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今年首例,法人、質量安全負責人雙雙終身禁業(yè)

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今年首例,法人、質量安全負責人雙雙終身禁業(yè)

兒童化妝品違規(guī)添加違禁物屢禁不止,究竟是生產企業(yè)鋌而走險,還是原料商的“鍋”?

圖片來源:界面圖庫

文|儀美尚

去年7月,測評博主@老爸評測 在一款嬰童面霜產品內檢測出抗生素他克莫司,此消息在業(yè)內掀起軒然大波。時隔一年后,這起違法添加事件當事人收到了監(jiān)管處罰。

近日,廣東省藥監(jiān)局管網(wǎng)發(fā)布的一則行政處罰通知顯示,廣州中浩生物科技有限公司(下稱“廣州中浩”)因使用禁用原料生產嬰童化妝品,不僅被吊銷了化妝品生產許可證,其法人與質量安全負責人也雙雙被終身禁業(yè)。

值得關注的是,這是今年首例法人和質量安全負責人同時被終身禁業(yè)的處罰案例。

廣州中浩緣何會走到這個地步?兒童化妝品違規(guī)添加違禁物屢禁不止,究竟是生產企業(yè)鋌而走險,還是原料商的“鍋”?

嬰童化妝品添加違禁物,這一“慣犯”被銷證、終身禁業(yè)

上述廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰決定信息顯示,廣州***有限公司使用禁止用于化妝品生產的原料生產化妝品。根據(jù)行政處罰決定書文號,該涉事公司正是廣州中浩。

廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖

相關部門經查發(fā)現(xiàn),廣州中浩于2023年4月11日生產的筱娃娃嬰親霜(批號:ZHBD04A02)和2023年4月8日生產的杏莊園臻護霜臻護霜(兒童型)(批號:ZHBD02A01)均含有化妝品禁用原料“他克莫司”。

需要注意的是,上述2批次涉案產品均為兒童化妝品,廣州中浩經營這2批次產品的違法所得為15500元,貨值為25577.7元。

相關部門判定,廣州中浩違規(guī)了《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條第(三)項之規(guī)定,責令其停止化妝品經營6個月,并吊銷其化妝品生產許可證,10年內不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請。

與之同時,相關部門還對廣州中浩的法定代表人方*做出終身禁止的處罰,對其質量安全負責人周**處以23386.5元罰款的同時,也開出終身禁業(yè)令。

嬰童化妝品添加禁用物質向來是監(jiān)管嚴打的對象,而如廣州中浩一般被銷證、法人和質量安全負責人雙雙被禁業(yè)的并不多見,不少行業(yè)人士認為,這與廣州中浩屢教不改有關。

去年7月,在@老爸評測發(fā)文曝光了該事件后,廣州中浩還發(fā)布了《關于紅色蝸牛產品的鄭重聲明》。

在上述“聲明”中,廣州中浩稱抖音號“老#測評”發(fā)布有關紅色蝸牛產品的檢測報告不實,并稱其每個產品批次都經過嚴格檢測,也被國家相關部門多次抽檢,檢測100多項激素成分,均未發(fā)現(xiàn)任何違規(guī)添加劑。

但沒過多久,廣州中浩就被“打臉”。今年1月,廣州中浩被查明在生產紅色蝸牛嬰初霜、杏莊園臻護霜(兒童型)、筱娃娃嬰親霜等產品時使用禁用原料“他克莫司”,被監(jiān)管部門罰沒款共計110.05萬元。

此外,在2023年8月,廣州中浩還因未經許可擅自遷址生產“嘟卡嬰兒潤膚乳”“紅色蝸牛嬰兒潤膚乳”,被廣州市監(jiān)管部門罰款11萬元。

同樣需要關注的是,與廣州中浩同一注冊地址的廣州恒瀾生物科技有限公司(下稱“廣州恒瀾”),在2022年10月,也因旗下3批次“嬰貝萱嬰膚霜”和1批次“嬰康益生元身體乳”,檢出化妝品禁用物質“氯倍他索丙酸酯”、“鹵倍他索丙酸酯”和“賽庚啶”,被監(jiān)管部門吊銷《化妝品生產許可證》,取消了其化妝品產品備案,且10年內不予辦理其提出的化妝品備案和受理其提出的化妝品行政許可申請。

又有17批次被點名,系主動犯法還是被動違規(guī)?

