文|MedTrend醫(yī)趨勢(shì)
中國(guó)CXO行業(yè)的領(lǐng)軍者藥明系正面臨海外市場(chǎng)前所未有的挑戰(zhàn)，我們不禁思考，中國(guó)CXO未來(lái)將何去何從？
或許，唯有時(shí)間能給出答案；而目前來(lái)看，CXO們雖然仍未停止向全球前進(jìn)的腳步，但開(kāi)始向歐洲、東南亞等進(jìn)行“避險(xiǎn)”。
5月21日，中國(guó)CDMO凱萊英宣布，取得位于英國(guó)的前輝瑞Sandwich Site的小分子活性藥物成分（API）試驗(yàn)工廠(chǎng)Pilot Plant以及其R&D Laboratory,完成公司首個(gè)歐洲研發(fā)生產(chǎn)基地布局，進(jìn)一步提升CDMO業(yè)務(wù)的全球供應(yīng)能力。
01 從美洲向歐洲進(jìn)發(fā)
Sandwich Site始建于1954年，是輝瑞全球歷史最為悠久的研發(fā)中心之一，萬(wàn)艾可便是誕生于此。多年來(lái)，Sandwich Site在藥物合成路線(xiàn)快速設(shè)計(jì)和高通量篩選、成熟工藝及分析開(kāi)發(fā)能力、生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)管理能力等方面始終處于國(guó)際一流水平，管理團(tuán)隊(duì)和核心骨干平均研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)超過(guò)15年，是輝瑞全球小分子創(chuàng)新藥研發(fā)上市的關(guān)鍵一環(huán)，在輝瑞的創(chuàng)新藥物發(fā)展進(jìn)程中做出了巨大貢獻(xiàn)。
2023年11月，作為輝瑞全球成本削減計(jì)劃的一部分，其宣布在英國(guó)Sandwich工廠(chǎng)裁員500人（此前工廠(chǎng)有約940人）。裁員主要降低了該廠(chǎng)的小分子生產(chǎn)能力，但其發(fā)言人表示，其他功能將以 “不同的規(guī)?！崩^續(xù)保留。
凱萊英計(jì)劃，自2024年6月起，全面管理和運(yùn)營(yíng)Sandwich Site的研發(fā)中心和生產(chǎn)車(chē)間，8月啟動(dòng)原料藥工廠(chǎng)的運(yùn)營(yíng)；并擁有原屬于輝瑞英國(guó)公司的專(zhuān)業(yè)技術(shù)和管理人才團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)全面快速無(wú)縫鏈接，可以立即開(kāi)始承接CDMO項(xiàng)目，為全球客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
此外，據(jù)悉其預(yù)計(jì)到今年年底還將招聘約100名員工。
在此基礎(chǔ)上，凱萊英還在計(jì)劃增加一些項(xiàng)目，以擴(kuò)大該基地的生產(chǎn)能力，包括當(dāng)下最火熱的多肽、寡核苷酸、酶技術(shù)，以及更多的可持續(xù)發(fā)展能力。
凱萊英還從英國(guó)科技園區(qū)Discovery Park租賃了新址，該園區(qū)設(shè)有實(shí)驗(yàn)室和辦公空間。凱萊英董事長(zhǎng)兼CEO洪浩博士在新聞稿中表示，公司對(duì)加入歐洲制藥業(yè)感到興奮。
本次海外產(chǎn)能布局是凱萊英繼波士頓研發(fā)中心后全球戰(zhàn)略的又一里程碑。
2022年12月，凱萊英宣布在馬薩諸塞州沃本開(kāi)設(shè)新工廠(chǎng)——Asymchem Boston，這是凱萊英集團(tuán)的全資子公司，是凱萊英擴(kuò)大全球業(yè)務(wù)的重要一步。波士頓工廠(chǎng)專(zhuān)注于提供早期研發(fā)服務(wù)，包括化學(xué)工藝開(kāi)發(fā)、預(yù)配方研究和小分子、多肽和寡核苷酸的配方開(kāi)發(fā)。
洪博士補(bǔ)充說(shuō)：“海外布局是行業(yè)發(fā)展深化合作的必然需求，也是我們可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的重要路徑。未來(lái)，還將通過(guò)全球多地布局的生產(chǎn)產(chǎn)能持續(xù)完善凱萊英全球供應(yīng)鏈，為加速全球合作伙伴藥品上市貢獻(xiàn)力量?！?/p>
CDMO的壁壘來(lái)自于對(duì)研發(fā)、臨床、生產(chǎn)工藝等核心技術(shù)以及產(chǎn)能重資產(chǎn)實(shí)力要求更高。
