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2名醫(yī)療器械中層菲律賓遇害,背后上市公司已成“仙股”

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2名醫(yī)療器械中層菲律賓遇害,背后上市公司已成“仙股”

出海,機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)同在。

圖片來(lái)源:界面圖庫(kù)

文|野馬財(cái)經(jīng) 武麗娟 張凱旌

編輯|高巖

兩位中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的資深人士,原本相約赴菲律賓拓展業(yè)務(wù),卻沒(méi)想到這一走,就再也沒(méi)回來(lái)。

近日,兩名中國(guó)醫(yī)療器械公司“中層”在菲律賓遭遇綁架并被撕票的消息在業(yè)內(nèi)流傳甚廣。據(jù)“第一財(cái)經(jīng)”、《南方都市報(bào)》等媒體報(bào)道,其中一名受害者夏軻孚為港股上市公司潤(rùn)邁德(2297.HK)的國(guó)際營(yíng)銷總監(jiān),另一名受害者孫靖則是某心血管醫(yī)療器械的經(jīng)銷商負(fù)責(zé)人。

7月1日晚間,中國(guó)駐菲律賓使館發(fā)布消息,中菲將加強(qiáng)執(zhí)法合作共同打擊跨國(guó)犯罪。7月2日,該官網(wǎng)發(fā)文確認(rèn)了上述消息,向兩名遇害者表示哀悼,稱已敦促菲方加大辦案力度,盡快緝拿并嚴(yán)懲兇手。

此外,由于孫靖是美籍華人,本案還引起了美國(guó)聯(lián)邦調(diào)查局(FBI)的關(guān)注,目前中、美兩方正配合菲律賓警方反綁架大隊(duì)進(jìn)行調(diào)查。

不過(guò),目前,潤(rùn)邁德并未正式對(duì)外公開(kāi)回應(yīng)此事。

一筆生意,是怎么談成一場(chǎng)命案的??jī)擅t(yī)療器械高管在菲遭綁架遇害,也引發(fā)了業(yè)內(nèi)對(duì)醫(yī)療企業(yè)出海安全的討論。

中企管理人員被設(shè)“連環(huán)套”?

據(jù)自媒體菲律賓華人平臺(tái)“菲華吧”消息顯示,夏軻孚是在今年5月參加法國(guó)巴黎歐洲心血管介入醫(yī)學(xué)大會(huì)(EuroPCR)時(shí),與孫靖相識(shí)。兩人在大會(huì)上認(rèn)識(shí)了自稱深諳菲律賓業(yè)務(wù)的經(jīng)銷商“李娜”。據(jù)受害者家屬所述,會(huì)談期間,李娜提及自己的老板是菲律賓著名的福建商人,主做房地產(chǎn)業(yè),這次菲律賓小馬科斯總統(tǒng)上臺(tái),還受到了這位老板的幫助。

來(lái)源:小紅書網(wǎng)友

“菲華吧”認(rèn)為,為了得到夏軻孚和孫靖的信任,李娜定是提到了一位在菲律賓具有知名度和影響力的福建華商姓名,甚至通過(guò)某種方式證明了自己與該華商的關(guān)系。這才讓兩人相約一同在6月飛往菲律賓,拓展新業(yè)務(wù)。

然而,剛下飛機(jī)不久,夏軻孚和孫靖就相繼失聯(lián),他們的家人隨后接到了綁匪的威脅電話。其中一位家屬向綁匪支付300萬(wàn)元贖金,但于事無(wú)補(bǔ),受害者慘遭綁匪4天折磨后,仍被撕票。

菲華社區(qū)的反綁架組織恢復(fù)治安運(yùn)動(dòng)創(chuàng)始人洪玉華認(rèn)為,該案件可能是一個(gè)國(guó)際犯罪集團(tuán)所為,犯案手法與數(shù)年前一起塞浦路斯華商在菲遭綁架的案件相似。

當(dāng)時(shí),兩名塞浦路斯的華商也是剛落地就被綁匪接走,幸運(yùn)的是,這起案件中,家屬支付贖金后,綁匪就把人放了。

也有觀點(diǎn)認(rèn)為,從夏軻孚和孫靖被綁架的地點(diǎn)——馬尼拉機(jī)場(chǎng)推測(cè),案件也有可能是克拉克三號(hào)園區(qū)(菲律賓知名詐騙園區(qū))內(nèi)豢養(yǎng)的綁匪,或菲律賓當(dāng)?shù)胤欠ňW(wǎng)絡(luò)博彩運(yùn)營(yíng)商“幸運(yùn)南方99號(hào)外包公司”相關(guān)的華人綁匪團(tuán)伙所為。