就在廣東省藥監(jiān)局公示對廣州中浩的處罰兩天后,國家藥監(jiān)局還發(fā)布了關于17批次化妝品檢出禁用原料的通告,包含懿方美草本祛痘修護精華霜、苗睿堂嬰兒山茶油沁潤膏等在內的17批次產品,被檢測出含有甲硝唑、克林霉素、氯倍他索丙酸酯等禁用原料。

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖

國家藥監(jiān)局要求當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對上述不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業(yè)依法立案調查,責令相關企業(yè)立即依法采取風險控制措施并自查整改。

另據(jù)儀美尚粗略統(tǒng)計,在今年國家藥監(jiān)局發(fā)布的化妝品抽檢報告中,有8批次不合格兒童化妝品上榜,其中,有4批次的不合規(guī)原因是檢出禁用物質。由此可見,在違禁添加這一行為上,兒童化妝品一直是重災區(qū)。

事實上,自2021年“大頭娃娃”事件后,兒童化妝品就成為了監(jiān)管重點。比如,從2023年3月1日起實施的《化妝品抽樣檢驗管理辦法》,提出化妝品抽樣檢驗應當重點關注6類產品,其中就有兒童化妝品。

“我們都直接放棄做兒童化妝品了,”某資深行業(yè)人士直言,法規(guī)森嚴、抽檢頻繁,是其對兒童化妝品望而止步的主要原因。

但就在這樣嚴苛的監(jiān)管環(huán)境下,為何還有兒童化妝品從業(yè)者常在違法邊緣試探?

對此,業(yè)內有兩種聲音,一種認為涉事企業(yè)抱有僥幸心理,主動犯法;另一種聲音則認為涉事企業(yè)存在被動違規(guī)的可能性。

“添加違禁成分肯定是主動違規(guī)的多,”廣州麻尚會生物科技有限公司創(chuàng)始人陳來成表示,這種短視行為非常不可取。

“如果排除主動添加,這類(違規(guī)添加禁用物質)問題大部分的根源是部分企業(yè)在管理流程上存在疏漏,”筱聲生物產品經理郭曉峰表示,不排除相關企業(yè)在生產加工兒童化妝品的過程中,因不當操作導致產生了違禁物這類副產物。

“也有可能是原料帶入和無檢測能力造成的,”陳來成推測,一些沒有原料檢測能力的中小廠商,很可能會采購到添加有違禁物的兒童化妝品原料。

化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰在其同名自媒體賬號中,歸納總結了這類風險原料名單,包括甘草根提取物、積雪草提取物、蜂膠提取物、穿心蓮提取物、連翹果提取物、知母根提取物、牛蒡籽提取物、忍冬花提取物、蓮籽提取物、庫拉索蘆薈葉提取物等在內的植物組分或存在安全風險。

隨著這次廣州中浩拿到一連兩張終身禁業(yè)令,陳來成認為,“未來,兒童化妝品生產企業(yè)的進入門檻會越來越高,”其預測,相關檢測實驗室的儀器設備和檢測人員配備級別也將隨之升高,如此一來,兒童化妝品市場才有望實現(xiàn)“良幣驅逐劣幣”。

本文為轉載內容,授權事宜請聯(lián)系原著作權人。

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今年首例,法人、質量安全負責人雙雙終身禁業(yè)

兒童化妝品違規(guī)添加違禁物屢禁不止,究竟是生產企業(yè)鋌而走險,還是原料商的“鍋”?

圖片來源:界面圖庫

文|儀美尚

去年7月,測評博主@老爸評測 在一款嬰童面霜產品內檢測出抗生素他克莫司,此消息在業(yè)內掀起軒然大波。時隔一年后,這起違法添加事件當事人收到了監(jiān)管處罰。

近日,廣東省藥監(jiān)局管網(wǎng)發(fā)布的一則行政處罰通知顯示,廣州中浩生物科技有限公司(下稱“廣州中浩”)因使用禁用原料生產嬰童化妝品,不僅被吊銷了化妝品生產許可證,其法人與質量安全負責人也雙雙被終身禁業(yè)。

值得關注的是,這是今年首例法人和質量安全負責人同時被終身禁業(yè)的處罰案例。

廣州中浩緣何會走到這個地步?兒童化妝品違規(guī)添加違禁物屢禁不止,究竟是生產企業(yè)鋌而走險,還是原料商的“鍋”?

嬰童化妝品添加違禁物,這一“慣犯”被銷證、終身禁業(yè)

上述廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰決定信息顯示,廣州***有限公司使用禁止用于化妝品生產的原料生產化妝品。根據(jù)行政處罰決定書文號,該涉事公司正是廣州中浩。

廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖

相關部門經查發(fā)現(xiàn),廣州中浩于2023年4月11日生產的筱娃娃嬰親霜(批號:ZHBD04A02)和2023年4月8日生產的杏莊園臻護霜臻護霜(兒童型)(批號:ZHBD02A01)均含有化妝品禁用原料“他克莫司”。

需要注意的是,上述2批次涉案產品均為兒童化妝品,廣州中浩經營這2批次產品的違法所得為15500元,貨值為25577.7元。

相關部門判定,廣州中浩違規(guī)了《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條第(三)項之規(guī)定,責令其停止化妝品經營6個月,并吊銷其化妝品生產許可證,10年內不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請。

與之同時,相關部門還對廣州中浩的法定代表人方*做出終身禁止的處罰,對其質量安全負責人周**處以23386.5元罰款的同時,也開出終身禁業(yè)令。

嬰童化妝品添加禁用物質向來是監(jiān)管嚴打的對象,而如廣州中浩一般被銷證、法人和質量安全負責人雙雙被禁業(yè)的并不多見,不少行業(yè)人士認為,這與廣州中浩屢教不改有關。

