人福醫(yī)藥:子公司熊去氧膽酸片獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)

人福醫(yī)藥8月16日公告,近日,公司全資子公司Epic Pharma, LLC(以下簡(jiǎn)稱“Epic Pharma”)收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于熊去氧膽酸片的批準(zhǔn)文號(hào)。熊去氧膽酸片是一種用于膽固醇型結(jié)石、膽汁淤積性肝?。ㄈ纾涸l(fā)性膽汁性肝硬化)、膽汁反流性胃炎的藥物。Epic Pharma于2021年1月提交熊去氧膽酸片的ANDA申請(qǐng),累計(jì)研發(fā)投入約為140萬(wàn)美元。

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