采納股份4月7日公告，4月3日，美國FDA宣布對全資子公司采納醫(yī)療發(fā)出進口警示，稱其不符合器械質(zhì)量體系要求，以防止塑料注射器產(chǎn)品進入美國。該進口警示將導(dǎo)致采納醫(yī)療部分的醫(yī)療器械產(chǎn)品可以被美國海關(guān)執(zhí)行不經(jīng)檢查即扣留，致使部分醫(yī)用注射器產(chǎn)品暫時無法進入美國市場。
上述信息雖然屬于FDA官網(wǎng)公開信息，但該信息對公司經(jīng)營將會產(chǎn)生重大影響，公司認為有必要向投資者提示上述信息，以充分保護投資者知情權(quán)。