuàng)新中心等場景提供資產(chǎn)管理相關的智慧化產(chǎn)品和服務。
朝向醫(yī)療器械方面，數(shù)坤科技、推想醫(yī)療均在布局。依托AI，數(shù)坤科技自研了“圖靈大腦”和“圖靈AR”等原生超聲硬件裝備，使其能夠深度融合智能算法，不僅能夠在超聲診療過程中集合所有臟器信息，實時反映病灶征象，還有優(yōu)化醫(yī)生體驗，避免了醫(yī)生在臨床之中使用“第二屏”。
在數(shù)坤科技看來，軟硬一體化協(xié)同是對用戶體驗的重構，更是AI持續(xù)突破技術邊界的關鍵。未來，每一個硬件都將從工業(yè)時代進入AI時代，醫(yī)生與設備互動的每一步驟、每一秒鐘都將得到AI加持。
推想醫(yī)療則是入局了手術機器人賽道，并將影像AI深度融合于硬件之中。舉個例子，該企業(yè)自研的AI導航機器人“龍點睛 穿刺手術機器人”便是在磁導航引導的基礎上加入了AI智能化技術支持。智能算法賦能下，推想能夠?qū)崿F(xiàn)全自動組織病灶識別和重建，進一步進行手術自動路徑規(guī)劃、穿刺引導及消融術后評估，從而有效地輔助醫(yī)生更準確、更快速地完成經(jīng)皮穿刺手術操作。
行至此時，曾經(jīng)的影像AI企業(yè)都已悉數(shù)完成自我的價值重構。舊時代的落幕，對應著屬于AI企業(yè)新時代的來臨。