文｜MedTrend醫(yī)趨勢

河南省牽頭的23省血液透析類醫(yī)用耗材帶量采購是血透領(lǐng)域迄今為止規(guī)模最大、范圍最廣的集采，被稱為“相當(dāng)于國采”。而在6月1日，也就是2天后，這一集采的結(jié)果將正式進(jìn)入執(zhí)行期。

與此同時，天津醫(yī)保局在5月24日發(fā)布通知，明確將開展血液透析類耗材集中維護(hù)并公示歷史中選價格。這一舉措意味著京津冀"3+N"采購聯(lián)盟正式加入血透耗材集采行列。

前有23省聯(lián)盟，后有京津冀“3+N”，中國血液透析市場變局的逼近肉眼可見。

產(chǎn)業(yè)端也在變。

5月初，有媒體爆料，血透巨頭費(fèi)森尤斯醫(yī)療在中國的三家醫(yī)院股東發(fā)生變更，大股東從費(fèi)森尤斯醫(yī)療在華全資子公司江蘇費(fèi)森尤斯醫(yī)院管理服務(wù)有限公司變成江西達(dá)康醫(yī)療管理有限公司（達(dá)康醫(yī)療）。

5月中旬，另一家血透巨頭百特醫(yī)療正式宣布擬拆分的腎臟護(hù)理和急性治療公司成立。全新品牌公司Vantive預(yù)計將于2024年下半年出售給私募股權(quán)投資者或分拆獨(dú)立上市。

在大規(guī)模的血透產(chǎn)品集采之下，固化的格局必將松動。而面對中國這個最高增速的血透市場，外資巨頭的進(jìn)退抉擇，也需要綜合的考量。

01、最高增速市場血液透析

是目前應(yīng)用最廣泛的血液凈化治療方法，適用于絕大多數(shù)急、慢性腎功能衰竭患者。血液透析治療所應(yīng)用的設(shè)備及耗材主要包括血液透析機(jī)、血液透析器、血液透析濃縮物、血液透析體外循環(huán)管路及血液凈化補(bǔ)液管路等。

根據(jù)Global Info Research的統(tǒng)計及預(yù)測，2022年全球血液透析市場銷售額達(dá)到了120.54億美元，預(yù)計2029年將達(dá)到181.29億美元，2023-2029年的年復(fù)合增長率為6.17%；2022年中國血液透析市場規(guī)模達(dá)到22.49億美元，預(yù)計2029年將達(dá)到41.85億美元，2023-2029年，中國市場年復(fù)合增長率約為9.22%，增長最快，高于全球約三個百分點(diǎn)。

全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)（CNRDS）統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2012年我國接受血液透析治療的患者人數(shù)為 24.80 萬人，2022 年底已達(dá)到 84.43 萬人，近十年年均復(fù)合增長率達(dá)到 13%。

從全球市場來看，費(fèi)森尤斯醫(yī)療、百特國際等國際品牌等在血液透析設(shè)備、血液透析耗材均實(shí)現(xiàn)了全產(chǎn)品線布局。

國聯(lián)證券研報顯示，在血液透析機(jī)領(lǐng)域，外企廠商占據(jù)超70%的市場份額，以威高、寶萊特和重慶山外山為代表的國產(chǎn)企業(yè)占有率不到30%。在耗材血液透析器領(lǐng)域，進(jìn)口和國產(chǎn)廠商各占約50%。血液透析管路和血液透析粉/液主要以國產(chǎn)企業(yè)為主，競爭較為激烈。

外資企業(yè)在血透行業(yè)中的優(yōu)勢地位正在被挑戰(zhàn)。其中，在技術(shù)壁壘相對較高的血液透析設(shè)備和核心耗材血液透析器等產(chǎn)品領(lǐng)域，國產(chǎn)廠家都在積極發(fā)力。健帆醫(yī)療、重慶山外山、三鑫醫(yī)療、寶萊特等均是其中的參與者。

威高集團(tuán)、山外山更是通過在線患者服務(wù)、醫(yī)生服務(wù)、線下透析中心建設(shè)等方面完成全行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈整合。

