界面新聞?dòng)浾?| 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

人工耳蝸集采即將開始。

10月28日，據(jù)央視新聞，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室將對(duì)人工耳蝸類耗材開展集采。

根據(jù)通知，10月28日起開展人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材產(chǎn)品確認(rèn)及供應(yīng)區(qū)域填報(bào)工作。其中，人工耳蝸類相關(guān)耗材登記產(chǎn)品范圍包括獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的人工耳蝸類醫(yī)用耗材，包含植入體、言語(yǔ)處理器等。

早在一個(gè)月前，9月10日，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)顏清輝曾表態(tài)稱，醫(yī)保部門將開展新批次國(guó)家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集采，對(duì)人工耳蝸等高值醫(yī)用耗材納入集采范圍。

人工耳蝸是指一種改善聽力的電子裝置，能夠繞過(guò)耳朵的受損部位，將聲音信號(hào)傳遞到聽覺(jué)神經(jīng)，屬于第三類醫(yī)療器械。

集采有助于提升人工耳蝸滲透率，有望通過(guò)降低價(jià)格減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，使更多聽力損失患者受益。

高昂的費(fèi)用是當(dāng)前人工耳蝸普及的主要障礙。據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)，國(guó)產(chǎn)人工耳蝸售價(jià)約7萬(wàn)至14萬(wàn)元，而進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格約10萬(wàn)至30萬(wàn)元。

這也導(dǎo)致國(guó)內(nèi)人工耳蝸的滲透率極低。據(jù)上海證劵，中國(guó)是全球聽力殘疾人數(shù)最多的國(guó)家，約有2780萬(wàn)聽力殘疾人，但人工耳蝸的國(guó)內(nèi)滲透率僅約10%，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家。據(jù)中國(guó)殘聯(lián)數(shù)據(jù)，截至2023年，我國(guó)人工耳蝸植入手術(shù)約10萬(wàn)例。

人工耳蝸價(jià)格高企的原因在于其技術(shù)復(fù)雜和對(duì)原材料的依賴。

其一，人工耳蝸體積小巧，但集成了復(fù)雜的電子電路、語(yǔ)言處理器、植入電極和數(shù)字編碼器等核心元件。尤其是聲調(diào)識(shí)別技術(shù)仍是全球難題，特別是對(duì)漢語(yǔ)聲調(diào)的識(shí)別更是目前技術(shù)攻關(guān)的重點(diǎn)。

其二，人工耳蝸所需的高端材料大多依賴美國(guó)、澳大利亞和奧地利等國(guó)供應(yīng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)面臨著原材料進(jìn)口依賴的問(wèn)題，限制了自主研發(fā)和生產(chǎn)成本的進(jìn)一步優(yōu)化。

因此，市場(chǎng)仍主要由外資品牌占據(jù)。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2022年，全球人工耳蝸市場(chǎng)的前三大品牌占有率達(dá)90%以上，分別為澳大利亞的科利耳（55%）、美國(guó)的Advanced Bionics（20%）和奧地利的MED-EL（20%）。

三大外資品牌的產(chǎn)品均已進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，擁有明顯的市場(chǎng)壟斷地位。據(jù)智研咨詢，截至2022年，我國(guó)人工耳蝸安裝實(shí)際需求近1.7萬(wàn)套，其中進(jìn)口量占比近7成。  

集采落地推行后，國(guó)內(nèi)頭部公司有望憑借性價(jià)比優(yōu)勢(shì)中脫穎而出，逐步占據(jù)更大市場(chǎng)份額。

目前，國(guó)內(nèi)主要有3家企業(yè)能生產(chǎn)人工耳蝸，分別為諾爾康、力聲特、弘鼎康。

諾爾康正處于IPO階段。證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)2023年披露，浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱：“X諾爾康”）IPO上市輔導(dǎo)驗(yàn)收，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為國(guó)泰君安證券，派出機(jī)構(gòu)為浙江證監(jiān)局。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，諾爾康作為中國(guó)第一家規(guī)模性上市銷售人工耳蝸的企業(yè)，目前已占到國(guó)內(nèi)約20%的市場(chǎng)份額。

力聲特隸屬于上市公司海南海藥，營(yíng)收和利潤(rùn)逐年提升。據(jù)海南海藥歷年年報(bào)數(shù)據(jù)，2020年至2023年，力聲特實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6974.02萬(wàn)元、8038.52萬(wàn)元和1.34億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)-124.14萬(wàn)元、9,59.24萬(wàn)元和1588.08萬(wàn)元。

弘鼎康則在康芝藥業(yè)旗下。2015年，康芝藥業(yè)以投前估值2億元投資3750萬(wàn)元，取得弘鼎康控股股東北京恒卓科技增資后的15%股權(quán)。此后，康芝藥業(yè)再次增資。截至目前，康芝藥業(yè)持有北京恒卓科技27.43%的股份。

人工耳蝸產(chǎn)業(yè)鏈的上游國(guó)內(nèi)企業(yè)如美好醫(yī)療也從中受益。例如，耳蝸植入組件已成為美好醫(yī)療的主要業(yè)績(jī)來(lái)源之一。據(jù)2024年半年報(bào)，2024年上半年，人工植入耳蝸組件貢獻(xiàn)6463.56萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)12.08%。

但整體來(lái)看，中國(guó)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商仍然依賴進(jìn)口核心元器件。據(jù)頭豹研究院，醫(yī)療設(shè)備用到的國(guó)產(chǎn)半導(dǎo)體器件占總體中國(guó)醫(yī)療半導(dǎo)體采購(gòu)量的4%-5%左右；各類核心半導(dǎo)體零部件基本依靠外購(gòu)，然后整機(jī)集成。