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沃森生物終止兩款新冠疫苗研發(fā)

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沃森生物終止兩款新冠疫苗研發(fā)

沃森生物再次終止新冠疫苗研發(fā)項(xiàng)目。

圖片來源:界面圖庫(kù)

界面新聞?dòng)浾?| 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

6月17日晚間,沃森生物公告,決定終止由控股子公司上海澤潤(rùn)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱:上海澤潤(rùn))研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)和重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細(xì)胞)的臨床試驗(yàn)。

沃森生物表示,上述兩個(gè)疫苗主要用于預(yù)防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病。由于啟動(dòng)研發(fā)時(shí)間較早,疫苗主要針對(duì)當(dāng)時(shí)流行的新冠病毒毒株進(jìn)行抗原設(shè)計(jì)和研發(fā)。根據(jù)新冠病毒變異的情況,上述兩個(gè)疫苗現(xiàn)已不符合當(dāng)前國(guó)家對(duì)于新冠疫苗需針對(duì)當(dāng)前變異株或者對(duì)當(dāng)前變異株有效的要求,繼續(xù)研發(fā)上述兩個(gè)疫苗的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益均已較低,因此公司決定終止該臨床試驗(yàn)。

這不是沃森生物首次終止新冠疫苗臨床試驗(yàn)。

兩個(gè)月前的4月24日,沃森生物曾公告,決定終止由全資子公司北京微達(dá)生物科技有限公司研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)的臨床試驗(yàn)。

在新冠病毒大流行期間,沃森生物一度大舉發(fā)力新冠疫苗,同時(shí)推進(jìn)5項(xiàng)新冠病毒疫苗研發(fā)項(xiàng)目。

起初,沃森生物僅押注新型冠狀病毒mRNA疫苗。2020年5月,沃森生物聯(lián)合艾博生物、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作開發(fā)新冠mRNA疫苗沃艾可欣(ARCoVax)。2020年6月,沃艾可欣收到國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。

這曾是中國(guó)臨床進(jìn)展最快的新冠mRNA疫苗之一。但在當(dāng)時(shí),在國(guó)內(nèi),mRNA技術(shù)應(yīng)用于疫苗還沒有先例,且沃森生物也未披露沃艾可欣的三期臨床,該疫苗遲遲未獲批。

與此同時(shí),北京科興等廠商推出的新冠病毒滅活疫苗卻在當(dāng)年大獲成功。

據(jù)沃森生物于2021年年報(bào)自述,新冠疫苗銷售為國(guó)內(nèi)外相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨額銷售收入,使得全球疫苗市場(chǎng)激增,從以前的400億美元左右增長(zhǎng)到約1500億美元。

此后在2021年,沃森生物再對(duì)新冠疫苗加大籌碼。當(dāng)時(shí),沃森生物分別押注了重組新冠病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)和重組新冠病毒疫苗(CHO細(xì)胞)。

2021年5月,沃森生物重組新冠病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。該疫苗由沃森生物聯(lián)合清華大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)共同合作申請(qǐng)。

2021年6月,沃森生物重組新冠病毒疫苗(CHO細(xì)胞)獲得《藥物臨床試驗(yàn)批件》。在當(dāng)時(shí),沃森生物對(duì)此也充滿期待并投資建設(shè)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

2021年8月,沃森生物董事會(huì)同意控股子公司上海澤潤(rùn)在北京市大興區(qū)設(shè)立其全資子公司北京澤潤(rùn)注冊(cè)資本為5.2億元,并以北京澤潤(rùn)為投資主體投資建設(shè)重組新型冠狀病毒疫苗(CHO 細(xì)胞)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

該項(xiàng)目計(jì)劃依托公司的全資子公司北京沃森在北京沃森大興疫苗產(chǎn)業(yè)園正在建設(shè)的2號(hào)疫苗生產(chǎn)車間及相關(guān)配套設(shè)施實(shí)施產(chǎn)業(yè)化,計(jì)劃總投資5.2億元。

但再次事與愿違,沃森生物的前述幾款疫苗在2022年,即在新冠大流行防疫政策調(diào)整前的末期也未獲批。

此外,這期間,新冠病毒毒株也已經(jīng)過多次變異。沃森生物前述幾款疫苗面對(duì)已經(jīng)歷多次變異的新冠病毒,其保護(hù)效力已是大打折扣。

據(jù)2021年年報(bào),沃森生物研發(fā)費(fèi)用6.21億,同比增長(zhǎng)252.13%;在建工程15.27億,同比增長(zhǎng)100.22%。其中,重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)開發(fā)支出6238.99萬元,重組新型冠狀病毒疫苗(CHO 細(xì)胞)開發(fā)支出5436.81萬元。

