白云山9月10日公告,近日,公司全資子公司廣州白云山明興制藥有限公司(以下簡稱“明興藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,硝酸甘油注射液(規(guī)格:1ml:5mg)已通過仿制藥質量和療效一致性評價。硝酸甘油注射液可用于心臟手術或外科手術過程中患者的血壓控制,或治療不穩(wěn)定型心絞痛及隱匿性充血性心力衰竭。
截至公告日,明興藥業(yè)針對硝酸甘油注射液一致性評價已投入研發(fā)費用約310.53萬元(未經審計)。2023年度明興藥業(yè)該藥品的銷售收入為1802.34萬元。