頻發(fā)的綁架案在菲律賓根深蒂固,使得其一度被稱為是“亞洲綁架中心”,首都馬尼拉也被評(píng)為“世界綁架之都”,國(guó)人要警惕此類騙局。

據(jù)《新京報(bào)》報(bào)道,7月1日,遇害者家屬已在北京舉行追悼會(huì),目前正帶骨灰回老家安葬。家屬稱,公司已給予家屬相應(yīng)幫助,善后工作正在進(jìn)行。

兩年市值蒸發(fā)70億港元潤(rùn)邁德已成“仙股”

夏軻孚的經(jīng)歷,也讓人們關(guān)注到了其身后的“血管介入機(jī)器人第一股”潤(rùn)邁德。

潤(rùn)邁德由霍云飛、霍云龍兄弟創(chuàng)立于2014年,定位于血管介入手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)療器械公司。

兩人創(chuàng)業(yè)的背景,是近年來(lái)冠脈疾病的診斷和治療,正從傳統(tǒng)僅靠冠脈造影的結(jié)構(gòu)性指標(biāo)判斷,不斷向以FFR(血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù))和IMR(微循環(huán)阻力指數(shù))為代表的功能性指標(biāo)評(píng)價(jià)的精準(zhǔn)診療方向發(fā)展。

現(xiàn)階段,歐美及其他發(fā)達(dá)國(guó)家的冠脈中度狹窄患者在決定是否安裝心臟支架前,普遍會(huì)進(jìn)行FFR診斷;而IMR可用于評(píng)估冠脈微循環(huán)狀態(tài)。兩者結(jié)合,便可綜合評(píng)估冠心病患者的冠脈血流狀況。

但想測(cè)精準(zhǔn)這兩個(gè)數(shù)據(jù)并非易事,傳統(tǒng)方法多存在操作難度高、風(fēng)險(xiǎn)大、時(shí)間長(zhǎng)等問(wèn)題,IMR定量測(cè)量更是各國(guó)心血管領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。

霍云飛的碩士學(xué)位就讀于曼徹斯特大學(xué)計(jì)算機(jī)專業(yè),畢業(yè)后在世界500強(qiáng)任職多年,是計(jì)算領(lǐng)域的技術(shù)專家;霍云龍博士就讀于華盛頓州立大學(xué)機(jī)械工程專業(yè),深耕生物流體力學(xué)領(lǐng)域多年。兩人相信流體力學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)的結(jié)合,能創(chuàng)造出更先進(jìn)的診療手段,提高術(shù)者檢測(cè)效率,造福冠脈疾病患者。

也因此,潤(rùn)邁德自創(chuàng)立就扎根于FFR、IMR檢測(cè)賽道。其核心產(chǎn)品caFFR系統(tǒng)已同時(shí)獲得歐洲CE認(rèn)證、國(guó)家藥監(jiān)局及其他多國(guó)的批準(zhǔn);caIMR系統(tǒng)也已于2023年4月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),成為全球首個(gè)獲準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)化的微創(chuàng)IMR系統(tǒng)。

2023年,潤(rùn)邁德實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7321.9萬(wàn)元,絕大部分為caFFR及caIMR系統(tǒng)商業(yè)化帶來(lái)的貢獻(xiàn)。截至2023年底,國(guó)內(nèi)已有超1350家醫(yī)院使用過(guò)潤(rùn)邁德的caFFR系統(tǒng)。

來(lái)源:公司公告

不過(guò),血管介入機(jī)器人在實(shí)際使用場(chǎng)景中,還面臨諸多問(wèn)題。

比如,機(jī)器人的使用門檻很高,不僅要掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,還得擁有完善的醫(yī)學(xué)場(chǎng)地,并花大量時(shí)間培訓(xùn)醫(yī)生。

此外,血管介入手術(shù)機(jī)器人作為一種創(chuàng)新型醫(yī)療設(shè)備,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)長(zhǎng)期沒(méi)有獲批產(chǎn)品,相關(guān)企業(yè)只能自主教育市場(chǎng),而這就要考慮到醫(yī)院預(yù)算、科室需求、臨床認(rèn)可度等多重因素。即便是醫(yī)院愿意采購(gòu),高昂的采購(gòu)費(fèi)、開(kāi)機(jī)費(fèi)也會(huì)轉(zhuǎn)嫁到患者身上,導(dǎo)致生意難以大規(guī)模普及。

