三鑫醫(yī)療(300453.SZ)：子公司質(zhì)量管理體系中存在設(shè)計(jì)開發(fā)等方面缺陷，被暫停生產(chǎn)
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三鑫醫(yī)療(300453.SZ)公告稱，黑龍江鑫品晰質(zhì)量管理體系中存在設(shè)計(jì)開發(fā)等方面缺陷，黑龍江省藥監(jiān)局?jǐn)M對黑龍江鑫品晰采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的緊急控制措施。
有連云 ·
圖片來源: 圖蟲創(chuàng)意
2024年5月27日，三鑫醫(yī)療(300453.SZ)公告稱，國家藥監(jiān)局近日組織檢查組對控股子公司黑龍江鑫品晰進(jìn)行了飛行檢查，黑龍江鑫品晰質(zhì)量管理體系中存在設(shè)計(jì)開發(fā)等方面缺陷，黑龍江省藥監(jiān)局?jǐn)M對黑龍江鑫品晰采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的緊急控制措施。
本次飛行檢查要求停產(chǎn)整改的為血液透析濃縮液產(chǎn)品，黑龍江鑫品晰2023年度血液透析濃縮液營業(yè)收入為3170.96萬元，占公司合并財(cái)務(wù)報(bào)表營業(yè)收入的比重為2.44%，該部分業(yè)務(wù)對公司整體經(jīng)營業(yè)績的影響較小。
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三鑫醫(yī)療(300453.SZ)公告稱，黑龍江鑫品晰質(zhì)量管理體系中存在設(shè)計(jì)開發(fā)等方面缺陷，黑龍江省藥監(jiān)局?jǐn)M對黑龍江鑫品晰采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的緊急控制措施。
有連云 · 2024/05/28 11:17來源：界面新聞
圖片來源: 圖蟲創(chuàng)意
2024年5月27日，三鑫醫(yī)療(300453.SZ)公告稱，國家藥監(jiān)局近日組織檢查組對控股子公司黑龍江鑫品晰進(jìn)行了飛行檢查，黑龍江鑫品晰質(zhì)量管理體系中存在設(shè)計(jì)開發(fā)等方面缺陷，黑龍江省藥監(jiān)局?jǐn)M對黑龍江鑫品晰采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的緊急控制措施。
本次飛行檢查要求停產(chǎn)整改的為血液透析濃縮液產(chǎn)品，黑龍江鑫品晰2023年度血液透析濃縮液營業(yè)收入為3170.96萬元，占公司合并財(cái)務(wù)報(bào)表營業(yè)收入的比重為2.44%，該部分業(yè)務(wù)對公司整體經(jīng)營業(yè)績的影響較小。