10月23日，新諾威發(fā)布今年三季報。前三季度內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營收14.79億元，同比下降23.66%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤為1.39億元，同比下降63.5%。整體而言，由于今年前三季度咖啡因均價較同期顯著下降，且保健食品業(yè)務(wù)低迷，公司營收出現(xiàn)下滑。
不過，新諾威的利潤之所以出現(xiàn)下滑，實(shí)則是因?yàn)楣菊诩铀俎D(zhuǎn)型為創(chuàng)新藥公司，研發(fā)投入在三季度陡增。尤其是新諾威控股子公司——石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司（下稱“巨石生物”）的研發(fā)投入正在不斷加大。
目前，巨石生物的多款在研產(chǎn)品研發(fā)取得重要進(jìn)展，其中有5款進(jìn)入了臨床研發(fā)階段，重點(diǎn)產(chǎn)品EGFR ADC、Nectin4 ADC等加速了臨床試驗(yàn)入組，使得企業(yè)報告期內(nèi)的研發(fā)費(fèi)用大幅增加。
具體到數(shù)據(jù)層面，在今年前三季度內(nèi)，巨石生物研發(fā)費(fèi)用累計為4.04億元；其中第三季度的研發(fā)費(fèi)用達(dá)到1.86億元，同比去年第三季度增加48.4%，環(huán)比今年第二季度增加56.64%，由此影響了利潤。當(dāng)然，如今的研發(fā)投入也是企業(yè)未來實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。
此前的10月16日，新諾威終于公開了并購石藥百克的方案。也就是，作價76億元，擬發(fā)行股份及支付現(xiàn)金并行的方式，購買維生藥業(yè)、石藥上海、恩必普藥業(yè)合計持有的石藥百克100%股權(quán)。
近年來，石藥集團(tuán)不斷發(fā)力創(chuàng)新藥，新諾威并購石藥百克亦是其中的關(guān)鍵一步。在去年11月，新諾威的企業(yè)全稱已由“石藥集團(tuán)新諾威制藥股份有限公司”變更為 “石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司”，承載集團(tuán)創(chuàng)新藥板塊的意圖明顯。
作為一家成立超八十余年的石家莊藥企，石藥集團(tuán)此前已經(jīng)走過原料藥、仿制藥的發(fā)展階段，打造了諸多難以超越的大單品。如今，隨著國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的大勢，石藥集團(tuán)也走到了向創(chuàng)新藥企突破的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。目前來看，新諾威正在成長為石藥系的重要創(chuàng)新力量。
全方面圍獵創(chuàng)新藥已進(jìn)入收獲階段
今年1月，新諾威就公開了購買石藥百克的預(yù)案，希望獲得石藥百克100%股權(quán)。
新諾威是石藥集團(tuán)在2018年分拆到A股上市的公司。在業(yè)務(wù)上，它曾是石藥集團(tuán)的功能食品板塊，主要生產(chǎn)維生素類保健食品和咖啡因類功能飲料添加劑，也是百事可樂、可口可樂、紅牛三大國際飲料公司的全球供應(yīng)商。另外，新諾威也是全國最大的阿卡波糖原料生產(chǎn)商。
標(biāo)的石藥百克同樣是石藥系中一家重要的公司，其主力產(chǎn)品為津優(yōu)力，是石藥集團(tuán)從傳統(tǒng)化學(xué)制藥向新興生物制藥轉(zhuǎn)型的“代表作”，也是國內(nèi)年銷售額在10億元之上的長效升白藥。
目前來看，石藥百克代表了石藥集團(tuán)在GLP-1方面的布局。GLP-1全稱為“胰高血糖素樣肽-1”，是一種肽類激素，目前在生物醫(yī)藥行業(yè)獲得了非常高的關(guān)注度。因?yàn)樵贕LP-1領(lǐng)域搶先布局了司美格魯肽、替爾泊肽，諾和諾德、禮來如今的市值目前已經(jīng)達(dá)到5221.82億美元、8612.09億美元。目前，禮來是全球市值最高的制藥公司。
在這一領(lǐng)域，目前，石藥百克旗下?lián)碛蠺G103，它是一款創(chuàng)新型長效重組人源胰高血糖素樣肽-1 Fc融合蛋白，2型糖尿病和超重/肥胖適應(yīng)癥已經(jīng)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。
另外，石藥百克臨床前階段的產(chǎn)品布局包括司美格魯肽長效注射液（流體晶劑型）、司美格魯肽口服片劑以及 GLP-1 雙靶、三靶產(chǎn)品等 GLP-1 系列產(chǎn)品。無論是長效、口服還是多靶點(diǎn)，都屬于目前GLP-1發(fā)展中的重要方向。
從疾病治療的角度而言，GLP-1從降血糖、體重管理開始，如今還在開展非酒精性脂肪性肝炎、心衰、阿爾茲海默癥、帕金森病等領(lǐng)域的治療探索，正逐步演化為“萬能神藥”。這背后，也意味著GLP-1產(chǎn)品在未來的廣泛市場前景。
