文|未來跡FBeauty 張曉雨
編輯|吳思馨
校對(duì)|桂玉茜
今天（6月25日），距2021年6月25日第一、二號(hào)化妝品新原料成功備案已整整三年，這兩款新原料能否正式加入化妝品原料“編制”，是近期行業(yè)較為關(guān)注的話題。
據(jù)《FBeauty未來跡》梳理，自2021年新原料新規(guī)以來，截止目前已有160款化妝品新原料在國家藥監(jiān)局備案。那么這三年以來，化妝品新原料呈現(xiàn)出怎樣的發(fā)展態(tài)勢(shì)？
3年已過，尚無新原料通過“大考”
據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》規(guī)定：“化妝品新原料安全監(jiān)測(cè)期滿3年后，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理局提出化妝品新原料是否符合安全性要求的意見……未發(fā)生安全問題的，由國家藥品監(jiān)督管理局納入已使用的化妝品原料目錄?！?/p>
值得注意的是，盡管3年前的6月25日，001號(hào)和002號(hào)新原料顯示備案成功，但這并不意味著這兩款新原料的監(jiān)測(cè)期將在今日結(jié)束。
據(jù)001號(hào)化妝品新原料所屬公司武漢中科光谷綠色生物技術(shù)有限公司（下稱“中科光谷”）透露，新原料的監(jiān)測(cè)期并不從原料備案日期開始，而是新原料真正落地市場(chǎng)，即使用新原料的產(chǎn)品備案通過后開始計(jì)算。換言之，真正第一個(gè)能被納入正式“編制”的新原料，目前還懸而未決。
同時(shí)，對(duì)于新原料監(jiān)測(cè)期滿后是否能進(jìn)入新原料目錄，官方并沒出臺(tái)具體的準(zhǔn)入細(xì)則。備案第一款新原料的中科光谷表示：“最終原料是否會(huì)直接進(jìn)入已使用目錄，我們也不清楚?！?/p>
深圳維琪科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“維琪科技”）維琪傳播總監(jiān)劉曉爽則向《FBeauty未來跡》透露：“目前仍沒有一款新原料進(jìn)入目錄，對(duì)于新原料能否夠順利進(jìn)入目錄，目前也并無歷史經(jīng)驗(yàn)可供參考。但我們已經(jīng)有原料“β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺（簡(jiǎn)稱Erasin0003）”在2021年備案并落地市場(chǎng)進(jìn)入監(jiān)測(cè)期，且監(jiān)測(cè)期內(nèi)尚未收到這款原料不良反應(yīng)等相關(guān)安全問題，因此，我們相信這款原料進(jìn)入目錄的機(jī)會(huì)很大?！?/p>
據(jù)了解，目前維琪科技新原料Erasin0003已經(jīng)被聯(lián)合利華旗下AHC等多個(gè)品牌應(yīng)用，后續(xù)需要結(jié)合后續(xù)法規(guī)和監(jiān)管部門出臺(tái)的相關(guān)指引細(xì)則，確定監(jiān)測(cè)期新原料進(jìn)入目錄的具體辦法才能確認(rèn)是否能進(jìn)入原料目錄。
浙江中貿(mào)企業(yè)服務(wù)有限公司總經(jīng)理舒婷婷則表示，“對(duì)于新原料監(jiān)測(cè)期滿之后的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，我們理解的應(yīng)該主要是按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》、《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》這些規(guī)定來，但是目前新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定（2021年版）實(shí)施剛3年多一點(diǎn)，還沒有新原料被收錄到目錄內(nèi)，所以在具體的評(píng)審過程中，是否會(huì)有新的標(biāo)準(zhǔn)也是未知的?！?/p>
