界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅

界面新聞編輯 | 謝欣

胰島素集采續(xù)標(biāo)剛結(jié)束，5月7日，通化東寶連發(fā)兩則動(dòng)態(tài)宣布引進(jìn)多款產(chǎn)品。

一是布局醫(yī)美。通化東寶以自有資金1億元增資君合盟生物制藥（杭州）有限公司 （以下簡(jiǎn)稱“君合盟”），取得其8.6759%的股權(quán)，對(duì)于君合盟現(xiàn)有的及將來的研發(fā)項(xiàng)目在全球范圍內(nèi)的各類開發(fā)及商業(yè)合作，通化東寶擁有同等條件下優(yōu)先開展合作的權(quán)利。通化東寶表示，這將有助于未來公司業(yè)務(wù)范圍延伸至消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域。

二是引進(jìn)一款司美格魯肽注射液。通化東寶與北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱“質(zhì)肽生物”）關(guān)于GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液簽署《商業(yè)化授權(quán)及MAH合作協(xié)議》，獲得質(zhì)肽生物臨床在研產(chǎn)品ZT001司美格魯肽注射液（適應(yīng)癥：成人2型糖尿病患者控制血糖）內(nèi)地獨(dú)占商業(yè)化權(quán)益，以及共同合作開發(fā)海外市場(chǎng)權(quán)利。通化東寶表示，引入該產(chǎn)品將與公司現(xiàn)有糖尿病治療產(chǎn)品形成協(xié)同。

5月8日開盤，通化東寶股價(jià)漲3.08%，后小幅下滑。截至收盤，報(bào)10.37元/股，跌0.1%。目前，通化東寶的市值為206億元。

此次，通化東寶作為B輪投資者對(duì)君合盟進(jìn)行增資，交易作價(jià)以評(píng)估值為依據(jù)，每股增資價(jià)格為10.5228元，共計(jì)增資1億元，增資款項(xiàng)將主要用于君合盟研發(fā)管線的投入。本次增資完成后，通化東寶將有權(quán)向標(biāo)的公司委派1名董事。

據(jù)公告披露，君合盟是一家蛋白藥物的創(chuàng)新企業(yè)，在神經(jīng)治療、皮膚抗衰、皮下填充、內(nèi)分泌等領(lǐng)域，從事重組蛋白質(zhì)創(chuàng)新藥物的開發(fā)以及合成生物學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)，主要在研產(chǎn)品有JHM03（重組A型肉毒毒素）、JHM08（重組I型12人膠原蛋白）、JHM09（重組III型人膠原蛋白）、JHM01（重組人生長激素注射液）和JHM02（重組長效生長激素注射液）。

其中，研發(fā)進(jìn)度最快的為JHM01，已經(jīng)進(jìn)行到臨床Ⅲ期階段。這款產(chǎn)品是諾和諾德的重組人生長激素注射液諾澤?的仿制藥，諾和諾德的諾澤?早在2018年就在中國上市。公告顯示，JHM01與原研制劑諾澤?擁有類似的體內(nèi)、體外藥效，以及藥代、 毒理特性，并且擁有商業(yè)化可放大的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)成本較上市產(chǎn)品顯著更低。

目前我國生長激素治療滲透率仍處于較低水平，并且這一領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)并不充分，長春高新的金賽藥業(yè)一家獨(dú)大。JHM01所在的短效生長激素賽道，國內(nèi)已有產(chǎn)品上市的企業(yè)包括金賽藥業(yè)、安科生物、諾和諾德，而JHM02所在的長效生長激素賽道，目前國內(nèi)有產(chǎn)品上市的僅金賽藥業(yè)一家。不過，君合盟的JHM02尚處于臨床前研究階段。

并且，除了JHM01以外，君合盟的其余產(chǎn)品均處于研發(fā)的早期階段。

從業(yè)務(wù)相關(guān)性來看，通化東寶與君合盟的業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)較小。通化東寶主要研究與開發(fā)糖尿病及其他內(nèi)分泌領(lǐng)域藥物，主要產(chǎn)品為胰島素系列產(chǎn)品。通化東寶稱，增資完成后，其將獲得君合盟現(xiàn)有的及將來的研發(fā)項(xiàng)目在全球范圍內(nèi)的各類開發(fā)及商業(yè)合作優(yōu)先權(quán)，將有助于未來公司業(yè)務(wù)范圍延伸至消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域。

