文|動脈網(wǎng)
深圳，可能要在醫(yī)療器械領(lǐng)域再培育超20個IPO。
2022年6月，深圳多部門聯(lián)合發(fā)布《深圳市培育發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2022-2025年）》。《行動計劃》指出：到2025年，全市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增加值達到650億元，營業(yè)收入達到2000億元。
據(jù)不完全統(tǒng)計，2022年底，深圳擁有1800多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，包含3家全球Top100醫(yī)療器械企業(yè)，20家醫(yī)療器械上市企業(yè)及53家國家級“小巨人”醫(yī)療器械企業(yè)。
官方公布的數(shù)據(jù)顯示，這些高端醫(yī)療器械企業(yè)于2021年實現(xiàn)805億元營收，較2000億元的目標相差一倍多。這意味著深圳若要實現(xiàn)目標，其高端醫(yī)療器械企業(yè)需在4年內(nèi)實現(xiàn)營收翻番，或再培育出20多家IPO的高端醫(yī)療器械企業(yè)及更多規(guī)?；癄I收企業(yè)。
深圳為何敢于制定如此驚人的行動計劃？或許是源于深圳發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃，以及深圳身為國內(nèi)醫(yī)療器械第一城的底蘊。
在政策上，深圳于2022年6月發(fā)布《關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的意見》，將高端醫(yī)療器械列為未來20大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。
在底蘊上，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)值約占全國的10%，出口占比達13%，多年位居全國大中城市的首位。同時，深圳的醫(yī)療器械領(lǐng)域上市企業(yè)數(shù)量居國內(nèi)各城市之首，億元以上醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)居國內(nèi)各城市之首，醫(yī)療器械上市企業(yè)的體量（總市值）居國內(nèi)各城市之首。
放下輝煌的過去，未來，深圳將如何實現(xiàn)這些任務目標？深圳的大、中、小型高端醫(yī)療器械企業(yè)分別迎來怎樣的機遇？
打造千億級專業(yè)制造園區(qū)
為了達成2000億產(chǎn)值目標，深圳逐一攻克高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在的短板。
過去，深圳符合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的專業(yè)園區(qū)不夠多，其就在《行動計劃》中直接明確任務：建成若干特色鮮明、規(guī)模效益顯著的產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，新增銷售收入超百億元企業(yè)3家以上，吸引世界知名醫(yī)療器械企業(yè)來深設(shè)立生產(chǎn)基地、區(qū)域總部或研發(fā)總部5個以上，形成1個千億級專業(yè)制造園區(qū)。
《行動計劃》還規(guī)定：市發(fā)改委、規(guī)劃和自然資源局、南山區(qū)政府、坪山區(qū)政府等各部門按政府職能分工負責，做好重大項目用地保障，在南山、坪山、龍華、光明、鹽田建設(shè)一批產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)。
目前，深圳各區(qū)政府已加速發(fā)展高端醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)園。以深圳國際醫(yī)療器械城為例，2024年2月，深圳龍華區(qū)發(fā)布《深圳國際醫(yī)療器械城總體發(fā)展規(guī)劃（2024—2035年）》，提出將深圳國際醫(yī)療器械城打造為全國頂尖、世界一流的千億級高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚高地。
據(jù)悉，深圳國際醫(yī)療器械城位于深圳市核心區(qū)域，總規(guī)劃面積近20平方公里。其將依托“國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心”等創(chuàng)新載體，賦能高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)。同時，其將建設(shè)北部生命科技創(chuàng)新區(qū)，重點發(fā)展醫(yī)學成果轉(zhuǎn)化、藥品器械審批檢測、數(shù)字生命科研平臺等科創(chuàng)平臺。
