界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
新冠疫情帶來巨大增量市場空間，帶動原本默默無名的體外診斷行業(yè)（IVD）。
但行業(yè)好景不長。新冠感染檢測紅利潮水退去后，無論是提供新冠核酸檢測的第三方檢測實驗室還是生產(chǎn)抗原檢測試劑的體外診斷廠商，他們2023年的營收與凈利潤較疫情大流行間均出現(xiàn)了巨大的下滑。
幾乎每一家曾在過去三年時間里大賺特賺的公司，如今都要面對著財報上慘淡的數(shù)字，以及跌跌不休的股價，仿佛都進入了“新冠后遺癥”的狀態(tài)。
當然，有些廠商因此獲得切入新領(lǐng)域與追趕的機會，有廠商則借此越發(fā)鞏固已建立的護城河，但也有廠商則或再也找不到過去三年的光輝。
消失的業(yè)績、消失的員工
新冠感染檢測就像是一筆“意外之財”，把整個體外診斷行業(yè)的賺錢能力拉到了這個行業(yè)從未有過的超常水平。
達安基因、圣湘生物等都是在過去三年依靠提供新冠核酸檢測試劑享受過“躺著”賺錢的企業(yè)。絕大部分掌握分子診斷技術(shù)的廠商都在過去三年從不同維度參與了新冠感染核酸檢測業(yè)務(wù)并從中獲利。
分子診斷主要的測序技術(shù)為PCR（聚合酶鏈式反應(yīng)）、NGS（高通量測序）、FISH（熒光原位雜交）。其中，PCR技術(shù)是目前分子診斷技術(shù)中應(yīng)用最廣的技術(shù)，新冠核酸檢測正是PCR在分子診斷技術(shù)中迄今為止最大規(guī)模的應(yīng)用，像達安基因、圣湘生物這類提供新冠核酸檢測試劑盒的中游廠商意外獲得了前所未有的機會。
但如今，他們的業(yè)績自然也就大幅度下滑。
圣湘生物公告其2023年實現(xiàn)營收10.07億，同比下降84.39%，實現(xiàn)凈利潤3.64億元，同比下降81.22%；達安基因公告其2023年實現(xiàn)營收11.81億，同比下降90.20%，實現(xiàn)凈利潤1.05億元，同比下降98.07%。
當年開足馬力加班加點產(chǎn)線也停滯，不再需要這么多生產(chǎn)工作人員，裁員也被提上日程。與2022年相比，2023年，圣湘生物裁員561人，員工縮減至2006人。與2022年相比，2023年，達安基因裁員1612人，員工縮減至2006人。
與此不同的是，迪安診斷和金域醫(yī)學這類第三方實驗室，則通過提供采集和檢測樣本的服務(wù)獲得了位于產(chǎn)業(yè)鏈下游的機會，但在需求消失后，迪安診斷和金域醫(yī)學的新冠采集和檢測樣本的服務(wù)業(yè)務(wù)的業(yè)績下滑更為明顯。
迪安診斷公告其2023年實現(xiàn)營收134.08億，同比下降33.89%，實現(xiàn)凈利潤3.07億元，同比下降78.56%；金域醫(yī)學公告其2023年實現(xiàn)營收85.4億，同比下降44.82%，實現(xiàn)凈利潤6.43億元，同比下降76.64%。
第三方實驗室是勞動力密集型行業(yè)，依靠規(guī)模相應(yīng)形成優(yōu)勢以降低成本提高利潤。當年，緊急的全民核酸檢測需求，讓迪安診斷和金域醫(yī)學臨時擴招了不少員工。而如今，這部分需求又全部消失殆盡，迪安診斷和金域醫(yī)學也開啟了裁員的動作。
與2022年相比，2023年，迪安診斷裁員2285人，員工縮減至10843人。與2022年相比，2023年，金域醫(yī)學子公司裁員2825人，員工縮減至11561人。其中，無論是迪安診斷，還是金域醫(yī)學，被裁撤最多的便是銷售人員與基層技術(shù)人員。
萬孚生物、九安醫(yī)療等是在過去三年依靠提供新冠抗原檢測試劑享受過“躺著”賺錢的企業(yè)。他們主營業(yè)務(wù)為即時檢測（POCT）。
即時檢測是利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式，省去了標本在實驗室檢驗時的復(fù)雜處理程序。這是按場景劃分的體外診斷細分領(lǐng)域。
