文|氨基觀察 鄭曉
在全球醫(yī)療技術(shù)的革新浪潮中，內(nèi)窺鏡市場的競爭格局正在經(jīng)歷一場前所未有的變革。
日本企業(yè)，憑借其在光學(xué)和電子成像技術(shù)上的領(lǐng)先地位，一直是這一領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊。
然而，新興力量的崛起，尤其是丹麥醫(yī)療設(shè)備制造商Ambu的突破性創(chuàng)新，一定程度上改寫了市場的競爭規(guī)則。
Ambu推出的一次性內(nèi)窺鏡，以其在安全性、成本效益以及快速技術(shù)迭代上的優(yōu)勢，侵蝕了傳統(tǒng)市場的部分壁壘，為醫(yī)療行業(yè)帶來新的選擇和可能性。
這一變革，也激發(fā)了全球范圍內(nèi)對醫(yī)療創(chuàng)新的新一輪追求。
面對Ambu的崛起，日本企業(yè)如奧林巴斯等并沒有選擇被動應(yīng)對，而是通過加大研發(fā)投入，推動自身的技術(shù)革新，以維持其在全球市場的競爭力。
在中國，隨著市場的逐漸成熟，本土藥企也開始嶄露頭角，加入這場關(guān)乎未來醫(yī)療科技實力的較量。
01 在被壟斷的市場中崛起
在Ambu突圍之前，以奧林巴斯為首的日本企業(yè)，壟斷著內(nèi)窺鏡市場。
如下圖所示，根據(jù)澳華內(nèi)鏡招股書，在傳統(tǒng)軟鏡市場，奧林巴斯以65%的市場份額，穩(wěn)居全球第一。緊隨其后的賓得和富士，也均是日本企業(yè)，三者合計占據(jù)軟鏡市場93%的市場份額。
這并不讓人感到意外。日本內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)先地位得益于多方面的優(yōu)勢。
在研發(fā)層面，日本對消化道癌癥診療的高需求推動了臨床技術(shù)的發(fā)展，為軟鏡技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新提供了動力。
在制造層面，日本發(fā)達的消費電子產(chǎn)業(yè)則為軟鏡制造提供了得天獨厚的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，使得日本企業(yè)在光學(xué)技術(shù)、電子成像技術(shù)和精密制造技術(shù)方面擁有深厚的積累，為軟鏡的制造打下基礎(chǔ)。
這也使得，盡管日本企業(yè)在內(nèi)窺鏡技術(shù)的迭代發(fā)展中，并非始終扮演變革者的角色，但卻能夠通過不斷創(chuàng)新和改進，完成反超，持續(xù)鞏固并擴大自己的優(yōu)勢。
然而，Ambu的出現(xiàn)打破了這一局面。
這家丹麥醫(yī)療設(shè)備制造商憑借其創(chuàng)新技術(shù)，推出一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，并持續(xù)蠶食軟鏡市場。
Ambu的強勢突圍，可以從其業(yè)績表現(xiàn)窺探一番。Ambu的一次性內(nèi)窺鏡銷售數(shù)量在2013至2022財年間實現(xiàn)了顯著增長，從1.4萬支增至170.5萬支；其內(nèi)窺鏡解決方案業(yè)務(wù)收入也在在2016-2023財年間，實現(xiàn)了從3.69億丹麥克朗到26.87億丹麥克朗的爆發(fā)增長。
早在2020年，Ambu已經(jīng)在一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域確立了其主導(dǎo)地位，以57.3%的市場份額領(lǐng)先市場，波士頓科學(xué)則以19.1%的市場份額位居第二。
面對Ambu的強勢，日本巨頭坐不住了。奧林巴斯在2019年年報中提出要補充一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品線，并在之后推出了一次性支氣管鏡。自此，傳統(tǒng)軟鏡巨頭也愈發(fā)重視“一次性化”對軟鏡市場的影響。
那么，一次性內(nèi)窺鏡究竟為何能夠成為軟鏡行業(yè)的新趨勢？Ambu又是做對了什么，才得以成功突圍呢？
02 必然與偶然
一次性內(nèi)窺鏡的崛起，可以說是必然。
首先，在安全性方面，一次性內(nèi)窺鏡擁有無可比擬的優(yōu)勢。
傳統(tǒng)的重復(fù)式軟鏡由于其復(fù)雜的結(jié)構(gòu)，清潔難度大，存在交叉感染的風(fēng)險。美國醫(yī)療設(shè)備報告顯示，與內(nèi)窺鏡相關(guān)的感染事件數(shù)量不斷上升，從2014年的171件增長至2020年的1905件，這一趨勢引起了學(xué)術(shù)界和醫(yī)療界的廣泛關(guān)注。
在這樣的背景下，一次性內(nèi)窺鏡因其無菌使用的特性，有效解決了交叉感染的問題，自然贏得了市場的青睞。