根據(jù)規(guī)劃，深圳國際醫(yī)療器械城將聚焦植介入器械、高端醫(yī)學影像、體外診斷、生命監(jiān)護和生命支持、醫(yī)用耗材、放射治療、康復養(yǎng)老器械、智慧醫(yī)療等八大領(lǐng)域，分三步走打造世界一流高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園。
第一步，初步建成產(chǎn)業(yè)園區(qū)，產(chǎn)業(yè)集群初具規(guī)模。到2025年，計劃建成并投用深圳國際醫(yī)療器械城一期專業(yè)園區(qū)，園區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達到300億元，引進和培育重點企業(yè)150家。
第二步，成為深圳市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心引領(lǐng)區(qū)和“健康中國”的重要載體。到2030年，計劃園區(qū)內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值突破600億元，引進和培育重點企業(yè)250家，年新增二、三類醫(yī)療器械注冊證300個。
第三步，成為中國醫(yī)療器械城。到2035年，園區(qū)內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達到1500億元，引進和培育重點企業(yè)超500家，年新增二、三類醫(yī)療器械注冊證500個。
為實現(xiàn)各步驟目標，深圳國際醫(yī)療器械城持續(xù)提升公共配套服務：成立國創(chuàng)匯康，為國內(nèi)外客戶提供智能化、精準化、經(jīng)濟高效的醫(yī)療器械CDMO服務；成立首支醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基金——國創(chuàng)致遠基金，首期規(guī)模3億元，撬動更多社會資本注入醫(yī)療器械及上下游相關(guān)產(chǎn)業(yè)；推進人才住房、學校等配套設(shè)施建設(shè)，吸引優(yōu)質(zhì)人才落戶。
截至目前，邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、華潤三九、普門科技、博納精密、聯(lián)新移動、安保醫(yī)療、硅基仿生、北芯生命等國內(nèi)醫(yī)療器械頭部企業(yè)已入駐深圳國際醫(yī)療器械城，打槍了其建設(shè)“世界一流千億級高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚高地”的第一槍。
除了龍華區(qū)發(fā)力建設(shè)國際醫(yī)療器械城，光明區(qū)也在加速特色產(chǎn)業(yè)園建設(shè)。例如，深圳光明區(qū)在玉塘先進制造業(yè)園區(qū)集中布局高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，掛牌了云智科園、天安云谷、招商局智慧城等8個醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)社區(qū)。
值得一提的是，深圳在《行動計劃》中為高端醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)布局做了前瞻性規(guī)劃。其將龍華區(qū)定位為制造承載區(qū)，光明區(qū)定位為創(chuàng)新先行區(qū)，南山區(qū)定位為總部引領(lǐng)區(qū)，坪山區(qū)定位為綜合發(fā)展區(qū)，鹽田區(qū)定位為應用示范區(qū)。
隨著規(guī)劃逐步變?yōu)槭聦?，預計深圳的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將釋放出巨大的產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢。
世界500強企業(yè)爭相入駐
千億級的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，除了需要一批專業(yè)的特色高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園外，還需要一眾醫(yī)療器械龍頭企業(yè)入駐。
