文 | 野馬財經(jīng) 武麗娟
編輯 | 高巖
最近，國家知識產(chǎn)權局裁定“醫(yī)療器械一哥”邁瑞一款用于呼吸機、麻醉機的名為“流量傳感器及流量傳感器安裝組件“的實用新型專利ZL200720170903.X，因不具備創(chuàng)造性，而被宣告專利權全部無效。
十年之前，邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）和科曼兩大藥械巨頭，因為這項專利侵權，你告我，我告你，各有勝負。
十年之后，邁瑞醫(yī)療的這項專利被判全部無效，科曼暫時贏了一局。根據(jù)專利法規(guī)定，若對無效宣告決定不服，邁瑞醫(yī)療可以在收到相關通知之日起3個月內(nèi)，向北京知識產(chǎn)權法院起訴。
事實上，邁瑞醫(yī)療與科曼這起專利的漫長訴訟，只是邁瑞醫(yī)療與科曼“商戰(zhàn)”中的冰山一角。在重要的知識產(chǎn)權專利領域，企業(yè)之間的攻守道，持續(xù)上演。而在他們互聯(lián)網(wǎng)“掐架”與官司背后，是萬億醫(yī)療器械市場的爭奪戰(zhàn)。
一項專利被判全部無效，對“醫(yī)療器械一哥”影響多大？
這件專利主要涉及流量傳感器部件，是用來檢測病人回路中的氣體流量和病人吸入的容積，可以應用到多個產(chǎn)品中，比如麻醉機、呼吸機等。
來源：國家知識產(chǎn)權網(wǎng)
科曼醫(yī)療目前的核心產(chǎn)品是呼吸機，這也是邁瑞醫(yī)療的優(yōu)勢領域。
來源：眾成數(shù)科
據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)據(jù)服務商“眾成數(shù)科”統(tǒng)計，疫情期間的2020至2021年，邁瑞呼吸機市占率逐年上升，2022年達35.87%。到了2023年邁瑞醫(yī)療市占率下滑至31.91%，2024年上半年與2023年市占率基本持平。而科曼的呼吸機市占率近幾年提升不少，從2020年的2.28%提升至2023年的13.67%。
后來者追趕，一直處于行業(yè)領先地位的邁瑞醫(yī)療也有壓力。
而兩家巨頭圍繞這一專利的較量早已維持了10年。
艾媒咨詢CEO兼首席分析師張毅認為，專利被判無效，對于邁瑞醫(yī)療現(xiàn)存的產(chǎn)品，短期內(nèi)影響不大，但從長期來看，會加劇行業(yè)的激烈競爭。
香頌資本董事沈萌表示，專利無效、特別是應用范圍較廣的專利無效，可以減少專利費用的支付，對產(chǎn)品開發(fā)和業(yè)績表現(xiàn)都可以有明顯的利好，但是長期來看，仍需要增加自主研發(fā)創(chuàng)新能力，保證企業(yè)長期成長的基礎。
10年馬拉松式官司，科曼贏了一局
2014年4月，邁瑞醫(yī)療向深圳市中級人民法院提起專利侵權訴訟，表示科曼醫(yī)療侵犯了其“流量傳感器及流量傳感器安裝組件”的實用新型專利，并以廠房為擔保，申請對科曼銀行賬戶進行凍結?？坡鼪]有妥協(xié)，幾個月后向國家知識產(chǎn)權局提出對邁瑞這件專利的無效請求。
于是，雙方開啟了針對這項專利的漫長訴訟。
據(jù)“企業(yè)專利觀察”統(tǒng)計，該專利在國家知識產(chǎn)權局還經(jīng)歷過七次無效挑戰(zhàn)，其中做出無效決定裁定書的有四次。并且2016年、2017年兩次被宣告全部無效。期間兩家公司在法庭上多次交鋒，后經(jīng)多次判定，2021年，國家知識產(chǎn)權局再次對這件專利做出部分無效的決定。
