賽諾醫(yī)療3月5日公告,公司于2023年5月向巴基斯坦藥品管理局(簡(jiǎn)稱“DRAP”)遞交了公司SC HONKYTONK?冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和 NC ROCKSTAR?非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的注冊(cè)申報(bào)資料。公司于近日收到DRAP通知,公司SC HONKYTONK?冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和NC ROCKSTAR?非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得DRAP的批準(zhǔn)。
SC HONKYTONK?冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于對(duì)冠狀動(dòng)脈的狹窄節(jié)段或搭橋狹窄部位進(jìn)行球囊導(dǎo)管擴(kuò)張, 以改善心肌灌注。
NC ROCKSTAR?非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于為動(dòng)脈粥樣硬化患者改善心肌灌注而針對(duì)自體冠狀動(dòng)脈或 搭橋狹窄部位所進(jìn)行的球囊導(dǎo)管擴(kuò)張。該產(chǎn)品還適用于球囊擴(kuò)張支架(裸金屬和藥物洗脫支架)的遞送后擴(kuò)張。
本次公司產(chǎn)品在巴基斯坦獲得注冊(cè)證,是公司海外業(yè)務(wù)拓展的重要組成部分,將對(duì)公司產(chǎn)品在海外的銷(xiāo)售起到一定的推動(dòng)和促進(jìn)作用。