《行動計劃》指出，加大招引世界500強、全球行業(yè)100強、國內(nèi)行業(yè)50強、細分領(lǐng)域前5強企業(yè)及上下游關(guān)鍵節(jié)點配套企業(yè)，鼓勵境內(nèi)外重點企業(yè)在本市設(shè)立地區(qū)總部或研發(fā)中心，提升研發(fā)、營銷結(jié)算、國際貿(mào)易等總部核心功能。
截至目前，已有一批從深圳走出來的龍頭企業(yè)加大在深圳的投資，并將全球總部基地設(shè)于深圳。
例如，邁瑞醫(yī)療投資22億元建設(shè)龍華科技產(chǎn)業(yè)園，并將其作為邁瑞醫(yī)療全球供應鏈總部基地。建成后，該全球供應鏈總部基地將承載邁瑞醫(yī)療供應鏈60%以上的產(chǎn)能，幫助邁瑞在2030年達成年產(chǎn)值千億的目標。
再如，科曼醫(yī)療此前計劃投資15億元用于醫(yī)療器械開發(fā)和園區(qū)建設(shè)，并在2024年1月公布其全球總部設(shè)計方案。據(jù)悉，科曼醫(yī)療全球總部大廈位于深圳市光明區(qū)，總建筑面積約22.7萬平方米，由一棟150米超高層研發(fā)辦公中心及兩棟88.7米高層生產(chǎn)廠房組成。
除了從深圳走出來的龍頭，深圳還推動世界知名醫(yī)療器械企業(yè)來設(shè)立生產(chǎn)基地、區(qū)域總部或研發(fā)總部。
2024年4月25日，深圳市人民政府與通用電氣醫(yī)療投資（中國）有限公司簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，雙方將發(fā)揮自身優(yōu)勢，聚焦高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全面深入開展合作，攜手推進產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)、產(chǎn)學研合作、人才引進培養(yǎng)等，共同推動深圳建設(shè)國際一流的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈體系。
此前，GE醫(yī)療曾于2023年6月與世界500強企業(yè)國藥集團達成合作，雙方共同在深圳光明區(qū)建設(shè)高端醫(yī)療影像設(shè)備先進制造基地。據(jù)悉，該項目已于2023年12月動工。
西門子醫(yī)療也不甘落后。2023年5月，西門子醫(yī)療與深圳南山區(qū)政府簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，西門子醫(yī)療將追加投資超10億元，在南山區(qū)建設(shè)全新高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造基地。如今，全球市場每3臺西門子磁共振系統(tǒng)就有一臺產(chǎn)自深圳基地。
除了世界500強企業(yè)，國內(nèi)醫(yī)療器械細分領(lǐng)域龍頭也是深圳攻略的重點對象。2023年11月，CGM領(lǐng)域頭部企業(yè)硅基仿生終于簽約，將公司總部設(shè)立于高時九龍山科技園。此前，硅基仿生自主研發(fā)出了國內(nèi)首款獲批的免指血校準實時CGM產(chǎn)品，并與國內(nèi)CGM企業(yè)一起打響了CGM國產(chǎn)化之戰(zhàn)。產(chǎn)品上市以來，硅基仿生已累計服務血糖監(jiān)測用戶超100萬人次。前不久，硅基仿生還成功登上“中國醫(yī)療器械2024探星創(chuàng)新榜”及“2024未來醫(yī)療100強中國創(chuàng)新器械與智能制造榜”。
這些知名醫(yī)療器械企業(yè)為何紛紛選擇落地深圳？在政策、區(qū)位、交通、人才等方面，深圳均有對手，其他城市也有差異化優(yōu)勢。而這些企業(yè)選擇深圳，或許不單是考慮政策、交通等通用性因素，而是看到了深圳的務實精神及解決問題的效率。
例如，深圳坪山區(qū)人民政府在一個政策文件中明確表示：每個產(chǎn)業(yè)集群由一名區(qū)領(lǐng)導負責，一個對應產(chǎn)業(yè)部門牽頭，建立區(qū)級工作專班，及時出臺和更新產(chǎn)業(yè)政策。同時，構(gòu)建督查督辦和績效評估體系，對“6＋3”產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的目標、任務、舉措進行責任分解，納入?yún)^(qū)重點工作督查督辦和績效評估體系。
再舉個例子，考慮到市內(nèi)不少企業(yè)對本地醫(yī)院臨床試驗服務不甚了解，深圳于2024年4月舉辦醫(yī)企對接GCP（臨床試驗）服務集市，由市發(fā)改委、市衛(wèi)健委等政府工作人員，醫(yī)院、科研機構(gòu)、協(xié)會、園區(qū)的代表及創(chuàng)業(yè)者代表共同參與，幫助企業(yè)深度了解本地醫(yī)院的臨床試驗服務，加深臨床科室與醫(yī)療器械企業(yè)的交流，推進醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)科研成果轉(zhuǎn)化落地。