02、集采引變

京津冀“3+N”聯(lián)盟的血透耗材集采品種與23省聯(lián)盟血透集采的品種幾近重合，因此，23省聯(lián)盟血透集采的中標(biāo)結(jié)果對于即將開展的新集采極具參考價值。

京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺發(fā)布的通知中，所選中的品種范圍

23省聯(lián)盟集采并非是血透行業(yè)第一次地方集采。早在2019年10月開始，江蘇三市、山東七市、安徽省、山西四市、以及黑龍江和遼寧都先后開展過透析領(lǐng)域產(chǎn)品的集采。

但23省聯(lián)盟集采是血透行業(yè)迄今為止規(guī)模最大、范圍最廣的集采，也因此，其于6月1日開啟的落地執(zhí)行，將給中國血透市場一場重大變數(shù)。

23省聯(lián)盟集采采購品種主要包括血液透析器、血液濾過器、血液凈化裝置體外循環(huán)管路、動靜脈瘺穿刺針、透析用留置針五大類。

根據(jù)智采科技統(tǒng)計的23省聯(lián)盟集采中血液透析器需求量，威高血液凈化最多，占比27%，其次是費(fèi)森尤斯醫(yī)療（17%）、貝恩醫(yī)療（16%）、尼普洛（12%）。這四家的累計需求量達(dá)到72%，足見市場集中度之高。

從中標(biāo)結(jié)果來看，多數(shù)產(chǎn)品的代表品降幅集中在 40%-60%之間，最高降幅則達(dá)到74%。

國產(chǎn)企業(yè)接連拿下多個組別首位。其中，

• 血液透析器高通量組別排名前十企業(yè)均為國產(chǎn)品牌，包括蘇州君康、江蘇朗生、健帆生物、貝恩醫(yī)療、新華醫(yī)療等；血液透析器非高通量組別排名前九企業(yè)也均為國產(chǎn)品牌。

• 血液濾過器組別中，國產(chǎn)品牌康盛生物、新華醫(yī)療、江蘇朗生排名前三；

• 血液凈化裝置體外循環(huán)管路-普通管路組別排名前19家企業(yè)均為國產(chǎn)品牌。

外資企業(yè)參與集采的策略中，搶量大多不是第一要素，而重在維持利潤。高價中標(biāo)是外企和國內(nèi)頭部企業(yè)的首選項(xiàng)。

比如貝朗醫(yī)療。這家德國公司在動靜脈瘺穿刺針-銳型-安全型組別、血液透析器高通量組別降價不足40%未中選，其他涉及的品類中均降價40%-41%，貼線中標(biāo)。

百特醫(yī)療通過報高價放棄了對于血液透析器高通量組別的競逐；在血液透析器非高通量組別中則選擇降價41%中標(biāo)。除此之外，百特醫(yī)療在血液濾過器組別中降價41%中標(biāo)。在唯一需要議價談判的組別【血液凈化裝置體外循環(huán)管路-專機(jī)專用型血濾置換液補(bǔ)液管（血濾套裝）】，百特醫(yī)療入圍談判的三款產(chǎn)品均未通過議價談判。

產(chǎn)品所占有的市場規(guī)模也影響到企業(yè)的報價策略。

Global Info Research的報告顯示，從產(chǎn)品類型方面來看，血液透析器占有重要地位，預(yù)計2029年份額將達(dá)到44.76%，幾乎近半，這也使得部分外資在報價時相對積極。比如尼普洛和費(fèi)森尤斯醫(yī)療。

尼普洛在血液透析器高通量組別排名第11，緊跟十家國產(chǎn)品牌之后；在血液透析器非高通量組別排名第10，也是排名最高的外資企業(yè)。在這兩個組別中，費(fèi)森尤斯醫(yī)療的排名緊隨尼普洛之后，分別排名第12、第11。

全國聯(lián)動集采"一盤棋"早已提上日程，新聯(lián)盟加入并不意外，企業(yè)也做好了全國范圍內(nèi)降價競爭的準(zhǔn)備。但京津冀“3+N”采購團(tuán)在23省聯(lián)盟結(jié)果落地執(zhí)行之際火速開啟血透集采，還是讓人意外 。