事實(shí)上,自開(kāi)始商業(yè)化以來(lái),潤(rùn)邁德一直都深陷盈利困境。Wind數(shù)據(jù)顯示,2019年來(lái),潤(rùn)邁德從未盈利,累計(jì)凈虧損已超22億元。

在此背景下,又適逢近兩年醫(yī)療板塊股價(jià)整體低迷,潤(rùn)邁德上市當(dāng)天便破發(fā),較發(fā)行價(jià)下跌10.26%。截至7月2日股價(jià)自上市高點(diǎn)跌幅超96%,市值蒸發(fā)近70億港元。目前股價(jià)僅為0.186港元/股,市值2.17億港元,早已淪為“仙股”。(“仙”是對(duì)英語(yǔ)“cent”(分)的譯音。仙股就是指其價(jià)格已經(jīng)低于1元,因此只能以分作為計(jì)價(jià)單位的股票。)

截至2023年末,潤(rùn)邁德99.35%的營(yíng)收都來(lái)自國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。2023年報(bào)中,潤(rùn)邁德曾對(duì)2024年業(yè)務(wù)作出展望,將積極布局海外市場(chǎng)和加強(qiáng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的滲透,爭(zhēng)取2024年全年實(shí)現(xiàn)良性增長(zhǎng)及高質(zhì)量發(fā)展。

根據(jù)公告信息,目前潤(rùn)邁德的血管介入手術(shù)機(jī)器人正在研發(fā)中,預(yù)計(jì)2024年底前推出。公司還布局了RDN設(shè)備,另有一款在研產(chǎn)品Flash腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)消融(“RDN”)系統(tǒng),預(yù)計(jì)2025年推出。

誰(shuí)料,海外拓展還沒(méi)有正式開(kāi)展,公司高管便在海外慘遭不幸。

中國(guó)藥企出海淘金機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)同在

據(jù)《2023中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》顯示,2022年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體營(yíng)業(yè)收入達(dá)到了1.3萬(wàn)億元,其中規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)收更是達(dá)到7577億元。預(yù)計(jì)到2025年,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)收入將突破1.8萬(wàn)億元。

在醫(yī)療器械領(lǐng)域,手術(shù)機(jī)器人是當(dāng)下最熱門領(lǐng)域之一。

“弗若斯特沙利文”數(shù)據(jù)顯示,2015-2020年,中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)從0.9億美元增長(zhǎng)至4.3億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)35%。

不過(guò),目前很多企業(yè)面臨盈利困境。

根據(jù)2023年業(yè)績(jī)報(bào)告,部分醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)業(yè)績(jī)慘遭下滑,甚至深陷巨額虧損。

另一邊,當(dāng)前國(guó)際化和高端化已經(jīng)成為醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的共識(shí),布局高端業(yè)務(wù)線、推進(jìn)出海戰(zhàn)略,成為醫(yī)療器械領(lǐng)域破局的關(guān)鍵。企業(yè)的出海腳步正在加快,但出海并非易事。

正如此次兩位不幸遇難的行業(yè)人士,醫(yī)療從業(yè)人員在海外的業(yè)務(wù)會(huì)經(jīng)歷不少困難和艱辛。

《第一財(cái)經(jīng)》旗下“健聞咨詢”曾經(jīng)做過(guò)相關(guān)調(diào)研,周逸是醫(yī)療器械出海咨詢公司W(wǎng)ExAct創(chuàng)始人,20年前他是邁瑞開(kāi)始全球化布局最早的參與者之一。像所有的外貿(mào)工作者一樣,周逸在世界各地,一步一個(gè)腳印,一家客戶接一家客戶。還有國(guó)內(nèi)做耗材的器械商講述,自己的公司也嘗試過(guò)創(chuàng)新,但渠道優(yōu)勢(shì)、低價(jià)優(yōu)勢(shì)是公司的舒適區(qū),更容易變現(xiàn)。2016年左右,公司曾在國(guó)際上布局過(guò)手術(shù)機(jī)器人,一度為自己和世界一流團(tuán)隊(duì)之間的落差感到焦慮。但有一天他突然釋然了:“這個(gè)市場(chǎng)上通常只有一個(gè)贏家,可以拿到足夠訂單?!?/p>