而圍繞這一產(chǎn)品的專利到底是否有效以及是否侵權，雙方一路經(jīng)歷了深圳市中級人民法院、廣東省高級人民法院、北京知識產(chǎn)權法院、北京市高級人民法院，以及最高人民法院行政和民事審理以及再審。
這一次最新的裁決，意味著科曼醫(yī)療暫時扳回了一局。
此次最新的專利無效判決，科曼主要是針對之前有爭議的幾項實用新型專利技術是否具備創(chuàng)造性，提出了新的理由和證據(jù)。比如找到了對應更古老的一些機型的文獻記載，對抗邁瑞的專利。
京師律師事務所張翠英律師表示，我國專利法規(guī)定，創(chuàng)造性是指與現(xiàn)有技術相比，該發(fā)明具有突出的實質性特點和顯著的進步。在司法實踐中，實用新型專利的創(chuàng)造性要求相對較低，更偏重于技術改進和實用性；而發(fā)明專利則要求更高的技術創(chuàng)新水平，技術要求、保護范圍等方面都更嚴格，當然獲得發(fā)明專利的保護也更具有競爭力和長期價值。
醫(yī)療器械行業(yè)正面臨行業(yè)集采、同質化嚴重等問題，而同質化的根本原因，其實就是沒有知識產(chǎn)權的保護，有了第一家，便很快會出現(xiàn)“抄襲者”。
張翠英律師介紹道，在具體的實用新型專利申請或無效宣告審查過程中，專利審查員將考慮技術方案的獨特性和進步性、與現(xiàn)有技術的對比和評價因素，也會考慮技術的具體應用場景、技術難題的解決情況以及技術效果的實際表現(xiàn)等，對實用新型專利是否具有創(chuàng)造性進行評估。
六成司法案件為原告，邁瑞醫(yī)療與同行的專利大戰(zhàn)
根據(jù)中國物流與采購聯(lián)合會發(fā)布的《中國醫(yī)療器械供應鏈發(fā)展報告（2024）》，2023年，我國醫(yī)療器械工業(yè)市場規(guī)模達1.18萬億元，同比增長10.28%，流通市場規(guī)模達1.36萬億元，同比增長6.25%。
一直以來，在監(jiān)護設備、呼吸機、麻醉機、除顫儀等設備領域，邁瑞醫(yī)療都是當之無愧的龍頭企業(yè)。
2023年4月份發(fā)布的《2023福布斯全球億萬富豪榜》顯示，現(xiàn)任邁瑞醫(yī)療董事長、法定代表人的新加坡首富李西廷，以163億美元財富位列該榜單第103位。
科曼醫(yī)療目前并未上市，但公司的總資產(chǎn)已經(jīng)超過了50億元人民幣，且科曼醫(yī)療目前并無外界股東，由桂林興安人易勇家族全資控股，因此，易勇家族目前擁有的財富，至少在50億元以上。
盡管邁瑞醫(yī)療總市值在2900億元左右，是當之無愧的“醫(yī)療器械一哥”，但集采降價與醫(yī)療反腐等行業(yè)沖擊，也讓其不可避免受到?jīng)_擊。
回溯兩家公司的紛爭，掐架也是由來已久，雙方恩怨最早或可追溯到2013年。
2013年，血氧監(jiān)測設備制造商美國馬西莫公司向邁瑞發(fā)起了專利侵權的訴訟。之后，邁瑞在國內(nèi)向馬西莫公司進行專利訴訟的反擊，其中，科曼作為馬西莫公司的中國銷售商也受到波及。
工商資料顯示，2014年到2023年，邁瑞醫(yī)療與科曼之間有關侵害發(fā)明專利權糾紛、侵害商業(yè)秘密糾紛等司法案件就有超40起。
2018年，邁瑞上市的關鍵階段，科曼針對邁瑞呼吸機專利侵權，向廣西柳州、南寧兩地提起8項訴訟，不過最終以科曼自己撤訴作為結局。
作為高投入、高研發(fā)、高風險的科技型行業(yè)，以專利侵權為由狀告同行，在醫(yī)療器械領域已成為一種行業(yè)常態(tài)。圍繞知識產(chǎn)權展開的訴訟，不僅是維護自身的創(chuàng)新專利，更成為企業(yè)拓展市場份額的一種工具。
雖然作為業(yè)內(nèi)老大，但近幾年面對科曼、寶萊特、理邦儀器等品牌對市場的蠶食，邁瑞不得不打起精神，用各種手段來維護自己的市場利益。
