記者|趙陽(yáng)戈
和佳能科技(873312.NQ)一起,由中金公司保薦的天廣實(shí)(874070.NQ)也同樣在11月4日被北交所“新鮮”受理。界面新聞注意到,該公司一直以來(lái)有上市訴求,幾番探索,如今叩響北交所大門(mén)。
昔日曾闖關(guān)科創(chuàng)板失利
天廣實(shí)并非第一次爭(zhēng)取上市,早在2020年9月28日該公司就獲得了上交所受理,欲闖關(guān)科創(chuàng)板。然后在其被詢(xún)問(wèn)后,公司始終未有完成回復(fù),并最終在2021年3月份,公司和保薦人中金公司均提交了撤回申請(qǐng),終止了IPO。
不久之后,2021年7月份,證監(jiān)會(huì)披露了天廣實(shí)提交的《境外首次公開(kāi)發(fā)行股份(包括普通股、優(yōu)先股等各類(lèi)股票及股票派生的形式)審批》材料。到了2022年6月,證監(jiān)會(huì)網(wǎng)站上還能看到《關(guān)于核準(zhǔn)北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司發(fā)行境外上市外資股的批復(fù)》。
不過(guò)最后,天廣實(shí)兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)還是叩響了北交所的大門(mén),2024年11月4日,其獲得了北交所的受理,保薦機(jī)構(gòu)仍然是中金公司,會(huì)計(jì)師事務(wù)所為天健所,律師事務(wù)所為北京中倫所。
報(bào)告期內(nèi)研發(fā)投入累計(jì)6.96億
招股說(shuō)明書(shū)顯示,天廣實(shí)是一家專(zhuān)注于創(chuàng)新型抗體靶向藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥企業(yè),是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、北京市專(zhuān)精特新中小企業(yè)、北京市級(jí)企業(yè)科技研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市工程實(shí)驗(yàn)室,并設(shè)有企業(yè)博士后工作站和院士專(zhuān)家工作站。
天廣實(shí)核心產(chǎn)品MIL62是自主研發(fā)的一種創(chuàng)新型第三代CD20重組人源化單克隆抗體,產(chǎn)品基于公司自主創(chuàng)新的ADCC增強(qiáng)抗體平臺(tái)研發(fā),獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)支持,所開(kāi)發(fā)的多項(xiàng)適應(yīng)癥已經(jīng)處于臨床三期階段。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)已正式將MIL62治療原發(fā)性膜性腎病(PMN)納入“突破性治療”藥物品種,該適應(yīng)癥已完成臨床三期全部受試者的入組并進(jìn)入隨訪后期階段,有望成為中國(guó)首個(gè)獲批治療PMN的特效藥物。此外,MIL62正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)還包括難治的濾泡性淋巴瘤(FL)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)和視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)。基于B細(xì)胞清除療法,MIL62有望在慢性腎病、風(fēng)濕免疫和神經(jīng)免疫等自免性疾病領(lǐng)域進(jìn)一步擴(kuò)展。
天廣實(shí)主要產(chǎn)品MBS303/MSC303是基于多特異性抗體技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的創(chuàng)新型CD20/CD3雙特異性抗體,在與靶向細(xì)胞有強(qiáng)結(jié)合力的同時(shí)與T細(xì)胞有適度的結(jié)合力,保證抗體對(duì)T細(xì)胞靶向特異,具有溫和而持續(xù)的激活和殺傷能力,能夠有效緩解CD20陽(yáng)性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和免疫性腎小球腎炎患者的癥狀;主要產(chǎn)品MBS314是一種針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的創(chuàng)新型GPRC5D/BCMA/CD3三特異性抗體,更有效克服腫瘤異質(zhì)性以徹底清除患者體內(nèi)腫瘤細(xì)胞殘留,增強(qiáng)產(chǎn)品的抗腫瘤效果同時(shí)提升治療的安全性,為多發(fā)性骨髓瘤患者提供優(yōu)選解決方案。
據(jù)公司介紹,報(bào)告期內(nèi)研發(fā)投入金額累計(jì)6.96億元,截至報(bào)告期末,研發(fā)人員占員工總數(shù)的比例43.46%,擁有59項(xiàng)與公司主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的發(fā)明專(zhuān)利;并且獨(dú)立或牽頭承擔(dān)及參與開(kāi)展6項(xiàng)國(guó)家級(jí)科技專(zhuān)項(xiàng)。
從募資可見(jiàn),公司計(jì)劃募資的3.49億元,也有2.89億元投入到“創(chuàng)新生物藥研發(fā)及臨床項(xiàng)目”,剩余6000萬(wàn)元用于補(bǔ)充流動(dòng)。