不過從股東背景來看，君合盟持股5%以上的股東為上海梓罡企業(yè)管理有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海梓罡”）、東寶實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“東寶集團(tuán)”）、通化縣國有資產(chǎn)投資控股集團(tuán)有限公司、北京辰清本草股權(quán)投資中心（有限合伙），分別持有約35.5146%、17.0996%、10.9438%、8.8918%的股份。

其中，東寶集團(tuán)也是通化東寶的控股股東，上海梓罡為通化東寶副董事長冷春生的全資持股公司。另外，冷春生主要持有的上海崧原企業(yè)管理中心（有限合伙）（以下簡(jiǎn)稱“上海崧原”）持有君合盟4.2091%股權(quán)。

通化東寶在公告中表示，君合盟整體資產(chǎn)運(yùn)營狀況良好。從君合盟的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看，截至2023年12月31日，君合盟總資產(chǎn)約3億元，凈資產(chǎn)約1.45億元，負(fù)債總額1.55億元，債務(wù)壓力較大。2023年，君合盟實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.49萬元，凈虧損8332.52萬元。

此外，繼去年年底通化東寶自主研發(fā)的利拉魯肽注射液上市后，通化東寶又引進(jìn)了一款司美格魯肽注射液。不過，這兩款產(chǎn)品的適應(yīng)癥均為糖尿病。

去年12月4日，通化東寶公告稱，公司的利拉魯肽注射液（商品名稱：統(tǒng)博力）獲批，適應(yīng)癥為2型糖尿病。當(dāng)時(shí)，界面新聞?dòng)浾邚耐ɑ瘱|寶方面獲悉，該公司的利拉魯肽注射液在國內(nèi)只進(jìn)行了降糖適應(yīng)癥的開發(fā)，沒有減重適應(yīng)癥的臨床項(xiàng)目在研。

而在5月7日，通化東寶宣布與北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“質(zhì)肽生物”）關(guān)于GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液簽署了《商業(yè)化授權(quán)及MAH合作協(xié)議》（以下簡(jiǎn)稱“協(xié)議”）。

根據(jù)協(xié)議約定，通化東寶將獲得質(zhì)肽生物臨床在研產(chǎn)品ZT001司美格魯肽注射液（適應(yīng)癥：成人2型糖尿病患者控制血糖）中國大陸地區(qū)獨(dú)占商業(yè)化權(quán)益，以及共同合作開發(fā)海外市場(chǎng)權(quán)利。該產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)已完成2型糖尿病適應(yīng)癥的I期臨床，并已啟動(dòng)III期臨床研究。

司美格魯肽屬于利拉魯肽的迭代產(chǎn)品，只需一周注射一次，對(duì)于患者而言更為便捷。雖然諾和諾德的專利尚未到期，但是國內(nèi)藥企已經(jīng)紛紛布局司美格魯肽類似藥。去年9月，華東醫(yī)藥公告稱，其司美格魯肽注射液III期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組及給藥。同月，石藥集團(tuán)的司美格魯肽也啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。此外，聯(lián)邦制藥、麗珠集團(tuán)、四環(huán)醫(yī)藥、九源基因等藥企的司美格魯肽研發(fā)也已經(jīng)到達(dá)臨床Ⅲ期階段。

如今，GLP-1產(chǎn)品朝著口服、多靶點(diǎn)趨勢(shì)發(fā)展，通化東寶布局的GLP-1產(chǎn)品也緊跟熱點(diǎn)。除了上述兩款GLP-1產(chǎn)品外，通化東寶的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑（THDBH110膠囊）與GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑（注射用THDBH120）均已完成糖尿病適應(yīng)癥I期臨床試驗(yàn)首例受試者入組。

值得注意的是，此前將資源集中研發(fā)糖尿病適應(yīng)癥的通化東寶也開始分出一部分給減重。今年4月，通化東寶的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑（注射用THDBH120）減肥適應(yīng)癥申報(bào)臨床試驗(yàn)已獲得批準(zhǔn)。