天眼查信息顯示，在與邁瑞醫(yī)療有關的316起司法案件中，有22.8%的涉案案由為侵害發(fā)明專利權糾紛，而12.7%的案件與科曼有關，65.8%的案件身份為原告。目前邁瑞醫(yī)療有137件仍處于民事一審階段的案件。
寶萊特創(chuàng)立于1993年，是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的國家高新技術企業(yè)，業(yè)務板塊涵蓋生命信息與支持、腎病醫(yī)療和大健康醫(yī)療三大領域。2023年8月14日，寶萊特公告3起專利訴訟案件，原告均為邁瑞醫(yī)療，邁瑞醫(yī)療共計向其索賠3000萬元。不過今年8月份，經(jīng)友好協(xié)商，邁瑞撤訴，雙方達成全面和解。
誠然，專利訴訟可以保護企業(yè)的獨特技術和創(chuàng)新,維護企業(yè)在市場競爭中的優(yōu)勢。不過對醫(yī)械行業(yè)來說，具備強大的研發(fā)實力與創(chuàng)新力，才是可以長葆生命力的手段。
張毅認為，邁瑞醫(yī)療要構建好的門檻，除了訴訟戰(zhàn)，還必須從兩個方面去下手，一是市場端，也就是品牌和營銷渠道，構建壁壘和門檻。其次還是要加強產(chǎn)品創(chuàng)新，產(chǎn)品創(chuàng)新中形成的專利是可以受保護的，但是產(chǎn)品持續(xù)質量的改進和符合市場的需求，是最重要的。
業(yè)績增速持續(xù)放緩，市值跌沒3191億
邁瑞醫(yī)療主要產(chǎn)品覆蓋三大領域：生命信息與支持、體外診斷（IVD）、醫(yī)學影像。
邁瑞醫(yī)療成立于1991年，2018年上市，總部位于深圳。上市當年，邁瑞醫(yī)療的營收、凈利潤均創(chuàng)高點，營收首次超200億元，凈利潤首次超70億元。
邁瑞醫(yī)療在2018年-2022年的5年間，營業(yè)收入增長均高于20%。但到了2023年，邁瑞醫(yī)療的營業(yè)收入降到了15%。
進入2024年，雖然營收凈利創(chuàng)新高，但同比增速跌至新低。2024年上半年，實現(xiàn)營業(yè)收入205.31億元，同比增長11.12%；實現(xiàn)歸母凈利潤75.61億元，同比增長17.37%，剔除匯兌損益影響后較上年同期增長22.13%。業(yè)績增長乏力趨勢繼續(xù)，2024年第一季度，營業(yè)收入增長12%；到了上半年，增長只有11%。
來源：wind
具體到各業(yè)務板塊，2024上半年，邁瑞醫(yī)療生命信息與支持業(yè)務實現(xiàn)營業(yè)收入80億元，同比減少7.59%，這是邁瑞醫(yī)療的第一大業(yè)務，占比39%。邁瑞醫(yī)療表示：“上半年招標采購活動持續(xù)推遲，使得該業(yè)務線承擔了較大的壓力。但積壓的采購需求總量并未受到影響，推遲的采購項目未來仍將全部釋放?！?/p>
來源：巨潮資訊
另外，體外診斷、醫(yī)學影像類產(chǎn)品的營業(yè)收入分別同比增長28.16%、8.95%。邁瑞醫(yī)療表示，長期來看，在行業(yè)整頓、試劑集采、DRG（疾病診斷相關分組）等政策的影響下，國內(nèi)體外診斷行業(yè)的國產(chǎn)化率和集中度在加速提升，這對于公司而言是一個重要的利好因素，未來公司的市占率水平有望站上新臺階。
集采政策，疊加疫情結束后業(yè)績增速的下滑，邁瑞醫(yī)療股價近年來整體低迷。8月底總市值跌破了2900億元，8月29日股價跌至新低220.94元/股。近期仍在低位徘徊，截至9月13日，報收231.67元/股，和曾經(jīng)的最高點488.2元/股相比，股價已經(jīng)腰斬，最新市值2809億元，比其在A股上市后超6000億的最高峰值則縮水3191億元。
