文|創(chuàng)業(yè)最前線 左星月

編輯|蛋總

2005年之前，中國醫(yī)藥行業(yè)主要以仿制藥工業(yè)為主；2005-2015年的十年間，國家十一五和十二五重大新藥創(chuàng)制專項的實施開啟了創(chuàng)新藥發(fā)展的時代。

6月27日，深耕創(chuàng)新藥的藥捷安康（南京）科技股份有限公司（以下簡稱“藥捷安康”）在港交所遞交了招股說明書。

藥捷安康是一家處于注冊臨床階段的生物制藥公司，專注于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創(chuàng)新療法。

然而，研發(fā)的產(chǎn)品尚未實現(xiàn)商業(yè)化仍是藥捷安康的“心病”，沒有產(chǎn)品收入無異于“坐吃山空”，目前其賬上的資金也僅夠使用12個月。

在激烈的“扎堆上市”競爭中，藥捷安康何時能上市是一個未知數(shù)。

01 “吸金”能力超群，多輪融資估值大漲

藥捷安康成立于2014年4月，初始注冊資本為1000萬元，分別由楊民民和吳希罕擁有95%及5%的股權(quán)。

據(jù)悉，楊民民為南京藥石科技股份有限公司（以下簡稱“藥石科技”）董事長，吳希罕則為藥石科技董事，藥石科技是一家創(chuàng)業(yè)板上市公司，主要從事生物醫(yī)藥中小分子藥物研發(fā)。

此后，楊民民和吳希罕退出藥捷安康的股東之列，由吳永謙入股。2021年6月，藥捷安康變更為股份制公司，注冊資本為1.68億元。

招股書顯示，吳永謙是美國籍，畢業(yè)于南京大學(xué)，擁有超過27年的醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗。2011年，吳永謙在四環(huán)醫(yī)藥從事藥品研發(fā)，后又在山東軒竹醫(yī)藥擔任總經(jīng)理、首席科學(xué)家等職務(wù)。

自2016年11月18日起，吳永謙一直在藥捷安康擔任董事長，主要負責(zé)總體戰(zhàn)略規(guī)劃、業(yè)務(wù)方向和運營管理。截至招股書簽署之日，吳永謙通過南京益鏷及南京吉旻瑞直接及間接持有藥捷安康已發(fā)行股本總額的34.29%。

（圖 / 藥捷安康招股書）

值得一提的是，除董事長吳永謙外，公司的不少高管也來自軒竹醫(yī)藥。

例如，在藥捷安康擔任項目管理副總裁的彭鵬，在加入藥捷安康前曾在軒竹醫(yī)藥任職；執(zhí)行副總裁吳笛于2015年1月-2017年1月?lián)诬幹襻t(yī)藥的商務(wù)開發(fā)總監(jiān)，負責(zé)國際業(yè)務(wù)拓展；監(jiān)事會主席趙衛(wèi)麗女士曾在軒竹醫(yī)藥負責(zé)國內(nèi)外專利業(yè)務(wù)。

此外，股東代表監(jiān)事龐亞京也曾在軒竹醫(yī)藥質(zhì)量保證部主管；生物副總裁盛澤娟也在軒竹醫(yī)藥任生物高級總監(jiān)。

可見，藥捷安康的不少核心人員均有軒竹醫(yī)藥的任職背景。據(jù)悉，軒竹醫(yī)藥是一家創(chuàng)新型制藥企業(yè)，聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領(lǐng)域。2022年，軒竹醫(yī)藥曾沖擊科創(chuàng)板IPO，但以失敗告終。

藥捷安康的外部投資者眾多，包括國投創(chuàng)業(yè)、上海國鑫、中銀資本等。

值得一提的是，2017年起，藥捷安康經(jīng)歷了九次融資，截至招股書簽署之日，公司最后一次融資D+輪融資，公司的投資后估值已經(jīng)達到45.9億元。

（圖 / 藥捷安康招股書）

然而，公司發(fā)起人之一楊民民及其所在的藥石集團的持股比例卻大幅縮減，僅有5.79%。

（圖 / 藥捷安康招股書）

作為一家醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，藥捷安康的“吸金”能力十分強悍，但公司自身的經(jīng)營能力、研發(fā)水平又如何？

02 連年虧損，商業(yè)化之路漫漫

藥捷安康是一家以臨床需求為主導(dǎo)、處于注冊臨床階段的生物制藥公司，專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)腫瘤、炎癥及心血管疾病小分子創(chuàng)新療法。

藥捷安康已經(jīng)建立六款臨床階段候選產(chǎn)品及一款臨床前階段候選產(chǎn)品的管線。公司的核心產(chǎn)品為Tinengotinib（TT-0042），該產(chǎn)品是一款有潛力成為全球首創(chuàng)藥物。Tinengotinib有潛力治療各種復(fù)發(fā)或難治、耐藥實體瘤，包括膽管癌、前列腺癌、乳腺癌、膽道系統(tǒng)癌癥等。

（圖 / 藥捷安康招股書）

然而，藥捷安康所研發(fā)的產(chǎn)品尚未實現(xiàn)商業(yè)化。

截至招股書簽署之日，藥捷安康的主營業(yè)務(wù)尚未實現(xiàn)收入。2022年和2023年，公司的收入分別為12.4萬元、118.1萬元；年內(nèi)全面虧損總額為2.52億元、3.43億元。

（圖 / 藥捷安康招股書）

其中，藥捷安康的收入主要為對外授權(quán)產(chǎn)品TT-01025有關(guān)的里程碑付款確認收入，其余在研產(chǎn)品并沒有給藥捷安康帶來收益。（編者按：里程碑付款是一種根據(jù)項目或交易中特定事件的完成情況來支付款項的方式。）