新冠抗原檢測的及時性讓其在海外與我國新冠防疫政策后期階段獲得巨大市場空間。特別是，在海外市場，由于缺乏如同國內(nèi)的人口優(yōu)勢，無法推行新冠核酸檢測，依靠能自行檢測但準確率較低的新冠抗原試劑，成為區(qū)分新冠感染人群的選擇。
而如今隨著，全球性新冠防疫政策的調(diào)整，新冠抗原檢測的需求也隨之消散，它們雖然不至于到裁員的地步,但也再找不到往日的“光輝”。
萬孚生物公告其2023年實現(xiàn)營收27.65億，同比下降51.33%，實現(xiàn)凈利潤4.88億，同比下降59.26%；九安醫(yī)療公告其2023年實現(xiàn)營收32.31億，同比下降87.72%，實現(xiàn)凈利潤12.52億，同比下降92.12%。
收不到的尾款
無法繼續(xù)的新冠檢測和新冠抗原業(yè)務(wù)，讓醫(yī)學檢測公司們的應(yīng)收賬款風險徹底暴露。
應(yīng)收賬款的風險在于，若欠款方因各類緣由致使財務(wù)窘困，難以按時足額償債，便會令上市公司產(chǎn)生壞賬，即所欠款項或有可能收不回來了。
不過，根據(jù)不同公司的業(yè)務(wù)差異，尾款的壓力在這個行業(yè)中表現(xiàn)的并不一致。如以個人自費市場為主的抗原檢測企業(yè)，大都逃過一劫，核酸檢測相關(guān)的企業(yè)則不然。
達安基因是最典型的例子之一。他們面對的是處于下游的第三方檢測實驗室，回款風險處于中等。
2019年末，達安基因應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款才只有7.14億元。而在2020年至2022年，達安基因的應(yīng)收賬款分別為15.06億、22.79億和40.84億，同比增長110.82%、51.35%和79.19%。該增幅遠超過其同期營收。2020年至2022年，達安基因的營收分別為53.41億、76.64億和120.46億，同比增長386.35%、43.49%和57.17%。
到了2023年，達安基因的的應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款為20.63億，同比下降49.50%，占總資產(chǎn)27.55%。這除了有達安基因加大收款力度的影響外，更大的原因是其計提應(yīng)收賬款壞賬準備6.51億。其中，單項計提壞賬準備9695萬元，組合計提壞賬準備5.54億元。
圣湘生物情況略好于達安基因。2019年末，圣湘生物應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款才只有1.88億元。而在2020年至2022年，圣湘生物的應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款分別為5.46億、 8.08億和12.98億，同比增長190.18%、47.8%和60.74%。該增幅遠超過其同期營收。2020年至2022年，圣湘生物的營收分別為47.63億、45.15億和64.5億，同比增長1203.53%、-5.22%和42.88%。
到了2023年，圣湘生物的的應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款為6.92億，同比下降46.67%，占總資產(chǎn)8.19%。這除了有圣湘生物加大收款力度的影響外，也有的部分原因是其計提應(yīng)收賬款壞賬準備8306.04萬元。其中，單項計提壞賬準備1691.44萬元，組合計提壞賬準備6614.6萬元。
金域醫(yī)學、迪安診斷則是給民眾做核酸采樣與檢測的第三方檢測實驗室中應(yīng)收賬款風險暴露最典型的兩個例子。他們直面高議價能力的醫(yī)療機構(gòu)，回款風險更高，且更難追回。
2019年末，迪安診斷應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款為33.51億。而在2020年至2022年，迪安診斷的應(yīng)收賬款為46.03億元、63.9億元、100.64億元，同比增長37.34%、38.84%和57.5%。該增幅遠超過其同期營收。2020年至2022年，迪安診斷的營收分別為 106.49億、130.83億和202.82億，同比增長25.98%、22.85%和55.03%。