在中國(guó)，凱萊英的生產(chǎn)及研發(fā)基地遍布上海、敦化、天津、北京、蘇州等。而將產(chǎn)能從美洲拓展到歐洲，凱萊英表示，這個(gè)不僅是為了分散不確定性潛在風(fēng)險(xiǎn)，也是為了承接更多海外客戶(hù)API項(xiàng)目，這是行業(yè)發(fā)展深化合作的必然需求。
中國(guó)仍擁有“工程師紅利”，加上不斷突破的技術(shù)、上升的經(jīng)濟(jì)地位，中國(guó)CXO在全球仍然扮演著重要角色。
但是必須過(guò)了當(dāng)前的坎。
02 大環(huán)境在調(diào)整期，中國(guó)CXO又遭遇“海外黑天鵝”
2024年，或許中國(guó)CXO們的業(yè)績(jī)不會(huì)像過(guò)往那么亮眼。從第一季度來(lái)看，營(yíng)收下滑的占比近60%，凈利潤(rùn)更是幾乎全員下降。主要原因或許還是創(chuàng)新藥大環(huán)境仍處于調(diào)整期。
2024年Q1，凱萊英營(yíng)收14億元（-38%）剔除上年同期大訂單收入影響后同比增長(zhǎng)15.21%；凈利潤(rùn)2.8億元（-55%）。
2022年其受益于新冠大訂單，營(yíng)收同比增長(zhǎng)121.08%；2023年進(jìn)入調(diào)整，營(yíng)收下滑23.7%。
2024年是凱萊英完全剔除新冠大訂單后的第一個(gè)自然年，對(duì)于未來(lái)三年(2024、2025、2026)的業(yè)績(jī)復(fù)合增速的預(yù)期。其在投資者會(huì)議上表示：
在行業(yè)仍處于調(diào)整期的背景下，2024年度力求扣除大訂單收入實(shí)現(xiàn)15%-25%增長(zhǎng)。公司也抓住大訂單高質(zhì)量交付后的積極催化作用，正在持續(xù)拓展市場(chǎng)和項(xiàng)目，即便難以預(yù)測(cè)行業(yè)投融資拐點(diǎn)何時(shí)到來(lái)，但創(chuàng)新藥專(zhuān)業(yè)化分工的趨勢(shì)未曾改變。
業(yè)績(jī)下滑疊加地緣政治影響下的美國(guó)“生物安全草案”，2024年至今，CXO板塊股價(jià)幾乎全線(xiàn)下跌。
凱萊英是中國(guó)第二大CDMO，僅次于藥明系，在全球擁有9700多名員工，海外業(yè)務(wù)占比超80%；2024年至今，其市值縮水約30%。
在2024年第一季度投資者會(huì)議上市，當(dāng)被問(wèn)及“藥明系被美制裁事件對(duì)公司會(huì)有什么影響？”時(shí)，凱萊英表示，首先，法案本身不涉及公司，公司也沒(méi)有從事法案中所涉及的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。其次，從和客戶(hù)合作層面，目前與客戶(hù)的商業(yè)合作和洽談均在正常進(jìn)行，未受此事件影響。
尤其提到，目前海外客戶(hù)沒(méi)有明顯的擔(dān)憂(yōu)。從一季度的情況分析，無(wú)論是訂單、詢(xún)價(jià)還是最終業(yè)績(jī)層面，延續(xù)態(tài)勢(shì)都非常好。目前很多客戶(hù)了解到我們?cè)诤Ｍ獾挠?jì)劃，并且大家都表示非常濃厚的興趣。很多公司表示如果我們?cè)诤Ｍ庥蠥PI生產(chǎn)基地，那么合作會(huì)進(jìn)一步加深。
而從業(yè)務(wù)開(kāi)展來(lái)看，2024年，其新增訂單的主要貢獻(xiàn)在海外市場(chǎng)，尤其是美國(guó)市場(chǎng)。其預(yù)計(jì)整年新簽訂單的速度要高于一季度。
盡管藥明康德和藥明生物目前正受到“美國(guó)生物安全草案”打壓，但中國(guó)許多生物制藥服務(wù)提供商仍在尋求擴(kuò)張，并渴望服務(wù)于全球市場(chǎng)。
全球藥企對(duì)中國(guó)研發(fā)外包服務(wù)的需求仍處于上升態(tài)勢(shì)，而中國(guó)CXO發(fā)展主要增量也在海外市場(chǎng)。從收入結(jié)構(gòu)來(lái)看，多數(shù)中國(guó)頭部CXO企業(yè)有超過(guò)70%的收入來(lái)源于海外市場(chǎng)。
除美國(guó)之外，有觀點(diǎn)指出歐洲市場(chǎng)具有顯著的拓展?jié)摿?，尤其?duì)于ADC等當(dāng)前熱點(diǎn)藥物領(lǐng)域。然而，由于歐洲涉及多個(gè)國(guó)家，市場(chǎng)呈現(xiàn)碎片化態(tài)勢(shì)，這導(dǎo)致了商業(yè)活動(dòng)的復(fù)雜性和多樣性，也頗具挑戰(zhàn)。