在擬并購石藥百克之前，新諾威還控股了巨石生物，它代表著“mRNA+ADC”的布局。由此，眼下的新諾威實(shí)則已經(jīng)完整布局了mRNA+ADC+GLP-1，它或許也構(gòu)筑了石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥板塊的輪廓。
巨石生物是國內(nèi)首款mRNA新冠疫苗的持有者，這一成就具有標(biāo)桿意義。而作為一家Biotech，除了mRNA疫苗，該企業(yè)還布局在了抗體類藥物、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）這兩大類產(chǎn)品。
其中，ADC是巨石生物布局的重點(diǎn)領(lǐng)域。此前，公司已經(jīng)披露了三款產(chǎn)品——CLDN18.2-ADC（SYSA1801）、Nectin4-ADC（SYS6002）、EGFR-ADC（SYS6010）。在產(chǎn)業(yè)方面，自2019年以來，ADC藥物的市場規(guī)模迎來高速增長，年增長率保持在30%以上，2023年首次突破百億美元規(guī)模。而在今年上半年，全球ADC藥物市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到63.55億美元，預(yù)計全年將超過130億美元。目前，巨石生物的ADC尚處于產(chǎn)品開發(fā)的較早期階段。
值得注意的是，盡管在研發(fā)早期，巨石生物ADC的出海潛力已經(jīng)不容小覷。2022年7月，巨石生物就與美國Elevation Oncology公司簽訂獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，向后者授出SYSA1801（Claudin 18.2 ADC）項(xiàng)目在大中華地區(qū)以外的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。在這筆交易中，巨石生物獲得2700萬美元首付款，并有權(quán)收取最多1.48億美元潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款，及最多10.2億美元潛在銷售里程碑付款以及分層銷售提成。
2023年1月，巨石生物又與美國Corbus Pharmaceuticals公司簽訂獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，將SYS6002（Nectin-4 ADC）項(xiàng)目在美國、歐盟國家、英國、加拿大、澳大利亞、冰島、列支敦士登、挪威及瑞士的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給合作方。由此，巨石生物獲得750萬美元首付款，并有權(quán)收取最多1.3億美元潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款，及最多5.55億美元潛在銷售里程碑付款以及分層銷售提成。
另外，巨石生物在今年內(nèi)已有多款創(chuàng)新藥獲批。具體而言，6月，巨石生物的PD-1單抗產(chǎn)品——恩朗蘇拜單抗注射液（商品名為恩舒幸）已經(jīng)附條件獲批，可用于治療既往接受含鉑化療治療失敗的PD-L1表達(dá)陽性（CPS>1）的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。這是巨石生物的第二個獲批產(chǎn)品。
10月，巨石生物的注射用奧馬珠單抗（商品名為恩益坦）也獲得附條件批準(zhǔn)上市，用于治療H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年（12歲及以上）慢性自發(fā)性蕁麻疹患者。由此，巨石生物包括腫瘤、自免在內(nèi)的多領(lǐng)域已經(jīng)都有創(chuàng)新成果獲批。
這其實(shí)也意味著，作為石藥系的創(chuàng)新藥板塊，自今年下半年起，新諾威已正式步入創(chuàng)新藥商業(yè)化階段。這距離新諾威改名石藥創(chuàng)新的時間點(diǎn)僅有一年，這也體現(xiàn)了石藥集團(tuán)在執(zhí)行押注創(chuàng)新藥這一戰(zhàn)略中的效率。而即使是和更多藥企比較創(chuàng)新藥上市的速度，石藥也是相當(dāng)雷厲風(fēng)行的一家，這可能也突顯了新諾威未來的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
年創(chuàng)新投入近50億規(guī)模
無論是創(chuàng)新產(chǎn)品的全方位布局還是其快速上市，都離不開石藥集團(tuán)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的深厚積淀。當(dāng)然，這離不開整個石藥集團(tuán)對于創(chuàng)新藥板塊的重視。
石藥集團(tuán)是國內(nèi)歷史最悠久的藥企之一，當(dāng)前的港股上市公司“石藥集團(tuán)”前身為“中國制藥”，全稱為“中國制藥企業(yè)投資有限公司”，它在1994年6月就實(shí)現(xiàn)了港股主板上市，是中國醫(yī)藥行業(yè)第一家境外上市公司。
