文｜MedTrend醫(yī)趨勢

近期的A股，出現(xiàn)了一個(gè)不同尋常的重大信號——合成生物概念大漲。

數(shù)據(jù)顯示，4月15日至5月8日收盤，24只合成生物概念股超九成實(shí)現(xiàn)上漲。川寧生物、蔚藍(lán)生物漲勢喜人，分別累計(jì)上漲89.6%、75.7%，富祥藥業(yè)、嘉必優(yōu)、康弘藥業(yè)、圣達(dá)生物、翰宇藥業(yè)累計(jì)漲幅排名居前。

據(jù)分析，此次合成生物火出圈，得益于政策端以及技術(shù)端“雙重利好”消息的加持。

此外，《中國合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)白皮書2024》顯示，全球合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)過去五年經(jīng)歷了高速增長，市場規(guī)模從2018年的53億美元增長到2023年的超過170億美元，預(yù)計(jì)在2028年市場規(guī)模將成長至近500億美元，平均年增長率達(dá)到24%。值得強(qiáng)調(diào)的是，從現(xiàn)在到2028年，醫(yī)療健康都將是合成生物學(xué)最大的應(yīng)用市場。

政策上有扶持，技術(shù)上有突破，市場規(guī)模及增速相當(dāng)可觀，結(jié)合如今的股市大漲，這背后，很可能是市場已經(jīng)嗅出了一些什么。

綜合上述種種，讓人很顯然感覺到，被譽(yù)為“第三次生物技術(shù)革命”的合成生物學(xué)，起飛在即。

01  雙重利好，引爆合成生物學(xué)

作為一門交叉學(xué)科的產(chǎn)物，合成生物學(xué)研究范圍廣泛，是一門涉及生物學(xué)、生物技術(shù)、工程學(xué)和計(jì)算機(jī)科學(xué)等多領(lǐng)域的新興科學(xué)。

通俗來講，合成生物技術(shù)通過編輯酵母菌等微生物的基因，使它們在代謝中生產(chǎn)人類需要的原材料，比如燃料、塑料、食品或藥品的原料。這種生產(chǎn)方式常常比傳統(tǒng)的工藝更節(jié)能、更高效。

據(jù)麥肯錫咨詢公司預(yù)計(jì)，全球經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中60%的物質(zhì)產(chǎn)品可由生物技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)，在2030年至2040年期間，合成生物學(xué)技術(shù)每年將為全球帶來2萬億至4萬億美元的直接經(jīng)濟(jì)效益。在未來10-20年內(nèi)，合成生物學(xué)的應(yīng)用將緩解全球疾病總負(fù)擔(dān)的1-3%，每年在醫(yī)藥健康方面潛在影響達(dá)到0.5至1.2萬億美元，最終可解決全球疾病總負(fù)擔(dān)的45%。

隨著基因編輯和基因檢測等底層技術(shù)的發(fā)展、成本的降低以及效率的提升，合成生物學(xué)的科研成果逐漸向產(chǎn)業(yè)界轉(zhuǎn)化。再加上國家政策的扶持和成功商業(yè)案例的刺激，這一領(lǐng)域受到投資者的高度關(guān)注。目前，比較成熟的合成生物應(yīng)用包括L-丙氨酸等化工產(chǎn)品、人造肉、護(hù)膚品原料角鯊?fù)?，以及部分藥物中間體等。

近年來，合成生物學(xué)陸續(xù)被美國、英國、中國等多國納入國家戰(zhàn)略，各國紛紛加大在合成生物學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)和投資。

2022年5月，國家發(fā)展改革委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》中，合成生物學(xué)就被多次提及，覆蓋醫(yī)療健康、食品消費(fèi)兩大領(lǐng)域。

但后來，合成生物學(xué)領(lǐng)域的問題也逐步暴露出來——選品、規(guī)?；a(chǎn)、成本控制等難題在合成生物學(xué)行業(yè)普遍存在。有“合成生物行業(yè)鼻祖”之稱的Amyris在2023年8月申請破產(chǎn)保護(hù)，更是給整個(gè)合成生物學(xué)市場兜頭澆了一盆冷水。