海賦出海賦能平臺(tái)(Overseas Empowerment)發(fā)起人陳朝暉認(rèn)為,中國(guó)企業(yè)出海一方面依托自身的產(chǎn)品、技術(shù)、管理等優(yōu)勢(shì),另一方面還面臨文化差異、出海環(huán)境、價(jià)值主張、出海模式、組織形式、管理語(yǔ)言等挑戰(zhàn)。這不僅要求企業(yè)具備跨文化交流的能力,更要求企業(yè)在復(fù)雜多變的國(guó)際環(huán)境中保持敏銳的洞察力和理性的判斷力。企業(yè)在出海之前,可以先預(yù)演到目標(biāo)國(guó)家會(huì)碰到什么問(wèn)題,請(qǐng)當(dāng)?shù)氐膶<液蜆I(yè)界人士提供多方面的可能性,將預(yù)案編制成具體場(chǎng)景,并進(jìn)行預(yù)演。經(jīng)過(guò)充分的預(yù)演,企業(yè)可以更好地應(yīng)對(duì)未知的挑戰(zhàn)。

艾媒咨詢CEO兼首席分析師張毅表示,中國(guó)醫(yī)療企業(yè)出海目前已經(jīng)是一個(gè)方向和趨勢(shì),但其中所遭遇的風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)也非常明顯。首先,菲律賓這件事確實(shí)表明安全風(fēng)險(xiǎn)是中國(guó)醫(yī)療企業(yè)出海時(shí)不得不面臨的一個(gè)重大挑戰(zhàn)。

其次就是在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn),東南亞市場(chǎng)是中國(guó)醫(yī)療企業(yè)出海的一個(gè)很重要的目的地,尤其是在以新加坡為中心的東南亞經(jīng)濟(jì)中心,吸引了大量的中國(guó)藥企入駐,東盟國(guó)家的藥品監(jiān)管環(huán)境,總體來(lái)說(shuō)碎片化、差異化比較明顯。在不同的國(guó)家,藥品上市和機(jī)械方上市方面,還是有很多來(lái)自于本土、國(guó)際以及政策上的限制。東南亞市場(chǎng)的挑戰(zhàn)還是在于它的本土制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常薄弱,主要還是依照進(jìn)口藥品和器械,過(guò)去主要是歐美,如今中國(guó)藥企也越來(lái)越多。

從早期的低端產(chǎn)品出口到現(xiàn)在的高端技術(shù)和品牌輸出,中國(guó)醫(yī)療器械的國(guó)際化之路既充滿機(jī)遇也充滿挑戰(zhàn)。

具體到東南亞和歐美市場(chǎng)的區(qū)別,張毅認(rèn)為,歐美市場(chǎng)有全球最嚴(yán)格的監(jiān)管和認(rèn)證,主要風(fēng)險(xiǎn)還是來(lái)自于政府的監(jiān)管體系和監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。中國(guó)藥企要打開(kāi)一片天地,產(chǎn)品創(chuàng)新性是最重要的,如果同質(zhì)化基本上沒(méi)戲。而東南亞市場(chǎng)像菲律賓,安全風(fēng)險(xiǎn)還是比較突出的,尤其對(duì)中資企業(yè)來(lái)講非常不安全。第二是來(lái)自于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),東南亞市場(chǎng)主要還是靠跨國(guó)藥企在主導(dǎo),它的市場(chǎng)規(guī)模整體比較小,經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平也決定了這樣的一個(gè)市場(chǎng)開(kāi)展。相對(duì)來(lái)說(shuō),對(duì)中國(guó)企業(yè)也比較簡(jiǎn)單,所以東南亞也被作為中國(guó)藥企出海的首選落地。

當(dāng)然,出海也有一些先發(fā)優(yōu)勢(shì)。張毅表示,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在研發(fā)和市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)非常激烈,也就意味著中國(guó)的企業(yè)有更多好品質(zhì)的產(chǎn)品可供出海,拓展市場(chǎng)之用。所以中國(guó)產(chǎn)品的能力和性價(jià)比,是展望海外的重要契機(jī)。另外從國(guó)家政策的支持情況來(lái)看,2015年國(guó)內(nèi)醫(yī)改,中國(guó)醫(yī)療企業(yè)具有更多外部條件探索國(guó)際市場(chǎng),比如說(shuō)加入國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)等組織。還有海外市場(chǎng)增長(zhǎng)的巨大訴求,尤其是在一帶一路沿線國(guó)家。

潤(rùn)邁德以及另外一家醫(yī)療器械管理人員此次海外遇害,是不是針對(duì)華商的新型惡性詐騙手段?對(duì)于中國(guó)醫(yī)療企業(yè)出海之路,你有什么看法?留言聊聊吧!

