文｜雷達(dá)財(cái)經(jīng) 李亦輝

編輯 | 深海

出廠價(jià)5萬左右，代理賣到醫(yī)院的價(jià)格卻超12萬元，心脈醫(yī)療的一款產(chǎn)品因價(jià)格虛高日前遭到國家醫(yī)保局的“靈魂拷問”。

對(duì)此，8月20日盤前，心脈醫(yī)療發(fā)布澄清公告稱，此前和醫(yī)保局相關(guān)部門溝通中曾承諾對(duì)Castor產(chǎn)品降價(jià)及初步的降幅，也表態(tài)未來愿在集采規(guī)則范圍內(nèi)進(jìn)一步降價(jià)。公司愿意在國家醫(yī)保局指導(dǎo)下進(jìn)一步主動(dòng)進(jìn)行價(jià)格調(diào)整，使優(yōu)秀的產(chǎn)品惠及更多患者。

Castor產(chǎn)品全稱Castor胸主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)，于2017年獲批上市，是全球首款獲批上市的治療主動(dòng)脈弓部病變的分支型主動(dòng)脈支架，截至去年底已覆蓋累計(jì)超過 1000 家終端醫(yī)院。

從回應(yīng)來看，這款獨(dú)家產(chǎn)品未來降價(jià)或成定局，此前心脈醫(yī)療也在業(yè)績交流中表示一直在關(guān)注集采風(fēng)險(xiǎn)。受此影響，8月20日公司股價(jià)大跌近14%，截至收盤總市值剩下102.6億元。

值得關(guān)注的是，國家醫(yī)保局在問詢中要求心脈醫(yī)療詳細(xì)說明Castor支架出廠價(jià)格和終端價(jià)格之間價(jià)差的合理性、必要性，以及終端價(jià)格構(gòu)成中所含全部銷售費(fèi)用的資金支出去向等情況。

雷達(dá)財(cái)經(jīng)注意到，近年來心脈醫(yī)療的銷售費(fèi)用增長較快，2021年該項(xiàng)支出僅7566.79萬元，2022年大增37.45%至1.04億元，去年進(jìn)一步增加到1.3億元，以重點(diǎn)發(fā)力下沉渠道布局。

Castor支架價(jià)格虛高遭問詢

8月19日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)針對(duì)心脈醫(yī)療發(fā)出一則公開問詢函，多個(gè)問題直擊“靈魂”。

問詢函稱，近日醫(yī)保局連續(xù)收到群眾信訪，反映心脈醫(yī)療Castor胸主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（下稱“Castor支架”）價(jià)格虛高問題。

經(jīng)初步核實(shí)并查詢公開信息，心脈醫(yī)療Castor支架（200mm長度）出廠價(jià)格為5萬元左右，經(jīng)代理商供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格超12萬元，初步約談后公司提出價(jià)格調(diào)整計(jì)劃，但未改變價(jià)差顯著超出必要范圍等事實(shí)。

問詢函指出，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，為防止經(jīng)營者利用流通環(huán)節(jié)過高費(fèi)用進(jìn)行不當(dāng)營銷、侵害患者和醫(yī)?；鸬暮戏?quán)益，經(jīng)初步約談溝通，心脈醫(yī)療提出的價(jià)格調(diào)整計(jì)劃仍有較高的價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，現(xiàn)要求公司對(duì)相關(guān)問題進(jìn)行公開答復(fù)。

具體來看，這些問題涉及Castor支架的出廠價(jià)格、終端價(jià)格，以及研發(fā)投入、生產(chǎn)制造、期間費(fèi)用等各項(xiàng)價(jià)格構(gòu)成情況；近5年各年度銷售量、銷售金額，以及公司作為生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)的實(shí)際利潤情況等待。

問詢函要求心脈醫(yī)療于8月26日前將有關(guān)說明材料報(bào)送國家醫(yī)保局，并承諾對(duì)答復(fù)內(nèi)容真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任，如有價(jià)格調(diào)整意向可一并說明。并要求公司對(duì)外披露說明材料的全部內(nèi)容，接受社會(huì)監(jiān)督、同行評(píng)議。

后續(xù)，國家醫(yī)保局將按照醫(yī)藥價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制，視情況就規(guī)范價(jià)格行為正式約談心脈醫(yī)療，必要時(shí)按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度實(shí)施信用評(píng)級(jí)并采取相應(yīng)處置措施。

據(jù)悉，這是國家醫(yī)保局首次公開發(fā)出此類問詢函，且核心直指醫(yī)療器械在流通環(huán)節(jié)不合理的加價(jià)現(xiàn)象。

