記者 | 沈溦
深陷二價HPV疫苗價格戰(zhàn)的萬泰生物（603392.SH）給出了一份不盡如人意的成績單。
3月28日晚間，萬泰生物發(fā)布2023年年報顯示，報告期內(nèi)，公司營業(yè)收入、凈利潤雙雙出現(xiàn)大幅下滑，其中，營業(yè)收入55.11億元，同比下降50.73%；凈利潤12.48億元，同比2022年的47.36億大降73.65%，扣非后凈利潤10.78億元，同比下降76.12%。
對于業(yè)績的下滑，萬泰生物給出的理由主要是兩方面：
1、公司二價宮頸癌疫苗受九價宮頸癌疫苗擴齡以及市場競爭等因素影響，銷售不及預(yù)期。
2、2023年國內(nèi)外新冠肺炎檢測市場需求減少，導(dǎo)致體外診斷業(yè)務(wù)及原料相關(guān)收入出現(xiàn)大幅下降。
根據(jù)此前的業(yè)績預(yù)告顯示，2023年，公司二價宮頸癌疫苗收入較上年同期下降約42億元；2023年國內(nèi)外新冠肺炎檢測市場需求斷崖式減少，導(dǎo)致體外診斷業(yè)務(wù)及原料相關(guān)收入及利潤出現(xiàn)大幅下降，其中新冠診斷相關(guān)收入較上年同期下降約12億元；公司與新冠疫苗相關(guān)研發(fā)投入、專用原料及成品、生產(chǎn)專用設(shè)備等資產(chǎn)減值事項對公司整體利潤下滑影響金額約4億元以上。
事實上，外界對萬泰生物主要的憂慮也正是二價宮頸癌疫苗產(chǎn)品在沃森生物（300142.SZ）和默沙東夾擊下能否持續(xù)前些年的強勢。
而結(jié)果是自2022年3月沃森生物重組二價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗沃澤惠?獲批上市以來，與萬泰生物“馨可寧? Cecolin?”二者的價格戰(zhàn)愈演愈烈。
2022年5月份，在江蘇省關(guān)于群體性預(yù)防接種疫苗的招標(biāo)中，沃澤惠?以246元/支的價格獲得2.24萬支/瓶的中標(biāo)量，同期，萬泰生物馨可寧?以329元/支（0.5ml）的價格獲得了9600支/瓶的中標(biāo)量。
同年9月份，在福建省政府采購網(wǎng)公開HPV疫苗采購項目中，沃澤惠?憑借245元/支的低價獲得獨家中標(biāo)。
在此巨大壓力下，萬泰生物也不得不持續(xù)降價，2023年4月份，江蘇省政府采購發(fā)布《江蘇省群體性預(yù)防接種疫苗采購（雙價人乳頭瘤病毒疫苗）成交公告》，萬泰生物馨可寧?以245元/瓶（0.5ml）的價格獲得49.34萬瓶的中標(biāo)量。
2023年7月份，廣東省發(fā)布2023年入學(xué)適齡女生HPV疫苗采購項目結(jié)果，萬泰生物2價HPV疫苗中標(biāo)單價為116元/針。。
今年3月22日，據(jù)江蘇政府采購網(wǎng)消息，萬泰生物以86元/支的價格中標(biāo)49.92萬支2價HPV疫苗采購項目，刷新了國產(chǎn)二價HPV疫苗采購價新低。
從2023年年報看，去年公司二價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌），醫(yī)院合計實際采購量1319.28萬瓶，遠(yuǎn)低于2022年的2569.10萬瓶。甚至接近2021年的1009.92萬瓶。價格方面，中標(biāo)價格區(qū)間116-344元/瓶，也遠(yuǎn)低于2021年和2022年的329-344 元/瓶。
值得注意的是，在連續(xù)不斷的價格戰(zhàn)下，公司HPV疫苗銷售或已逼近虧損狀態(tài)。
根據(jù)年報顯示，2023年公司各季度營收和凈利潤呈逐步下滑趨勢，四季度凈利甚至出現(xiàn)了虧損。一至四季度，公司分別實現(xiàn)營收28.87億元、12.77億元、8.05億元、5.42億元；同期凈利潤為12.45億元、4.57億元、1.06億元、-5.61億元。
