11月12日，百濟神州（688235.SH）正式發(fā)布2024年第三季度報告，當季收入達10.02億美元，首次突破10億美元，同比增長28%；公司的GAAP經(jīng)營虧損同比下降10%，虧損1.203億美元。此外還實現(xiàn)連續(xù)兩個季度的非GAAP經(jīng)營利潤盈利，第三季度非GAAP經(jīng)營利潤為6563萬美元。

具體來看，百濟神州第三季度產(chǎn)品收入達9.93億美元，同比增長67%，主要得益于BTK抑制劑澤布替尼（百悅澤）和PD-1單抗替雷利珠單抗（百澤安）等產(chǎn)品銷售的快速增長。美國作為公司最大的市場，產(chǎn)品收入達5.04億美元，較去年同期2.7億美元顯著增長。

其中，百悅澤全球銷售額為4.914億美元，同比增長91.1%，占單季產(chǎn)品收入的69.4%；百澤安全球銷售額為1.169億美元，同比增長11.7%，占單季產(chǎn)品收入的16.5%。兩者銷售收入合計6.083億美元，約占單季產(chǎn)品收入的85.9%。

百悅澤目前已在全球超過70個市場獲批多項適應癥，是唯一一款在頭對頭試驗中對比伊布替尼取得優(yōu)效性結果的BTK抑制劑。第三季度，百悅澤在美國的銷售額為5.04億美元，同比增長87%，其中超過60%的季度環(huán)比需求增長來自于在慢性淋巴細胞白血?。–LL）適應癥中的使用。

百悅澤的歐洲銷售額總計6930萬美元，同比增長212.7%。在中國市場，百悅澤的銷售額達到4850萬美元（約合4.85億元），同比增長41.1%。百濟神州正積極拓展百悅澤全球市場布局，鞏固在BTK抑制劑領域的領先。

第三季度，PD-1單抗百澤安的全球銷售額達到1.63億美元，同比增長13%。在中國市場，百澤安已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準14項適應癥，其中11項適應癥被納入國家醫(yī)保目錄。目前百澤安已在42個國家和地區(qū)獲批，公司計劃進一步拓展巴西、新加坡、泰國等地的新增適應癥。

值得關注的是，百濟神州正面臨艾伯維提起的兩起訴訟，可能會對后續(xù)收入產(chǎn)生影響。9月，艾伯維指控百濟神州盜用其商業(yè)機密用于開發(fā)BTK降解劑BGB-16673。百濟神州否認了這一指控，表示將堅決辯護，并強調(diào)BGB-16673的開發(fā)項目不會因此中斷，該藥物有潛力成為使用BTK抑制劑后疾病進展且選擇有限的患者的重要治療方案。

早在2023年6月，艾伯維旗下公司Pharmacyclics已對百濟神州及其子公司提起訴訟，指控百悅澤（澤布替尼）侵犯了伊布替尼的專利。百濟神州在今年早些時候的投資者交流會上回應稱，美國專利商標局（USPTO）已于2024年5月1日批準其申請，對Pharmacyclics在專利侵權訴訟中指控的專利進行授權后復審，預計USPTO將在批準申請后的12個月內(nèi)就該專利的有效性作出最終裁決

研發(fā)層面，百濟神州第三季度有4個新分子實體（NME）進入臨床開發(fā)階段，今年迄今共有8個，預計全年將實現(xiàn)超過10個NME進入臨床的目標。這些新分子包括用于肺癌、乳腺癌和婦科癌癥等疾病的靶向藥、ADC、雙抗等產(chǎn)品。

目前而言，百悅澤仍有較大市場空間。一項5年隨訪結果顯示，百悅澤用于初治CLL或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的治療展現(xiàn)出持續(xù)的無進展生存期（PFS）獲益，54個月的PFS率為80%。BOVen研究數(shù)據(jù)顯示，在初治CLL患者中，96%的患者外周血和92%的患者骨髓未檢測出微小殘留?。?span>uMRD），中位無MRD生存期達34個月，顯示出深度且持久的緩解。