根據(jù)公告，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺此次血液透析類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中確認(rèn)時間為2024年5月28日-6月5日17:00；產(chǎn)品信息集中公示時間為2024年6月6日-6月7日17:00。

03、透析服務(wù)市場整合加速

血液透析行業(yè)主要包含血透儀器耗材、血透藥品、血透服務(wù)三大部分。集采目前圍繞的是“血透耗材”，而產(chǎn)業(yè)界的整合則更多圍繞“血透服務(wù)”展開。

近三年，全球血液透析行業(yè)剝離重組事件頻發(fā)：

• 2022年3月，費(fèi)森尤斯醫(yī)療將其北美公司Fresenius Health Partners與另外兩家腎臟護(hù)理業(yè)務(wù)公司InterWell Health和Cricket Health合并，正式成立一家獨(dú)立的腎臟護(hù)理服務(wù)公司——InterWell Health。
• 2023年4月，美敦力正式宣布聯(lián)合美國第二大透析服務(wù)運(yùn)營商DaVita推出了新的腎臟護(hù)理子公司Mozarc Medical。雙方分別擁有該子公司的50%股權(quán)，并由獨(dú)立的管理團(tuán)隊(duì)管理。這家新公司將結(jié)合美敦力和DaVita的優(yōu)勢，針對腎衰竭患者開發(fā)差異化的療法。
• 2024年5月，在2023年宣布計劃分拆腎科護(hù)理和急重癥治療業(yè)務(wù)后，百特正式宣布全新的腎臟護(hù)理公司名稱為Vantive，同時發(fā)布了企業(yè)使命及品牌標(biāo)識。Vantive預(yù)計將于今年下半年分拆獨(dú)立上市，或者出售給私募股權(quán)投資者。

這三大事件的共同點(diǎn)在于，費(fèi)森尤斯醫(yī)療、DaVita、百特醫(yī)療這三家曾并稱“血液透析三巨頭”的企業(yè)都成立了獨(dú)立的腎臟護(hù)理公司。不同點(diǎn)在于，前兩家選擇了強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，百特醫(yī)療的Vantive目前看來還是單打獨(dú)斗。

相比于美國血液透析服務(wù)端，中國市場具備廣闊成長空間。透析機(jī)構(gòu)在疫情期間發(fā)揮了不可或缺的作用，也體現(xiàn)出了較強(qiáng)的賽道價值。

2024年4月，達(dá)康醫(yī)療完成了對費(fèi)森尤斯醫(yī)療旗下三家醫(yī)院的收購。

達(dá)康醫(yī)療是中國連鎖獨(dú)立血液透析中心開創(chuàng)者和領(lǐng)導(dǎo)者，原國家衛(wèi)生部獨(dú)立血液透析中心牽頭試點(diǎn)單位。公司成立于2012年，目前旗下獨(dú)立血透中心數(shù)量全國最多，已在江西、山東、廣東等15個省運(yùn)營獨(dú)立血液透析中心近70家。

鑒于費(fèi)森尤斯醫(yī)療在血透領(lǐng)域的影響力，達(dá)康醫(yī)療的收購，也被評價為“中國透析行業(yè)市場競爭格局正在打開新局面”。

除了產(chǎn)業(yè)端的整合，作為重度依賴醫(yī)療服務(wù)的領(lǐng)域之一，中國市場的醫(yī)療服務(wù)價格改革也將給血透領(lǐng)域帶來巨變。

在2021年河北唐山、江蘇蘇州、福建廈門、江西贛州、四川樂山第一批5個試點(diǎn)城市的基礎(chǔ)上，今年3月，醫(yī)療價格改革試點(diǎn)擴(kuò)大3個省級行政區(qū)域。浙江11個地級市、四川21個地級市（自治州）、內(nèi)蒙古12個地級市（盟），總共：44個地級市單位。

提速明顯，留給2025年全面推廣的時間已經(jīng)不多。

無論是即將落地的集采，還是即將推進(jìn)的“3+N”，亦或者是2025年全面推廣的醫(yī)療服務(wù)價格改革……所有的這些的都預(yù)示著中國血液透析領(lǐng)域的變革在即。

變天之后，一場關(guān)于市場的爭奪戰(zhàn)將激烈展開。