對(duì)此，心脈醫(yī)療在澄清公告中回應(yīng)，《問詢函》提及的問題尚在進(jìn)一步溝通及準(zhǔn)備回復(fù)階段。上半年公司曾向醫(yī)保局相關(guān)部門等進(jìn)行過匯報(bào)和溝通，對(duì)問詢函相關(guān)問題進(jìn)行了初步答復(fù)和解釋，并承諾了對(duì)Castor產(chǎn)品降價(jià)及初步的降幅，也表態(tài)未來愿在集采規(guī)則范圍內(nèi)進(jìn)一步降價(jià)。

在國內(nèi)主動(dòng)脈領(lǐng)域，心脈醫(yī)療無疑處于領(lǐng)先地位，這次涉及的Castor產(chǎn)品用于治療累及弓部病變的胸主動(dòng)脈夾層，其下一代升級(jí)產(chǎn)品目前正在歐洲開展上市前的臨床試驗(yàn)。

但在集采政策加速落地過程中，心脈醫(yī)療的獨(dú)家產(chǎn)品Castor支架也面臨著壓力和沖擊。2023年度報(bào)告業(yè)績電話會(huì)上，公司管理層稱，無論是面臨國采還是省級(jí)聯(lián)盟采，市場(chǎng)對(duì)于主動(dòng)脈業(yè)務(wù)領(lǐng)域面臨集采風(fēng)險(xiǎn)以及集采后的變化都已有了一定預(yù)期。公司還將集采風(fēng)險(xiǎn)視為2024年所面臨的風(fēng)險(xiǎn)之一。

而為了提前應(yīng)對(duì)集采壓力，分散單一市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)，心脈醫(yī)療加速推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品的國際化發(fā)展。根據(jù)去年年報(bào)，Castor 分支型覆膜支架及輸送系統(tǒng)在新加坡及多個(gè)歐洲國家實(shí)現(xiàn)首例植入，累計(jì)已進(jìn)入 16 個(gè)國家。

本次澄清公告中，心脈醫(yī)療也提到，進(jìn)一步推進(jìn)公司產(chǎn)品在國際業(yè)務(wù)市場(chǎng)的開拓力度。截至2024年6月30日海外銷售收入較去年同期增長超過65%，產(chǎn)品銷售已覆蓋歐洲、拉美、東南亞等地的34個(gè)國家和地區(qū)。

截至目前，已有包括血管介入類、非血管介入類、骨科耗材類、體外循環(huán)及血液凈化類等超過10個(gè)品類的高值醫(yī)用耗材歸入集采。雖然主動(dòng)脈介入類產(chǎn)品的集采尚未到來，但心脈醫(yī)療的Castor產(chǎn)品卻意外因價(jià)格虛高率先面臨著降價(jià)壓力。

對(duì)此，市場(chǎng)反應(yīng)激烈，在公告上述消息后，心脈醫(yī)療單日股價(jià)重挫13.89%。

銷售費(fèi)用增長明顯

天眼查App顯示，心脈醫(yī)療成立于2012年，主要從事主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

目前，心脈醫(yī)療的第一大股東為為 MicroPort Endovascular CHINA Corp. Limited(下稱“香港心脈”)，最終控股公司為香港主板上市公司 MicroPort Scientific Corporation （下稱“微創(chuàng)醫(yī)療”）。

微創(chuàng)醫(yī)療曾表示，公司戰(zhàn)略之一是拆分12家公司獨(dú)立上市，以便在12個(gè)細(xì)分賽道里，每個(gè)板塊都有一家上市公司作為旗艦。

截至目前，“微創(chuàng)系”已有6家上市公司，包括母公司微創(chuàng)醫(yī)療，以及心脈醫(yī)療、心通醫(yī)療、微創(chuàng)機(jī)器人、微創(chuàng)腦科學(xué)、微電生理5家子公司。

其中心脈醫(yī)療于2019年7月，被微創(chuàng)醫(yī)療成功將拆分至科創(chuàng)板上市，但前者當(dāng)前沒有實(shí)際控制人。

2023年年報(bào)中心脈醫(yī)療指出，在報(bào)告期內(nèi)，公司間接控股股東微創(chuàng)醫(yī)療在其股東大會(huì)和董事會(huì)層面均不存在控制方，故微創(chuàng)醫(yī)療不存在實(shí)際控制人。因此，公司不存在實(shí)際控制人。

具體業(yè)務(wù)方面，心脈醫(yī)療產(chǎn)品分為主動(dòng)脈支架、術(shù)中支架、外周及其他三大部分。銷售模式上，公司主要采用經(jīng)銷模式進(jìn)行銷售，即公司向經(jīng)銷商銷售產(chǎn)品，再由經(jīng)銷商銷售至醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

心脈醫(yī)療稱，公司與經(jīng)銷商的合作模式均為買斷式經(jīng)銷。經(jīng)銷商采購公司產(chǎn)品后，直接或通過配送商銷售給醫(yī)院。

