界面新聞記者 | 郭凈凈
又有創(chuàng)新藥公司闖關港股IPO。
港交所官網顯示，8月26日，映恩生物申請港股主板上市申請獲披露。
據介紹，該公司成立于2019年，注冊地在開曼群島，總部在上海；公司致力于為癌癥和自身免疫性疾病等患者研發(fā)新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）創(chuàng)新藥物，其創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官是朱忠遠。
最新股權結構顯示，映恩生物創(chuàng)始人控股公司持股9.54%，禮來LAV USD持股16.55%，King Star Med持股13.22%，上海楹聯(lián)持股9.38%，藥明生物（02269.HK）通過旗下WuXi Venture持股6.12%，6D Capital（通和毓承）持股5.87%，其他投資者持股33.8%。
2020年以來，映恩生物完成4輪融資，獲得藥明生物、阿斯利康中金基金、天士力國際資本等機構合計投資1.38億美元。公司2022年9月后最新一輪融資后的投后估值（未經攤?。┘s2.03億美元。
自2019年成立以來，映恩生物建立由12款自主研發(fā)的ADC候選藥物組成的極具創(chuàng)新及差異化的管線，包括六款臨床階段ADC；兩款新一代雙特異性ADC（BsADC）及一款治療自身免疫性疾病的ADC（自免ADC），預計將于2024年至2026年進入臨床階段；以及多款其他臨床前ADC。
招股書顯示，映恩生物旗下六項臨床階段的藥物資產中的五項已同時獲得美國食品藥品管理局（FDA）及中國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床研究用新藥（IND）批準。截至最后實際可行日期，公司在17個國家的230多個臨床試驗中心擁有七項全球多區(qū)域臨床試驗（MRCT），已有1000多名患者入組。
映恩生物的創(chuàng)新ADC資產合作伙伴包括與BioNTech SE（BioNTech）、百濟神州有限公司（百濟神州）及Adcendo ApS（Adcendo）等，交易總價值逾40億美元。截至最后實際可行日期，映恩生物已從合作伙伴收取預付款項及里程碑款項逾3億美元。
其中，2023年4月，映恩生物宣布與BioNTech就兩款抗體偶聯(lián)藥物（ADC）管線DB-1303及DB-1311達成獨家許可和合作協(xié)議；映恩生物將獲得總計1.7億美元的首付款，并有望獲得總額超15億美元的開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款。據華安證券報告，這一項交易總額在2023年中國資產對外授權案例中排名第四。
映恩生物表示，公司旨在于未來幾年內將多種雙特異性和免疫調節(jié)ADC推進臨床階段，且每年至少取得一到兩項IND獲批。該公司于2024年啟動DB-1419(B7-H3xPD-L1雙特異性ADC)的I/IIa期全球臨床試驗，并計劃于同年提交DB-2304(BDCA2ADC)的IND。公司正在進行DB-1418(HER3xEGFR雙特異性ADC)的IND支持性研究，并預計于2025年將該分子推進至臨床階段。
不過，截至最后實際可行日期，映恩生物尚未獲得任何候選藥物的上市批準，亦未從產品銷售中獲得任何收入。
財務數據顯示，2022年、2023年及2024年前三月，該公司實現收入分別是160萬元、17.87億元及6.41億元；期內虧損分別是3.87億元、3.58億元及6594.2萬元，累計虧損額約8.11億元；同期毛利率分別為100%、76.1%及72%。
“公司自成立起已產生凈虧損，并預計在可預見的未來將繼續(xù)產生凈虧損，且可能無法實現或維持盈利。”映恩生物直言，公司預計將于2024年繼續(xù)確認凈虧損，主要是因為隨著開展及擴大臨床前及臨床開發(fā)項目，公司將繼續(xù)產生與研發(fā)活動相關的高額成本及開支。
于2022年、2023年以及2024年前三月，該公司與研發(fā)活動有關的成本及開支（即營業(yè)成本及研發(fā)開支）分別為3.4億元、9.87億元及4.9億元。
此外，同時期，映恩生物錄得以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債的公允價值虧損分別為2170萬元、10.18億元及1.57億元。
映恩生物計劃繼續(xù)增強候選藥物開發(fā)的技術實力，而這需要大量資金和時間。按照公司計劃，此次港股IPO募資將用于研究、開發(fā)及商業(yè)化公司的核心產品（即DB-1303及DB-1311），研發(fā)關鍵產品，為公司ADC技術平臺的持續(xù)開發(fā)提供資金及運營資金等。
2022年、2023年及2024年前三月，該公司的期內負債凈值分別是7.69億元、11.24億元及10.79億元，期末現金及現金等價物分別是3.76億元、11.31億元及13.3億元。
該公司表示，預計后期ADC將在未來幾年實現商業(yè)化，公司計劃通過選擇最佳商業(yè)模式（包括建立我們的內部商業(yè)化能力及╱或與第三方（如分銷商、合同銷售組織（CSO）及許可合作伙伴）合作）使候選藥物的商業(yè)價值最大化。
“截至目前，公司在推廣獲批準藥物方面并無經驗?！庇扯魃锓Q，截至目前的業(yè)務主要集中于開發(fā)候選藥物，主要是進行臨床前研究及開展臨床試驗。該公司坦言，未來可能會建立一個內部市場推廣及銷售團隊，這將需要大量的資本開支、管理資源及時間。