文|侃見財(cái)經(jīng)
創(chuàng)新藥的周期即將來臨。
一款創(chuàng)新藥從立項(xiàng)到上市，過程需要10年甚至更久的時(shí)間，研發(fā)費(fèi)用大概也需要10億美金，而成功率則只有10%。
面對(duì)如此巨大的研發(fā)成本和漫長(zhǎng)的時(shí)間，因此只要有一款暢銷的創(chuàng)新藥成功，那么企業(yè)的估值就會(huì)發(fā)生翻天覆地的變化。
眾所周知，在醫(yī)藥行業(yè)里，一款創(chuàng)新藥的年銷售額是否超過10億美元是一個(gè)重磅的標(biāo)準(zhǔn)，這將意味著企業(yè)取得了里程碑式的商業(yè)化成績(jī)，也證明了該藥物在疾病治療上帶來了新的變革。
此前，國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭百濟(jì)神州，就在全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域取得了突破性的進(jìn)展。該公司旗下的重磅產(chǎn)品澤布替尼年銷售額突破了91.38億元。據(jù)悉，這是近些年醫(yī)藥行業(yè)少有的10億美元級(jí)產(chǎn)品。
在重磅產(chǎn)品的加持下，盡管百濟(jì)神州依然虧損，但其市值依舊超過了1700億。
由此可見，一款創(chuàng)新藥的成功，對(duì)于藥企將會(huì)是決定性的。
三月中旬，興齊眼藥發(fā)布公告稱，公司旗下的0.01%硫酸阿托品滴眼液獲批上市。作為國內(nèi)首款上市的延緩兒童近視進(jìn)展的處方藥，該款產(chǎn)品上市之后，資本市場(chǎng)反饋良好，其股價(jià)短期漲幅超過了75%，市值更是突破了350億大關(guān)。
如果從2019年初算起，興齊眼藥漲幅已超過4500%。
值得注意的是，興齊眼藥旗下該款產(chǎn)品目前國內(nèi)尚無競(jìng)品。此前，因互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院新規(guī)，院內(nèi)制劑被禁止通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道銷售，當(dāng)時(shí)，興齊眼藥一度陷入困境。
5月28日，興齊眼藥旗下0.01%硫酸阿托品滴眼液正式在阿里健康大藥房首發(fā)上線。這也意味著，興齊眼藥或借助阿里健康的渠道，一舉突破合規(guī)困境和業(yè)績(jī)瓶頸。
有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，該款產(chǎn)品或?qū)⒊蔀橐豢畎賰|級(jí)大單品，但這并不意味著興齊眼藥可以高枕無憂，兆科眼科、恒瑞醫(yī)藥、歐康維視、莎普愛思等藥企也都在加速追趕，如果同類產(chǎn)品上線超過三家，那么屆時(shí)興齊眼藥的業(yè)績(jī)可能會(huì)遭到嚴(yán)重的影響。
一飛沖天
興齊眼藥能夠靠著阿托品一飛沖天，公司董事長(zhǎng)、實(shí)控人劉繼東則是關(guān)鍵人物。
興齊眼藥和劉繼東之間的故事，可以追溯到1989年。當(dāng)時(shí)，32歲的劉繼東進(jìn)入沈陽市鐵西區(qū)興齊公社的這家制藥廠。
由此，他便一步一步從副廠長(zhǎng)、代理廠長(zhǎng)做到廠長(zhǎng)。
2000年，這家藥廠開始股份制改革，于是劉繼東就“順理成章”的接手了這家國營藥廠，成為了公司實(shí)控人、董事長(zhǎng)，至于交易的過程，則并未在招股書中披露。
興齊眼藥起家和多數(shù)藥企一樣，一開始都是從仿制藥起家。
接手這家藥企之后，劉繼東便開始專注于眼科賽道，一開始什么類型都涉及，從片劑、膠囊、外用膏，到滴眼劑、滴鼻液、滴耳劑等，有140多個(gè)品種。在多年的積累下，興齊眼藥終于在行業(yè)內(nèi)站住了腳跟，擁有了一席之地。
2011年，興齊藥業(yè)改名興齊眼藥，而這是一個(gè)標(biāo)志性事件，意味著興齊眼藥轉(zhuǎn)型成功。
興齊眼藥之所以能夠在行業(yè)內(nèi)快速崛起，阿托品這個(gè)單品，起到了決定性作用。
由于阿托品確實(shí)是目前唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證能有效延緩近視進(jìn)展的藥物，并且主要針對(duì)4至16歲的青少年，因此這款藥在國外比較火。而國內(nèi)卻一直未能研發(fā)成功，全球也僅有一款產(chǎn)品于2021年在澳大利亞獲批，因此，劉繼東就想了一個(gè)“彎道超車”的辦法。
2016年，劉繼東拿到了新加坡國立眼科中心的獨(dú)立授權(quán)，獲得阿托品10年臨床數(shù)據(jù)。此舉，幫助興齊眼藥完成了最關(guān)鍵的一步。
2019年1月，興齊眼藥正式對(duì)外發(fā)布了“關(guān)于硫酸阿托品滴眼液獲得臨床試驗(yàn)通知書”的公告。同年4月，興齊眼藥密集公布了新藥品注冊(cè)批件。
在一系列利好的加持下，興齊眼藥一連拉出了14個(gè)漲停板，開啟了該公司的牛市之路。但不幸的是，三個(gè)月后國家藥監(jiān)局就拒絕了興齊眼藥的阿托品仿制藥的上市申請(qǐng)，在這種不利的條件下劉繼東還是想到了化解“危機(jī)”的辦法。