然而，從國家醫(yī)保局的問詢中可知，Castor支架“出廠5萬，到醫(yī)院超12萬”，這中間的費(fèi)用7萬元去了哪里？

對(duì)于該問題，上述問詢函要求公司詳細(xì)說明出廠價(jià)格和終端價(jià)格之間價(jià)差的合理性、必要性，以及終端價(jià)格構(gòu)成中所含全部銷售費(fèi)用的資金支出去向等情況。

以及正面回應(yīng)Castor支架銷售過程中是否存在通過代理商抬高掛網(wǎng)價(jià)格、實(shí)施不正當(dāng)營銷行為，進(jìn)而增加患者和醫(yī)?；鹭?fù)擔(dān)等問題。

實(shí)際上，為了推廣自家產(chǎn)品，心脈醫(yī)療除了找經(jīng)銷商，還通過組織或參加學(xué)術(shù)推廣會(huì)、學(xué)術(shù)研討會(huì)、行業(yè)展會(huì)等方式介紹公司產(chǎn)品原理特點(diǎn)、使用方法、應(yīng)用效果等。

公司也著力于對(duì)二、三、四線城市及部分人口大縣的營銷渠道布局，加大市場(chǎng)下沉力度，加深產(chǎn)品的市場(chǎng)覆蓋深度及廣度。

在此背景下，心脈醫(yī)療的銷售費(fèi)用增長明顯。同花順iFinD數(shù)據(jù)顯示，2021年至2023年，公司銷售費(fèi)用分別為7566.79萬元、1.04億元和1.3億元，分別同比增長27.14%，37.45%和25.14 %。

擬4.6億元加碼出海

業(yè)績方面，2023年心脈醫(yī)療營收、歸母凈利潤分別為11.87億元、4.92億元，分別同比增長32.43%、37.98%。

根據(jù)預(yù)告，2024年上半年，公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.77億元到8.08億元，同比增加25%到30%；預(yù)計(jì)同期歸母凈利潤為3.91億元到4.19億元，同比增加40%到50%。

當(dāng)前，主動(dòng)脈支架類產(chǎn)品是公司核心收入來源，且重點(diǎn)市場(chǎng)為國內(nèi)。財(cái)報(bào)顯示，2023年心脈醫(yī)療來自主動(dòng)脈支架類產(chǎn)品的收入為9.40億元，占整體收入比例為79.16%。且2023年總收入中，國內(nèi)市場(chǎng)占比為93%。

然而，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，在“萬物皆可集采”的醫(yī)療器械領(lǐng)域，公司的主要產(chǎn)品或?qū)?huì)被納入到集采中。為此，心脈醫(yī)療未雨綢繆，加速出海尋找增量市場(chǎng)。

7月1日，該公司披露了全資子公司荷蘭心脈擬使用自有資金6500萬美元（折合人民幣約4.6億元）受讓心脈醫(yī)療聯(lián)營公司Optimum Medical Device Inc.（下稱“OMD”）72.37%股權(quán)的事項(xiàng)。

OMD下屬兩家子公司主要經(jīng)營主動(dòng)脈腔內(nèi)覆膜支架產(chǎn)品，業(yè)務(wù)覆蓋日本、歐洲、拉美地區(qū)等。

但這次收購也因?yàn)橐鐑r(jià)惹來爭(zhēng)議。據(jù)悉，OMD并非一家初創(chuàng)企業(yè)，經(jīng)歷過上市、退市、重組等，且此前長期虧損。此外，OMD曾與“微創(chuàng)系”有關(guān)聯(lián)，微創(chuàng)醫(yī)療是OMD早期股東之一，后將其所持股權(quán)轉(zhuǎn)讓。

2022年3月，心脈醫(yī)療合計(jì)以2100萬美元取得OMD 的27.63%股權(quán)，對(duì)應(yīng) OMD整體估值為7600萬美元。

時(shí)隔兩年后，本次交易確定OMD全部股權(quán)的評(píng)估值為9128.21萬美元，較2022年投資OMD時(shí)的整體估值增值約1528萬美元。

有觀點(diǎn)認(rèn)為，標(biāo)的遭“微創(chuàng)系”反復(fù)騰挪估值飆升，需警惕利益輸送。同時(shí)，上交所也對(duì)此收購事項(xiàng)進(jìn)行了問詢。

站在心脈醫(yī)療的角度，通過本次交易，OMD 將成為公司的全資子公司，有利于強(qiáng)化公司在主動(dòng)脈介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的地位，同時(shí)推動(dòng)公司加快布局海外市場(chǎng)應(yīng)對(duì)集采壓力。

但目前虧損的OMD能否如期扭虧為盈，以及承擔(dān)起心脈醫(yī)療海外業(yè)務(wù)高速增長的重任，還需持續(xù)觀察。