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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2名醫(yī)療器械中層菲律賓遇害,背后上市公司已成“仙股”

出海,機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)同在。

圖片來(lái)源:界面圖庫(kù)

文|野馬財(cái)經(jīng) 武麗娟 張凱旌

編輯|高巖

兩位中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的資深人士,原本相約赴菲律賓拓展業(yè)務(wù),卻沒(méi)想到這一走,就再也沒(méi)回來(lái)。

近日,兩名中國(guó)醫(yī)療器械公司“中層”在菲律賓遭遇綁架并被撕票的消息在業(yè)內(nèi)流傳甚廣。據(jù)“第一財(cái)經(jīng)”、《南方都市報(bào)》等媒體報(bào)道,其中一名受害者夏軻孚為港股上市公司潤(rùn)邁德(2297.HK)的國(guó)際營(yíng)銷總監(jiān),另一名受害者孫靖則是某心血管醫(yī)療器械的經(jīng)銷商負(fù)責(zé)人。

7月1日晚間,中國(guó)駐菲律賓使館發(fā)布消息,中菲將加強(qiáng)執(zhí)法合作共同打擊跨國(guó)犯罪。7月2日,該官網(wǎng)發(fā)文確認(rèn)了上述消息,向兩名遇害者表示哀悼,稱已敦促菲方加大辦案力度,盡快緝拿并嚴(yán)懲兇手。

此外,由于孫靖是美籍華人,本案還引起了美國(guó)聯(lián)邦調(diào)查局(FBI)的關(guān)注,目前中、美兩方正配合菲律賓警方反綁架大隊(duì)進(jìn)行調(diào)查。

不過(guò),目前,潤(rùn)邁德并未正式對(duì)外公開(kāi)回應(yīng)此事。

一筆生意,是怎么談成一場(chǎng)命案的??jī)擅t(yī)療器械高管在菲遭綁架遇害,也引發(fā)了業(yè)內(nèi)對(duì)醫(yī)療企業(yè)出海安全的討論。

中企管理人員被設(shè)“連環(huán)套”?

據(jù)自媒體菲律賓華人平臺(tái)“菲華吧”消息顯示,夏軻孚是在今年5月參加法國(guó)巴黎歐洲心血管介入醫(yī)學(xué)大會(huì)(EuroPCR)時(shí),與孫靖相識(shí)。兩人在大會(huì)上認(rèn)識(shí)了自稱深諳菲律賓業(yè)務(wù)的經(jīng)銷商“李娜”。據(jù)受害者家屬所述,會(huì)談期間,李娜提及自己的老板是菲律賓著名的福建商人,主做房地產(chǎn)業(yè),這次菲律賓小馬科斯總統(tǒng)上臺(tái),還受到了這位老板的幫助。

來(lái)源:小紅書網(wǎng)友

“菲華吧”認(rèn)為,為了得到夏軻孚和孫靖的信任,李娜定是提到了一位在菲律賓具有知名度和影響力的福建華商姓名,甚至通過(guò)某種方式證明了自己與該華商的關(guān)系。這才讓兩人相約一同在6月飛往菲律賓,拓展新業(yè)務(wù)。

然而,剛下飛機(jī)不久,夏軻孚和孫靖就相繼失聯(lián),他們的家人隨后接到了綁匪的威脅電話。其中一位家屬向綁匪支付300萬(wàn)元贖金,但于事無(wú)補(bǔ),受害者慘遭綁匪4天折磨后,仍被撕票。

菲華社區(qū)的反綁架組織恢復(fù)治安運(yùn)動(dòng)創(chuàng)始人洪玉華認(rèn)為,該案件可能是一個(gè)國(guó)際犯罪集團(tuán)所為,犯案手法與數(shù)年前一起塞浦路斯華商在菲遭綁架的案件相似。

當(dāng)時(shí),兩名塞浦路斯的華商也是剛落地就被綁匪接走,幸運(yùn)的是,這起案件中,家屬支付贖金后,綁匪就把人放了。

也有觀點(diǎn)認(rèn)為,從夏軻孚和孫靖被綁架的地點(diǎn)——馬尼拉機(jī)場(chǎng)推測(cè),案件也有可能是克拉克三號(hào)園區(qū)(菲律賓知名詐騙園區(qū))內(nèi)豢養(yǎng)的綁匪,或菲律賓當(dāng)?shù)胤欠ňW(wǎng)絡(luò)博彩運(yùn)營(yíng)商“幸運(yùn)南方99號(hào)外包公司”相關(guān)的華人綁匪團(tuán)伙所為。