隨著沃森生物的沉沒成本不斷加重,雖然遲遲未在新冠疫苗有所斬獲,但沃森生物依然選擇對(duì)新冠疫苗再加碼。

2022年1月,沃森生物與藍(lán)鵲生物《新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗技術(shù)開發(fā)及商業(yè)化合作協(xié)議》,這次選擇新冠病毒變異毒株,再發(fā)力mRNA新冠疫苗。2022年9月,沃森生物與復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲共同研發(fā)的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。

除mRNA疫苗外,沃森生物還發(fā)力重組CHO細(xì)胞疫苗以作后備。2022年9月,沃森生物及子公司上海澤潤(rùn)生和北京沃森共同研發(fā)的重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細(xì)胞)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。

據(jù)2022年年報(bào),沃森生物研發(fā)費(fèi)用9.33億,同比增長(zhǎng)50.11%;在建工程15.09億,同比下降1.18%。其中,新型冠狀病毒原始珠mRNA疫苗支出4.7億元,新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)支出1.03億元,重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)支出3007.89萬元,重組新型冠狀病毒原始珠疫苗(黑猩猩腺病毒載體)支出2758.76萬元。

到了2023年12月,沃森生物新冠mRNA新型冠狀病毒變異株疫苗終于獲批納入緊急使用。但這已為時(shí)已晚。

從最終的結(jié)果來看,沃森生物在新冠疫苗研發(fā)上表現(xiàn)不佳,其雖然起了個(gè)大早,布局頗多,投入巨大,但產(chǎn)出很少。

根據(jù)前述提及的研發(fā)支出來看,2020年至2022年,沃森生物至少1.74億元的新冠疫苗研發(fā)支出打水飄。此外,截至2023年,沃森生物還有新冠疫苗模塊化廠房在建設(shè)項(xiàng)目4.79億元和北京沃森創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)園建設(shè)項(xiàng)目4.4億元。

沒趕上新冠疫苗紅利的沃森生物一季度業(yè)績(jī)繼續(xù)下滑。2024年第一季度,公司營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)、扣非凈利潤(rùn)分別為6億元、1412.75萬元、8403.38萬元,分別同比下降28.02%、91.79%、37.37%。

這一業(yè)績(jī)下滑趨勢(shì)在2023年就已顯現(xiàn)。當(dāng)期,公司營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)、扣非凈利潤(rùn)分別為41.14億元、4.19億元、5.74億元,分別同比下降19.12%、42.44%、33.24%。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

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6月17日晚間,沃森生物公告,決定終止由控股子公司上海澤潤(rùn)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱:上海澤潤(rùn))研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)和重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細(xì)胞)的臨床試驗(yàn)。

沃森生物表示,上述兩個(gè)疫苗主要用于預(yù)防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病。由于啟動(dòng)研發(fā)時(shí)間較早,疫苗主要針對(duì)當(dāng)時(shí)流行的新冠病毒毒株進(jìn)行抗原設(shè)計(jì)和研發(fā)。根據(jù)新冠病毒變異的情況,上述兩個(gè)疫苗現(xiàn)已不符合當(dāng)前國(guó)家對(duì)于新冠疫苗需針對(duì)當(dāng)前變異株或者對(duì)當(dāng)前變異株有效的要求,繼續(xù)研發(fā)上述兩個(gè)疫苗的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益均已較低,因此公司決定終止該臨床試驗(yàn)。

這不是沃森生物首次終止新冠疫苗臨床試驗(yàn)。

兩個(gè)月前的4月24日,沃森生物曾公告,決定終止由全資子公司北京微達(dá)生物科技有限公司研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)的臨床試驗(yàn)。

在新冠病毒大流行期間,沃森生物一度大舉發(fā)力新冠疫苗,同時(shí)推進(jìn)5項(xiàng)新冠病毒疫苗研發(fā)項(xiàng)目。

起初,沃森生物僅押注新型冠狀病毒mRNA疫苗。2020年5月,沃森生物聯(lián)合艾博生物、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作開發(fā)新冠mRNA疫苗沃艾可欣(ARCoVax)。2020年6月,沃艾可欣收到國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。

這曾是中國(guó)臨床進(jìn)展最快的新冠mRNA疫苗之一。但在當(dāng)時(shí),在國(guó)內(nèi),mRNA技術(shù)應(yīng)用于疫苗還沒有先例,且沃森生物也未披露沃艾可欣的三期臨床,該疫苗遲遲未獲批。

與此同時(shí),北京科興等廠商推出的新冠病毒滅活疫苗卻在當(dāng)年大獲成功。

據(jù)沃森生物于2021年年報(bào)自述,新冠疫苗銷售為國(guó)內(nèi)外相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨額銷售收入,使得全球疫苗市場(chǎng)激增,從以前的400億美元左右增長(zhǎng)到約1500億美元。