到了2023年，迪安診斷的的應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款為81.82億同比下降18.71%，占總資產(chǎn)45.61%。其中，迪安診斷在2023年計提了各項資產(chǎn)減值準備近4億元，其中包括應(yīng)收賬款壞賬準備3.71億元。
金域醫(yī)學也是如此。2019年末，金域醫(yī)學應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款為15.2億。而在2020年至2022年，金域醫(yī)學的應(yīng)收賬款為26.94億元、46.65億元、70.25億元，同比增長77.22%、73.15%和50.58%。該增幅遠超過其同期營收。2020年至2022年，金域醫(yī)學的營收分別為 82.44億、119.43億和154.76億，同比增長65.45%、44.88%和29.58%。
到了2023年，金域醫(yī)學的的應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款為53.35億，同比下降24.05%，占總資產(chǎn)45.33%。其中，金域醫(yī)學在2023年計提了應(yīng)收賬款壞賬準備8.85億元。
未來在何方？
現(xiàn)在，這些曾參與新冠抗原和新冠核酸檢測的體外診斷廠商都在2023年嘗試擺脫過去三年“躺著”就能賺錢的慣性，回歸業(yè)務(wù)常態(tài)。
隨著國內(nèi)IVD企業(yè)數(shù)量的持續(xù)增加，我國體外診斷產(chǎn)品行業(yè)已進入競爭性發(fā)展期，并進入規(guī)?；?、專業(yè)化、一體化、便利化的大診斷時代，逐漸形成以各個診斷技術(shù)平臺為基礎(chǔ)、以技術(shù)優(yōu)勢、市場優(yōu)勢和制造優(yōu)勢為特征的壟斷競爭結(jié)構(gòu)的市場發(fā)展趨勢。
其中已有三個明確的未來趨勢：免疫診斷是龍頭，分子診斷成為成長最快的市場，即時檢測、實驗室自建試劑方法（LDTs）等領(lǐng)域成為新的發(fā)展亮點。
在免疫診斷，特別是化學發(fā)光的行業(yè)格局尚未改變，但有廠商已因在過去三年賺到大量現(xiàn)金獲得追趕和切入該細分領(lǐng)域的機會。例如，亞輝龍等二線化學發(fā)光體外診斷廠商和圣湘生物這類原本專注于分子診斷的外診斷廠商。
在此之前，邁瑞醫(yī)療、安圖生物、萬孚生物和新產(chǎn)業(yè)等是免疫診斷，特別是化學發(fā)光領(lǐng)域的國產(chǎn)龍頭。據(jù)粵開證劵，2021年，在免疫診斷競爭格局，邁瑞醫(yī)療占比5%，安圖生物占比4%，新產(chǎn)業(yè)占比3%，萬孚生物占比2%；在化學發(fā)光競爭格局，邁瑞醫(yī)療占比7%，安圖生物占比5%，新產(chǎn)業(yè)占比4%。
亞輝龍、圣湘生物等趕超者的機會正是，因新冠感染檢測紅利賺到巨額現(xiàn)金。這讓他們有了燒錢研發(fā)和營銷的底氣。
例如，亞輝龍的貨幣資金從2019年末的1.31億增至2022年末的12.51億。三年時間，亞輝龍的貨幣資金數(shù)量翻了10倍。圣湘生物也是如此。圣湘生物的貨幣資金從2019年末的9916.57萬增至2022年末的32.13億。三年時間，圣湘生物的貨幣資金數(shù)量更是翻了30倍。
與之相反，該領(lǐng)域的龍頭廠商之一新產(chǎn)業(yè)在過去三年幾乎沒有參與新冠感染檢測業(yè)務(wù)。換句話，其一直僅專注在免疫診斷和化學發(fā)業(yè)務(wù)上，雖然錯過了大風口，但也沒有被打亂節(jié)奏。
2019年至2023年，新產(chǎn)業(yè)的營收從16.88億元增長至39.3億元，凈利潤從7.73億元增長至16.54億元。