Amyris公司于2003年創(chuàng)立，以利用合成生物學(xué)技術(shù)生產(chǎn)青蒿素、生物燃料法尼烯、網(wǎng)紅護(hù)膚成分角鯊?fù)槌雒侨蚴准液铣缮飳W(xué)上市企業(yè)，一度成為納斯達(dá)克的明星公司。

但先是在能源項(xiàng)目、青蒿素項(xiàng)目均遇到了規(guī)模化生產(chǎn)的瓶頸，后又因?yàn)榇笈e進(jìn)軍消費(fèi)者業(yè)務(wù)導(dǎo)致成本劇增。巨額虧損之下，Amyris最終選擇申請破產(chǎn)。

合成生物學(xué)再次成為資本的心頭好，主要來源于政策端以及技術(shù)端的兩大利好消息。

• 政策端，國家級生物技術(shù)和生物制造行動(dòng)計(jì)劃有望在近期出臺(tái)。4月底舉行的2024中關(guān)村論壇年會(huì)上，北京化工大學(xué)校長、中國工程院院士譚天偉透露，目前由國家發(fā)展改革委牽頭，工信部和科技部等國家部委正在聯(lián)合研制國家生物技術(shù)和生物制造行動(dòng)計(jì)劃，并且有望在近期出臺(tái)，“生物制造+”是其中的關(guān)鍵內(nèi)容。

• 技術(shù)端，5月4日，江南大學(xué)團(tuán)隊(duì)利用合成生物學(xué)技術(shù)，借助微生物發(fā)酵生產(chǎn)普通分子量的透明質(zhì)酸，把成本降到每公斤幾百元，實(shí)現(xiàn)了透明質(zhì)酸大產(chǎn)量推廣應(yīng)用。這一成功案例為火熱的合成生物概念再添一把火。

02、有企業(yè)搶占風(fēng)口，有企業(yè)忙澄清

5月以來，共有近40家上市公司在投資者互動(dòng)平臺(tái)回答合成生物領(lǐng)域相關(guān)問題，另有多家上市公司在年報(bào)中提到了在合成生物領(lǐng)域的動(dòng)向，希望從此輪股價(jià)暴漲中分一杯羹。

例如，東富龍業(yè)表示，針對合成生物學(xué)的每個(gè)具體應(yīng)用場景，公司在持續(xù)打造涵蓋從單機(jī)、系統(tǒng)到工程等一系列的復(fù)雜設(shè)備。

奧銳特表示，合成生物學(xué)是公司的六大研發(fā)平臺(tái)之一，目前已應(yīng)用于司美格魯肽、瑞美吉泮、維貝格隆等產(chǎn)品。

賽托生物表示，公司運(yùn)用合成生物法生產(chǎn)雄烯二酮、雄二烯二酮、9-羥基雄烯二酮、雙降醇等甾體原料五大母核系列產(chǎn)品，用于開發(fā)糖皮質(zhì)激素類、性激素類、孕激素類和蛋白同化激素類甾體藥物。

富祥藥業(yè)在年報(bào)中表示，公司與客戶就合成生物領(lǐng)域的微生物蛋白項(xiàng)目達(dá)成合作。2023年，公司微生物蛋白業(yè)務(wù)從零出發(fā)，成功實(shí)現(xiàn)了噸級產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，并接到微生物蛋白產(chǎn)品訂單1200噸，正在按計(jì)劃生產(chǎn)和交付中。

東亞藥業(yè)則在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研稱，公司在上海張江和杭州下沙分別設(shè)立了原料藥、制劑、合成生物學(xué)醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)；正持續(xù)加碼合成生物學(xué)技術(shù)，2024年3月公司設(shè)立控股子公司杭州善泰，研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員均在合成生物學(xué)領(lǐng)域具備豐富的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

也有企業(yè)因?yàn)楸q的股價(jià)緊急“撇清”關(guān)系。

蔚藍(lán)生物就是其中之一。該公司主營業(yè)務(wù)為酶制劑、微生態(tài)制劑以及動(dòng)物保健品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。多日以來，蔚藍(lán)生物因?yàn)楹铣缮锔拍罨钴S連續(xù)漲停。

