白云山11月5日公告，近日，公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠（以下簡稱“白云山制藥總廠”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，頭孢克肟分散片已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
頭孢克肟為第三代頭孢菌素類抗生素，適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾病：1.支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時)，慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎；2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.膽囊炎、膽管炎；4.猩紅熱；5.中耳炎、副鼻竇炎。
截至公告日，白云山制藥總廠針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費用約892.97萬元（未審計）。2023年度白云山制藥總廠該藥品的銷售收入為5818萬元。