界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
IVD（體外診斷）領(lǐng)域的集采范圍不斷擴(kuò)大。7月3日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)帶量采購(gòu)方案（征求意見(jiàn)稿）》（下稱(chēng)“征求意見(jiàn)稿”）。
據(jù)該征求意見(jiàn)稿，其采購(gòu)內(nèi)容為產(chǎn)前胎兒三體綜合征（染色體21、18、13）高通量基因測(cè)序檢測(cè)服務(wù)（即無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)，NIPT）。
具體而言，本次報(bào)量單位為全省具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和產(chǎn)前篩查醫(yī)療機(jī)構(gòu)。最高有效申報(bào)價(jià)為345元。報(bào)價(jià)不高于345元的，按有效報(bào)價(jià)由低至高排序，排名前60%的企業(yè)中選。其中，價(jià)格不高于275元的全部中選，且不受上述中選數(shù)量限制。
在此之前，NIPT的價(jià)格約在千元以上。例如，2016年3月，湖北省明確NIPT檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為1460元/次。同年7月，福建省明確省內(nèi)NIPT價(jià)格為1400元/次。2019年12月，江蘇省調(diào)減NIPT價(jià)格至1200元/次。另外，2021年10月，NIPT被納入北京甲類(lèi)醫(yī)保，價(jià)格為1475元/次。以此來(lái)看，本次江蘇省集采的降價(jià)幅度約為七成。
NIPT通過(guò)抽取孕婦少量外周血，以高通量測(cè)序技術(shù)（NGS）對(duì)母體靜脈血的游離DNA（包括胎兒游離DNA）進(jìn)行深度測(cè)序、生信分析，以此得到胎兒遺傳信息，判斷其是否患有染色體非整倍體疾病。
在國(guó)內(nèi)，自2010年NGS技術(shù)進(jìn)入臨床，NIPT成為該技術(shù)的代表性應(yīng)用。率先占據(jù)該市場(chǎng)的是貝瑞基因和華大基因。近年來(lái)，該領(lǐng)域的市場(chǎng)格局穩(wěn)定。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，貝瑞和華大各占到30%-40%市場(chǎng)。
到2016年3月，華大基因NIPT檢測(cè)樣本量突破百萬(wàn)份。同年10月，國(guó)家放開(kāi)試點(diǎn)，可以展開(kāi)NIPT業(yè)務(wù)的從2015年的108家試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，擴(kuò)展至全國(guó)所有具有資質(zhì)的產(chǎn)前篩查或產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)。
由此，NIPT也拉動(dòng)著各家公司業(yè)績(jī)。借殼上市后，貝瑞基因營(yíng)收一路走高，2019年達(dá)到16.18億元頂點(diǎn)。2015年至2019年，華大基因的生育健康類(lèi)服務(wù)營(yíng)收則由5.68億元增至11.76億元，在公司總營(yíng)收中的占比一度超過(guò)五成。
但需要注意的是，一方面，隨著行業(yè)規(guī)范和競(jìng)爭(zhēng)加劇，NIPT的利潤(rùn)在變薄。另一方面，該領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模提升主要依賴(lài)于NIPT滲透率提高。但隨著國(guó)內(nèi)出生人口數(shù)量下降，市場(chǎng)容量勢(shì)必走低。
因而，早在NIPT集采前，各家就在尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)和出路。如2016年3月，貝瑞即推出了NIPT plus，檢測(cè)水平從染色體非整倍體提升至染色體微缺失微重復(fù)。貝瑞和華大也都開(kāi)發(fā)了多種單基因病無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)。
2023年，貝瑞基因營(yíng)收為11.51億元，同比下降15.83%；歸母凈利潤(rùn)虧損4.27億元。其中醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)營(yíng)收占比37.33%。同期，華大基因營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)分別為43.50億元、9290.04萬(wàn)元，分別同比下降38.27%、88.43%。其中，生育健康基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用服務(wù)營(yíng)收占比為27.07%。
7月4日，貝瑞基因投資者熱線(xiàn)工作人員稱(chēng)，對(duì)于江蘇集采，公司暫時(shí)沒(méi)有可供分享的信息。同日，兩家公司股價(jià)均走低。截至收盤(pán)，貝瑞基因報(bào)7.12元/股，跌4.43%，當(dāng)下市值25.17億元。華大基因報(bào)33.81元/股，跌2.82%，當(dāng)下市值141億元。