界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
6月28日，健友股份公告，全資子公司香港健友實(shí)業(yè)有限公司（下簡(jiǎn)稱(chēng)：香港健友）擬以自有資金4000萬(wàn)美元，向美股上市公司COHERUS BIOSCIENCES, INC.（下簡(jiǎn)稱(chēng)：COHERUS）購(gòu)買(mǎi)其擁有的修美樂(lè)仿制藥“Yusimry”的美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批件的所有權(quán)屬，及其涵蓋的該藥品相關(guān)的所有專(zhuān)利、非專(zhuān)利技術(shù)及相關(guān)資產(chǎn)。
本次交易標(biāo)的是Yusimry（adalimumab-aqvh，阿達(dá)木單抗，研發(fā)代碼：CHS-1420）的所有權(quán)利、產(chǎn)品研究技術(shù)資料等相關(guān)所有資產(chǎn)。
Yusimry是艾伯維旗下“藥王”Humira（修美樂(lè)，通用名：adalimumab，阿達(dá)木單抗）的生物類(lèi)似藥，適用于Humira所有已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥，包括：斑塊型銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，這是一樁阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥的海外權(quán)益收購(gòu)，健友股份表示，交易標(biāo)的產(chǎn)權(quán)清晰，不存在抵押、質(zhì)押及其他任何限制轉(zhuǎn)讓的情況，不涉及訴訟、仲裁事項(xiàng)或查封、凍結(jié)等司法措施，不存在妨礙權(quán)屬轉(zhuǎn)移的其他情況。
該筆交易更像是雙方各取所需。
對(duì)于出售方COHERUS來(lái)說(shuō)，賣(mài)出Yusimry，一定程度上緩解了其現(xiàn)金儲(chǔ)備焦慮。更主要的是，至少在今年，其轉(zhuǎn)型自研腫瘤藥路途上的現(xiàn)金壓力也會(huì)減輕不少。
COHERUS正推進(jìn)的抗腫瘤新藥包括，針對(duì)晚期實(shí)體腫瘤和肝癌的Casdozokitug、采取CCR8抗體的針對(duì)晚期實(shí)體腫瘤的CHS-114和采取ILT4靶向免疫抑制機(jī)制的臨床前候選藥物的CHS-1000。其中，采取IL-27抗體的Casdozokitug是COHERUS推進(jìn)的重心。
但COHERUS的財(cái)務(wù)情況已不容樂(lè)觀。InvestingPro Tips數(shù)據(jù)顯示，COHERUS正在迅速耗盡其現(xiàn)金儲(chǔ)備，分析師預(yù)計(jì)COHERUS今年不會(huì)盈利。此外，COHERUS 的市值也跌到谷底，為1.9044億美元。
而對(duì)于購(gòu)買(mǎi)方健友股份來(lái)說(shuō)，買(mǎi)入Yusimry，是想能在短期帶來(lái)可期待的收入和利潤(rùn)新增長(zhǎng)點(diǎn)，讓其挺過(guò)這段艱難的肝素業(yè)務(wù)收縮階段。
界面新聞曾報(bào)道，肝素行業(yè)進(jìn)入至暗時(shí)刻。
在新冠大流行期間，全球突發(fā)公共衛(wèi)生事件，導(dǎo)致全球藥品供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性遭遇挑戰(zhàn)?；诖耍鲊?guó)醫(yī)療系統(tǒng)未雨綢繆，執(zhí)行了更為謹(jǐn)慎的庫(kù)存策略，加大了原料藥采購(gòu)。
但隨著，全球應(yīng)對(duì)新冠大流行政策的調(diào)整。全球供應(yīng)鏈逐漸恢復(fù)，藥企也不再需要高庫(kù)存。肝素下游企業(yè)紛紛去庫(kù)存，減弱對(duì)上游產(chǎn)品的需求。
健友股份核心業(yè)務(wù)肝素及相關(guān)制劑營(yíng)收也隨之大幅下滑。2023年，健友股份還對(duì)肝素相關(guān)存貨進(jìn)行了大額提及減值，致全年?duì)I收增長(zhǎng)收縮與凈利潤(rùn)轉(zhuǎn)虧。財(cái)報(bào)顯示，2023年，健友股份實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)-1.89億，同比下降117.37%。
到了2024年，肝素行業(yè)還未走出至暗時(shí)刻。健友股份也在如何拉動(dòng)業(yè)績(jī)與利潤(rùn)增長(zhǎng)間掙扎。
財(cái)報(bào)顯示，2024年一季度，健友股份營(yíng)業(yè)收入13億元，同比增加11.13%；凈利潤(rùn)3.3億元，同比增加0.68%；扣非凈利潤(rùn)3.30億元，同比增加1.3%；經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流1.22億元，同比減少51%。
面對(duì)不知何時(shí)才能穿越的肝素去庫(kù)存周期，健友股份只能暫時(shí)將業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)寄托在其他業(yè)務(wù)上。
為此，健友股份表示，近年來(lái)，其一直致力于研究生物類(lèi)似藥，進(jìn)一步擴(kuò)大完善其生物仿制藥的治療領(lǐng)域和管線。其中，2023年，健友股份一共推進(jìn)了四個(gè)生物類(lèi)似藥的研究開(kāi)發(fā)工作。生物制品仿制成了健友股份未來(lái)短期的寄托。能否賣(mài)爆藥王修美樂(lè)的仿制品Yusimry則是其首要面對(duì)的難題。
但雖然修美樂(lè)是“藥王”產(chǎn)品，但在美國(guó)市場(chǎng)，阿達(dá)木單抗的生物類(lèi)似藥已經(jīng)“卷”出了新高度，健友股份想在這里彌補(bǔ)肝素業(yè)務(wù)帶來(lái)的下滑難度非常大。
首先，在美國(guó)市場(chǎng)上，雖然平均而言生物類(lèi)似藥在上市三年后能占據(jù)53%的市場(chǎng)份額，但藥王修美樂(lè)卻表現(xiàn)的相當(dāng)頑強(qiáng)。
為了維護(hù)修美樂(lè)的壟斷地位，艾伯維不僅對(duì)藥品福利管理公司（PBM）提供巨額回扣，還積極拓展患者援助計(jì)劃，通過(guò)多重共付額（copay）減免方式降低患者自付額，提高用藥依從性。
據(jù)三星生物發(fā)布的2024年第二季度美國(guó)生物類(lèi)似藥市場(chǎng)報(bào)告，截至2024年2月，阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥的市占率僅從上一季度的2%小幅提升至4%。即，修美樂(lè)仍占據(jù)至少96%市場(chǎng)份額。
除此之外，修美樂(lè)仿制藥在美國(guó)市場(chǎng)已十分擁擠。截止2023年年底，美國(guó)一共批準(zhǔn)了10款阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥。Yusimry于2021年12月獲得美國(guó)FDA頒發(fā)的藥品批件，2023年7月在美國(guó)上市銷(xiāo)售，是全美第七款。