160個(gè)！新原料“百花齊放”但也遭受質(zhì)疑
據(jù)《FBeauty未來跡》梳理，2021年至2023年，新原料備案數(shù)量呈逐年上升趨勢(shì)。截至目前已有104家企業(yè)共計(jì)160款新原料備案。而今年以來，已有31家企業(yè)共計(jì)43款新原料備案，數(shù)量上已超過去年的一半，照此走勢(shì)，今年的新原料備案數(shù)量大概率將超過2022年。
不難發(fā)現(xiàn)，注冊(cè)新原料數(shù)量最多的前三名皆為國內(nèi)企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，目前備案新原料數(shù)量在3個(gè)以上的企業(yè)一共有6家，比如維琪科技有12款新原料，是目前備案新原料數(shù)量最多的企業(yè)；其次是貝泰妮和華熙生物，分別備案了7款和6款新原料。
但也有外資企業(yè)對(duì)新原料備案保持著較高的活躍度。如陶氏（張家港）投資有限公司、瑩特麗股份公司、科萊恩國際有限公司、資生堂等多家外資企業(yè)，都備案了多款新原料。
這其中，品牌型企業(yè)自研原料尤其值得關(guān)注。《FBeauty未來跡》發(fā)現(xiàn)，自2021年起，目前已有十多家品牌型化妝品企業(yè)進(jìn)行了新原料備案，除了貝泰妮、華熙生物這些“?？汀?，國內(nèi)還有珀萊雅、水羊、環(huán)亞、歐詩漫、丸美、逸仙電商及敷爾佳等多家企業(yè)；外資企業(yè)則有資生堂和愛茉莉太平洋。
綜上，品牌型企業(yè)已然成為開發(fā)新原料的一股新力量。正如一位原料企業(yè)創(chuàng)始人所說，很多新原料屬于化妝品企業(yè)獨(dú)家申報(bào)，并不對(duì)外售賣。新原料可以作為其高級(jí)的科研壁壘，從而成為品牌護(hù)城河。對(duì)于企業(yè)自身而言，也可以加深自身在基礎(chǔ)研發(fā)方面的沉淀。
不過在新原料如火如荼發(fā)展勢(shì)頭同時(shí)，諸多行業(yè)人士也對(duì)新原料同質(zhì)化問題提出質(zhì)疑，并進(jìn)一步提出猜測(cè)，目前已備案的新原料中，是否存在創(chuàng)新力不足的問題？
比如160款新原料中，有“不老藥”之稱的β-煙酰胺單核苷酸（NMN）被反復(fù)備案了10次，號(hào)稱“植物A醇”的補(bǔ)骨脂酚，也被反復(fù)備案了6次。
對(duì)此，有原料領(lǐng)域行業(yè)人士認(rèn)為，多家企業(yè)備案同一款新原料，大部分情況是因?yàn)樵媳旧硎苄袠I(yè)認(rèn)可，并在市場(chǎng)層面有較大的發(fā)展空間。他舉例分析稱，比如”植物A醇“補(bǔ)骨脂酚，這款原料無論在功效還是安全性上，都有非常優(yōu)秀的表現(xiàn)，被多家企業(yè)看好并研發(fā)備案，也是很正常的現(xiàn)象。
那么業(yè)內(nèi)人士對(duì)新原料創(chuàng)新能力不足的質(zhì)疑是否成立？
《FBeauty未來跡》綜合多位行業(yè)人士觀點(diǎn)發(fā)現(xiàn)，原料備案放開后，業(yè)內(nèi)的確出現(xiàn)了很多“名不見經(jīng)傳”的備案人或“跨界者”?？偟膩碚f目前仍為行業(yè)新原料發(fā)展初期，領(lǐng)域內(nèi)存在的問題無法忽視，但也決不能就此為當(dāng)下階段打上“創(chuàng)新程度低”的標(biāo)簽。
一位原料端資深人士透露，“新原料領(lǐng)域內(nèi)的確不乏抄作業(yè)、博眼球的人，會(huì)存在部分企業(yè)為了打開知名度，甚至不考慮原料好壞、能不能實(shí)際運(yùn)用就備案新原料。此外從食品、醫(yī)藥領(lǐng)域而來的跨界者，其科研和創(chuàng)新能力也參差不齊。”
另一位化妝品原料人士則透露，目前市場(chǎng)內(nèi)的確存在部分新原料功效不強(qiáng)、表現(xiàn)平庸、成本高昂的情況。因此盡管新原料備案已經(jīng)接近三年，但目前市面上真正得到認(rèn)可、廣泛運(yùn)用于市場(chǎng)的新原料其實(shí)很少。