此后在2021年,沃森生物再對(duì)新冠疫苗加大籌碼。當(dāng)時(shí),沃森生物分別押注了重組新冠病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)和重組新冠病毒疫苗(CHO細(xì)胞)。

2021年5月,沃森生物重組新冠病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。該疫苗由沃森生物聯(lián)合清華大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)共同合作申請(qǐng)。

2021年6月,沃森生物重組新冠病毒疫苗(CHO細(xì)胞)獲得《藥物臨床試驗(yàn)批件》。在當(dāng)時(shí),沃森生物對(duì)此也充滿期待并投資建設(shè)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

2021年8月,沃森生物董事會(huì)同意控股子公司上海澤潤(rùn)在北京市大興區(qū)設(shè)立其全資子公司北京澤潤(rùn)注冊(cè)資本為5.2億元,并以北京澤潤(rùn)為投資主體投資建設(shè)重組新型冠狀病毒疫苗(CHO 細(xì)胞)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

該項(xiàng)目計(jì)劃依托公司的全資子公司北京沃森在北京沃森大興疫苗產(chǎn)業(yè)園正在建設(shè)的2號(hào)疫苗生產(chǎn)車間及相關(guān)配套設(shè)施實(shí)施產(chǎn)業(yè)化,計(jì)劃總投資5.2億元。

但再次事與愿違,沃森生物的前述幾款疫苗在2022年,即在新冠大流行防疫政策調(diào)整前的末期也未獲批。

此外,這期間,新冠病毒毒株也已經(jīng)過多次變異。沃森生物前述幾款疫苗面對(duì)已經(jīng)歷多次變異的新冠病毒,其保護(hù)效力已是大打折扣。

據(jù)2021年年報(bào),沃森生物研發(fā)費(fèi)用6.21億,同比增長(zhǎng)252.13%;在建工程15.27億,同比增長(zhǎng)100.22%。其中,重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)開發(fā)支出6238.99萬元,重組新型冠狀病毒疫苗(CHO 細(xì)胞)開發(fā)支出5436.81萬元。

隨著沃森生物的沉沒成本不斷加重,雖然遲遲未在新冠疫苗有所斬獲,但沃森生物依然選擇對(duì)新冠疫苗再加碼。

2022年1月,沃森生物與藍(lán)鵲生物《新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗技術(shù)開發(fā)及商業(yè)化合作協(xié)議》,這次選擇新冠病毒變異毒株,再發(fā)力mRNA新冠疫苗。2022年9月,沃森生物與復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲共同研發(fā)的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。

除mRNA疫苗外,沃森生物還發(fā)力重組CHO細(xì)胞疫苗以作后備。2022年9月,沃森生物及子公司上海澤潤(rùn)生和北京沃森共同研發(fā)的重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細(xì)胞)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。

據(jù)2022年年報(bào),沃森生物研發(fā)費(fèi)用9.33億,同比增長(zhǎng)50.11%;在建工程15.09億,同比下降1.18%。其中,新型冠狀病毒原始珠mRNA疫苗支出4.7億元,新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)支出1.03億元,重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)支出3007.89萬元,重組新型冠狀病毒原始珠疫苗(黑猩猩腺病毒載體)支出2758.76萬元。

到了2023年12月,沃森生物新冠mRNA新型冠狀病毒變異株疫苗終于獲批納入緊急使用。但這已為時(shí)已晚。

從最終的結(jié)果來看,沃森生物在新冠疫苗研發(fā)上表現(xiàn)不佳,其雖然起了個(gè)大早,布局頗多,投入巨大,但產(chǎn)出很少。

根據(jù)前述提及的研發(fā)支出來看,2020年至2022年,沃森生物至少1.74億元的新冠疫苗研發(fā)支出打水飄。此外,截至2023年,沃森生物還有新冠疫苗模塊化廠房在建設(shè)項(xiàng)目4.79億元和北京沃森創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)園建設(shè)項(xiàng)目4.4億元。

沒趕上新冠疫苗紅利的沃森生物一季度業(yè)績(jī)繼續(xù)下滑。2024年第一季度,公司營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)、扣非凈利潤(rùn)分別為6億元、1412.75萬元、8403.38萬元,分別同比下降28.02%、91.79%、37.37%。

這一業(yè)績(jī)下滑趨勢(shì)在2023年就已顯現(xiàn)。當(dāng)期,公司營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)、扣非凈利潤(rùn)分別為41.14億元、4.19億元、5.74億元,分別同比下降19.12%、42.44%、33.24%。

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