界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
5月13日晚間，百利天恒公告，公司正與相關(guān)中介機(jī)構(gòu)就發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市的相關(guān)工作進(jìn)行商討，公司將充分考慮現(xiàn)有股東利益、公司價值體現(xiàn)及境內(nèi)外資本市場情況進(jìn)行研判。截至目前，相關(guān)事項尚在論證中，關(guān)于H股股票發(fā)行的具體細(xì)節(jié)均尚未確定。
此前有消息稱，百利天恒港股IPO籌備不超5億美元，已聘請高盛和摩根大通為其安排香港上市事宜。交易最早可能在明年初進(jìn)行。
百利天恒表示，這是為進(jìn)一步助力公司國際化業(yè)務(wù)的發(fā)展，更好地利用境內(nèi)境外融資平臺，夯實公司快速發(fā)展的資金儲備，支持公司眾多創(chuàng)新產(chǎn)品在歐、美、日及其他國際市場的全球開發(fā)，大力推動實施公司成長為在腫瘤用藥領(lǐng)域具有全球領(lǐng)先優(yōu)勢跨國藥企（MNC）。
百利天恒其實是一家仍處于仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型階段的公司。此前在資本市場無太多亮眼時刻。但與百時美施貴寶的一筆突發(fā)的高額對外授權(quán)，讓更多人知道了這家非典型創(chuàng)新藥公司。
2023年12月，百利天恒與百時美施貴寶就BL-B01D1的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益達(dá)成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。BL-B01D1是一款潛在的同類首創(chuàng)EGFR/HER3雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），也是首款成功出海的雙抗ADC新藥。此外，這次百時美施貴寶向百利天恒支付的首付款也創(chuàng)出中國藥企對外授權(quán)（License-out）首付款的新高，達(dá)8億美元。
如今，這筆首付款已到賬。2024年一季報顯示，百利天恒的貨幣資金從4.04億元增長到58.25億元，同比增長689.82%。
百利天恒既然手握巨額現(xiàn)金，且目前醫(yī)藥資本市場環(huán)境并不算火熱，為何還要在此時向港股上市籌資？在這背后，則是百利天恒對于創(chuàng)新藥所需長期投入，與對自身造血能力所缺乏充分自信所致。
從行業(yè)來看，現(xiàn)金儲備被認(rèn)為是國內(nèi)創(chuàng)新藥企們當(dāng)前最核心的指標(biāo)之一，隨著創(chuàng)新藥資本寒冬到來，許多創(chuàng)新藥企一方面紛紛想辦法再融資，一方面也開始削減研發(fā)與銷售開支，以求減輕現(xiàn)金壓力。
一是，百利天恒選擇的海外模式是與百時美施貴寶是共同分擔(dān)BL-B01D1全球開發(fā)費(fèi)用。與此前國內(nèi)創(chuàng)新藥公司在進(jìn)行對外授權(quán)時將海外市場完全售出不同，百利天恒與百時美施貴寶是分擔(dān)BL-B01D1全球開發(fā)費(fèi)用，以及在美國市場的利潤和虧損。這意味著，百利天恒需要有足夠的現(xiàn)金來支持管線推進(jìn)。
據(jù)IQVIA報告，2022年推出腫瘤藥物的成本中位數(shù)為26億美元。更何況，BL-B01D1是全球多中心多適應(yīng)癥同時推進(jìn)。
據(jù)年報，在中國，BL-B01D1單藥治療末線鼻咽癌、二線食管鱗癌已進(jìn)入III期研究階段并已完成首例入組，治療EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌、EGFRmut非小細(xì)胞肺癌、HR+HER2-乳腺癌、三陰乳腺癌已進(jìn)入III期臨床研究階段，治療小細(xì)胞肺癌正在向III期臨床研究推進(jìn)。
在美國，BL-B01D1用于治療非小細(xì)胞肺癌的I期臨床試驗于2023年7月獲得FDA批準(zhǔn)，目前正在入組中。
二是，百利天恒保留BL-B01D1的全球生產(chǎn)供應(yīng)權(quán)利。這也暗示，百利天恒未來的生產(chǎn)線的搭建也需資金支持。
據(jù)年報，百利天恒完成了募投項目“抗體藥物產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目”的建設(shè)，實際投入募集資金1.67億元，該項目的建成可滿足公司現(xiàn)階段創(chuàng)新生物藥的臨床樣品生產(chǎn)需求，待公司創(chuàng)新生物藥上市獲批及GMP認(rèn)證通過后將用于創(chuàng)新生物藥的早期商業(yè)化生產(chǎn)?！翱贵w藥物臨床研究項目”各子項目在穩(wěn)步推進(jìn)中，報告期內(nèi)實際投入募集資金2.45億元。截至報告期末，公司募集項目累計投入5.08億元，使用比例已超過57%。
此外，雖然百利天恒也有仿制藥業(yè)務(wù)能賺取一定現(xiàn)金，但這部分營收無法覆蓋百利天恒管線所有成本與費(fèi)用。若能實現(xiàn)港股募資，也能為其他管線的推進(jìn)提供資金支持。
據(jù)年報，百利天恒有5款A(yù)DC藥物在中國獲批臨床并進(jìn)入臨床研究階段，2款A(yù)DC藥物在美國IND申請已獲FDA批準(zhǔn)，正處于I期臨床試驗階段。另有多種ADC在研藥物處于臨床前研究階段，將陸續(xù)推進(jìn)至IND階段。
據(jù)2023年年報，2023年，百利天恒實現(xiàn)營收5.62億，同比下降20.11%，實現(xiàn)凈利潤-7.8億，同比下降176.4%。