頻發(fā)的綁架案在菲律賓根深蒂固,使得其一度被稱為是“亞洲綁架中心”,首都馬尼拉也被評(píng)為“世界綁架之都”,國(guó)人要警惕此類騙局。

據(jù)《新京報(bào)》報(bào)道,7月1日,遇害者家屬已在北京舉行追悼會(huì),目前正帶骨灰回老家安葬。家屬稱,公司已給予家屬相應(yīng)幫助,善后工作正在進(jìn)行。

兩年市值蒸發(fā)70億港元潤(rùn)邁德已成“仙股”

夏軻孚的經(jīng)歷,也讓人們關(guān)注到了其身后的“血管介入機(jī)器人第一股”潤(rùn)邁德。

潤(rùn)邁德由霍云飛、霍云龍兄弟創(chuàng)立于2014年,定位于血管介入手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)療器械公司。

兩人創(chuàng)業(yè)的背景,是近年來(lái)冠脈疾病的診斷和治療,正從傳統(tǒng)僅靠冠脈造影的結(jié)構(gòu)性指標(biāo)判斷,不斷向以FFR(血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù))和IMR(微循環(huán)阻力指數(shù))為代表的功能性指標(biāo)評(píng)價(jià)的精準(zhǔn)診療方向發(fā)展。

現(xiàn)階段,歐美及其他發(fā)達(dá)國(guó)家的冠脈中度狹窄患者在決定是否安裝心臟支架前,普遍會(huì)進(jìn)行FFR診斷;而IMR可用于評(píng)估冠脈微循環(huán)狀態(tài)。兩者結(jié)合,便可綜合評(píng)估冠心病患者的冠脈血流狀況。

但想測(cè)精準(zhǔn)這兩個(gè)數(shù)據(jù)并非易事,傳統(tǒng)方法多存在操作難度高、風(fēng)險(xiǎn)大、時(shí)間長(zhǎng)等問(wèn)題,IMR定量測(cè)量更是各國(guó)心血管領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。

霍云飛的碩士學(xué)位就讀于曼徹斯特大學(xué)計(jì)算機(jī)專業(yè),畢業(yè)后在世界500強(qiáng)任職多年,是計(jì)算領(lǐng)域的技術(shù)專家;霍云龍博士就讀于華盛頓州立大學(xué)機(jī)械工程專業(yè),深耕生物流體力學(xué)領(lǐng)域多年。兩人相信流體力學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)的結(jié)合,能創(chuàng)造出更先進(jìn)的診療手段,提高術(shù)者檢測(cè)效率,造福冠脈疾病患者。

也因此,潤(rùn)邁德自創(chuàng)立就扎根于FFR、IMR檢測(cè)賽道。其核心產(chǎn)品caFFR系統(tǒng)已同時(shí)獲得歐洲CE認(rèn)證、國(guó)家藥監(jiān)局及其他多國(guó)的批準(zhǔn);caIMR系統(tǒng)也已于2023年4月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),成為全球首個(gè)獲準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)化的微創(chuàng)IMR系統(tǒng)。

2023年,潤(rùn)邁德實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7321.9萬(wàn)元,絕大部分為caFFR及caIMR系統(tǒng)商業(yè)化帶來(lái)的貢獻(xiàn)。截至2023年底,國(guó)內(nèi)已有超1350家醫(yī)院使用過(guò)潤(rùn)邁德的caFFR系統(tǒng)。

來(lái)源:公司公告

不過(guò),血管介入機(jī)器人在實(shí)際使用場(chǎng)景中,還面臨諸多問(wèn)題。

比如,機(jī)器人的使用門檻很高,不僅要掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,還得擁有完善的醫(yī)學(xué)場(chǎng)地,并花大量時(shí)間培訓(xùn)醫(yī)生。

此外,血管介入手術(shù)機(jī)器人作為一種創(chuàng)新型醫(yī)療設(shè)備,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)長(zhǎng)期沒(méi)有獲批產(chǎn)品,相關(guān)企業(yè)只能自主教育市場(chǎng),而這就要考慮到醫(yī)院預(yù)算、科室需求、臨床認(rèn)可度等多重因素。即便是醫(yī)院愿意采購(gòu),高昂的采購(gòu)費(fèi)、開(kāi)機(jī)費(fèi)也會(huì)轉(zhuǎn)嫁到患者身上,導(dǎo)致生意難以大規(guī)模普及。