資料顯示，萬泰生物體外診斷試劑、儀器與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。主要產(chǎn)品從大類上分為體外診斷產(chǎn)品及疫苗產(chǎn)品兩類。體外診斷儀器涵蓋全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、干式熒光免疫分析儀、全自動核酸提純、全自動微流控核酸分析儀等產(chǎn)品；公司的疫苗主要包括戊肝疫苗、二價HPV疫苗和鼻噴新冠疫苗。
此外，公司在研管線包括九價HPV疫苗、20價肺炎疫苗、重組帶狀皰疹病毒疫苗、重組三價輪狀病毒亞單位疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗、第三代HPV疫苗等新型基因工程疫苗以及凍干水痘減毒活疫苗、新型凍干水痘減毒活疫苗（VZV-7D）、四價腸道病毒滅活疫苗和鼻噴三價流感減毒活疫苗等。
其中，九價HPV疫苗則被視為有望唯一代替二價HPV疫苗成為業(yè)績主要來源。
根據(jù)年報顯示，九價HPV疫苗的III期臨床主試驗順利進行中，報告期內(nèi)正在按計劃進行觀察和隨訪；已完成600L規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)工藝和60L臨床工藝橋接臨床用苗生產(chǎn)，并獲得中檢院合格報告，同時完成工藝驗證。與佳達修9頭對頭免疫原性比較研究結(jié)果顯示兩者相當(dāng)，該成果已入選健康報社組織評選的“2023年中國十大醫(yī)學(xué)科技新聞”。
目前，公司九價HPV疫苗的III期臨床主試驗商業(yè)化放大工作順利推進中，進度在國內(nèi)居領(lǐng)先地位。
界面新聞記者注意到，公司回答投資者提問時再次表示，公司九價HPV疫苗生產(chǎn)線分兩階段建設(shè)6條原液生產(chǎn)線，設(shè)計產(chǎn)能為6000萬支/年，已完成第一階段2條原液生產(chǎn)線的建設(shè)。該表態(tài)也被市場認(rèn)為，按照常規(guī)流程推算，公司九價HPV疫苗有望在今年獲批。
值得一提的是，2023年7月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，放寬HPV疫苗的臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)。也被認(rèn)為加快國產(chǎn)九價HPV疫苗上市的進程。
2023年12月上旬，有關(guān)萬泰生物九價HPV疫苗要提前上市的市場傳聞，讓公司市值在短短一個月能從600億猛增至1000億大關(guān)。不過伴隨著1月9日默沙東宣布九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（商品名：佳達修9）的9~14歲女性二劑次接種程序（0，6~12月），已獲得藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)等利空消息影響下，公司股價有短期回調(diào)近3成。
截止到3月28日，萬泰生物股價報69.44元，市值880.64億。3月29日早盤，該股低開逾1%。
此前西南證券研報曾指出，國產(chǎn)HPV疫苗普遍預(yù)計將于2025年后陸續(xù)上市，涉及上市公司包括萬泰生物、沃森生物、康樂衛(wèi)士（833575.BJ）和瑞科生物（02179.HK）等。
據(jù)悉，沃森生物旗下的九價HPV疫苗正在進行三期臨床試驗，關(guān)鍵的一項是與默沙東產(chǎn)品免疫原性的對比。瑞科生物計劃于2025年向國家藥監(jiān)局提交九價HPV疫苗的上市申請。康樂衛(wèi)士九價HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）Ⅲ期臨床試驗也已進入病例監(jiān)測階段，并正在進行30-36個月訪視。如臨床進展順利，預(yù)計在2025年提交九價HPV疫苗的BLA（生物制品許可申請）。
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