采用標(biāo)準(zhǔn)4,公司連續(xù)虧損
數(shù)據(jù)顯示,天廣實(shí)報(bào)告期各期(2021年至2024年上半年),營(yíng)業(yè)收入分別為1407.27萬(wàn)元、1898.93萬(wàn)元、6388.30萬(wàn)元及146.45萬(wàn)元;研發(fā)投入分別為21911.99萬(wàn)元、18060.58萬(wàn)元、19892.07萬(wàn)元及9709.04萬(wàn)元,營(yíng)業(yè)收入不足以覆蓋各項(xiàng)成本費(fèi)用。
再看凈利潤(rùn),報(bào)告期各期,天廣實(shí)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為-31782.01萬(wàn)元、-25525.99萬(wàn)元、-22737.49萬(wàn)元和-12496.69萬(wàn)元,扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為- 33942.02萬(wàn)元、-26679.32萬(wàn)元、-18508.04萬(wàn)元和-12606.14萬(wàn)元。截至2024年6月30日,公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為-156377.35萬(wàn)元。
天廣實(shí)稱(chēng),公司尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損,主要原因系公司專(zhuān)注于創(chuàng)新型生物制藥的研發(fā),該類(lèi)產(chǎn)品研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大。天廣實(shí)解釋?zhuān)?/span>公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,一款新藥的研發(fā)周期通常需要十年左右,研發(fā)投入通常數(shù)億至數(shù)十億元。該虧損情況為創(chuàng)新藥行業(yè)特點(diǎn)及所處生命周期所導(dǎo)致的普遍現(xiàn)象,符合創(chuàng)新藥企業(yè)核心產(chǎn)品上市前營(yíng)業(yè)收入規(guī)模較小、普遍虧損的行業(yè)慣例以及行業(yè)的投入產(chǎn)出規(guī)律,具有商業(yè)合理性。
也因此,天廣實(shí)采用了北交所第四套上市標(biāo)準(zhǔn),即《北京證券交易所股票上市規(guī)則(試行)》第2.1.3條第一款第(四)項(xiàng)規(guī)定的公開(kāi)發(fā)行并上市的市值及財(cái)務(wù)指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn):“預(yù)計(jì)市值不低于15億元,最近兩年研發(fā)投入合計(jì)不低于5000萬(wàn)元”。
恒瑞醫(yī)藥曾終止合作
從招股說(shuō)明書(shū)看,天廣實(shí)和諸多上市公司有合作。
比如海正藥業(yè)(600267.SH)從天廣實(shí)受讓 “新型抗aHer2抗體藥物MIL41的合作開(kāi)發(fā)”的階段性成果。根據(jù)研發(fā)的不同階段,海正藥業(yè)向天廣實(shí)分三期支付項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓費(fèi)4500萬(wàn)元;產(chǎn)品上市后,海正藥業(yè)向天廣實(shí)支付當(dāng)年銷(xiāo)售額提成0.5%,共10年。該合同簽署時(shí)間是2012年10月30日。
海正藥業(yè)還從天廣實(shí)受讓“Her2-DM1抗體-小分子毒素耦聯(lián)藥物的合作開(kāi)發(fā)”的階段性成果。海正藥業(yè)分五期支付項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓費(fèi)2500萬(wàn)元;產(chǎn)品上市后,海正藥業(yè)向天廣實(shí)支 付當(dāng)年銷(xiāo)售額提成2%,共10年。
類(lèi)似操作還有麗珠集團(tuán)(000513.SZ)孫公司麗珠生物、貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)、賽升藥業(yè)(300485.SZ)等。
不過(guò)界面新聞也注意到,比如恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)就曾在2023年6月份,終止了和天廣實(shí)的合作。
據(jù)公告,恒瑞醫(yī)藥與天廣實(shí)協(xié)商一致,決定終止有關(guān)MIL62產(chǎn)品的相關(guān)合作以及終止達(dá)成的初步股權(quán)投資意向,并簽署了終止協(xié)議。據(jù)悉,原合作協(xié)議于2021年9月由公司與天廣實(shí)達(dá)成。合作終止后,恒瑞醫(yī)藥將不再開(kāi)展MIL62與恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品聯(lián)用的臨床研究,雙方仍將履行保密義務(wù),互不負(fù)有債權(quán)債務(wù),不存在任何糾紛或爭(zhēng)議。恒瑞醫(yī)藥也表示,在終止合作后,公司不再擁有MIL62在大中華地區(qū)內(nèi)的商業(yè)化權(quán)益,且不再開(kāi)展MIL62與公司產(chǎn)品聯(lián)用的臨床研究。