事實(shí)上,自開(kāi)始商業(yè)化以來(lái),潤(rùn)邁德一直都深陷盈利困境。Wind數(shù)據(jù)顯示,2019年來(lái),潤(rùn)邁德從未盈利,累計(jì)凈虧損已超22億元。

在此背景下,又適逢近兩年醫(yī)療板塊股價(jià)整體低迷,潤(rùn)邁德上市當(dāng)天便破發(fā),較發(fā)行價(jià)下跌10.26%。截至7月2日股價(jià)自上市高點(diǎn)跌幅超96%,市值蒸發(fā)近70億港元。目前股價(jià)僅為0.186港元/股,市值2.17億港元,早已淪為“仙股”。(“仙”是對(duì)英語(yǔ)“cent”(分)的譯音。仙股就是指其價(jià)格已經(jīng)低于1元,因此只能以分作為計(jì)價(jià)單位的股票。)

截至2023年末,潤(rùn)邁德99.35%的營(yíng)收都來(lái)自國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。2023年報(bào)中,潤(rùn)邁德曾對(duì)2024年業(yè)務(wù)作出展望,將積極布局海外市場(chǎng)和加強(qiáng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的滲透,爭(zhēng)取2024年全年實(shí)現(xiàn)良性增長(zhǎng)及高質(zhì)量發(fā)展。

根據(jù)公告信息,目前潤(rùn)邁德的血管介入手術(shù)機(jī)器人正在研發(fā)中,預(yù)計(jì)2024年底前推出。公司還布局了RDN設(shè)備,另有一款在研產(chǎn)品Flash腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)消融(“RDN”)系統(tǒng),預(yù)計(jì)2025年推出。

誰(shuí)料,海外拓展還沒(méi)有正式開(kāi)展,公司高管便在海外慘遭不幸。

中國(guó)藥企出海淘金機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)同在

據(jù)《2023中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》顯示,2022年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體營(yíng)業(yè)收入達(dá)到了1.3萬(wàn)億元,其中規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)收更是達(dá)到7577億元。預(yù)計(jì)到2025年,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)收入將突破1.8萬(wàn)億元。

在醫(yī)療器械領(lǐng)域,手術(shù)機(jī)器人是當(dāng)下最熱門領(lǐng)域之一。

“弗若斯特沙利文”數(shù)據(jù)顯示,2015-2020年,中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)從0.9億美元增長(zhǎng)至4.3億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)35%。

不過(guò),目前很多企業(yè)面臨盈利困境。

根據(jù)2023年業(yè)績(jī)報(bào)告,部分醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)業(yè)績(jī)慘遭下滑,甚至深陷巨額虧損。

另一邊,當(dāng)前國(guó)際化和高端化已經(jīng)成為醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的共識(shí),布局高端業(yè)務(wù)線、推進(jìn)出海戰(zhàn)略,成為醫(yī)療器械領(lǐng)域破局的關(guān)鍵。企業(yè)的出海腳步正在加快,但出海并非易事。

正如此次兩位不幸遇難的行業(yè)人士,醫(yī)療從業(yè)人員在海外的業(yè)務(wù)會(huì)經(jīng)歷不少困難和艱辛。

《第一財(cái)經(jīng)》旗下“健聞咨詢”曾經(jīng)做過(guò)相關(guān)調(diào)研,周逸是醫(yī)療器械出海咨詢公司W(wǎng)ExAct創(chuàng)始人,20年前他是邁瑞開(kāi)始全球化布局最早的參與者之一。像所有的外貿(mào)工作者一樣,周逸在世界各地,一步一個(gè)腳印,一家客戶接一家客戶。還有國(guó)內(nèi)做耗材的器械商講述,自己的公司也嘗試過(guò)創(chuàng)新,但渠道優(yōu)勢(shì)、低價(jià)優(yōu)勢(shì)是公司的舒適區(qū),更容易變現(xiàn)。2016年左右,公司曾在國(guó)際上布局過(guò)手術(shù)機(jī)器人,一度為自己和世界一流團(tuán)隊(duì)之間的落差感到焦慮。但有一天他突然釋然了:“這個(gè)市場(chǎng)上通常只有一個(gè)贏家,可以拿到足夠訂單?!?/p>

