界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
近日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件》（征求意見稿）。這意味著，國內(nèi)又將迎來一輪全國范圍內(nèi)的中成藥集采，也就是國內(nèi)的第三次中成藥集采。
近年來，國內(nèi)持續(xù)推進(jìn)中成藥集采。在2022年1月，湖北省牽頭19省份，共同開展國內(nèi)的中成藥集采。這也是中成藥領(lǐng)域的首次集中采購。在隨后的2023年中，中成藥集采由地方聯(lián)盟采購擴(kuò)展至全國范圍，由此誕生了首次全國范圍內(nèi)的集采。
在具體的集采產(chǎn)品方面，據(jù)公開的采購目錄，第三批中成藥集采累計涉及20個分組，共95個品種。在這20個產(chǎn)品分組背后，心腦血管疾病用藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、婦科用藥、腫瘤疾病用藥等常見治療領(lǐng)域均被涵蓋。其中，心腦血管疾病用藥品種數(shù)量最多。
同時，一些大品種也出現(xiàn)在了集采目錄中。例如，血脂康、血栓通膠囊。此外，本輪采購目錄中還出現(xiàn)了中藥注射劑，包括炎琥寧注射液、喜炎平注射液、雙黃連注射液、清開靈注射液等。
目前，國內(nèi)有兩款血脂康產(chǎn)品獲批上市，分別為血脂康膠囊和血脂康片，都是綠葉制藥的獨(dú)家產(chǎn)品。并且，在2019年，跨國藥企阿斯利康就與綠葉制藥簽署協(xié)議，獲得血脂康膠囊在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣權(quán)。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，中國三大終端六大市場中，血脂康膠囊近年的銷售額逐年攀升，2023年的銷售額達(dá)到12億元；從銷售渠道上看，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場規(guī)模突破10億元。這也使得這一產(chǎn)品成為了當(dāng)年降脂用中成藥中排名第一的產(chǎn)品。
今年上半年，綠葉制藥的營收為30.7億元，同比增長6%；凈利潤約4.4億元，同比增長201%。另據(jù)艾昆緯（IQVIA）數(shù)據(jù)，血脂康是今年上半年國內(nèi)最常用的治療高膽固醇血癥的天然藥物，亦屬于國內(nèi)第五大常用調(diào)脂藥。
另外，血栓通膠囊是珍寶島獨(dú)家品種，具體屬于哈爾濱珍寶制藥有限公司。不過，目前國內(nèi)也已經(jīng)獲批了復(fù)方血栓通膠囊，它屬于眾生藥業(yè)，也已經(jīng)是國內(nèi)中成藥集采中標(biāo)品種。
中藥注射劑方面，喜炎平注射液是江西青峰藥業(yè)的獨(dú)家品種，而雙黃連注射液、清開靈注射液、炎琥寧注射液的生產(chǎn)廠家則不少。這些產(chǎn)品的使用規(guī)模和國內(nèi)銷售額均不低。
在國內(nèi)，喜炎平注射液是超級大品種。據(jù)藥智數(shù)據(jù)，2023年，中藥大品種中，注射用血塞通和喜炎平注射液是銷售額排名前二的產(chǎn)品，它們的年銷售額均超30億元。其中，喜炎平注射液的銷售額是32.23億元；注射用血塞通的銷售額為35.28億元。
值得注意的是，注射用血塞通目前是《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件（首批擴(kuò)圍接續(xù)）》的集采品種。這也意味著，國內(nèi)中藥大品種中排名前二的兩個產(chǎn)品，均將被集采。
炎琥寧注射液方面，據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，海南靈康制藥、湖南科倫制藥、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)、廣東先強(qiáng)藥業(yè)目前擁有炎琥寧注射液的批準(zhǔn)文號。其中，廣東先強(qiáng)藥業(yè)是眾生藥業(yè)子公司。不過，據(jù)眾生藥業(yè)年報，炎琥寧注射液因中藥注射劑監(jiān)管趨嚴(yán)， 在2017年收入同比大幅下滑之后，已于2018年停止對外銷售。
而據(jù)珍寶島2023年度報告，該公司的注射用炎琥寧（200mg）當(dāng)年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合計實際采購量達(dá)到1.18億支，同時，該產(chǎn)品的中標(biāo)平均價為1.31-19.8元。據(jù)新康界，在2023年，珍寶島藥業(yè)的注射用炎琥寧也是銷售量最大的中藥注射劑。同時，這一產(chǎn)品的年銷售規(guī)模也在十億級別。
雙黃連注射液方面，擁有雙黃連注射液批準(zhǔn)文號的企業(yè)則包括黑龍江金九藥業(yè)、河南福森藥業(yè)、哈藥集團(tuán)三精制藥、神威藥業(yè)（四川）有限公司、哈爾濱珍寶制藥、常熟雷允上制藥、山西太行藥業(yè)、黑龍江福和制藥、多多藥業(yè)等等。
和注射用炎琥寧一樣，珍寶島的雙黃連注射液也在市場上占據(jù)重要地位。雙黃連注射液也是珍寶島在創(chuàng)建之初就開發(fā)的現(xiàn)代化中藥制劑。珍寶島的雙黃連注射液在2012年的銷售規(guī)模就超3000萬元。
清開靈注射液方面，亞寶藥業(yè)、山西太行藥業(yè)、廣東雷允上藥業(yè)、神威藥業(yè)、廣州白云山明興制藥等均擁有清開靈注射液批準(zhǔn)文號。據(jù)中康開思數(shù)據(jù)，2023年前三季度，在全國等級醫(yī)院市場中，清開靈注射液銷售5.17億元，同比增長444%。另據(jù)港股上市公司神威藥業(yè)今年半年報，清開靈注射液的銷售額于期內(nèi)下降8.6%至人民幣3.66億元，占本集團(tuán)整體銷售額的17.6%。
從以往的中成藥集采實踐來看，和早期的化學(xué)仿制藥集采相比，中成藥集采價格降幅相對溫和。例如，在最早2022年初的19個省份中成藥聯(lián)盟集采中，中選產(chǎn)品的價格平均降幅為42.27%；而在2023年中的全國中成藥集采中，中選產(chǎn)品的平均降幅為49.36%。此外，據(jù)目前文件來看，第三次中成藥集采在制度設(shè)計上延續(xù)了前兩次的流程。