或許正是這種替企業(yè)考慮，主動幫助企業(yè)解決問題的暖心小細節(jié)，吸引了各大企業(yè)積極入駐。
站在醫(yī)療器械創(chuàng)新的最前沿
除了吸引世界級龍頭企業(yè)，深圳還重點培育孵化創(chuàng)新型初創(chuàng)企業(yè)，扶持細分領(lǐng)域“隱形冠軍”。
在《行動計劃》中，深圳決定開展高成長性企業(yè)遴選及培育，每年滾動篩選30家左右企業(yè)進行重點扶持，推動企業(yè)快速做大做強。
同時，深圳還鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)收購、兼并、重組上下游企業(yè)，打造具有世界影響力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集團。如今，已有一部分企業(yè)通過兼并購加速成長。
例如，2024年4月，深圳瀚翔腦科學宣布完成對意大利企業(yè)EB Neuro S.p.A.的收購。通過收購，瀚翔腦科學增加了腦機接口、精神疾病和神經(jīng)損傷診斷和監(jiān)測及其物理治療等應用方案。此前，瀚翔腦科學還成功收購了英智科技。
扶持上述已經(jīng)有一定基礎(chǔ)的器械企業(yè)之外，深圳還計劃孵化一批競爭力強、成長性好的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)。
首先，深圳計劃大力支持國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（簡稱國創(chuàng)中心）的建設(shè)，依托其國家級平臺的網(wǎng)絡優(yōu)勢，挖掘、培育、吸引、集聚一批創(chuàng)新型企業(yè)。
據(jù)了解，國創(chuàng)中心是醫(yī)療器械領(lǐng)域唯一的國家制造業(yè)創(chuàng)新中心，由中國科學院深圳先進技術(shù)研究院、邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、先健科技、哈爾濱工業(yè)大學等單位牽頭組建，于2020年4月落地深圳。
在國創(chuàng)中心的支持下，目前已誕生了全國首臺國產(chǎn)體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO），全球首臺5.0T人體全身醫(yī)學磁共振成像系統(tǒng)。另有醫(yī)用陶瓷材料、高性能醫(yī)用鎳鈦合金、組織再生微球、可降解高分子產(chǎn)品、醫(yī)學超聲影像裝備核心芯片等自主研發(fā)或聯(lián)合企業(yè)共同研發(fā)的共性關(guān)鍵技術(shù)成果在2024中國醫(yī)療器械供應鏈生態(tài)展上亮相。
瞄準未來，國創(chuàng)中心已與國藥、華為、華潤器械、麥科田、安吉爾、睿心、韋拓、慕思等知名企業(yè)達成合作，將進一步合作攻克醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)，推動高端醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。
其次，深圳將打造一批創(chuàng)新載體，促進創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展。其計劃到2025年，新打造30家省級以上重點實驗室、工程（技術(shù)）研究中心。在創(chuàng)新方向上，深圳計劃重點開展高端醫(yī)學影像系統(tǒng)、手術(shù)機器人、ECMO、小型質(zhì)子治療儀、第三代基因測序儀等重大裝備整機研制。同時，深圳還考慮采用“賽馬制”“揭榜制”等方式，對重點研發(fā)單位提供中長期穩(wěn)定資金支持。
另外，深圳將對進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械進行支持，對新取得二、三類醫(yī)療器械注冊證，且在本市實施產(chǎn)業(yè)化的項目加大支持力度。
最后，深圳將建設(shè)一批公共服務平臺，用于基礎(chǔ)研究、工程技術(shù)、產(chǎn)業(yè)中試、臨床研究和試驗、上市后評價和應用示范、供應鏈及貿(mào)易，完善全產(chǎn)業(yè)鏈服務體系。同時，深圳還將發(fā)揮國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心的平臺作用，從檢驗檢測、審評審批等方面支持創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展。
總的來看，深圳已在全產(chǎn)業(yè)鏈服務體系、創(chuàng)新空間、技術(shù)支持、人才供應等方面做足準備，只等“鳳凰來”。