另外必須注意的是，在當(dāng)下激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，各品牌企業(yè)與原料企業(yè)正在通過獨(dú)家自研原料與獨(dú)家授權(quán)合作從而樹立競(jìng)爭(zhēng)壁壘。這從客觀上導(dǎo)致一款新原料在落地之初不會(huì)被大面積運(yùn)用，此外，新原料本身也需要一個(gè)長(zhǎng)期的成長(zhǎng)和市場(chǎng)教育過程。
原料創(chuàng)新步入深水區(qū)
毫無疑問，官方對(duì)于新原料的開閘，初衷無疑是為了鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新，在化妝品原料方面突破防線，從而促進(jìn)整個(gè)行業(yè)的良性發(fā)展。但就目前來看，新原料的發(fā)展，不管是從創(chuàng)新能力、功效還是市場(chǎng)反映來看，還都處于初級(jí)階段。
一位原料端行業(yè)人士表示，“好原料除了安全性與穩(wěn)定性好之外，要么有技術(shù)的高度，或者功效表達(dá)明顯，或者消費(fèi)者比較認(rèn)同與喜歡，有市場(chǎng)的熱度?！蓖瑫r(shí)，該人士還表示，目前市場(chǎng)還是有一些比較好的、有特色的新原料，只是目前推廣比較慢，應(yīng)用比較少。
維琪科技則表示，好的新原料不能是為了新而新，而是要具有創(chuàng)造性。
“我們認(rèn)為這種創(chuàng)造性一定是基于市場(chǎng)、消費(fèi)者需求的，最終被證實(shí)能安全有效且滿足市場(chǎng)需求的。此外，好原料也需要故事性和稀缺性，在當(dāng)下化妝品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈，因此，新原料在安全有效之余，易于傳播且能一定程度上筑高技術(shù)壁壘，能賦能品牌打造差異化也非常關(guān)鍵。”該企業(yè)進(jìn)一步表示。
此外另一位原料企業(yè)高管告訴《FBeauty未來跡》，好的新原料應(yīng)該分為兩種。一種是國內(nèi)企業(yè)自己做出來國外一些久經(jīng)驗(yàn)證的好原料，這類原料的意義在于突破技術(shù)封鎖；另一種是完全新研發(fā)的原料，無論是植物提取，化學(xué)合成還是生物合成。
可見，業(yè)內(nèi)人士對(duì)于新原料的評(píng)價(jià)維度和判斷標(biāo)準(zhǔn)具有一致性：即之所以稱之為新原料，重點(diǎn)在于技術(shù)研發(fā)層面的“新”。如果只是喊著新原料的口號(hào)，“抄作業(yè)”或者對(duì)舊原料刪刪改改，“新原料”難免會(huì)漸漸淪為一種噱頭，這顯然與官方所想要引導(dǎo)的大方向不符。
對(duì)于新原料未來的前景發(fā)展，業(yè)內(nèi)也普遍以看好的態(tài)度居多?！皬拿磕甑膫浒岗厔?shì)上看，增長(zhǎng)的勢(shì)頭還是很明顯的。新原料從備案到應(yīng)用還需要一定的周期，但從總體趨勢(shì)來看，我們認(rèn)為好的新原料爆火也是極有可能的?！?/p>
上述原料企業(yè)創(chuàng)始人也對(duì)新原料發(fā)展趨勢(shì)表示樂觀。
他認(rèn)為，盡管目前很多新原料都屬于“湊數(shù)”，但以長(zhǎng)期眼光看，真正的原料需要巨量投入和多年積累，可能需要幾十年才能挖掘出來一批高水平的自主創(chuàng)新原料。目前國內(nèi)的新原料是在做從0到1，但是也必須有這個(gè)0到1，目前就對(duì)新原料市場(chǎng)進(jìn)行“審判”還為時(shí)過早。
新原料無疑需要一些創(chuàng)新和突破，確如上述行業(yè)人士們所言，無論是新原料備案企業(yè)，還是整個(gè)行業(yè)，“一邊發(fā)展、一邊反思”是好事，大可不必太過焦慮，反倒應(yīng)該多給新原料一些時(shí)間去打磨和沉淀，讓市場(chǎng)來檢驗(yàn)成果。