盡管增長放緩，邁瑞醫(yī)療在行業(yè)中表現(xiàn)也算亮眼。中泰證券研報顯示，2024上半年醫(yī)療器械上市公司收入1305.39億元，同比下降2.26%，扣非凈利潤206.4億元，同比下降9.3%。能夠實現(xiàn)業(yè)績的逆勢增長，一個重要原因在于邁瑞醫(yī)療高度重視技術研發(fā)。
2006年開始，邁瑞的研發(fā)投入占營收比重長期維持在10%左右，邁瑞的研發(fā)費用率與國際巨頭們相比不算低，2020-2022年邁瑞的研發(fā)費用分別為20.96億元、27.26億元、31.91億元、37.79億元，占同期營收比9.97%、10.79%、10.51%、10.82%，已經(jīng)連續(xù)6年增長。2024年上半年研發(fā)投入達19.4億元，占同期營業(yè)收入的比重為9.4%。
不過若以金額來算，國內(nèi)藥企的研發(fā)費用，不及強生研發(fā)費用的零頭。醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站medicaldesign最近發(fā)布了Medtech Big 100–全球最大的醫(yī)療器械公司榜單，全球醫(yī)療技術百強企業(yè)在2023財年的研發(fā)支出為289億美元，比去年的分析增加了25億美元（10%）。而在74家披露研發(fā)支出的公司中，強生醫(yī)療科技以31億美元位居榜首。
除了高研發(fā)的投入，全球醫(yī)械巨頭都會選擇通過收購并購擴充產(chǎn)品線。邁瑞醫(yī)療董事長李西廷曾在2022年世界大健康博覽會上披露了這樣一組數(shù)據(jù)：“全球巨頭收并購業(yè)務的收入占比普遍達到60%，邁瑞醫(yī)療在多次大型國際收并購后，收購業(yè)務占比僅有10%，未來會加速收并購?！?/p>
從醫(yī)械代理商到如今的“醫(yī)療器械一哥”，邁瑞醫(yī)療之所以可以成為“邁瑞”，與其熱衷國際并購脫不開關系。
自2006年成功登陸紐交所，成為中國首家美股上市的醫(yī)療器械公司后，邁瑞醫(yī)療就開啟了“買買買”的進程。
2008年，邁瑞醫(yī)療以2.02億美元現(xiàn)金收購了全球第三大監(jiān)護產(chǎn)品廠商Datascope，同年還收購了瑞典呼吸氣體檢測領域知名品牌Artema。2013年又以1.05億美元（折合人民幣15.7億元）收購了美國超聲診斷企業(yè)Zonare，同年還收購了澳大利亞企業(yè)Ulco。除此之外，邁瑞醫(yī)療在國內(nèi)也先后并購了深科股份、蘇州惠生、長沙天地人、杭州光典等企業(yè)豐富自身業(yè)務管線。
作為支撐邁瑞未來長遠發(fā)展的核心業(yè)務之一，邁瑞醫(yī)療近年來也在IVD領域加大全球化布局，在核心原料、技術、供應鏈持續(xù)加碼。2021年，公司收購了全球知名的IVD原材料領域公司海肽生物；2023年11月30日，公司完成了全球知名IVD品牌德國DiaSys 75%股權的收購，整合進展順利。
2024年初，邁瑞醫(yī)療豪擲66.52億元并購惠泰醫(yī)療（688617.SH），殺入心血管賽道，打響科創(chuàng)板“A控A”現(xiàn)金并購第一槍。
作為“醫(yī)療器械一哥”的邁瑞醫(yī)療，最近股價還在弱勢震蕩，業(yè)績增速放緩之后，能否繼續(xù)尋找新的增長點，將是其面臨的重要問題之一。你看好邁瑞醫(yī)療的發(fā)展嗎？留言聊聊吧！