5月8日晚間，蔚藍(lán)生物發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告稱，“蔚藍(lán)生物在合成生物領(lǐng)域僅設(shè)立了1個(gè)合成生物技術(shù)創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室，主要用于研發(fā)飼料用功能性蛋白、食品用甜味劑等。但該實(shí)驗(yàn)室儲(chǔ)備的研發(fā)項(xiàng)目少、投入金額小、專業(yè)人員配置少，目前仍處于前期菌種實(shí)驗(yàn)室研發(fā)階段，距離規(guī)模化放大還有較大差距，并不具備產(chǎn)業(yè)化條件。合成生物學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)涉及分離、提純等生產(chǎn)工藝，且提純工藝難度較大，公司目前尚不具備該工藝，有待進(jìn)一步開發(fā)。同時(shí)，產(chǎn)品未來還可能涉及注冊及法規(guī)審批、選品及市場推廣等，周期較長，難度較大，商業(yè)化存在重大的不確定性。預(yù)計(jì)在較長的時(shí)間，不會(huì)對公司的經(jīng)營產(chǎn)生重大的影響。除此之外，公司不涉及其他合成生物領(lǐng)域的研發(fā)投入?！?/p>

主打強(qiáng)調(diào)一個(gè)“在合成生物領(lǐng)域不具備產(chǎn)業(yè)化條件”，但5月9日，蔚藍(lán)生物繼續(xù)漲停，達(dá)成7連板成就。

蔚藍(lán)生物之外，還有多家股價(jià)大漲的企業(yè)進(jìn)行了澄清。

拓新藥業(yè)表示，其2023年“合成生物學(xué)”相關(guān)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的收入占營收比例不足5%；瑞豐高材表示，合成生物材料等三項(xiàng)新產(chǎn)品業(yè)務(wù)預(yù)計(jì)不會(huì)對今年業(yè)績有較大影響；錢江生化直言，目前不涉及合成生物相關(guān)的產(chǎn)品與業(yè)務(wù)；索寶蛋白表示，公司為中寵股份提供蛋白產(chǎn)品公司產(chǎn)品，不涉及合成生物……

近期漲幅穩(wěn)居榜首的川寧生物，則穩(wěn)坐釣魚臺(tái)。

資料顯示，該公司致力于打造合成生物學(xué)CDMO產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，成為合成生物學(xué)頭部企業(yè)。目前，該公司已經(jīng)有了多個(gè)合成生物學(xué)項(xiàng)目進(jìn)入中試階段，首個(gè)合成生物學(xué)項(xiàng)目紅沒藥醇已經(jīng)進(jìn)入銷售階段。2023年度，川寧生物營業(yè)收入約48.23億元，扣非凈利潤約9.36億元。

03、產(chǎn)業(yè)鏈全景

從產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)上看，合成生物學(xué)的上游是底層技術(shù)、中游是平臺(tái)，下游則是終端產(chǎn)品。

上游包括對生物材料的研發(fā)，包括但不限于微生物、細(xì)胞、基因組等。比較值得關(guān)注的是DNA合成公司，因?yàn)檫@是合成生物學(xué)最底層的技術(shù)之一，也是最有希望受益于合成生物學(xué)行業(yè)發(fā)展帶來的需求提升。未來芯片法及酶法的發(fā)展將為合成生物學(xué)領(lǐng)域提供更有力的工具。

中游包括對生物材料的合成、編輯、分析等，這一階段需要大量的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和設(shè)備。以菌株改造及自動(dòng)化平臺(tái)為核心的平臺(tái)型公司或成為主力軍。包括溢多利、亞香股份、梅花生物、華恒生物、圣達(dá)生物、新和成在內(nèi)的企業(yè)聚焦于改進(jìn)發(fā)酵。

下游則是將合成的生物材料應(yīng)用于實(shí)際生產(chǎn)中，包括但不限于制造、醫(yī)療、環(huán)保、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域。從當(dāng)前的行業(yè)痛點(diǎn)來看，所選產(chǎn)品對應(yīng)的市場空間大、具有高附加值，且具有規(guī)?；a(chǎn)能力的公司將具有更大的競爭力。川寧生物、普利制藥、浙江震元、凱萊英、華東醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)、凱賽生物都處于這一領(lǐng)域。

毫無疑問，合成生物學(xué)是國家高質(zhì)量發(fā)展的核心領(lǐng)域之一，也是新質(zhì)生產(chǎn)力的核心內(nèi)容之一。但概念火熱與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的匹配度究竟有多大，還需要更多的時(shí)間來觀察。