康緣藥業(yè)11月8日公告,公司近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)下發(fā)的關(guān)于同意KYS202004A注射液治療銀屑病的臨床試驗的函。
KYS202004A注射液是公司自主研發(fā)的一種雙靶點Fc融合蛋白,其擬用適應(yīng)癥為銀屑?。ㄒ环N遺傳與環(huán)境共同作用誘發(fā)的免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病。臨床表現(xiàn)為鱗屑性紅斑或斑塊,局限或廣泛分布)。截止目前,該新藥公司累計研發(fā)投入約8810萬元。