此外，在產(chǎn)品無收益的同時，藥捷安康的其他收入主要依靠政府補助和銀行利息收入，2022年和2023年，公司的其他收入合計1873.3萬元、2249.1萬元。

（圖 / 藥捷安康招股書）

然而，政府補助和銀行利息并不能補上藥捷安康支出的“窟窿”。由于藥物研發(fā)的投資屬高度機會性，其需要大量的前期資本支出，這也導(dǎo)致藥捷安康需要支出大量的費用。

招股書顯示，2022年和2023年，公司的研發(fā)成本為2.63億元和3.44億元，研發(fā)成本處在增長趨勢。其中，研發(fā)成本主要集中在臨床試驗費用、研發(fā)人員的福利費用。

（圖 / 藥捷安康招股書）

據(jù)悉，截至招股書簽署之日，藥捷安康共有94名研發(fā)人員，占公司員工總?cè)藬?shù)的75.8%。

（圖 / 藥捷安康招股書）

按照2023年藥捷安康研發(fā)成本中，員工福利費用5124萬元來估算，2023年94名研發(fā)人員的平均福利費用高達54.51萬元。

事實上，藥捷安康不僅要支出較高的研發(fā)人員福利費用，同時還需要砸錢與第三方研發(fā)機構(gòu)（CRO）進行合作研發(fā)。

2022年和2023年，藥捷安康分別聘請82家和93家CRO，產(chǎn)生的費用分別為1.1億元和1.92億元，其中72.6%及73.1%的費用都用于核心產(chǎn)品Tinengotinib的研發(fā)。

（圖 / 藥捷安康招股書）

藥捷安康在招股書中表示，公司未來計劃繼續(xù)依賴第三方CRO持續(xù)進行臨床前及臨床項目數(shù)據(jù)的研究，與大量的CRO合作可能會產(chǎn)生額外成本且需要管理層投入時間和精力，因此對于尚未實現(xiàn)收入的藥捷安康來說并不是一件易事。

2024年，Tinengotinib獲得EMA、MHRA的IND批準，并在歐洲多個國家進行III期臨床試驗，計劃在2026年下半年完成III期注冊試驗的患者入組。

（圖 / 藥捷安康招股書）

除全球注冊臨床試驗外，藥捷安康還在中國進行一項開放標簽、單臂的膽管癌關(guān)鍵性II期試驗，計劃于2025年下半年完成該試驗，之后向國家藥品監(jiān)督管理局提交NDA，以獲得附條件批準上市。

可見，距離藥捷安康的核心在研產(chǎn)品Tinengotinib的成功商業(yè)化還需要較長一段時間。

03 賬上資金告急，現(xiàn)金只夠12個月

一直虧損經(jīng)營的藥捷安康，不得不面對資金“捉襟見肘”的事實。

據(jù)悉，藥捷安康主要通過股權(quán)融資為公司提供資金。公司預(yù)計主要以現(xiàn)有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物以及募資上市的資金凈額為未來的營運提供資金。

招股書顯示，2022年和2023年，藥捷安康現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物資金分別為9.84億元和4.97億元。2023年，公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物較上年幾乎“腰斬”。

此外，公司的已抵押存款和短期銀行存款也由2022年末的1.43億元，減少至2023年末的0元。

（圖 / 藥捷安康招股書）

針對資金減少，藥捷安康在招股書中表示，主要是因為公司在2023年推動臨床試驗而增加了研發(fā)活動開支所致。

截至2024年4月末，藥捷安康的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物進一步下滑至4.11億元（此為未經(jīng)審核的數(shù)據(jù)）。按照藥捷安康的現(xiàn)金消耗率，公司年的營運資金可以應(yīng)付招股書簽署之日起未來12個月成本的125%。

（圖 / 藥捷安康招股書）

可見，留給藥捷安康的時間不多了。實際上，若公司的候選藥物成功商業(yè)化，那么藥捷安康也會產(chǎn)生銷售收入，解決公司的資金問題。

然而事實上，Tinengotinib成功上市后，作為二線耐藥患者的三線治療手段，將是市場上的新產(chǎn)品，但是在膽管癌人群中的潛在市場規(guī)模有限，其在未來商業(yè)化初期的市場認可度可能較低。

因此，藥捷安康可能需要在醫(yī)院滲透、醫(yī)師教育及患者教育方面進行大量投資，以期獲得市場認可度。屆時，公司或?qū)⑦€需支付大量的市場推廣費用。

或許成功募資上市是藥捷安康充盈資金的最好辦法，然而目前，多家藥企“扎堆”排隊上市。

6月27日，科望醫(yī)藥也在港交所遞交招股說明書，科望醫(yī)藥同樣是一家尚未實現(xiàn)商業(yè)化的創(chuàng)新藥公司，預(yù)計最早也要在2028年才能將臨床階段資產(chǎn)商業(yè)化。

此外，上海細胞治療、華芢生物、維昇藥業(yè)、派格生物、盛禾生物、華昊中天、康樂衛(wèi)士和九源基因等生物醫(yī)藥企業(yè)均在2024年在港交所遞交了招股書。

然而，據(jù)新康界報道，《2024年香港上市生物科技公司報告》顯示，2023年僅有7家生物科技公司在港交所上市，是18A制度引入以來，數(shù)量最少的一年。

（圖 / 《2024年香港上市生物科技公司報告》）

在“僧多肉少”情況下，留給藥捷安康上市的機會好像并不多，如若無法上市，藥捷安康的資金問題恐怕是迫在眉睫。