記者｜趙陽(yáng)戈
興齊眼藥（300573.SZ）3月11日尾盤(pán)的暴拉原因找到。
據(jù)興齊眼藥當(dāng)日盤(pán)后15點(diǎn)54分披露，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸阿托品滴眼液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。據(jù)悉，硫酸阿托品滴眼液的英文名Atropine Sulfate Eye Drops，劑型為“眼用制劑”，規(guī)格為“0.01%(0.4ml:0.04mg)”，注冊(cè)分類系“本品按照化學(xué)藥品3類路徑申報(bào)”，藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YBH01632024。審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)，發(fā)給藥品注冊(cè)證書(shū)。上市許可持有人為興齊眼藥，藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期：至2029年03月04日。
興齊眼藥稱，公司硫酸阿托品滴眼液的研發(fā)代碼為SQ-729。本品是以硫酸阿托品為活性成份的眼用制劑，獲批臨床適應(yīng)癥為：本品用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)近視相關(guān)適應(yīng)癥的同類產(chǎn)品上市，國(guó)外已有同類硫酸阿托品滴眼液產(chǎn)品上市，包括澳大利亞Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。
興齊眼藥也做了風(fēng)險(xiǎn)提示，由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品未來(lái)市場(chǎng)銷(xiāo)售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化、招投標(biāo)開(kāi)展等因素影響，存在不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
界面新聞在藥監(jiān)局官網(wǎng)上看到，3月11日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息發(fā)布中，共涉65種藥品，其中興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液排在第一個(gè)，批準(zhǔn)日期為2024年3月5日。
盤(pán)面上，興齊眼藥尾盤(pán)也是獲得大量做多力量的追捧，漲幅一度拉至19%上方，收盤(pán)時(shí)興齊眼藥的漲幅為12.88%，收盤(pán)價(jià)186.8元，全天換手率6.55%，截至收盤(pán)時(shí)總市值達(dá)233億元。
追溯公告，興齊眼藥向國(guó)家藥監(jiān)局遞交的境內(nèi)上市許可申請(qǐng)，是在2023年4月24日獲得的受理，前后等待近1年時(shí)間。
低濃度的硫酸阿托品，一直被市場(chǎng)視為醫(yī)藥新需求大單品。
據(jù)美國(guó)眼科學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)，亞太高收入地區(qū)和東亞地區(qū)的近視率自2000年起始終保持在全球前兩位，遠(yuǎn)高于世界平均近視率，并且在不斷上升，預(yù)計(jì)東亞地區(qū)2020年將達(dá)到51.60%。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)2020年發(fā)布的《中國(guó)眼健康白皮書(shū)》數(shù)據(jù)，我國(guó)近視人口從2016年5.4億人迅速增加至2020年6.6億人，全國(guó)人口近視發(fā)生率由39.2%升至47.1%，近視人數(shù)仍有不斷增加趨勢(shì)。世界衛(wèi)生組織研究報(bào)告顯示，中國(guó)青少年近視率高居世界第一，患病率達(dá)50%—60%，并逐年增加。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)，2020年，我國(guó)兒童青少年總體近視率為52.7%；其中6歲兒童為14.3%，小學(xué)生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%。而上述一系列數(shù)據(jù)，也對(duì)近視防控提出更高要求。
根據(jù)國(guó)盛證券研報(bào)，在《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南》中，提出了7種近視防控適宜技術(shù)，“科學(xué)診療與矯治”一項(xiàng)中提出了三種具體措施：遵醫(yī)囑佩戴框架眼鏡、使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡（OK鏡），預(yù)計(jì)這些有效的防控手段將會(huì)成為未來(lái)近視防控的“大需求”，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/span>
上世紀(jì)70年代起，多項(xiàng)臨床研究結(jié)果表明1%的阿托品能夠有效延緩近視發(fā)展，但可能會(huì)出現(xiàn)瞳孔散大、畏光、視近模糊、過(guò)敏性結(jié)膜炎、過(guò)敏性瞼緣炎等明顯的不良不應(yīng)。隨著科學(xué)研究的推進(jìn)，臨床上已經(jīng)證明0.01%的低濃度阿托品同樣能有效防控青少年近視，且副作用較小，是目前已知防控青少年近視效果最佳手段。
國(guó)盛證券研報(bào)指出，除了興齊眼藥外，兆科眼科、歐康維視在低濃度阿托品產(chǎn)品上也有所布局，處于第一梯隊(duì)。另外，莎普愛(ài)思曾在2023年12月披露，新藥硫酸阿托品滴眼液進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)并完成首例受試者入組。
如今興齊眼藥拿到《藥品注冊(cè)證書(shū)》，算是快人一步。