其次，在效率和成本方面，一次性內(nèi)窺鏡同樣具有明顯的優(yōu)勢。
效率方面，它避免了重復(fù)式軟鏡所需的清洗、消毒、干燥等一系列繁瑣的再處理步驟，因此，大幅提高了醫(yī)療機構(gòu)的工作效率。
而在成本方面，一次性內(nèi)窺鏡不僅能降低患者的潛在治療成本，而且還能降低醫(yī)院的運營成本上。蛋殼研究院數(shù)據(jù)顯示，與傳統(tǒng)的重復(fù)式軟鏡高達200萬元的初始購置成本相比，一次性內(nèi)窺鏡的初始購置成本大幅降低，僅需10萬元左右。
一次性內(nèi)窺鏡降低了軟鏡的初始購置門檻，一方面對醫(yī)院的現(xiàn)金流周轉(zhuǎn)有利，另一方面也有利于內(nèi)窺鏡在資金實力不足的基層醫(yī)院中普及。
當然，技術(shù)的進步則是一次性內(nèi)窺鏡能夠快速崛起的核心因素。由于其使用壽命短，產(chǎn)品迭代速度快。Ambu的一次性支氣管鏡的迭代時間僅為2-5年，遠遠yuan短于奧林巴斯重復(fù)使用軟鏡的6-8年。
產(chǎn)品的快速迭代意味著，能夠更快地響應(yīng)醫(yī)生的臨床反饋，并通過新技術(shù)的應(yīng)用，來增強產(chǎn)品性能。
如下圖所示，經(jīng)過不斷的追趕，一次性內(nèi)窺鏡的臨床性能已經(jīng)逐漸接近，甚至在部分（橙色）參數(shù)方面超越了重復(fù)式軟鏡，滿足了基本的臨床需求。
回到Ambu來說，其之所以能夠在日本藥企占據(jù)主導(dǎo)地位的軟境市場成功突圍，看似偶然，又是必然。
一方面得益于敏銳的市場洞察力，能夠捕捉到市場上對一次性電子醫(yī)療設(shè)備的需求；另一方面則歸功于其強大的技術(shù)研發(fā)實力，以及產(chǎn)品的不斷迭代，最終占據(jù)了市場的主導(dǎo)地位。
正是這種必然與偶然的結(jié)合，成就了Ambu的崛起。
03 未來走向何方？
一次性內(nèi)窺鏡在醫(yī)療領(lǐng)域的定位，更像是一個創(chuàng)新的攪局者，而非徹底的顛覆者。盡管它有著顯著優(yōu)勢，但在當前技術(shù)條件下，一次性內(nèi)窺鏡更多的是作為傳統(tǒng)重復(fù)式軟鏡的補充，而非完全替代品。
從鏡種來看，一次性內(nèi)窺鏡主要適用于感染風(fēng)險高、維護成本高、患者負擔(dān)成本價差小的鏡種，例如支氣管鏡、十二指腸鏡、輸尿管鏡等。
這些鏡種在傳統(tǒng)軟鏡中存在較高的交叉感染風(fēng)險和維護成本，而一次性內(nèi)窺鏡的無菌特性和較低的維護需求，使其在這些領(lǐng)域具有明顯優(yōu)勢。
然而，在胃腸鏡領(lǐng)域，由于感染風(fēng)險較低、患者支付費用較低（通常被納入醫(yī)保），并且消化道早癌篩查對圖像性能有較高要求，因此重復(fù)式軟鏡仍然占據(jù)優(yōu)勢。
從應(yīng)用場景看，一次性內(nèi)窺鏡更適用于對流轉(zhuǎn)效率要求高的應(yīng)用場景。
重復(fù)式內(nèi)鏡通常都放置于消化內(nèi)鏡室、呼吸內(nèi)鏡室，支氣管鏡經(jīng)常需要用于手術(shù)室和 ICU 等場景，重復(fù)式內(nèi)窺鏡在這些地點難以開展，所以支氣管鏡的一次性化需求更迫切。
胃腸鏡雖然從感染風(fēng)險、成本上看不適合一次性化，但其中一小部分手術(shù)也是在手術(shù)室、ICU 和急診科進行，因此這些場景下的胃腸鏡診療也適合一次性內(nèi)窺鏡。
根據(jù)Ambu的預(yù)測，未來膽道鏡、支氣管鏡、泌尿管鏡、膀胱鏡都有望達到較高的一次性滲透率，均在60%以上；其次是耳鼻喉鏡和十二指腸鏡，未來滲透率可達到35%和29%。相比之下，胃鏡和腸鏡的預(yù)期滲透率較低，分別為13%和4%。
這也注定，一次性內(nèi)窺鏡的價值相對有限。畢竟，腸鏡、胃鏡等是內(nèi)窺鏡最核心的市場腸鏡。當然，未來隨著技術(shù)的進步，一次性內(nèi)窺鏡或許能夠斬獲更多市場份額。
而就國內(nèi)來說，一次性內(nèi)窺鏡市場更是處于剛剛起步階段。2020年中國市場規(guī)模僅3680萬元。這也導(dǎo)致，盡管市場參與者如普生醫(yī)療、幸福工場、瑞派醫(yī)療等企業(yè)逐漸涌現(xiàn)，但尚未有知名度較高的企業(yè)脫穎而出。
隨著市場需求的增長和技術(shù)創(chuàng)新的推動，國內(nèi)一次性內(nèi)窺鏡的發(fā)展前景可期。那么，在這一市場中，誰會成為領(lǐng)跑者？誰又將通過技術(shù)創(chuàng)新和市場洞察，引領(lǐng)行業(yè)走向更廣闊的未來？
參考資料：
1、華創(chuàng)證券醫(yī)療器械求索系列 7——《奧林巴斯的“常青”之路》
2、華創(chuàng)證券醫(yī)療器械求索系列 9——《Ambu：一次性內(nèi)窺鏡異軍突起》