去年7月,在@老爸評測發(fā)文曝光了該事件后,廣州中浩還發(fā)布了《關于紅色蝸牛產品的鄭重聲明》。

在上述“聲明”中,廣州中浩稱抖音號“老#測評”發(fā)布有關紅色蝸牛產品的檢測報告不實,并稱其每個產品批次都經過嚴格檢測,也被國家相關部門多次抽檢,檢測100多項激素成分,均未發(fā)現(xiàn)任何違規(guī)添加劑。

但沒過多久,廣州中浩就被“打臉”。今年1月,廣州中浩被查明在生產紅色蝸牛嬰初霜、杏莊園臻護霜(兒童型)、筱娃娃嬰親霜等產品時使用禁用原料“他克莫司”,被監(jiān)管部門罰沒款共計110.05萬元。

此外,在2023年8月,廣州中浩還因未經許可擅自遷址生產“嘟卡嬰兒潤膚乳”“紅色蝸牛嬰兒潤膚乳”,被廣州市監(jiān)管部門罰款11萬元。

同樣需要關注的是,與廣州中浩同一注冊地址的廣州恒瀾生物科技有限公司(下稱“廣州恒瀾”),在2022年10月,也因旗下3批次“嬰貝萱嬰膚霜”和1批次“嬰康益生元身體乳”,檢出化妝品禁用物質“氯倍他索丙酸酯”、“鹵倍他索丙酸酯”和“賽庚啶”,被監(jiān)管部門吊銷《化妝品生產許可證》,取消了其化妝品產品備案,且10年內不予辦理其提出的化妝品備案和受理其提出的化妝品行政許可申請。

又有17批次被點名,系主動犯法還是被動違規(guī)?

就在廣東省藥監(jiān)局公示對廣州中浩的處罰兩天后,國家藥監(jiān)局還發(fā)布了關于17批次化妝品檢出禁用原料的通告,包含懿方美草本祛痘修護精華霜、苗睿堂嬰兒山茶油沁潤膏等在內的17批次產品,被檢測出含有甲硝唑、克林霉素、氯倍他索丙酸酯等禁用原料。

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖

國家藥監(jiān)局要求當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對上述不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業(yè)依法立案調查,責令相關企業(yè)立即依法采取風險控制措施并自查整改。

另據(jù)儀美尚粗略統(tǒng)計,在今年國家藥監(jiān)局發(fā)布的化妝品抽檢報告中,有8批次不合格兒童化妝品上榜,其中,有4批次的不合規(guī)原因是檢出禁用物質。由此可見,在違禁添加這一行為上,兒童化妝品一直是重災區(qū)。

事實上,自2021年“大頭娃娃”事件后,兒童化妝品就成為了監(jiān)管重點。比如,從2023年3月1日起實施的《化妝品抽樣檢驗管理辦法》,提出化妝品抽樣檢驗應當重點關注6類產品,其中就有兒童化妝品。

“我們都直接放棄做兒童化妝品了,”某資深行業(yè)人士直言,法規(guī)森嚴、抽檢頻繁,是其對兒童化妝品望而止步的主要原因。

但就在這樣嚴苛的監(jiān)管環(huán)境下,為何還有兒童化妝品從業(yè)者常在違法邊緣試探?

對此,業(yè)內有兩種聲音,一種認為涉事企業(yè)抱有僥幸心理,主動犯法;另一種聲音則認為涉事企業(yè)存在被動違規(guī)的可能性。

“添加違禁成分肯定是主動違規(guī)的多,”廣州麻尚會生物科技有限公司創(chuàng)始人陳來成表示,這種短視行為非常不可取。

“如果排除主動添加,這類(違規(guī)添加禁用物質)問題大部分的根源是部分企業(yè)在管理流程上存在疏漏,”筱聲生物產品經理郭曉峰表示,不排除相關企業(yè)在生產加工兒童化妝品的過程中,因不當操作導致產生了違禁物這類副產物。

“也有可能是原料帶入和無檢測能力造成的,”陳來成推測,一些沒有原料檢測能力的中小廠商,很可能會采購到添加有違禁物的兒童化妝品原料。

化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰在其同名自媒體賬號中,歸納總結了這類風險原料名單,包括甘草根提取物、積雪草提取物、蜂膠提取物、穿心蓮提取物、連翹果提取物、知母根提取物、牛蒡籽提取物、忍冬花提取物、蓮籽提取物、庫拉索蘆薈葉提取物等在內的植物組分或存在安全風險。

隨著這次廣州中浩拿到一連兩張終身禁業(yè)令,陳來成認為,“未來,兒童化妝品生產企業(yè)的進入門檻會越來越高,”其預測,相關檢測實驗室的儀器設備和檢測人員配備級別也將隨之升高,如此一來,兒童化妝品市場才有望實現(xiàn)“良幣驅逐劣幣”。

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