胰島素龍頭甘李藥業(yè)（603087.SH）剛剛更新了財(cái)報(bào)，2024年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)收入22.45億元，同比增加17.81%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)5.07億元，同比增加90.36%。其中第三季度，營(yíng)業(yè)收入為 9.30 億元，同比增加 2.54 億元。

從結(jié)構(gòu)上看，甘李藥業(yè)國(guó)內(nèi)及海外均有表現(xiàn)，但國(guó)內(nèi)收入權(quán)重更大。2024年前三季度，甘李藥業(yè)實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)銷售收入18.68億元，同比增加2.39億元，其中制劑銷售收入為18.02億元，增長(zhǎng)2.21億元。

隨著新一輪集采在二、三季度陸續(xù)執(zhí)行，價(jià)格上漲貢獻(xiàn)前三季度收入增量1.50億元。公司指出，在國(guó)家組織的全國(guó)藥品集中采購(gòu)（胰島素專項(xiàng)接續(xù)），所有產(chǎn)品均成功中選，首年協(xié)議量達(dá)4,686萬支，較上次集采增長(zhǎng)32.6%。

2024年2月，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室啟動(dòng)了胰島素集中帶量采購(gòu)的接續(xù)采購(gòu)，明確了報(bào)量規(guī)則，對(duì)首輪集采中選的A類產(chǎn)品在報(bào)量和價(jià)格上給予傾斜。本次集采首年采購(gòu)需求量中，三代胰島素需求量達(dá)1.68億支，占整體需求的70%，較上次增長(zhǎng)36%；二代胰島素需求占比降至30%，較上次減少12%。

甘李藥業(yè)是國(guó)產(chǎn)三代胰島素龍頭之一，在胰島素專項(xiàng)接續(xù)中，主流產(chǎn)品均以A類中選，并在2024年5月起在各省陸續(xù)執(zhí)行。本次公司獲得首年協(xié)議量4,686萬支，較上次集采增長(zhǎng)32.6%，其中三代胰島素產(chǎn)品占三代胰島素分量總額的37%，是這次集采的主要獲益者。

自2022年胰島素專項(xiàng)集采落地執(zhí)行以來，甘李藥業(yè)以普惠低價(jià)全產(chǎn)品高順位中標(biāo)，獲得新準(zhǔn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)近萬家，協(xié)議量達(dá)3,534萬支，并成功從外資企業(yè)分流大量市場(chǎng)份額。隨著胰島素集采政策的深入執(zhí)行，中國(guó)胰島素三代替換二代、國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的進(jìn)程不斷加速。

海外方面，2024年前三季度，國(guó)際銷售收入達(dá)到2.42億元，同比增長(zhǎng)37.63%，其中第三季度同比增長(zhǎng)72.10%。2024年前三季度，甘李藥業(yè)特許經(jīng)營(yíng)權(quán)服務(wù)收入為1.35億元，同比增長(zhǎng)34.49%，主要系按照協(xié)議約定確認(rèn)的里程碑節(jié)點(diǎn)收入增加所致。

甘李藥業(yè)海外業(yè)務(wù)進(jìn)一步拓展至非洲市場(chǎng)。2024年7月，本土化灌裝生產(chǎn)的門冬胰島素注射液預(yù)填充筆及門冬胰島素30注射液預(yù)填充筆獲得阿爾及利亞醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)的注冊(cè)批件；公司出口至阿爾及利亞的訂單已在第三季度完成發(fā)貨。

不過重頭還是歐美市場(chǎng)。2023年，甘李藥業(yè)甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液和門冬胰島素注射液的上市許可申請(qǐng)陸續(xù)獲得EMA正式受理。2024年5月，公司通過了EMA上市批準(zhǔn)前GMP檢查，這是國(guó)產(chǎn)胰島素類似物注射液首次通過EMA的GMP檢查，標(biāo)志著公司生產(chǎn)設(shè)施符合歐盟GMP法規(guī)要求，具備歐盟商業(yè)化生產(chǎn)條件。

此外，甘李藥業(yè)這三款生物類似藥的上市申請(qǐng)也獲得了美國(guó)FDA正式受理，并迎接了FDA的批準(zhǔn)前檢查。根據(jù)中報(bào)披露，公司已收到FDA的初步反饋，正根據(jù)意見進(jìn)行整改。此前的歐美臨床比對(duì)研究結(jié)果顯示，這三款生物類似藥與原研參照藥在藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)（PK/PD）特征上具有可比性，安全性相當(dāng)。

當(dāng)下，甘李藥業(yè)積極維護(hù)股價(jià)的態(tài)度已經(jīng)明朗。在發(fā)布財(cái)報(bào)同時(shí)，公司計(jì)劃每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利5元的“三季度股息”，現(xiàn)金分紅金額占前三季度凈利潤(rùn)的 59.25%；利潤(rùn)分配方案經(jīng)董事會(huì)和監(jiān)事會(huì)審議通過，尚需提交股東大會(huì)審議。

另一方面，甘李藥業(yè)調(diào)整回購(gòu)股份用途，擬將已回購(gòu)股份全部注銷以減少注冊(cè)資本。10月21日的第四屆董事會(huì)第二十四次會(huì)議，審議決定將原本用于員工持股計(jì)劃或股權(quán)激勵(lì)的回購(gòu)股份全部用于注銷，減少公司注冊(cè)資本。