后來，中國制藥不斷被逐漸注入石藥集團(tuán)的資產(chǎn)——包括在2002年通過資產(chǎn)重組的方式成立中諾藥業(yè)，在2012年收購恩必普藥業(yè)、歐意藥業(yè)和新諾威藥業(yè)。2013年，中國制藥被改名為“石藥集團(tuán)”。
在2018年之后，石藥集團(tuán)的營收就穩(wěn)穩(wěn)落在200億元規(guī)模之上，2022年更是突破了300億元。也是在2022年之后，石藥集團(tuán)的利潤基本在60億元水平。而在營利不斷擴(kuò)張的同一時期，石藥集團(tuán)也不斷增大對于研發(fā)的投入。
2021年，石藥集團(tuán)的研發(fā)費(fèi)用首次超過30億元，到2023年已接近50億元。這一研發(fā)投入也已經(jīng)在同等規(guī)模中的藥企中數(shù)一數(shù)二。同時，截至今年6月30日，石藥集團(tuán)逾60個重點(diǎn)在研藥物已進(jìn)入臨床或申報階段，其中7個已遞交上市申請，19個產(chǎn)品處于注冊臨床階段。
其中，在今年2月，注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑（商品名為明復(fù)樂）用于急性缺血性卒中患者的溶栓治療的適應(yīng)癥也已經(jīng)獲批。該產(chǎn)品的這一適應(yīng)癥系同類產(chǎn)品國內(nèi)首家獲批。并且，這也是該產(chǎn)品獲批的第二個適應(yīng)癥。
業(yè)績方面，截至今年上半年末，石藥集團(tuán)的營收162.84億元，凈利潤達(dá)到30.2億元，雙雙穩(wěn)定增長。同一時期，石藥集團(tuán)繼續(xù)增大研發(fā)費(fèi)用，達(dá)到25.42億元，同比增加10.3%，約占成藥業(yè)務(wù)收入的18.8%。
需要說明的是，盡管石藥集團(tuán)在過去幾年間基本保持了業(yè)績的穩(wěn)定增長，但在包括集采、醫(yī)保談判等多項(xiàng)政策影響下，公司的發(fā)展還是遇到了不小的挑戰(zhàn)，包括腫瘤線在內(nèi)的藥物銷售業(yè)績也在承壓。這其實(shí)也體現(xiàn)了石藥集團(tuán)轉(zhuǎn)型的迫切程度。
而在發(fā)力創(chuàng)新藥、尋找增長點(diǎn)的過程中，石藥集團(tuán)也開啟了國際化的發(fā)展戰(zhàn)略。其中，該公司的創(chuàng)新產(chǎn)品管線在近幾年也頻頻licence-out（授權(quán)出讓）。這顯示了國際同行對于石藥創(chuàng)新成果的關(guān)注，它們或許也會在未來給石藥帶來相當(dāng)收益。
例如，在2022年、2023年向美國Elevation oncology、Corbus Pharmaceuticals公司簽訂CLDN18.2 ADC、Nectin-4 ADC獨(dú)家授權(quán)協(xié)議之前，在2021年，石藥集團(tuán)附屬公司NovaRock就將一款癌癥在研產(chǎn)品NBL-015授權(quán)給了美國生物制藥公司Flame Biosciences。今年10月，石藥集團(tuán)還與阿斯利康達(dá)成了約20億美元的合作，石藥集團(tuán)將授予阿斯利康在全球開發(fā)、制造及商業(yè)化YS2302018及該產(chǎn)品的獨(dú)家授權(quán)。YS2302018是一款口服脂蛋白(a)抑制劑，是石藥集團(tuán)通過AI驅(qū)動的小分子藥物設(shè)計平臺發(fā)現(xiàn)的臨床前候選藥物，并經(jīng)數(shù)據(jù)證實(shí)能有效阻止脂蛋白(a)的形成。
不僅僅是licence-out，石藥集團(tuán)也在海外開展多項(xiàng)在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，要將自研創(chuàng)新藥推廣到海外的雄心也已展露無疑。僅僅是今年內(nèi)，石藥集團(tuán)的JMT106注射液（GPC3和干擾素受體雙特異性融合蛋白）、SYH2039片（MAT2A抑制劑）、SYS6023（ADC）均獲得了美國臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
從石藥集團(tuán)的成長史看，這家公司并不缺乏應(yīng)對變化的能力和勇氣。在11年前，石藥集團(tuán)董事長蔡東晨在接受《中國經(jīng)濟(jì)周刊》采訪就提出過，“變則生，不變則死”。當(dāng)時的石藥集團(tuán)正在經(jīng)歷從原料藥向仿制藥企轉(zhuǎn)型。十余年后，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再次走向轉(zhuǎn)型節(jié)點(diǎn)。累計至今，國內(nèi)藥品集采已經(jīng)開展了九輪，“變則生，不變則死”的生存規(guī)則在當(dāng)前也依舊適用。
在醫(yī)藥行業(yè)變革之際，石藥集團(tuán)展現(xiàn)了老牌企業(yè)的堅韌，并已展現(xiàn)出了良好的發(fā)展勢頭。當(dāng)前，通過將新諾威定位為石藥創(chuàng)新藥板塊之后，集中資源增大投入，也必將助力石藥在新一輪醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中鑄造競爭力。
