萬泰生物8月26日公告,公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱“萬泰滄?!保┡c廈門大學(xué)合作研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗上市許可申請(qǐng)已獲得國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的受理通知書。
根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,國家藥監(jiān)局將對(duì)該疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行技術(shù)審評(píng),并同步開展生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查及上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。九價(jià)HPV疫苗從受理到獲批上市需經(jīng)歷較長周期,短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。