萬孚生物:美國(guó)子公司呼吸道三聯(lián)家用自測(cè)OTC產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA EUA授權(quán)

萬孚生物5月5日晚公告,萬孚生物美國(guó)全資子公司W(wǎng)ondfo USA Co.,Ltd近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通知,萬孚生物美國(guó)子公司的新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯(lián)家庭檢測(cè)試劑盒(OTC版)WELLlife? COVID-19/Influenza A&B Home Test獲得FDA的應(yīng)急使用授權(quán)(EUA)。上述產(chǎn)品獲得FDA EUA的OTC授權(quán)后,需求者購(gòu)買無需處方,公司可通過美國(guó)的電商、藥店、商超等渠道對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行銷售,可以家庭自測(cè)使用。

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