當(dāng)時(shí)，劉繼東另辟蹊徑，將阿托品滴眼液轉(zhuǎn)為“院內(nèi)制劑”，由此這款產(chǎn)品成為了該公司的拳頭產(chǎn)品。根據(jù)財(cái)報(bào)顯示，該公司醫(yī)療服務(wù)收入大部分來自于沈陽興齊眼科醫(yī)院，而興齊眼科的主要收入來源則是阿托品。
“百億級(jí)”單品
值得注意的是，興齊眼藥商業(yè)化的進(jìn)程并非一帆風(fēng)順。
2022年7月22日，興齊眼藥發(fā)布公告稱，將暫停公司全資子公司興齊眼科醫(yī)院的處方院內(nèi)制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液互聯(lián)網(wǎng)銷售，患者可轉(zhuǎn)至實(shí)體醫(yī)院處方。
停止互聯(lián)網(wǎng)銷售此藥，對(duì)興齊眼藥的而言無疑是當(dāng)頭一棒。
受此影響，公司2023年醫(yī)療服務(wù)收入甚至出現(xiàn)了下滑。
不過，興齊眼藥的運(yùn)氣著實(shí)也不錯(cuò)。2024年3月11日，興齊眼藥公告稱，收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸阿托品滴眼液《藥品注冊(cè)證書》。這就意味著，此前只能在自己旗下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制和自用，不能在外部銷售和流通的產(chǎn)品，現(xiàn)在可以自由銷售了。
根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)，2020年中國兒童青少年近視患病率為52.7%，其中小學(xué)生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%。我國近視率以及近視人口數(shù)量位居世界第一，這也為興齊藥業(yè)未來的增長(zhǎng)打開空間。
目前，低濃度阿托品是目前唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證能有效延緩近視進(jìn)展的藥物，市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到百億級(jí)別。
在這種預(yù)期之下，興齊眼藥股價(jià)一騎絕塵，走出了獨(dú)立行情。根據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，其股價(jià)從2019年初至今，漲幅超過了4500%，市值達(dá)到了357億，動(dòng)態(tài)市盈率更是超過了257倍。
根據(jù)興齊眼藥一季報(bào)顯示，今年一季度，公司實(shí)現(xiàn)營收為3.50億元，同比增長(zhǎng)22.10%；凈利潤(rùn)為3474萬元，同比大幅增長(zhǎng)了79.59%。而支撐業(yè)績(jī)的，就是該款產(chǎn)品。
一季度，富國基金朱少醒大幅增持興齊眼藥。
國盛證券分析稱，基于中國廣闊的近視人群，產(chǎn)品獲批后有望快速放量，并拉動(dòng)公司業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)興齊眼藥低濃度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望達(dá)到約15億元，在滲透率逐步提升的情況下，公司在2030年的收入有望達(dá)到約68億元。
德邦證券分析認(rèn)為，低濃度阿托品近視防控主要用于5-16周歲兒童及青少年人群，該年齡段近視人群總數(shù)近1億人；當(dāng)前主流阿托品院內(nèi)制劑的年費(fèi)用約為3600元，在中性情況下，其預(yù)計(jì)興齊眼藥的產(chǎn)品能在上市的第3個(gè)完整年（2027年）達(dá)到銷售峰值，達(dá)到101.8億元。
當(dāng)然，興齊眼藥也并非高枕無憂，根據(jù)2022年國家藥監(jiān)局公開征求藥品管理法意見稿顯示，對(duì)于首個(gè)批準(zhǔn)上市的兒童專用新品種、劑型等以及增加兒童適應(yīng)癥等的，給予最長(zhǎng)不超過12個(gè)月的市場(chǎng)獨(dú)占期。
另外，根據(jù)國家藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，截至目前，有16項(xiàng)適應(yīng)癥與近視相關(guān)的阿托品滴眼液臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行。且兆科眼科、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、莎普愛思藥業(yè)、參天制藥、歐康維視等企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品也均到了Ⅲ期臨床階段。
這就意味著，興齊眼藥的好日子，可能并不會(huì)特別長(zhǎng)。