近日，諾和諾德旗下司美格魯肽片獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，這是國內首個獲批上市的口服GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑。但需強調的是，此次諾和忻獲批的適應癥為2型糖尿病，而非讓其注射劑型大火的減重適應癥。藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，司美格魯肽片劑的“體重管理”適應癥在國內仍處于III期臨床階段。

【機會前瞻】

1月26日，諾和諾德司美格魯肽片獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市, 用于治療2型糖尿病。這標志著我國首個口服GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑正式進入市場。

在此之前，諾和諾德的司美格魯肽針劑已獲批用于2型糖尿病治療，而國內其他GLP-1類藥物也多采用注射劑形式；因其對減重有良好效果，被稱為“減肥神藥”。

而此次獲批的口服司美格魯肽片未涵蓋減重適應癥，與其在美國獲批的情況一致。盡管在去年6月，諾和諾德曾向國內提交了司美格魯肽注射液減重適應癥的上市申請并獲受理，但至今尚未正式獲批。所以，目前口服司美格魯肽片在國內仍被定義為降糖藥物。