與免疫診斷和化學發(fā)光較成熟的市場不同，國內(nèi)分子診斷市場仍處于規(guī)模小、集中度低的階段。據(jù)2021年前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，達安基因、華大基因、圣湘生物、之江生物等國產(chǎn)企業(yè)分別占國內(nèi)分子診斷市場份額16%、14%、6%與7%。
如今，分子診斷行業(yè)回歸到對常規(guī)的各型肝炎、艾滋病、禽流感、結(jié)核、性病等傳染病診斷和療效評價的跑馬圈地常態(tài)。特別是，通過過去三年的積累，分子診斷廠商們有更充足的資金來做營銷搶奪這還最具潛力且還處于成長期的市場。
其中，達安基因率先開啟降價爭奪市場的模式。早在2022年11月，達安基因多個檢測試劑降價近七成。據(jù)于11月15日青海省藥品采購中心發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)用耗材試劑價格的通知》，以達安基因的肺炎支原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）為例，該產(chǎn)品從價格1與價格2的810元與828元，更變下降至200元，下降幅度達75%。
分子診斷未來最大的想象空間在于伴隨診斷和腫瘤早篩。雖然技術(shù)與監(jiān)管均是整個細分行業(yè)中的企業(yè)要面對和解決的問題。但這仍是不可阻擋的趨勢。其中，金域醫(yī)學在此于2023年取得不錯勢頭。金域中心實驗室腫瘤分子診斷項目收檢樣本量超14萬例，其中腫瘤NGS檢測項目超7萬例。該數(shù)量是約是頭部腫瘤NGS企業(yè)的2至3倍。
與前述免疫診斷與分子診斷不同，即時檢測并非主流領(lǐng)域，約占12%的整體市場份額。此外，國內(nèi)即時檢測市場相對更為分散、無絕對龍頭。
目前我國的即時檢測市場主要由以下幾部分構(gòu)成，分別為血糖檢測類、血氣電解質(zhì)類、心血管檢測類、感染性疾病類、妊娠檢測類和其他檢測類（包括血常規(guī)等）。
即時檢測的需求市場主要還是在各級醫(yī)院、衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)門診、體檢中心等。據(jù)安信證劵數(shù)據(jù)，醫(yī)療機構(gòu)占據(jù)了約90%的份額。隨著分級診療的迅速推廣，基層醫(yī)療機構(gòu)在檢測領(lǐng)域承擔了更多任務(wù)。即時檢測具有操作便捷、無需大型檢測儀器的特點，因此檢測價格相對較低，能夠滿足基層醫(yī)療機構(gòu)對性價比的需求。像萬孚生物、東方生物等這類除了回歸涉及三大主流診斷行業(yè)外，也將即時檢測的需求瞄回醫(yī)療機構(gòu)。
在此之前，血糖儀和血糖試紙等在家庭和個人使用領(lǐng)域發(fā)展較為成熟的產(chǎn)品，可以通過藥店等零售終端直接到達消費者端。這是新冠抗原檢測出現(xiàn)前面向C端消費者商業(yè)化最成功的即時檢測品類。
不過，新冠抗原檢測在C端的意外成功，讓擁有即時診斷業(yè)務(wù)的體外診斷廠商意識到，即時檢測在感染性疾病類或還有更多應(yīng)用場景值得被解鎖。
例如，2023年下半年呼吸道感染性疾病在國內(nèi)多地疊加流行又給即時檢測在傳染餅檢測上帶來的機遇。界面新聞在各大電商平臺查詢甲流、乙流和肺炎支原體試劑盒，發(fā)現(xiàn)銷量十分可觀。像萬孚生物等雖未透露相關(guān)產(chǎn)品的銷售情況，但均表示流感傳播拉動公司的流感檢測產(chǎn)品銷售收入大幅增。
此外，國內(nèi)即時檢測需求以常規(guī)檢測為主，血糖檢測、心血管檢測等基礎(chǔ)產(chǎn)品已進入成熟期，不論是海外巨頭還是中國成長企業(yè)都面臨著充分的價格競爭。新冠抗原檢測業(yè)務(wù)意外德成了國產(chǎn)體外診斷廠商打開海外市場的契機，更有利于突破更多海外新客戶，加速國際化進程。
例如，九安醫(yī)療就表示，隨著其iHealth額溫計、試劑盒在美國暢銷，已逐步形成品牌優(yōu)勢，在美國亞馬遜電商平臺銷售情況良好，其中iHealth血壓計多次占據(jù)亞馬遜電子臂式血壓計品類第一名。公司繼續(xù)加大創(chuàng)新投入力度，并實現(xiàn)產(chǎn)品的更新迭代。