海賦出海賦能平臺(tái)(Overseas Empowerment)發(fā)起人陳朝暉認(rèn)為,中國(guó)企業(yè)出海一方面依托自身的產(chǎn)品、技術(shù)、管理等優(yōu)勢(shì),另一方面還面臨文化差異、出海環(huán)境、價(jià)值主張、出海模式、組織形式、管理語(yǔ)言等挑戰(zhàn)。這不僅要求企業(yè)具備跨文化交流的能力,更要求企業(yè)在復(fù)雜多變的國(guó)際環(huán)境中保持敏銳的洞察力和理性的判斷力。企業(yè)在出海之前,可以先預(yù)演到目標(biāo)國(guó)家會(huì)碰到什么問(wèn)題,請(qǐng)當(dāng)?shù)氐膶<液蜆I(yè)界人士提供多方面的可能性,將預(yù)案編制成具體場(chǎng)景,并進(jìn)行預(yù)演。經(jīng)過(guò)充分的預(yù)演,企業(yè)可以更好地應(yīng)對(duì)未知的挑戰(zhàn)。

艾媒咨詢CEO兼首席分析師張毅表示,中國(guó)醫(yī)療企業(yè)出海目前已經(jīng)是一個(gè)方向和趨勢(shì),但其中所遭遇的風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)也非常明顯。首先,菲律賓這件事確實(shí)表明安全風(fēng)險(xiǎn)是中國(guó)醫(yī)療企業(yè)出海時(shí)不得不面臨的一個(gè)重大挑戰(zhàn)。

其次就是在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn),東南亞市場(chǎng)是中國(guó)醫(yī)療企業(yè)出海的一個(gè)很重要的目的地,尤其是在以新加坡為中心的東南亞經(jīng)濟(jì)中心,吸引了大量的中國(guó)藥企入駐,東盟國(guó)家的藥品監(jiān)管環(huán)境,總體來(lái)說(shuō)碎片化、差異化比較明顯。在不同的國(guó)家,藥品上市和機(jī)械方上市方面,還是有很多來(lái)自于本土、國(guó)際以及政策上的限制。東南亞市場(chǎng)的挑戰(zhàn)還是在于它的本土制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常薄弱,主要還是依照進(jìn)口藥品和器械,過(guò)去主要是歐美,如今中國(guó)藥企也越來(lái)越多。

從早期的低端產(chǎn)品出口到現(xiàn)在的高端技術(shù)和品牌輸出,中國(guó)醫(yī)療器械的國(guó)際化之路既充滿機(jī)遇也充滿挑戰(zhàn)。

具體到東南亞和歐美市場(chǎng)的區(qū)別,張毅認(rèn)為,歐美市場(chǎng)有全球最嚴(yán)格的監(jiān)管和認(rèn)證,主要風(fēng)險(xiǎn)還是來(lái)自于政府的監(jiān)管體系和監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。中國(guó)藥企要打開(kāi)一片天地,產(chǎn)品創(chuàng)新性是最重要的,如果同質(zhì)化基本上沒(méi)戲。而東南亞市場(chǎng)像菲律賓,安全風(fēng)險(xiǎn)還是比較突出的,尤其對(duì)中資企業(yè)來(lái)講非常不安全。第二是來(lái)自于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),東南亞市場(chǎng)主要還是靠跨國(guó)藥企在主導(dǎo),它的市場(chǎng)規(guī)模整體比較小,經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平也決定了這樣的一個(gè)市場(chǎng)開(kāi)展。相對(duì)來(lái)說(shuō),對(duì)中國(guó)企業(yè)也比較簡(jiǎn)單,所以東南亞也被作為中國(guó)藥企出海的首選落地。

當(dāng)然,出海也有一些先發(fā)優(yōu)勢(shì)。張毅表示,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在研發(fā)和市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)非常激烈,也就意味著中國(guó)的企業(yè)有更多好品質(zhì)的產(chǎn)品可供出海,拓展市場(chǎng)之用。所以中國(guó)產(chǎn)品的能力和性價(jià)比,是展望海外的重要契機(jī)。另外從國(guó)家政策的支持情況來(lái)看,2015年國(guó)內(nèi)醫(yī)改,中國(guó)醫(yī)療企業(yè)具有更多外部條件探索國(guó)際市場(chǎng),比如說(shuō)加入國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)等組織。還有海外市場(chǎng)增長(zhǎng)的巨大訴求,尤其是在一帶一路沿線國(guó)家。

潤(rùn)邁德以及另外一家醫(yī)療器械管理人員此次海外遇害,是不是針對(duì)華商的新型惡性詐騙手段?對(duì)于中國(guó)醫(yī)療企業(yè)出海之路,你有什么看法?留言聊聊吧!

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